卫生器械与设备管理制度

PAGE卫生器械与设备管理制度一、总则1.目的为加强本公司/组织卫生器械与设备的管理，确保卫生器械与设备的正常运行，提高使用效率，保障医疗、卫生等工作的顺利开展，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本公司/组织内所有卫生器械与设备的采购、验收、安装、调试、使用、维护、维修、报废等全过程管理。3.职责分工设备管理部门负责卫生器械与设备管理制度的制定、修订和监督执行。统筹规划卫生器械与设备的采购、调配，组织设备的验收、安装、调试等工作。建立卫生器械与设备档案，定期组织设备的盘点、清查。协调设备的维修、保养工作，监督维修质量和费用控制。负责设备报废的审核和处理。使用部门负责本部门卫生器械与设备的日常使用、清洁、保养，及时反馈设备故障等问题。配合设备管理部门做好设备的验收、安装、调试等工作，参与设备的维修、保养和报废鉴定。负责提出本部门卫生器械与设备的需求计划。财务部门负责卫生器械与设备采购资金的预算安排和审核支付。参与设备采购合同的审核，负责设备折旧、维修费用等财务核算。质量控制部门（如有）负责对卫生器械与设备的质量进行监督检查，确保设备符合相关质量标准和法规要求。参与设备验收、安装调试等过程中的质量把控，对不合格设备提出处理意见。二、采购管理1.需求计划使用部门应根据工作实际需求，提前制定卫生器械与设备的年度需求计划，详细说明所需设备的名称、规格、型号、数量、用途等。需求计划应综合考虑业务发展趋势、现有设备状况、新技术应用等因素，确保合理、准确。2.采购申请使用部门将年度需求计划报设备管理部门审核，设备管理部门结合公司/组织整体规划、资金预算等情况进行评估。经审核通过的需求计划，由设备管理部门填写采购申请表，明确采购项目的详细信息、预计采购时间、预算金额等，提交至财务部门审核资金预算。3.采购流程财务部门审核通过采购申请表后，设备管理部门按照相关法律法规和公司/组织采购制度进行采购。对于大型、复杂或高价值的卫生器械与设备，应采用招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式进行采购，确保采购过程公开、公平、公正。采购过程中，设备管理部门应与供应商签订详细的采购合同，明确设备的规格、数量、价格、交货时间、质量标准、售后服务等条款。4.进口设备采购如需采购进口卫生器械与设备，应按照国家相关法律法规办理进口手续，包括医疗器械注册、通关等事宜。进口设备采购合同应明确设备的原产地、技术参数、质量保证、售后服务等内容，确保符合国际惯例和国内法规要求。三、验收管理1.验收准备设备到货前，设备管理部门应通知使用部门、质量控制部门（如有）等相关人员组成验收小组，并明确各成员职责。验收小组应熟悉采购合同条款、设备技术文件、质量标准等，制定验收方案。2.验收内容数量验收：核对设备的型号、规格、数量与采购合同一致。外观验收：检查设备外观有无损坏、变形、锈蚀等缺陷。技术性能验收：按照设备技术文件和质量标准，对设备的各项技术性能指标进行测试、验证，确保设备性能符合要求。质量证明文件验收：检查设备的产品合格证、质量检验报告、保修卡、操作手册、维修手册等质量证明文件是否齐全、有效。3.验收程序设备到货后，由设备管理部门组织验收小组进行现场验收。验收过程中，验收人员应做好记录，对验收中发现的问题及时与供应商沟通协商解决。验收合格后，验收小组应出具验收报告，明确验收结论，参与验收人员签字确认。验收报告作为设备入账、使用的依据。四、安装与调试管理1.安装调试计划设备管理部门根据设备到货时间、使用部门需求等情况，制定安装调试计划，明确安装调试的时间、地点、人员安排等。安装调试计划应提前通知使用部门和相关人员，确保做好准备工作。2.安装调试实施由设备供应商或专业技术人员按照设备安装说明书和操作规程进行设备的安装调试。安装调试过程中，设备管理部门、使用部门应派人现场监督，确保安装调试工作顺利进行。安装调试完成后，应进行试运行，检查设备运行状况，对发现的问题及时整改。3.安装调试记录安装调试人员应做好安装调试记录，包括设备安装位置、连接情况、调试参数、试运行情况等。安装调试记录应作为设备档案的重要组成部分，保存备查。五、使用管理1.操作规程制定设备管理部门应组织相关技术人员和使用部门人员，根据设备的性能特点、使用要求等制定操作规程。操作规程应明确设备的操作步骤、注意事项、维护要求等内容，确保操作人员能够正确使用设备。2.操作人员培训使用部门应对操作人员进行上岗前培训，培训内容包括操作规程、安全知识、维护保养知识等。操作人员经培训考核合格后方可上岗操作设备，培训考核记录应存档。3.使用登记操作人员应如实填写设备使用登记本，记录设备使用日期、时间、使用人员、运行状况等信息。使用登记本应定期整理归档，作为设备使用情况统计分析的依据。4.使用安全操作人员应严格遵守操作规程，确保设备安全运行。使用部门应定期对设备进行安全检查，发现安全隐患及时整改。对于存在安全风险的设备，应采取相应的安全防护措施，如设置警示标识、配备防护用品等。六、维护与保养管理1.维护保养计划设备管理部门应根据设备的使用说明书、运行状况等制定年度维护保养计划。维护保养计划应明确维护保养的内容、时间、责任人等，确保设备得到及时、有效的维护保养。2.日常维护保养操作人员负责设备的日常维护保养，包括设备清洁、润滑、紧固、检查运行状况等。日常维护保养应做好记录，发现问题及时报告设备管理部门。3.定期维护保养设备管理部门按照维护保养计划组织专业技术人员对设备进行定期维护保养，包括设备的全面检查、调试、校准、更换易损件等。定期维护保养完成后，应填写维护保养记录，由维护保养人员和设备管理部门负责人签字确认。4.预防性维护设备管理部门应根据设备运行数据、故障统计等情况，对设备进行预防性维护，提前发现潜在问题并采取措施加以解决。预防性维护措施包括设备性能监测、部件寿命预测、优化运行参数等。七、维修管理1.维修申请设备出现故障时，操作人员应及时停止使用设备，并向设备管理部门报告故障情况。使用部门填写维修申请表，详细描述故障现象、发生时间、可能原因等，提交至设备管理部门。2.维修审批设备管理部门接到维修申请后，应组织专业技术人员对故障进行初步诊断，判断故障原因和维修难度。根据维修情况，设备管理部门填写维修审批表，明确维修方案、预算费用等，报相关领导审批。3.维修实施经审批通过的维修申请，设备管理部门安排维修人员或联系设备供应商进行维修。维修人员应按照维修方案进行维修，做好维修记录，记录维修过程、更换部件、维修时间等信息。4.维修质量验收维修完成后，由设备管理部门组织使用部门、质量控制部门（如有）等相关人员进行维修质量验收。验收合格后，验收人员应在维修记录上签字确认，设备方可重新投入使用。八、档案管理1.档案建立设备管理部门负责建立卫生器械与设备档案，档案内容应包括设备采购合同、验收报告、安装调试记录、操作规程、维护保养记录、维修记录、质量证明文件等。设备档案应按照设备型号、编号等进行分类整理，便于查询和管理。2.档案更新随着设备的使用和管理过程的推进，设备管理部门应及时更新设备档案内容，确保档案信息的准确性和完整性。每次设备维护保养、维修等工作完成后，相关记录应及时归入设备档案。3.档案保管设备档案应妥善保管，采用纸质档案与电子档案相结合的方式。纸质档案应存放在专门的档案柜中，按照档案管理规定进行分类存放；电子档案应定期备份，存储在安全可靠的存储介质上。设备档案的保管期限应符合相关法律法规和公司/组织规定，一般设备档案应保存至设备报废后一定期限。九、盘点与清查管理1.盘点计划设备管理部门应制定年度盘点计划，明确盘点的范围、时间、人员安排等。盘点计划应提前通知各使用部门，确保做好准备工作。2.盘点实施按照盘点计划，设备管理部门组织各使用部门对卫生器械与设备进行实地盘点。盘点过程中，盘点人员应认真核对设备的数量、型号、规格、状态等，如实记录盘点结果。3.清查结果处理盘点结束后，设备管理部门应编制盘点报告，对盘点结果进行分析总结。对于盘盈、盘亏的设备，应查明原因，按照规定进行处理。盘盈设备应及时入账，盘亏设备应查明责任，追究相关人员责任，并办理相应的核销手续。十、报废管理1.报废鉴定设备管理部门定期组织专业技术人员对达到报废条件的卫生器械与设备进行鉴定。报废条件包括设备损坏严重无法修复、技术性能落后无使用价值、使用年限过长维修成本过高、因其他原因不能继续使用等。鉴定人员应填写报废鉴定表，详细说明设备报废原因、技术状况等，经设备管理部门负责人审核后报相关领导审批。2.报废审批经鉴定符合报废条件的设备，由设备管理部门提交报废申请，附上报废鉴定表等相关资料，报财务部门审核资产核销情况。财务部门审核通过后，报公司/组织领导审批同意设备报废。3.报废处理设备管理部门负责组织对报废设备进行处理，可采用报废出售、报废拆解等方式。报废处理过程中，应