医疗机构管理条例试题及答案

医疗机构管理条例试题及答案1.【单选】根据《医疗机构管理条例》，医疗机构执业必须取得的法定证件是A.营业执照B.医疗机构执业许可证C.卫生许可证D.事业单位法人证书答案：B解析：条例第二十一条明确规定，医疗机构必须领取《医疗机构执业许可证》后方可开展诊疗活动，其他证件不能替代。2.【单选】床位在100张以上的综合医院，其《医疗机构执业许可证》每几年必须校验一次？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：条例第二十二条及配套细则规定，100张床位以上医院校验周期为3年，100张以下每年校验一次。3.【单选】下列哪项不属于《医疗机构管理条例》规定的医疗机构类别？A.临床检验中心B.护理院C.血液透析中心D.药品零售连锁企业答案：D解析：药品零售连锁企业由《药品管理法》调整，不属于医疗机构范畴。4.【单选】医疗机构改变名称、场所、主要负责人，必须向哪一级卫生健康行政部门办理变更登记？A.国家卫健委B.省级卫健委C.原登记机关D.县级卫健局答案：C解析：条例第二十三条强调“向原登记机关”办理变更，体现“谁审批谁变更”原则。5.【单选】医疗机构工作人员上岗工作必须佩戴的标识是A.工作牌B.身份证C.执业证书原件D.医保卡答案：A解析：条例第三十条要求佩戴载有本人姓名、职务或职称的标牌，即工作牌。6.【单选】医疗机构对限于设备或技术条件不能诊治的病人，应当A.继续观察B.立即转诊C.请家属签字后放弃治疗D.自行联系上级医院答案：B解析：条例第三十一条确立“及时转诊”义务，避免延误救治。7.【单选】医疗机构施行手术、特殊检查或特殊治疗时，必须取得谁的书面同意？A.科室主任B.患者本人或家属C.医院法务D.医保局答案：B解析：条例第三十二条明确“患者本人或家属”为法定同意主体。8.【单选】医疗机构不得使用下列哪类人员从事医疗卫生技术工作？A.注册护士B.见习医师C.非卫生技术人员D.规培医师答案：C解析：条例第三十五条严禁使用非卫生技术人员从事卫生技术工作。9.【单选】医疗机构被吊销执业许可证后，几年内不得重新申请设置？A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C解析：条例第四十八条设定5年“禁入期”，强化震慑。10.【单选】医疗机构门诊病历保存期不得少于A.5年B.10年C.15年D.30年答案：C解析：条例实施细则规定门诊病历15年，住院病历30年。11.【单选】医疗机构内部哪个组织负责医疗质量管理与持续改进？A.工会B.医疗质量管理委员会C.绩效考核办D.采购委员会答案：B解析：条例及《医疗质量管理办法》均要求设立医疗质量管理委员会。12.【单选】医疗机构发布医疗广告前，审查机关是A.市场监管局B.卫生健康行政部门C.广电局D.网信办答案：B解析：条例第三十六条及《医疗广告管理办法》明确由卫生健康行政部门审查。13.【单选】医疗机构执业许可证遗失，应在几日内声明作废并申请补发？A.5日B.10日C.15日D.30日答案：C解析：条例实施细则要求15日内登报声明并补发。14.【单选】医疗机构“院感”第一责任人是A.院长B.感控科主任C.护士长D.值班医师答案：A解析：条例及《医院感染管理办法》均明确法定代表人或主要负责人为院感第一责任人。15.【单选】医疗机构对医疗废物暂时贮存时间不得超过A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：C解析：条例配套规范《医疗废物管理条例》要求48小时内转运。16.【单选】医疗机构抗菌药物分级管理目录由谁制定？A.医院药事会B.省级卫健委C.国家卫健委D.医保局答案：C解析：条例及《抗菌药物临床应用管理办法》规定国家统一制定指导目录。17.【单选】医疗机构违规执业，情节严重的，可处以最高多少元罚款？A.1万元B.5万元C.10万元D.30万元答案：D解析：条例第四十七条明确最高可罚30万元，并吊销许可证。18.【单选】医疗机构必须公示的收费项目不包括A.挂号费B.大型设备检查费C.医用耗材加价率D.职工工资表答案：D解析：条例第三十三条要求公示收费项目与标准，职工工资属内部信息。19.【单选】医疗机构对疑似传染病病人，应当A.劝其回家观察B.就地隔离并报告C.让其自行去疾控中心D.正常接诊答案：B解析：条例第三十四条与《传染病防治法》衔接，要求就地隔离并报告。20.【单选】医疗机构执业许可证正本应悬挂于A.财务室B.院长办公室C.明显处所D.档案室答案：C解析：条例第二十一条要求悬挂于明显处所，方便社会监督。21.【单选】医疗机构聘用多机构备案医师，须向哪级部门备案？A.国家卫健委B.省级卫健委C.所在地县级卫健局D.医保中心答案：C解析：医师执业注册管理办法规定向主要执业机构所在地县级卫健局备案。22.【单选】医疗机构设置“静脉用药集中调配中心”需经A.医院药事会同意即可B.省级卫健行政部门审批C.市级市场监管部门审批D.国家卫健委备案答案：B解析：条例及《静脉用药集中调配质量管理规范》要求省级审批。23.【单选】医疗机构发生三级以上医疗事故，应在几小时内上报？A.2小时B.6小时C.12小时D.24小时答案：C解析：条例配套《医疗事故处理条例》要求12小时内向所在地卫健部门报告。24.【单选】医疗机构对放射工作人员，个人剂量监测周期为A.1个月B.3个月C.6个月D.1年答案：B解析：条例及《放射工作人员职业健康管理办法》规定每3个月监测一次。25.【单选】医疗机构下列哪项行为可直接吊销执业许可证？A.未按规定书写病历B.出借、出租科室C.收费未公示D.护士未佩戴胸牌答案：B解析：条例第四十八条将“出租科室”列为情节严重情形，可直接吊销。26.【多选】依据条例，医疗机构执业登记事项包括A.名称B.地址C.诊疗科目D.床位数量E.法定代表人答案：ABCDE解析：条例第二十一条明确登记事项包括以上全部内容。27.【多选】医疗机构必须制定并落实的核心制度有A.首诊负责制度B.三级查房制度C.手术分级管理制度D.信息安全管理制度E.医疗废物管理制度答案：ABCDE解析：条例及《医疗质量安全核心制度要点》均要求建立上述制度。28.【多选】医疗机构发现甲类传染病时，应当及时采取的措施包括A.隔离治疗B.报告属地疾控C.封闭可能被污染的场所D.停止院内所有门诊E.对密切接触者进行医学观察答案：ABCE解析：D项“停止所有门诊”并非法定强制要求，其余均为条例与《传染病防治法》共同规定。29.【多选】医疗机构对医疗质量安全事件实行“逢疑必报”，下列情形必须上报的是A.手术患者术后死亡B.住院患者坠床致骨折C.门诊患者输液反应D.院内跌倒无伤害E.输血不良反应答案：ABCE解析：D项无伤害可不按事件上报，其余均属强制报告范围。30.【多选】医疗机构校验应当提交的材料包括A.校验申请书B.执业许可证副本C.上一校验周期工作总结D.医疗质量监测指标E.环保达标证明答案：ABCD解析：环保达标证明并非校验法定材料，其余均需提交。31.【判断】医疗机构可以在执业许可证登记范围外开展“义诊”活动。答案：错误解析：条例第二十一条规定，任何诊疗活动均不得超出登记范围，“义诊”亦属诊疗活动。32.【判断】医疗机构被注销后，其病历资料可由医院自行销毁。答案：错误解析：条例实施细则要求病历保存年限不受影响，应移交档案机构或委托第三方保存。33.【判断】医疗机构的放射诊疗设备只要每年检测一次即可，无需状态检测。答案：错误解析：条例及《放射诊疗管理规定》要求验收检测、状态检测、稳定性检测三者缺一不可。34.【判断】医疗机构可以将医疗广告审查证明出借给其他机构使用。答案：错误解析：条例第三十六条明确审查证明仅限本机构使用，出借属违法行为。35.【判断】医疗机构的临床基因扩增实验室必须经省级临床检验中心技术审核。答案：正确解析：条例及《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》要求省级技术审核。36.【判断】医疗机构只要患者签字同意，就可以实施任何实验性临床医疗。答案：错误解析：条例第三十二条还要求经医院伦理委员会审查批准，仅签字不足。37.【判断】医疗机构的急救车可以喷涂任何醒目的商业广告。答案：错误解析：条例及《救护车管理办法》禁止在急救车上发布商业广告。38.【判断】医疗机构的院务公开内容不包括职工代表大会决议。答案：错误解析：条例第三十三条将“职工代表大会决议”列入院务公开范围，保障员工知情权。39.【判断】医疗机构可以将一次性使用的输液器消毒后再次使用。答案：错误解析：条例第三十五条明确一次性医疗器械不得重复使用。40.【判断】医疗机构的执业许可证可以电子证照形式出示，与纸质版具有同等效力。答案：正确解析：国家卫健委已推行电子证照，条例未限制形式，电子与纸质同等有效。41.【填空】医疗机构应当设立__________，负责医疗纠纷预防与处理工作。答案：医疗纠纷人民调解工作室解析：条例及《医疗纠纷预防与处理条例》要求二级以上医院设立。42.【填空】医疗机构对传染病病原体样本的保存，必须实行__________制度。答案：双人双锁解析：条例与《病原微生物实验室生物安全管理条例》共同要求，防止泄漏。43.【填空】医疗机构发生突发公共卫生事件，应在__________小时内向属地卫健部门报告。答案：2解析：条例与《突发公共卫生事件应急条例》均设2小时报告时限。44.【填空】医疗机构的放射工作场所应设置__________警示标志。答案：电离辐射解析：条例与《放射诊疗管理规定》要求醒目电离辐射警告标志。45.【填空】医疗机构对麻醉药品处方保存年限为__________年。答案：3解析：条例及《麻醉药品和精神药品管理条例》规定至少3年。46.【简答】简述医疗机构校验的主要程序。答案：1.提交校验申请；2.登记机关形式审查；3.组织专家现场审查；4.结合日常监管记录综合评价；5.作出校验结论，合格加盖校验合格章，不合格限期整改或注销执业许可证。解析：校验是持续监管手段，确保机构始终符合法定标准。47.【简答】医疗机构在疫情防控中的法定职责有哪些？答案：1.预检分诊；2.发热门诊管理；3.疑似或确诊患者隔离救治；4.院感防控；5.医务人员防护与培训；6.疫情信息报告；7.配合流调与消杀；8.疫苗接种与科普宣传。解析：条例与《传染病防治法》共同构建防控责任体系。48.【简答】列举医疗机构必须向社会公示的八类信息。答案：1.执业许可证；2.诊疗科目；3.医务人员执业信息；4.诊疗流程；5.服务价格；6.投诉电话；7.医疗纠纷处理途径；8.健康科普知识。解析：院务公开是保障患者知情权的重要制度。49.【简答】说明医疗机构对临床试验用药品的管理要求。答案：1.专人管理；2.专用药房或库位；3.双人双锁；4.温湿度监控；5.接收、使用、回收、销毁全程记录；6.伦理委员会持续审查；7.剩余药物退回申办方或销毁并留痕。解析：条例与GCP共同确保试验药物安全可追溯。50.【简答】概述医疗机构医疗废物管理的关键环节。答案：1.分类收集；2.专用包装物与容器；3.暂时贮存不超过48小时；4.交接联单制度；5.集中处置；6.人员培训与职业防护；7.应急演练；8.监测与改进。解析：条例与《医疗废物管理条例》形成闭环管理。51.【案例】某医院将整形外科出租给外部公司，公司聘用无医师资质人员做“微整形”导致患者失明。问：医院可能面临哪些行政处罚？答案：1.没收违法所得；2.罚款最高30万元；3.吊销执业许可证；4.对直接负责主管人员和其他责任人员吊销执业证书；5.民事连带赔偿；6.涉嫌非法行医罪移送公安。解析：条例第四十八条将“出租科室”列为最严重违法情形之一，处罚力度大。52.【案例】患者A在B医院做腹腔镜手术，术后体内遗留纱布，A要求封存病历，医院拖延2小时。问：医院违反哪些规定？答案：1.违反《医疗纠纷预防与处理条例》“立即封存”义务；2.违反条例第三十三条“病历真实、及时书写”要求；3.面临警告并罚款；4.承担事故完全责任，推定过错。解析：拖延封存可被推定存在篡改可能，医院承担不利后果。53.【案例】C医院未做环评擅自新建DSA机房并投入使用，被群众举报。问：卫健部门如何处理？答案：1.责令停止使用；2.限期补办放射诊疗项目审批；3.逾期不改正罚款5000—3万元；4.对院长警告；5.环评由生态环境部门另行处理。解析：条例与《放射诊疗管理规定》要求新建项目须预评价、控制评价、竣工验收三同时。54.【案例】D诊所未将医疗废物按类别分置，感染性废物与损伤性废物混放，被监督检查发现。问：诊所需承担什么法律后果？答案：1.警告；2.限期改正；3.逾期不改罚款2000—2万元；4.造成传染病传播将追究刑事责任；5.诊所负责人需参加强制培训。解析：条例与《医疗废物管理行政处罚办法》明确罚则。55.【案例】E医院使用过期骨科植入物，导致患者二次手术。问：患者如何维权？医院面临哪些处罚？答案：患者可：1.封存病历；2.投诉举报；3.申请医疗事故鉴定；4.提起民事诉讼；5.主张惩罚性赔偿。医院面临：1.罚款；2.吊销科目；3.民事赔偿；4.责任人处分；5.刑事立案（销售不符合标准的医用器材罪）。解析：条例与《刑法》第一百四十五条衔接，情节恶劣可入刑。56.【论述】结合条例，阐述“医疗机构依法执业与社会信用体系建设”的关系，不少于300字。答案：依法执业是医疗机构生存底线，条例通过许可、校验、处罚、公示等手段，将机构诊疗行为全面纳入法治轨道。社会信用体系在此基础上，把行政处罚、法院判决、医保违规、黑名单等信息归集到全国信用平台，实现“一处失信、处处受限”。例如，被吊销许可证的医院，其法定代表人5年内禁止申办新机构，同时纳入失信名单，限制高消费、融资、招投标。信用分级监管与条例刚性约束形成组合拳，促使机构由被动合规转向主动守信。未来，随着信用修复机制完善，轻微违法及时整改可缩短公示期，体现包容审慎监管，但严重损害患者健康权益的行为将永久留痕，加大违法成本。由此，条例提供法律基准，信用体系放大惩戒与激励效应，二者融合推动医疗行业高质量发展，保障群众就医安全。57.【论述】试述“互联网+医疗”背景下，条例对互联网医院设置的新要求，不少于300字。答案：互联网医院作为新兴业态，条例通过《互联网诊疗管理办法（试行）》等配套文件予以补充。设置要求：1.实体依托，必须依托取得《医疗机构执业许可证》的二级以上医院；2.省级审批，互联网医院作为医疗机构新类别，由省级卫健行政部门受理设置；3.科目限定，仅可开展复诊、家庭医生签约、慢病管理等符合线上特点的项目，禁止首诊；4.人员准入，医师须在本机构注册，具备3年以上独立临床经验；5.平台合规，服务器需设在境内，通过三级等保；6.数据安全，病历系统与实体医院互通，实现可追溯；7.质量监管，纳入校验，线上线下同等标准；8.广告审查，互联网医院宣传须经省级卫健部门审查。条例原有框架未过时，而是通过特别规定实现“线上线下同质同责”，既鼓励创新，又守住安全底线。58.【论述】请从患者安全角度，分析条例对手术安全核查的制度设计，不少于300字。答案：条例第三十二条与《医疗质量安全核心制度要点》共同构建手术安全核查三层机制：1.术前，手术医师、麻醉、护理三方在患者清醒状态下共同确认身份、部位、术式、知情同意；2.术中，再次核对器械纱布，防止遗留；3.术后，三方共同清点用物，确认标本、记录。条例将核查记录纳入病历，作为法律证据；若未履行，推定医院过错。通过行政处罚、民事赔偿、刑事追责递进式责任体系，倒逼医院将核查流程固化到HIS系统，实现节点提醒、不可跳过。患者安全由此从道德倡导变为刚性法定义务，显著降低手术错误