卫生院预防接种制度

PAGE卫生院预防接种制度一、总则1.目的为加强卫生院预防接种工作管理，规范预防接种行为，有效预防、控制传染病的发生和流行，保障人体健康和公共卫生安全，依据《中华人民共和国疫苗管理法》、《预防接种工作规范》等相关法律法规和行业标准，制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有从事预防接种工作的人员、预防接种场所及相关设备设施的管理。3.基本原则预防接种工作应遵循“预防为主、防治结合”的方针，坚持科学、公正、规范、安全的原则，确保接种疫苗的安全性和有效性，保护受种者的健康权益。二、预防接种人员管理1.人员资质从事预防接种工作的人员必须具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，并经过县级卫生健康行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格后取得《预防接种培训合格证书》。新上岗人员应在取得相关资质和培训合格证书后，方可独立从事预防接种工作。2.培训与考核卫生院应定期组织预防接种人员参加专业培训，培训内容包括国家免疫规划政策、疫苗相关知识、接种操作技能、安全注射、异常反应监测与处理等。每年对预防接种人员进行考核，考核内容包括理论知识、实际操作技能、工作质量等。考核结果作为续聘、晋升、奖励等的依据。3.岗位职责接种人员应严格按照《预防接种工作规范》的要求，规范实施预防接种操作，确保接种安全、有效。负责疫苗的领取、储存、分发和使用管理，做好疫苗出入库登记和冷链设备温度监测记录。开展预防接种宣传、咨询工作，解答受种者及家长的疑问，提供预防接种相关信息。及时发现、报告预防接种异常反应，并协助做好调查和处理工作。三、预防接种场所管理1.场所设置预防接种门诊应设置在卫生院内相对独立、宽敞、明亮、通风良好的区域，分为候诊区、预诊登记区、接种区、留观区等，各区域标识清晰，布局合理。接种区应配备足够数量的接种台、冷藏设备、紫外线消毒灯、接种器材、急救药品和设备等。2.环境要求预防接种门诊应保持清洁卫生，定期进行消毒，地面、墙面、桌椅等应无灰尘、无污渍。候诊区应提供足够的座位，配备饮水机、宣传资料等，为受种者及家长提供舒适的等候环境。留观区应设置醒目的标识，配备足够数量的观察座椅，确保受种者在接种后能够留观30分钟。3.设备管理冷链设备应定期进行维护和检查，确保设备正常运行，温度符合要求。每天至少记录2次冷链设备温度，记录应真实、完整、准确。接种器材应严格按照规定进行采购、验收、储存和使用，一次性使用的接种器材应严格执行一次性医疗用品管理制度，用后及时销毁。急救药品和设备应定期检查、更换，确保药品在有效期内，设备性能良好，随时可投入使用。四、疫苗管理1.疫苗采购卫生院应按照国家免疫规划疫苗的种类、数量和受种者人数，向县级疾病预防控制机构提出采购计划，经审核批准后，由县级疾病预防控制机构统一采购、供应。采购的疫苗应具有合法的资质证明，疫苗的品种、规格、数量、质量等应符合国家规定和采购合同要求。2.疫苗储存与运输疫苗应按照品种、批号分类码放，不同品种、不同批号的疫苗不得混放。疫苗与冷库库壁、地面及管道等设施之间应留有一定的间距，疫苗垛与垛之间应留有一定的间距。疫苗储存温度应符合要求，乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑灭活疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗在2℃～8℃条件下储存，脊灰疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、乙脑减毒活疫苗、甲肝减毒活疫苗在20℃以下保存。疫苗运输应使用符合要求的冷链运输设备，运输过程中应实时监测并记录温度，确保疫苗处于规定的温度环境。3.疫苗领发与使用疫苗领发应建立健全管理制度，领发疫苗时应做好记录，记录内容包括疫苗的名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、领发日期、生产单位、领发人员等。接种人员应按照《预防接种工作规范》的要求，严格掌握疫苗的接种对象、接种剂量、接种途径、接种次数等，确保接种安全、有效。疫苗使用前应认真核对疫苗品种、规格、数量、批号、有效期等，如发现疫苗质量问题或过期、失效等情况，不得使用，并及时报告上级部门。五、预防接种工作流程1.接种前准备接种人员应提前做好接种场所的清洁、消毒工作，检查接种器材、急救药品和设备等是否齐全、完好。核对受种者的姓名、年龄、性别、接种疫苗品种、剂次、接种时间等信息，确认无误后，填写预防接种证。询问受种者的健康状况、既往史、过敏史等，告知受种者或其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，签订知情同意书。2.接种操作接种人员应严格按照无菌操作原则，规范实施预防接种操作。接种部位、途径、剂量等应符合《预防接种工作规范》的要求。在接种过程中，应密切观察受种者的反应，如出现异常情况，应立即停止接种，并采取相应的急救措施。3.接种后留观接种完成后，受种者应在留观区留观30分钟。留观期间，接种人员应密切观察受种者的反应，如出现异常情况，应及时处理并报告。受种者无异常反应方可离开留观区，接种人员应告知受种者或其监护人下次接种的时间、地点等信息。六、预防接种异常反应监测与处理1.监测报告卫生院应建立预防接种异常反应监测制度，指定专人负责监测工作。接种人员在接种过程中发现受种者出现疑似预防接种异常反应时，应及时报告，并做好记录。对疑似预防接种异常反应应进行详细调查，填写《疑似预防接种异常反应个案调查表》，并及时上报县级疾病预防控制机构。2.调查诊断县级疾病预防控制机构接到报告后，应及时组织专家进行调查诊断。调查诊断结论应在规定时间内反馈给卫生院及受种者或其监护人。受种者或其监护人对调查诊断结论有异议的，可以在收到调查诊断结论之日起60日内向接种单位所在地设区的市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定。3.处理原则对确诊的预防接种异常反应，应按照相关规定进行处理。属于一类疫苗引起的预防接种异常反应，由县级人民政府卫生健康行政部门按照规定进行补偿；属于二类疫苗引起的预防接种异常反应，由相关的疫苗生产企业按照规定进行补偿。卫生院应积极配合做好预防接种异常反应的调查、诊断和处理工作，及时向受种者或其监护人做好解释和沟通工作，避免矛盾纠纷的发生。七、资料管理1.档案建立卫生院应建立健全预防接种工作档案管理制度，对预防接种工作中的各类资料进行分类整理、归档保存。预防接种工作档案应包括预防接种人员资质档案、疫苗管理档案、接种记录档案、异常反应监测与处理档案等。2.资料内容预防接种人员资质档案应包括人员的资质证书、培训记录、考核记录等。疫苗管理档案应包括疫苗采购计划、领发记录、冷链设备温度监测记录、疫苗报废记录等。接种记录档案应包括预防接种证、知情同意书、接种记录等。异常反应监测与处理档案应包括疑似预防接种异常反应个案调查表、调查诊断结论、处理记录等。3.资料保存期限预防接种工作档案应保存至疫苗有效期满后不少于2年。八、监督与考核1.内部监督卫生院应定期对预防接种工作进行内部监督检查，检查内容包括人员资质、疫苗管理、接种操作、异常反应监测与处理、资料管理等方面。对监督检查中发现的问题，应及时进行整改，确保预防接种工作规范、安全、有效。2.外部考核县级卫生健康行政部门应定期对卫生院的预防接种工作进行考核