卫生系统负面清单制度

PAGE卫生系统负面清单制度一、总则（一）目的为加强卫生系统管理，规范行业行为，保障公众健康权益，依据相关法律法规及行业标准，制定本负面清单制度。本制度旨在明确卫生系统内禁止性行为和负面情形，引导各类卫生机构及从业人员依法依规开展业务，提升卫生服务质量和行业公信力。（二）适用范围本制度适用于各级各类医疗卫生机构，包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等，以及在卫生系统内执业的卫生技术人员、管理人员等相关从业人员。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵循国家法律法规及卫生行业标准，确保负面清单内容合法合规。2.全面性原则：涵盖卫生系统各个环节和领域，全面梳理禁止性行为和负面情形。3.动态调整原则：根据法律法规变化、行业发展及监管需求，适时对负面清单进行调整和完善。4.公开透明原则：负面清单向社会公开，接受公众监督，确保制度执行的透明度和公正性。二、禁止性行为清单（一）医疗服务领域1.诊疗行为不规范未经卫生行政部门许可，擅自开展限制类医疗技术临床应用，如干细胞临床研究、第三类医疗技术等高风险技术。违反诊疗规范，过度检查、过度治疗，增加患者不必要的医疗负担。例如，对普通感冒患者进行多项昂贵的影像学检查。伪造、篡改、隐匿、销毁医学文书及有关资料，影响医疗质量和安全评估。2.医疗安全事故因医疗过失导致患者人身损害，如手术失误、用药错误、输血感染等严重医疗事故。发生医疗安全事件后，未及时采取有效救治措施或隐瞒不报，延误患者病情。3.非法医疗行为非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，如未取得医师资格的人员独立开展诊疗活动。医疗机构超范围执业，如综合医院擅自开展专科特色治疗项目且未取得相应资质。非法行医，包括个人未取得《医疗机构执业许可证》开办医疗机构，或在医疗机构外擅自开展诊疗活动。（二）药品和医疗器械管理领域1.药品采购与使用违规从非法渠道购进药品，如从不具备药品生产、经营资质的企业采购药品。违规使用假药、劣药，未严格执行药品验收、储存、养护等制度，导致药品质量问题。医疗机构违规自制制剂，未经批准擅自配制、调剂使用制剂。2.医疗器械管理不善使用无注册证、过期、失效、淘汰的医疗器械，或未经许可擅自配置大型医用设备。医疗器械采购过程中存在商业贿赂行为，影响医疗器械质量和正常采购秩序。（三）公共卫生领域1.传染病防控不力未按照规定报告传染病疫情，隐瞒、谎报、缓报传染病疫情信息，导致疫情扩散。对传染病患者、疑似患者未依法采取隔离、治疗等防控措施，造成疫情传播风险。公共卫生场所未达到卫生标准和要求，如饮用水卫生不达标、公共场所卫生设施不完善等，引发公共卫生事件。2.预防接种违规未按照免疫规划程序进行预防接种，擅自更改接种疫苗种类、剂量、接种途径等。预防接种单位未取得资质开展预防接种工作，或接种人员未取得相应资格从事接种工作。（四）行风建设领域1.收受红包、回扣医疗卫生人员在医疗服务活动中，收受患者及其家属红包、礼品等财物，或接受药品、医疗器械、医用耗材等生产经营企业或经销人员以各种名义给予的回扣、提成。通过介绍患者到其他医疗机构检查、治疗等收取介绍费。2.商业贿赂与不正当竞争医疗机构及其工作人员在药品、医疗器械采购、工程建设、后勤服务等活动中，利用职务之便谋取不正当利益，进行商业贿赂。医疗机构之间通过不正当手段争抢病源、抬高收费标准等进行恶性竞争，破坏医疗市场秩序。三、负面情形清单（一）服务态度与医患沟通问题1.服务态度恶劣医疗卫生人员对患者态度冷漠、生硬，语言不文明，缺乏耐心和关爱，引发患者不满。在诊疗过程中，对患者提出的疑问和诉求不予理会，敷衍塞责。2.医患沟通不畅未向患者充分说明病情、治疗方案、医疗风险等重要信息，导致患者对治疗方案不理解、不配合。医患沟通时使用专业术语过多，未考虑患者接受能力，造成沟通障碍。（二）内部管理问题1.人员资质审核不严医疗卫生机构在招聘、任用卫生技术人员时，未严格审核其学历、资格证书、执业经历等，导致不符合资质人员进入岗位。对在职人员继续教育管理不到位，未按规定组织培训和考核，影响人员业务水平提升。2.财务管理混乱医疗机构财务制度不健全，账目不清，存在乱收费、私设小金库等违规行为。医保基金使用管理不规范，存在骗取医保基金行为，如分解住院、挂床住院、虚记费用等。（三）信息管理问题1.患者信息泄露医疗卫生机构及其工作人员未妥善保管患者个人信息，导致患者信息泄露，给患者带来不必要的困扰和风险。未经患者同意，擅自将患者信息用于商业目的或其他非医疗用途。2.医疗信息不准确医疗文书书写不规范、不准确，如病历记录错误、医嘱开具错误等，影响医疗质量和患者安全。医疗机构信息系统数据录入错误、更新不及时，导致医疗信息与实际情况不符。（四）应急管理问题1.应急预案不完善医疗卫生机构未制定完善的突发事件应急预案，或应急预案内容不符合实际情况，缺乏可操作性。未对应急预案进行定期演练和修订，导致在突发事件发生时无法有效应对。2.应急物资储备不足医疗机构应急物资储备种类不全、数量不足，如防护用品、急救药品、设备等储备短缺，影响应急救援工作开展。对应急物资未进行定期检查、维护和更新，导致应急物资过期、损坏无法正常使用。四、监督与管理（一）监督主体1.卫生行政部门负责对各级各类医疗卫生机构执行负面清单制度情况进行监督检查。2.行业协会、学会等社会组织协助卫生行政部门开展行业自律监督，对违反负面清单制度的行为进行调查和反映。3.社会公众有权对医疗卫生机构及其从业人员违反负面清单制度的行为进行举报和监督。（二）监督方式1.日常监督检查：卫生行政部门定期或不定期对医疗卫生机构进行现场检查，查阅相关资料，核实诊疗行为、药品器械管理、人员资质等情况。2.专项督查：针对重点领域、关键环节开展专项督查，如传染病防控专项督查、医疗安全专项督查等，及时发现和解决突出问题。3.投诉举报处理：设立投诉举报渠道，对社会公众的投诉举报进行及时受理、调查和处理，依法依规追究相关责任。4.信息化监管：利用医疗卫生信息系统，对医疗机构诊疗行为、药品器械采购使用、医疗费用等数据进行实时监测和分析，及时发现异常情况并进行预警。（三）违规处理1.对于违反负面清单制度的医疗卫生机构，卫生行政部门视情节轻重给予警告、罚款、吊销执业许可证等处罚。2.对违反负面清单制度的卫生技术人员和管理人员，依法给予警告、暂停执业活动、吊销执业证书等行政处罚，情节严重的依法追究刑事责任。3.医疗卫生机构违反负面清单制度的行为纳入医疗机构不良执业行为记分管理，作为医疗机构校验、等级评审、评优评先等的重要依据。五、培训与教育（一）培训对象各级各类医疗卫生机构全体工作人员，包括管理人员、卫生技术人员、后勤保障人员等。（二）培训内容1.法律法规培训：组织学习与卫生系统相关的法律法规，如《中华人民共和国执业医师法》《医疗机构管理条例》《医疗纠纷预防和处理条例》等，增强法律意识。2.负面清单制度培训：详细解读卫生系统负面清单制度的内容、禁止性行为和负面情形，明确行为规范和责任要求。3.职业道德培训：开展职业道德教育，培养医疗卫生人员的敬业精神、职业操守和服务意识，树立良好的行业形象。4.业务技能培训：根据不同岗位需求，组织开展医疗技术、药品管理、公共卫生等业务技能培训，提高业务水平和服务能力。（三）培训方式1.集中培训：定期组织全体工作人员参加集中培训，邀请专家学者进行授课，系统讲解相关知识和技能。2.在线学习：利用网络平台，提供在线学习课程，方便工作人员随时随地进行学习，及时更新知识。3.案例分析：选取典型违规案例进