医院药械环境卫生制度

PAGE医院药械环境卫生制度一、总则1.目的为加强医院药械环境管理，确保药械质量安全，保障患者用药用械安全有效，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于医院内所有药械储存、调配、使用等相关区域的环境卫生管理。3.依据本制度依据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规以及医疗机构药械质量管理的行业标准制定。二、环境要求1.选址与布局医院药械储存区域应选择地势干燥、通风良好、远离污染源的位置。布局应合理，分为药品储存区、医疗器械储存区、调配区、发放区等，并有明显的标识区分。各区域之间应保持适当的距离，避免交叉污染。2.建筑与设施药械储存场所的建筑应坚固、清洁、无渗漏，墙面、地面应平整光滑，便于清洁和消毒。应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施。通风设施应能保证空气流通，温湿度调节设备应能有效控制药械储存环境的温度和湿度。照明设施应充足、明亮，避免药械因光线直射而变质。3.温湿度控制不同类型的药械对温湿度有不同的要求，应根据药械的特性设置相应的温湿度条件。一般来说，常温储存的药械温度应控制在10℃30℃之间，相对湿度应控制在35%75%之间；阴凉储存的药械温度应不超过20℃；冷藏储存的药械温度应控制在2℃8℃之间。应配备温湿度监测设备，定期对药械储存环境的温湿度进行监测和记录。当温湿度超出规定范围时，应及时采取措施进行调整。4.清洁与消毒药械储存、调配、使用等区域应保持清洁卫生，定期进行清扫和消毒。地面、墙面、货架等表面应每天清洁，定期使用符合卫生标准的消毒剂进行消毒。清洁工具应专用，避免交叉污染。消毒剂的选择应根据不同的消毒对象和要求进行，确保消毒效果的同时，不对药械造成损害。对药械储存区域的空气应定期进行消毒，可采用紫外线照射、空气净化设备等方式，保持空气清新。5.人员卫生进入药械相关区域的人员应穿戴清洁的工作服、工作帽，必要时应佩戴口罩、手套等防护用品。工作人员应保持个人卫生，勤洗手、勤消毒，避免将污染物带入药械储存和使用环境。患有传染病或其他可能污染药械的疾病的人员，不得从事药械相关工作。三、药械储存环境卫生管理1.入库管理药械入库前，应对其外包装进行检查，确保无破损、污染等情况。药械应按照品种、规格、批次等分类存放，并有明显的标识。同一品种、规格、批次的药械应集中存放，便于管理和查找。药械应存放在货架或货柜上，不得直接堆放在地面上。货架或货柜应定期进行清洁和检查，确保其结构牢固、无损坏。2.在库养护应定期对药械进行检查，查看其外观质量、包装状况、有效期等，及时发现并处理有问题的药械。对易变质、易潮解、易氧化的药械，应采取特殊的养护措施，如密封保存、冷藏保存、避光保存等。应建立药械养护记录，详细记录药械的养护情况，包括检查时间、检查人员、药械名称、规格、批次、质量状况、处理措施等。3.出库管理药械出库时，应遵循先进先出、近期先出的原则，确保发出的药械质量合格。应对药械的数量、规格、品种等进行核对，确保出库的药械与医嘱或调配记录一致。药械出库后，应对存放区域进行清理，保持环境整洁。四、药械调配环境卫生管理1.调配区域布局药械调配区域应设置在清洁、通风良好的环境中，与药械储存区域相对独立，避免交叉污染。调配区域应配备必要的设备和设施，如调配台、电子秤、量具过滤器、清洁消毒设备等，确保调配工作的顺利进行。2.调配前准备调配人员应穿戴清洁的工作服、工作帽、口罩、手套等，洗手消毒后进入调配区域。对调配台、量具等设备和工具进行清洁和消毒，确保其表面无污染物。核对药械的名称、规格、数量、质量等，确保调配的准确性。3.调配过程管理调配人员应严格按照操作规程进行药械的调配，避免错配。调配过程中应注意防止药械的污染和交叉污染，如避免不同品种的药械在同一区域调配、避免药械暴露在空气中时间过长等。调配完成后，应对调配区域进行清理，将剩余的药械妥善存放，将调配过程中产生的废弃物按照规定进行处理。4.调配记录应建立药械调配记录，详细记录调配的药械名称、规格、数量、调配时间、调配人员等信息。调配记录应保存完整，以备查阅。五、药械使用环境卫生管理1.使用区域环境药械使用区域应保持清洁、整齐，便于操作和观察。使用区域应配备必要的急救设备和药品，以应对突发情况。对使用后的药械应及时进行清理和消毒，避免污染环境。2.使用过程管理医护人员在使用药械时，应严格遵守操作规程，确保用药用械安全。使用过程中应注意观察患者的反应，及时处理不良反应。对一次性使用的药械，应按照规定进行毁形、消毒后集中处理，避免重复使用造成交叉感染。3.使用后处理使用后的药械应分类放置，便于回收和处理。对可回收利用的药械，应按照规定进行回收和再利用；对不可回收利用的药械，应按照医疗废物管理的相关规定进行处理。对药械使用后的环境应及时进行清洁和消毒，防止污染扩散。六、环境卫生监测与检查1.监测计划制定环境卫生监测计划，定期对药械储存、调配、使用等区域的环境卫生状况进行监测。监测项目包括温湿度、空气微生物、物体表面微生物等。监测频率应根据不同区域的风险程度和实际情况确定，一般每月至少进行一次全面监测，对重点区域和关键环节应增加监测频率。2.监测方法温湿度监测应使用温湿度计进行，按照规定的时间和位置进行测量和记录。空气微生物监测可采用平板暴露法或空气采样器法，按照相关标准进行操作和检测。物体表面微生物监测应采用擦拭法，用无菌棉签蘸取适量的采样液，在规定的物体表面进行擦拭采样，然后进行培养和计数。3.检查与评估定期对药械环境卫生管理制度的执行情况进行检查，检查内容包括环境清洁消毒情况、温湿度控制情况、人员卫生情况、药械储存与调配管理情况等。对监测和检查结果进行评估，分析存在的问题和风险，及时采取措施进行整改。对违反制度的行为应进行严肃处理，确保制度的有效执行。七、培训与宣传1.培训内容对药械相关工作人员进行环境卫生知识培训，培训内容包括药械环境卫生管理制度、环境要求、清洁消毒方法、温湿度控制等。定期组织培训，提高工作人员的环境卫生意识和操作技能，确保其能够正确执行药械环境卫生管理制度。2.宣传教育通过多种形式开展药械环境卫生宣传教育活动，如发放宣传资料、举办讲座、设置宣传栏等，向医院全体工作人员和患