卫生许可现场审核制度

PAGE卫生许可现场审核制度一、总则（一）目的为加强卫生许可管理，规范卫生许可现场审核工作，确保公共场所、饮用水供水单位、医疗卫生机构等各类经营和服务场所符合卫生标准和要求，保障公众健康，依据相关法律法规和行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于辖区内所有申请卫生许可的单位和个人，包括但不限于宾馆、饭店、商场、理发店、美容店、游泳馆、沐浴场所、学校、幼儿园、医疗机构、饮用水供水单位等。（三）基本原则1.依法依规原则：严格按照国家和地方有关卫生法律法规、规章及卫生标准、规范进行现场审核。2.科学公正原则：审核过程应科学严谨，确保审核结果客观公正，不受任何单位和个人的干扰。3.便民高效原则：在保证审核质量的前提下，简化程序，提高效率，方便申请人办理卫生许可。4.属地管理原则：按照行政区划，由所在地卫生行政部门负责辖区内卫生许可现场审核工作。二、审核机构与人员（一）审核机构卫生行政部门设立卫生许可现场审核工作机构，负责组织实施卫生许可现场审核工作。审核机构应配备必要的办公设备和交通工具，确保审核工作的正常开展。（二）审核人员1.资质要求：审核人员应具备卫生相关专业知识，熟悉卫生法律法规和卫生标准规范，经过专业培训并考核合格，取得卫生行政执法资格证书。2.人员数量：根据辖区内卫生许可申请量和工作需要，合理配备审核人员。审核人员应相对稳定，保持审核队伍的连续性。3.职责分工：审核人员分为主审人员和协办人员。主审人员负责现场审核的组织、实施和审核意见的撰写；协办人员协助主审人员开展现场审核工作，负责资料收集、记录等工作。三、审核程序（一）申请受理1.申请人提交申请材料：申请人应按照卫生行政部门的要求，向当地政务服务中心卫生窗口或指定地点提交卫生许可申请材料，包括申请书、承诺书、相关图纸、检测报告等。申请材料应真实、完整、有效。2.受理审查：卫生窗口工作人员对申请材料进行形式审查，符合要求的予以受理，并出具受理通知书；不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的全部内容，并出具补正材料通知书。（二）现场审核安排1.审核通知：受理申请后，卫生行政部门应在规定时间内安排现场审核。审核机构应提前与申请人沟通，确定现场审核时间，并向申请人发送现场审核通知书，告知审核时间、地点、审核人员等信息。2.审核准备：审核人员应在现场审核前熟悉申请材料，了解申请单位或个人的基本情况和申请事项，制定现场审核方案，明确审核内容和重点。（三）现场审核实施1.首次会议：审核人员到达现场后，应召开首次会议，向申请人介绍审核目的、依据、程序和要求，听取申请人的情况介绍，并确定陪同人员。2.文件资料审查：审核人员按照审核方案，对申请单位或个人提供的文件资料进行审查，包括卫生管理制度、人员健康证明、卫生设施设备清单、消毒记录、检测报告等，核实其真实性、完整性和有效性。3.现场检查：审核人员按照卫生标准和规范，对经营和服务场所的选址、布局、环境卫生、设施设备、人员卫生、消毒隔离等进行现场检查。检查过程中，应做好记录，拍摄照片或视频资料，作为审核依据。4.询问与调查：审核人员可就卫生管理情况、卫生设施设备使用情况、人员培训情况等向相关人员进行询问，并做好记录。必要时，可对周边环境、相邻场所等进行调查。5.末次会议：现场审核结束后，审核人员应召开末次会议，向申请人反馈现场审核情况，提出存在的问题和整改意见，并告知申请人整改期限。申请人应在末次会议记录上签字确认。（四）审核意见形成1.审核人员撰写审核意见：主审人员根据现场审核情况，结合文件资料审查结果，撰写现场审核意见。审核意见应客观、准确、清晰，明确指出存在的问题和不符合项，并提出整改要求和建议。2.审核意见审核与审批：审核意见撰写完成后，应提交审核机构负责人审核。审核机构负责人对审核意见进行全面审查，必要时可组织集体讨论。审核意见经审核机构负责人审批后，加盖卫生行政部门公章。（五）审核结果告知1.发放审核意见书：卫生行政部门应在规定时间内将卫生许可现场审核意见书送达申请人。审核意见书应包括审核意见、整改要求和整改期限等内容。2.结果公示：卫生行政部门应将卫生许可现场审核结果在官方网站或政务服务大厅进行公示，接受社会监督。公示期一般不少于[X]个工作日。（六）整改复查1.整改要求：申请人应按照审核意见要求，在规定期限内完成整改，并将整改情况书面报告卫生行政部门。整改报告应包括整改措施、整改过程、整改结果等内容。2.复查安排：卫生行政部门应在整改期限届满后，组织对申请人的整改情况进行复查。复查程序与现场审核程序相同。3.复查结果处理：经复查，整改合格的，卫生行政部门应依法作出卫生许可决定；整改仍不合格的，卫生行政部门应依法不予卫生许可，并书面告知申请人理由。四、审核内容与标准（一）公共场所卫生审核内容与标准1.选址与布局：场所应选择地势干燥、通风良好、采光充足的地段，远离污染源。布局应合理，按照经营功能分区，合理设置清洗消毒间、布草间、顾客用品用具存放间等功能区域。2.环境卫生：室内外环境整洁，无积水积尘，墙壁、地面、天花板等应保持清洁卫生。通风换气良好，有机械通风设施的，应正常运行。3.设施设备：应配备符合卫生标准和要求的卫生设施设备，如清洗消毒设备、空气净化设备、水质净化设备等。设施设备应正常运行，能满足经营需要。4.人员卫生：从业人员应持有效健康证明，保持个人卫生，操作时应穿戴清洁的工作衣帽。5.消毒隔离：顾客用品用具应按照规定进行清洗、消毒、保洁，消毒后的用品用具应符合卫生标准。公共区域应定期进行消毒，有传染病发生时，应按照相关规定进行消毒处理。6.卫生管理：应建立健全卫生管理制度，包括卫生管理组织机构、人员培训制度、卫生检查制度、消毒保洁制度、公共用品用具采购索证制度等，并严格执行。（二）饮用水供水单位卫生审核内容与标准1.水源选择与保护：水源应符合国家规定的饮用水水源卫生标准，取水点应设置水源保护标志，采取有效的水源保护措施，防止水源污染。2.水处理工艺：应采用符合卫生要求的水处理工艺，确保水质符合国家生活饮用水卫生标准。水处理设备应正常运行，定期进行维护和消毒。3.水质检测：应建立水质检测制度，定期对水源水、出厂水、管网末梢水进行水质检测，检测结果应符合国家生活饮用水卫生标准。水质检测报告应真实、完整、有效。4.涉水产品卫生：使用的涉水产品应具有有效的卫生许可批件，产品质量应符合国家相关标准。涉水产品应放在专用仓库或专柜，并有明显的标识。5.人员卫生与管理：从业人员应持有效健康证明，保持个人卫生。应建立健全卫生管理制度，包括水质检测制度、设备维护制度、人员培训制度等，并严格执行。（三）医疗卫生机构卫生审核内容与标准1.医疗机构设置与执业登记：医疗机构应按照《医疗机构管理条例》等相关法律法规的规定，进行设置审批和执业登记，取得《医疗机构执业许可证》。2.诊疗科目与人员资质：诊疗科目应与登记注册的科目一致，不得超范围执业。从事医疗卫生技术工作的人员应具备相应的专业技术资格证书和执业证书。3.医疗质量管理：应建立健全医疗质量管理制度，加强医疗质量管理，确保医疗安全。医疗文书书写应规范，病历资料应完整、真实。4.医院感染管理：应建立医院感染管理组织，制定医院感染管理制度和防控措施，加强医院感染监测和控制，防止医院感染的发生。5.消毒隔离与医疗废物管理：应按照规定进行医疗器械、器具的清洗、消毒、灭菌，一次性使用的医疗器械、器具应毁形、消毒后按规定处理。医疗废物应按照《医疗废物管理条例》等相关规定进行分类收集、暂存和处置。五、审核记录与档案管理（一）审核记录1.记录要求：审核人员应在现场审核过程中，认真做好记录。记录应真实、准确、完整，包括首次会议记录、文件资料审查记录、现场检查记录、询问与调查记录、末次会议记录等。记录应使用统一的格式和规范的用语。2.记录保存：审核记录应妥善保存，保存期限不少于[X]年。记录可采用纸质或电子文档形式保存，电子文档应进行备份，确保数据安全。（二）档案管理1.档案建立：卫生行政部门应建立卫生许可现场审核档案，将申请材料、审核记录、审核意见书、整改报告、复查记录等相关资料整理归档。档案应按照申请单位或个人进行分类编号，便于查询和管理。2.档案保管：档案应妥善保管，存放于专门的档案柜或档案室，确保档案的安全和完整。档案管理人员应定期对档案进行检查和整理，发现问题及时处理。3.档案查阅：因工作需要查阅档案的，应按照档案查阅制度的规定，办理查阅手续。查阅人员不得擅自涂改、复制、转借档案资料。六、监督与考核（一）内部监督1.审核机构自查：审核机构应定期对卫生许可现场审核工作进行自查，检查审核程序是否规范、审核结果是否准确、档案管理是否完善等，发现问题及时整改。2.卫生行政部门抽查：卫生行政部门应定期对审核机构的现场审核工作进行抽查，抽查比例不少于[X]%。抽查内容包括审核档案、审核记录、审核意见书等，对抽查中发现的问题进行通报批评，并责令整改。（二）外部监督1.社会监督：卫生行政部门应通过官方网站、政务服务大厅等渠道，向社会公开卫生许可现场审核工作流程、审核标准、审核结果等信息，接受社会监督。对社会公众反映的问题，应及时进行调查处理，并将处理结果反馈给公众。2.上级监督：接受上级卫生行政部门的监督检查，对上级部门提出的意见和建议，应认真落实整改，并及时报告整改情况。（三）考核评价1.考核指标：制定卫生许可现场审核工作考核评价指标体系，包括审核工作质量、审核效率、群众满意度等指标。2.考核方式：考核评价采取定期考核与不定期抽查