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文档简介
PAGE学校卫生所药品管理制度一、总则1.目的为加强学校卫生所药品管理,确保药品质量,保障师生用药安全、有效、合理,特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于学校卫生所药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用及药品不良反应监测等全过程管理。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划学校卫生所应根据师生用药需求、季节特点、疾病流行趋势等,合理制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、剂型、规格、数量等内容。采购计划需经卫生所负责人审核批准后执行。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商,确保所采购药品的质量可靠。供应商应具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》,并通过药品质量管理体系认证。对供应商进行评估和管理,定期对供应商的资质、信誉、药品质量等进行考核,建立供应商档案。3.采购流程采购人员应严格按照采购计划进行采购,选择质量可靠、价格合理的药品。采购药品时,应向供应商索取合法票据,并建立采购记录。采购记录应包括药品名称、剂型、规格、数量、生产厂家、供货单位、采购日期等内容。采购药品应从合法渠道购进,严禁从非法渠道采购药品。对采购的药品,应按照规定进行验收,确保药品质量符合要求。三、药品验收管理1.验收人员学校卫生所应配备专业的药品验收人员,负责药品的验收工作。验收人员应具备药学专业知识和技能,熟悉药品验收流程和标准。2.验收标准验收人员应按照药品质量标准和验收操作规程对采购的药品进行验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期、数量等。对验收合格的药品,应在药品验收记录上签字确认;对验收不合格的药品,应及时报告卫生所负责人,并按照规定进行处理。3.验收记录药品验收记录应真实、完整、准确,包括药品名称、剂型、规格、数量、生产厂家、供货单位、验收日期、验收结论等内容。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。四、药品储存管理1.储存设施学校卫生所应具备与所经营药品相适应的储存设施设备,包括仓库、货架、温湿度计、防虫防鼠设施等。仓库应保持清洁、干燥、通风良好,温度、湿度应符合药品储存要求。2.分类储存药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存。对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品,应按照国家有关规定进行专库或专柜储存,并实行双人双锁管理。3.库存管理建立药品库存管理制度,定期对库存药品进行盘点、清查,确保账、物相符。对库存药品应按照有效期远近进行分类存放,遵循“先进先出、近期先出”的原则。对库存药品的质量状况进行定期检查,发现有质量问题的药品,应及时进行处理。对过期、变质、失效的药品,应按照规定进行销毁,并做好记录。五、药品养护管理1.养护人员学校卫生所应配备专业的药品养护人员,负责药品的养护工作。养护人员应具备药学专业知识和技能,熟悉药品养护方法和要求。2.养护措施养护人员应定期对库存药品进行养护检查,检查内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、有效期、温湿度等。对检查中发现的问题,应及时采取相应的养护措施。根据季节变化和药品储存特点,采取相应的养护措施,如防潮、防虫、防鼠、防暑、防冻等。对易霉变、易潮解的药品,应增加检查频次。3.养护记录药品养护记录应真实、完整、准确,包括药品名称、剂型、规格、数量、养护日期、养护情况、处理结果等内容。养护记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。六、药品调配管理1.调配人员学校卫生所应配备专业的药品调配人员,负责药品的调配工作。调配人员应具备药学专业知识和技能,熟悉药品调配流程和操作规程。2.调配流程调配人员应根据医生开具的处方进行药品调配,严格按照“四查十对”的要求进行操作。“四查十对”即查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。调配药品时,应认真核对药品的名称、剂型、规格、数量等,确保调配准确无误。对调配好的药品,应进行复核,复核无误后,方可发给患者。3.调配记录药品调配记录应真实、完整、准确,包括处方编号、患者姓名、药品名称、剂型、规格、数量、调配日期、调配人员等内容。调配记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。七、药品使用管理1.使用原则学校卫生所应按照安全、有效、合理的原则使用药品,严格掌握药品的适应证、禁忌证、用法用量等,确保师生用药安全。2.用药指导医生在开具处方时,应向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等,指导患者正确用药。卫生所应定期开展合理用药宣传教育活动,提高师生的合理用药意识和水平。3.不良反应监测学校卫生所应建立药品不良反应监测制度,对使用的药品进行不良反应监测。发现药品不良反应时,应及时报告卫生所负责人,并按照规定进行处理。对发生的药品严重不良反应,应及时向上级卫生行政部门和药品监督管理部门报告。八、药品效期管理1.效期监控学校卫生所应建立药品效期管理制度,定期对库存药品的效期进行监控。对临近效期的药品,应及时采取措施进行处理,如促销、退货、报损等。2.效期标识对效期药品,应在药品包装上清晰标明有效期。对超过有效期的药品,应按照规定进行销毁,并做好记录。3.效期记录药品效期记录应真实、完整、准确,包括药品名称、剂型、规格、数量、有效期、效期监控日期、处理结果等内容。效期记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。九、药品盘点管理1.盘点计划学校卫生所应定期对库存药品进行盘点,制定盘点计划。盘点计划应包括盘点时间、范围、人员分工等内容。2.盘点实施盘点人员应按照盘点计划对库存药品进行逐一清点,确保账、物相符。对盘点中发现的盘盈、盘亏等情况,应及时查明原因,并进行相应的处理。盘点结束后,应编制盘点报告,报告内容包括盘点时间、范围、结果、原因分析、处理建议等。盘点报告需经卫生所负责人审核批准后存档。3.盘点记录药品盘点记录应真实、完整、准确,包括盘点日期、药品名称、剂型、规格、数量、账存数、实存数、盘盈盘亏情况等内容。盘点记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。十、药品报废管理1.报废标准对过期、变质、失效、淘汰、破损等不符合质量要求的药品,应按照规定进行报废处理。2.报废程序药品报废应由使用部门或保管部门提出申请,填写药品报废申请表,注明药品名称、剂型、规格、数量、报废原因等内容。申请表经卫生所负责人审核批准后,方可进行报废处理。对报废药品,应按照规定进行销毁,并做好记录。3.报废记录药品报废记录应真实、完整、准确,包括药品名称、剂型、规格、数量、报废日期、报废原因、处理方式、处理人员等内容。报废记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。十一、药品档案管理1.档案建立学校卫生所应建立药品档案,对所经营的药品进行详细记录。药品档案应包括药品的基本信息、采购记录、验收记录、储存养护记录、调配使用记录、效期记录、盘点记录、报废记录等内容。2.档案保管药品档案应妥善保管,确保档案的完整性和安全性。档案保管期限应符合相关规定要求。3.档案查阅因工作需要查阅药品档案时,应按照规定办理查阅手续。查阅人员不得擅自更改、销毁档案内容。十二、人员培训与考核1.培训计划学校卫生所应制定药品管理相关人员的培训计划,定期组织培训,提高人员的业务水平和管理能力。培训计划应包括培训内容、培训时间、培训方式等内容。2.培
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