卫生监督黑名单管理制度

PAGE卫生监督黑名单管理制度一、总则（一）目的为加强卫生监督管理，规范医疗卫生机构及相关企业的执业行为，保障公众健康权益，维护良好的医疗卫生服务秩序，依据相关法律法规，制定本黑名单管理制度。（二）适用范围本制度适用于在医疗卫生、公共场所卫生、饮用水卫生、职业卫生等卫生监督领域内，存在严重违法违规行为的各类机构和个人。（三）基本原则1.依法依规原则严格依据国家有关卫生法律法规、规章和标准，对违法违规行为进行认定和处理，确保黑名单管理工作合法合规。2.客观公正原则以事实为依据，全面、准确地收集、记录违法违规行为信息，确保黑名单信息真实、客观、公正，避免主观随意性。3.动态管理原则对进入黑名单的机构和个人实行动态跟踪管理，根据其整改情况及时调整名单，激励其积极整改，规范执业行为。4.信息公开原则通过多种渠道向社会公开黑名单信息，接受社会监督，发挥公众监督作用，促进医疗卫生行业自律。二、黑名单的认定标准（一）医疗卫生机构1.超范围执业，情节严重的。如医疗机构未经许可开展禁止类医疗技术服务，或超出登记的诊疗科目范围开展诊疗活动，严重扰乱医疗市场秩序。2.使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，情节恶劣的。例如大量使用无资质的人员从事关键诊疗岗位工作，对患者安全造成重大威胁。3.发生重大医疗事故，负主要责任且造成严重后果的。如因医疗机构严重过错导致患者伤残、死亡等严重后果。4.买卖、转让、租借《医疗机构执业许可证》，情节严重的。这种行为严重破坏了医疗行业的准入管理秩序。5.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗机构执业许可证》的。通过非法手段获取执业资格，严重损害了合法经营者和公众的利益。6.伪造、变造、买卖、出租、出借医疗机构诊疗科目登记证明的。干扰了卫生行政部门对医疗机构的正常管理。7.拒绝执行卫生行政部门依法下达的整改要求，且拒不改正，情节严重的。表明医疗机构无视法律法规和监管要求，漠视公众健康权益。（二）公共场所经营单位1.发生危害健康事故，造成严重后果的。如因公共场所卫生管理不善导致传染病爆发流行等重大公共卫生事件。2.未取得卫生许可证擅自营业，经责令改正仍拒不改正的。严重违反了公共场所卫生许可制度，影响公众健康安全。3.卫生检测结果不符合卫生标准和要求，且逾期不整改或整改后仍不符合要求，情节严重的。无法保障公共场所的卫生质量，对消费者健康构成威胁。4.未按照规定对顾客用品用具进行清洗、消毒、保洁，或者重复使用一次性用品用具，情节严重的。容易引发交叉感染等卫生问题。5.安排未获得有效健康合格证明的从业人员从事直接为顾客服务工作，情节严重的。增加了疾病传播的风险。（三）饮用水供水单位1.供水水质不符合国家规定的卫生标准，导致饮用者出现健康问题，情节严重的。直接威胁公众的饮用水安全。2.未取得卫生许可证擅自供水，经责令改正仍拒不改正的。违反了饮用水卫生许可制度，危害公众健康。3.供水设施未按规定进行清洗、消毒、维护，导致水质污染，情节严重的。影响饮用水的卫生质量，存在健康隐患。4.隐瞒、缓报、谎报饮用水污染事件，情节严重的。延误了对污染事件的处理，可能导致更严重的后果。（四）职业卫生技术服务机构1.出具虚假证明文件，情节严重的。如在职业卫生评价、检测等服务中提供虚假数据和结论，误导用人单位和监管部门，危害劳动者健康权益。2.转包职业卫生技术服务项目，情节严重的。破坏了职业卫生技术服务市场秩序，影响服务质量。3.超出资质认可范围从事职业卫生技术服务，情节严重的。无法保证服务的专业性和可靠性。4.未按照规定开展职业卫生技术服务，导致严重后果的。如因服务不到位，未能及时发现用人单位的职业卫生问题，引发职业病危害事故。（五）从业人员1.医疗卫生机构从业人员在执业活动中，严重违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，造成严重后果的。如医生严重违规操作导致患者重伤或死亡。2.公共场所直接为顾客服务的从业人员患有有碍公共卫生的疾病，治愈前从事直接为顾客服务工作，情节严重的。可能将疾病传播给顾客，危害公众健康。3.职业卫生技术服务机构从业人员在职业卫生技术服务活动中，严重违反相关规定，造成严重后果的。如违规出具虚假报告，导致用人单位未采取有效防护措施，引发职业病危害。三、黑名单的列入程序（一）信息收集1.卫生监督机构在日常监督检查、专项整治、投诉举报处理等工作中，发现符合黑名单认定标准的违法违规行为线索后，及时进行调查取证。调查人员应不少于两人，并出示执法证件，确保调查过程合法合规。2.通过查阅相关文件、记录、票据，现场检查，询问当事人、证人等方式，全面、准确地收集违法违规行为的证据材料，包括违法事实、相关数据、照片、视频等。证据材料应真实、有效、完整，能够充分证明违法违规行为的存在。（二）初步审核1.卫生监督机构对收集到的证据材料进行初步审核核实，确保证据的真实性和关联性。审核人员应具备相应的专业知识和执法经验，对证据的合法性、真实性和证明力进行综合判断。2.对违法违规行为的事实、情节、后果等进行分析评估，判断是否符合黑名单认定标准。如发现证据存在疑问或不充分的情况，应及时补充调查或重新调查取证。（三）告知与听证1.经初步审核认定符合黑名单列入条件的，卫生监督机构应向拟列入黑名单的机构或个人发出《列入卫生监督黑名单告知书》，告知其违法违规行为的事实、拟列入黑名单的理由、依据以及其享有的陈述、申辩和听证权利。2.拟列入黑名单的机构或个人在收到告知书之日起[X]个工作日内，有权向卫生监督机构提出书面陈述、申辩意见。卫生监督机构应认真听取其意见，并进行复核。3.如拟列入黑名单的机构或个人要求听证，卫生监督机构应按照相关规定组织听证。听证应公开、公正进行，充分保障当事人的合法权益。听证结束后，卫生监督机构应根据听证情况作出决定。（四）列入决定1.卫生监督机构根据审核情况、当事人的陈述申辩意见以及听证结果，作出是否将相关机构或个人列入黑名单的决定。列入黑名单的决定应以书面形式作出，并加盖卫生监督机构公章。2.《卫生监督黑名单决定书》应载明被列入黑名单的机构或个人名称、法定代表人或负责人姓名、违法违规行为事实、列入黑名单的依据、列入期限等内容。同时，告知其享有的申诉、整改及信用修复等权利。四、黑名单的公布与管理（一）公布渠道1.卫生监督机构通过官方网站设立黑名单专栏，及时向社会公布黑名单信息。公布内容应包括机构或个人名称、违法违规行为、列入黑名单日期、列入期限等，确保信息清晰、准确、完整，便于公众查询和监督。2.同时，利用当地主流媒体、政务新媒体等平台，定期发布黑名单信息，扩大社会知晓度。此外，还可在医疗卫生机构、公共场所等重点区域显著位置张贴黑名单公告，提高公众关注度。（二）公布期限1.黑名单公布期限根据违法违规行为的严重程度确定，一般为[X]年至[X]年。对于情节特别严重、社会影响恶劣的违法违规行为，公布期限可适当延长。2.在公布期限内，卫生监督机构应持续跟踪被列入黑名单的机构或个人的整改情况，并及时更新相关信息。如发现其整改不力或再次出现违法违规行为，应依法予以处理，并延长黑名单公布期限。（三）动态管理1.被列入黑名单的机构或个人在公布期限内积极整改，达到以下条件的，可向卫生监督机构提出信用修复申请：全面停止违法违规行为，并采取有效措施消除违法违规行为造成的不良影响。按照卫生监督机构下达的整改要求，完成整改任务，并经卫生监督机构复查合格。主动向社会公开作出整改承诺，接受公众监督。2.卫生监督机构收到信用修复申请后，应进行审核评估。审核通过的，可决定提前移出黑名单，并在官方网站等平台公示。3.对于在黑名单公布期限内未进行有效整改或再次出现违法违规行为的机构或个人，应延长黑名单公布期限，并依法从重处罚。五、黑名单的惩戒措施（一）医疗卫生机构1.在黑名单公布期限内，限制其新增诊疗科目、床位等执业登记事项。2.减少或取消政府资金扶持、项目申报等优惠政策。3.向社会公众发布风险提示，提醒公众谨慎就医，引导患者选择合法合规的医疗机构。4.对其法定代表人或主要负责人进行约谈，督促其加强内部管理，落实整改措施。（二）公共场所经营单位1.加强日常监督检查频次，增加抽检项目和数量。2.限制其参与各类评优评先活动。3.向社会公众发布消费警示，告知消费者该场所存在的卫生安全风险，引导消费者选择卫生条件良好的场所消费。（三）饮用水供水单位及相关企业1.在黑名单公布期限内，禁止其参与政府供水项目投标。2.对其实施重点监管，加大水质检测力度，确保供水安全。3.要求其定期向社会公开整改情况，接受公众监督。（四）职业卫生技术服务机构1.限制其承接新的职业卫生技术服务项目。2.对其出具的技术报告进行重点审查，如发现问题依法严肃处理。3.向用人单位发布风险提示，告知其该机构存在的问题，引导用人单位选择资质可靠的技术服务机构。（五）从业人员1.医疗卫生机构从业人员在黑名单公布期限内，限制其晋升职称、评优评先等。2.公共场所直接为顾客服务的从业人员，责令其所在单位暂停其直接为顾客服务工作，待整改合格后方可恢复。3.职业卫生技术服务机构从业人员在黑名单公布期限内，禁止其从事相关技术服务工作，情节严重的吊销其职业资格证书。六、申诉与救济（一）申诉渠道被列入黑名单的机构或个人如对列入决定不服，可在收到《卫生监督黑名单决定书》之日起[X]个工作日内，向作出决定的卫生监督机构的上一级主管部门提出书面申诉。申诉书应载明申诉请求、事实和理由，并提供相关证据材料。（二）申诉处理1.上级主管部门收到申诉书后，应在[X]个工作日内进行审查，并决定是否受理。如受理，应在[X]个工作日内组成调查组进行调查核实。2.调查组应全面审查原列入决定的事实依据、程序合法性等内容，充分听取申诉人的陈述申辩意见，并收集相关证据材料。3.上级主管部门根据调查结果