北京卫生监管制度

PAGE北京卫生监管制度一、总则（一）目的为加强北京市卫生监管工作，规范卫生监管行为，保障公众健康权益，维护医疗卫生秩序，根据国家相关法律法规和行业标准，结合本市实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于北京市行政区域内各级卫生行政部门及其所属卫生监督机构对医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、职业卫生、放射卫生、学校卫生等领域的监督管理活动。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依据法律法规和行业标准开展卫生监管工作，确保监管行为合法、公正、透明。2.预防为主原则：强化卫生监督监测，及时发现和消除卫生安全隐患，预防各类卫生事件的发生。3.科学监管原则：运用科学的方法和技术手段，提高卫生监管的科学性、准确性和有效性。4.社会共治原则：鼓励社会公众参与卫生监督，形成政府监管、行业自律、社会监督相结合的卫生监管格局。二、卫生监管职责分工（一）卫生行政部门职责1.负责制定本市卫生监管工作规划、政策和制度，并组织实施。2.负责对各级卫生监督机构的业务指导和监督管理，组织开展卫生监督执法人员培训和考核。3.负责协调跨部门、跨区域的卫生监管工作，组织查处重大卫生违法案件。4.负责组织开展卫生监督信息的收集、分析和发布工作。（二）卫生监督机构职责1.具体承担卫生行政部门下达的卫生监督执法任务，依法对医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、职业卫生、放射卫生、学校卫生等进行监督检查。2.负责对卫生违法行为进行调查取证，提出行政处罚建议，执行行政处罚决定。3.负责卫生监督抽检工作，对抽检结果进行分析和报告。4.负责卫生监督信息的收集、整理和上报工作，建立健全卫生监督档案。5.负责开展卫生法律法规宣传教育，指导医疗卫生机构、公共场所经营单位等开展卫生管理工作。（三）其他相关部门职责1.教育部门负责学校卫生工作的监督管理，指导学校开展健康教育和卫生管理工作。2.公安部门负责协助卫生行政部门查处涉及公共卫生安全的违法犯罪行为，维护卫生监管秩序。3.环保部门负责对医疗卫生机构、公共场所等的环境污染防治工作进行监督管理。4.食品药品监管部门负责对药品、医疗器械经营使用单位的监督管理，与卫生行政部门共同做好医疗卫生领域的监管工作。三、医疗卫生机构监管（一）医疗机构设置与执业登记1.医疗机构设置应当符合本市医疗机构设置规划和相关标准，经卫生行政部门批准后方可执业登记。2.申请医疗机构执业登记，应当提交相关材料，包括设置可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图、医疗机构规章制度、验资证明、资产评估报告等。3.卫生行政部门应当自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。（二）医疗服务监管1.医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，不得超范围执业。2.医疗机构应当严格执行医疗质量管理制度，规范医疗服务行为，确保医疗安全。3.卫生行政部门应当加强对医疗机构医疗质量的监督检查，定期组织开展医疗质量评估和考核。4.医疗机构应当按照规定及时、准确、完整地填写病历等医疗文书，不得隐匿、伪造、篡改或者销毁病历资料。（三）医疗广告监管1.医疗机构发布医疗广告应当按照规定向卫生行政部门申请医疗广告审查。未经审查或者审查不合格的，不得发布医疗广告。2.医疗广告内容应当真实、合法，不得含有虚假、夸大宣传等内容，不得欺骗和误导患者。3.卫生行政部门应当加强对医疗广告的监督管理，依法查处违法发布医疗广告的行为。四、公共场所卫生监管（一）公共场所卫生许可1.公共场所经营者应当按照规定向卫生行政部门申请卫生许可证。未取得卫生许可证的，不得营业。2.申请卫生许可证应当提交相关材料，包括申请书、承诺书、公共场所地址方位示意图、平面图、卫生设施平面布局图、卫生管理制度、从业人员健康合格证明等。3.卫生行政部门应当自受理卫生许可申请之日起20日内，对申报资料进行审查，对公共场所进行现场审核。符合规定的，发给卫生许可证；不符合规定的，作出不予行政许可的决定，并书面说明理由。（二）公共场所卫生管理1.公共场所经营者应当建立健全卫生管理制度，配备专（兼）职卫生管理人员，加强对从业人员的健康管理和培训。2.公共场所应当保持环境整洁、通风良好，定期进行卫生检测和消毒，确保空气质量、微小气候、水质、采光、照明、噪声、顾客用品用具等符合国家卫生标准和要求。3.卫生行政部门应当加强对公共场所卫生的监督检查，定期组织开展卫生抽检，及时发现和消除卫生安全隐患。（三）公共场所集中空调通风系统卫生监管1.公共场所集中空调通风系统应当定期进行清洗、消毒，确保空气质量符合国家卫生标准。2.公共场所经营者应当每年对集中空调通风系统进行一次卫生检测，检测结果应当向卫生行政部门报告。3.卫生行政部门应当加强对公共场所集中空调通风系统卫生的监督检查，对不符合卫生要求的，责令限期整改；逾期不整改或者整改后仍不符合要求的，依法予以处罚。五、饮用水卫生监管（一）饮用水卫生许可1.供水单位应当按照规定向卫生行政部门申请卫生许可证。未取得卫生许可证的，不得供水。2.申请卫生许可证应当提交相关材料，包括申请书、承诺书、水源情况、水质检测报告、制水工艺流程图、卫生管理制度、从业人员健康合格证明等。3.卫生行政部门应当自受理卫生许可申请之日起20日内，对申报资料进行审查，对供水单位进行现场审核。符合规定的，发给卫生许可证；不符合规定的，作出不予行政许可的决定，并书面说明理由。（二）饮用水卫生管理1.供水单位应当建立健全卫生管理制度，加强对水源、制水、供水等环节的卫生管理，确保饮用水水质符合国家卫生标准。2.供水单位应当定期对饮用水进行水质检测，检测结果应当向卫生行政部门报告。3.卫生行政部门应当加强对饮用水卫生的监督检查，定期组织开展水质抽检，及时发现和消除饮用水卫生安全隐患。（三）二次供水卫生监管1.二次供水设施应当定期进行清洗、消毒，确保水质符合国家卫生标准。2.二次供水设施管理单位应当每年对二次供水设施进行一次水质检测，检测结果应当向卫生行政部门报告。3.卫生行政部门应当加强对二次供水卫生的监督检查，对不符合卫生要求的，责令限期整改；逾期不整改或者整改后仍不符合要求的，依法予以处罚。六、职业卫生监管（一）职业卫生申报1.用人单位应当按照规定及时、如实向卫生行政部门申报职业病危害项目。2.申报内容包括用人单位的基本情况、产生职业病危害因素的种类、浓度或者强度、接触人数、防护设施、应急救援设施等。3.用人单位申报后，因采用的生产技术、工艺、材料等变更导致所申报的职业病危害因素及其相关内容发生改变的，应当在变更后30日内向原申报机关申报变更内容。（二）职业健康监护1.用人单位应当组织从事接触职业病危害作业的劳动者进行上岗前、在岗期间和离岗时的职业健康检查，并将检查结果如实告知劳动者。2.职业健康检查应当由依法设立并取得资质认证的职业健康检查机构进行。3.用人单位应当为劳动者建立职业健康监护档案，并按照规定妥善保存。职业健康监护档案应当包括劳动者的职业史、职业病危害接触史、职业健康检查结果和职业病诊疗等有关个人健康资料。（三）职业病防治措施监管1.用人单位应当采取有效的职业病防治措施，为劳动者提供符合国家职业卫生标准和卫生要求的工作场所、环境和条件。2.用人单位应当按照规定配备必要的职业病防护设备、应急救援设施和个人使用的职业病防护用品，并确保其正常运行和使用。3.卫生行政部门应当加强对用人单位职业病防治措施的监督检查，依法查处违法违规行为。七、放射卫生监管（一）放射诊疗许可1.开展放射诊疗活动的医疗机构应当按照规定向卫生行政部门申请放射诊疗许可。未取得放射诊疗许可的，不得开展放射诊疗活动。2.申请放射诊疗许可应当提交相关材料，包括申请书、承诺书、医疗机构执业许可证副本、放射诊疗专业技术人员的任职资格证书、放射诊疗设备清单、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明等。3.卫生行政部门应当自受理放射诊疗许可申请之日起20日内，对申报资料进行审查，对医疗机构进行现场审核。符合规定的，发给放射诊疗许可证；不符合规定的，作出不予行政许可的决定，并书面说明理由。（二）放射防护管理1.医疗机构应当建立健全放射防护管理制度，加强对放射诊疗工作的管理，确保放射防护安全。2.医疗机构应当按照规定为放射工作人员配备必要的个人防护用品，并定期进行健康检查。3.医疗机构应当按照规定对放射诊疗设备进行性能检测和稳定性检测，定期对工作场所进行放射防护检测，检测结果应当向卫生行政部门报告。（三）放射事故应急管理1.医疗机构应当制定放射事故应急预案，定期组织演练，提高应对放射事故的能力。2.发生放射事故时，医疗机构应当立即采取应急措施，保护受照人员，控制事故影响，并及时向卫生行政部门和有关部门报告。3.卫生行政部门应当加强对放射事故应急管理工作的监督检查，依法查处放射事故违法行为。八、学校卫生监管（一）学校卫生工作管理1.学校应当建立健全卫生管理制度，加强对学校卫生工作的管理，保障学生健康成长。2.学校应当按照规定为学生提供符合卫生标准的学习环境和生活设施，定期对学校环境进行清扫、消毒。3.学校应当按照规定组织学生进行健康体检，并将体检结果及时反馈给学生家长。（二）学校传染病防控1.学校应当建立健全传染病防控管理制度，加强对传染病疫情的监测、报告和处置。2.学校应当按照规定做好学生预防接种工作，建立学生预防接种档案。3.学校应当加强对学生的健康教育，提高学生的卫生意识和自我保护能力。（三）学校教学环境卫生监管1.学校应当按照规定合理安排教室采光、照明、通风等条件，确保教学环境卫生符合国家卫生标准。2.学校应当定期对教学环境卫生进行检测，检测结果应当向卫生行政部门报告。3.卫生行政部门应当加强对学校教学环境卫生的监督检查，对不符合卫生要求的，责令限期整改；逾期不整改或者整改后仍不符合要求的，依法予以处罚。九、卫生监督执法程序（一）监督检查1.卫生监督机构应当按照规定的职责和程序，对被监督单位进行监督检查。监督检查可以采取现场检查、抽样检测、查阅资料、询问当事人等方式。2.卫生监督人员在进行监督检查时，应当出示执法证件，表明身份，并告知被监督单位监督检查的内容、目的和要求。3.被监督单位应当配合卫生监督机构的监督检查，如实提供有关资料和情况，不得拒绝、阻挠或者隐瞒。（二）行政处罚1.卫生监督机构在监督检查中发现卫生违法行为，应当依法进行立案查处。立案应当填写立案审批表，报卫生监督机构负责人批准。2.卫生监督机构应当对立案的案件进行调查取证，收集相关证据材料。证据材料应当包括书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录、现场笔录等。3.卫生监督机构在作出行政处罚决定前，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。当事人有权进行陈述和申辩。4.卫生监督机构应当根据调查取证结果，依法作出行政处罚决定。行政处罚决定应当制作行政处罚决定书，并送达当事人。（三）行政复议与行政诉讼1.当事人对卫生行政部门作出的行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。2.卫生行政部门应当依法受理行政复议申请，按照规定进行审理，并作出行政复议决定。当事人对行政复议决定不服的，可以依法提起行政诉讼。3.卫生行政部门应当依法参加行政诉讼，按照规定提供证据和答辩意见，维护自身合法权益。十、卫生监督信息管理（一）信息收集与报告1.卫生监督机构应当建立健全卫生监督信息收集制度，及时、准确地收集各类卫生监督信息。2.卫生监督信息收集的内容包括医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、职业卫生、放射卫生、学校卫生等领域的监督检查情况、行政处罚情况、投诉举报情况等。3.卫生监督机构应当按照规定的程序和时限，将收集到的卫生监督信息及时上报上级卫生行政部门和同级政府有关部门。（二）信息分析与利用1.卫生行政部门应当建立健全卫生监督信息分析制度，定期对收集到的卫生监督信息进行分析和研究。2.卫生监督信息分析的内容包括卫生监督工作的现状、存在的问题、发展趋势等。3.卫生行政部门应当根据卫生监督