2026年委托丹剂合同

2026年委托丹剂合同合同编号：__________

第一章合同双方信息

第一条甲方（委托方）信息

1.1甲方名称：________________________

1.2甲方住所地：________________________

1.3甲方法定代表人：________________________

1.4甲方联系方式：________________________

1.5甲方统一社会信用代码：________________________

第二条乙方（受托方）信息

2.1乙方名称：________________________

2.2乙方住所地：________________________

2.3乙方法定代表人：________________________

2.4乙方联系方式：________________________

2.5乙方统一社会信用代码：________________________

第二章合同标的

第三条委托事项概述

3.1甲方委托乙方按照本合同约定，完成丹剂研发、生产及相关的技术咨询服务工作。

3.2乙方承诺根据甲方提供的原料、技术要求及市场需求，完成符合国家相关标准的丹剂产品。

第四条丹剂规格与标准

4.1丹剂名称：________________________

4.2丹剂规格：________________________

4.3丹剂质量标准：________________________

4.4丹剂检测方法：________________________

4.5丹剂包装要求：________________________

第三章委托内容与责任划分

第五条甲方责任

5.1提供必要的研发资料及技术指导，确保乙方能够顺利开展丹剂研发工作。

5.2按时支付研发费用，确保项目资金充足。

5.3对乙方研发成果进行审核，确保符合合同约定。

5.4协助乙方办理相关生产许可及认证手续。

第六条乙方责任

6.1严格按照合同约定的丹剂规格与标准进行研发和生产。

6.2配备专业的研发团队及设备，确保研发工作的顺利进行。

6.3定期向甲方汇报研发进展，接受甲方的监督和指导。

6.4对研发成果享有知识产权，但甲方在支付全部研发费用后，可享有丹剂产品的使用权。

6.5负责丹剂产品的生产、检测及包装，确保产品质量符合国家标准。

第四章项目进度与时间安排

第七条项目周期

7.1本合同项下的丹剂研发工作自本合同签订之日起，预计周期为____个月。

7.2具体时间安排如下：

7.2.1前期资料准备及方案设计：____个月

7.2.2实验室研发阶段：____个月

7.2.3中试及优化阶段：____个月

7.2.4生产及检测阶段：____个月

第八条里程碑节点

8.1合同签订后____日内，甲方需向乙方提供完整的研发资料及技术要求。

8.2研发方案设计完成后____日内，乙方需提交方案报告供甲方审核。

8.3丹剂样品完成初步检测后____日内，乙方需提交样品及检测报告供甲方确认。

8.4丹剂产品正式生产完成后____日内，乙方需提交最终产品及全部检测报告。

第五章费用与支付方式

第九条研发费用

9.1本合同项下的丹剂研发费用总额为人民币____元（大写：________________________）。

9.2研发费用构成：

9.2.1前期资料准备及方案设计费用：人民币____元

9.2.2实验室研发阶段费用：人民币____元

9.2.3中试及优化阶段费用：人民币____元

9.2.4生产及检测阶段费用：人民币____元

第十条支付方式

10.1甲方应在本合同签订后____日内，向乙方支付研发费用总额的____%，即人民币____元。

10.2乙方完成研发方案设计并经甲方审核通过后____日内，甲方应向乙方支付研发费用总额的____%，即人民币____元。

10.3丹剂样品完成初步检测并经甲方确认后____日内，甲方应向乙方支付研发费用总额的____%，即人民币____元。

10.4丹剂产品正式生产完成并提交全部检测报告后____日内，甲方应向乙方支付剩余的研发费用，即人民币____元。

第六章知识产权归属

第十一条研发成果归属

11.1本合同项下的丹剂研发成果，包括但不限于丹剂配方、生产工艺、检测方法等，除甲方已提供的现有技术外，其知识产权归乙方所有。

11.2甲方在支付全部研发费用后，可享有丹剂产品的使用权，但不得侵犯乙方的知识产权。

11.3若研发过程中产生新的专利或技术秘密，其归属及使用方式由双方另行协商确定。

第七章保密条款

第十二条保密义务

12.1甲乙双方应对本合同内容及研发过程中知悉的对方商业秘密进行保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露。

12.2保密期限为本合同有效期内及合同终止后____年。

12.3任何一方违反保密义务，应承担相应的法律责任，包括但不限于赔偿对方损失、支付违约金等。

第八章违约责任

第十三条违约情形

13.1若甲方未按时支付研发费用，每逾期一日，应向乙方支付逾期支付金额的____%作为违约金。

13.2若乙方未能按合同约定完成研发工作，每逾期一日，应向甲方支付合同总金额的____%作为违约金。

13.3若任何一方违反保密义务，应向对方支付违约金人民币____元，并赔偿对方因此遭受的全部损失。

第十四条不可抗力

14.1若因不可抗力因素导致合同无法履行，双方应及时通知对方，并在合理期限内提供证明文件。

14.2不可抗力发生后，双方应根据实际情况协商调整合同内容或解除合同，互不承担违约责任。

第九章争议解决

第十五条争议解决方式

15.1本合同项下发生的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。

15.2若协商不成，任何一方均可向乙方住所地人民法院提起诉讼。

第十章合同生效与终止

第十六条合同生效

16.1本合同自甲乙双方签字或盖章之日起生效。

第十七条合同终止

17.1本合同在双方履行完各自义务后自动终止。

17.2若因不可抗力或双方协商一致，本合同可提前终止，双方应做好善后工作。

第十一章其他条款

第十八条通知方式

18.1本合同项下的所有通知、文件等均应以书面形式送达至本合同首页载明的地址或联系方式。

第十九条合同附件

19.1本合同附件包括但不限于：研发资料清单、技术要求文件、检测报告等。

第二十条合同份数

20.1本合同一式____份，甲方执____份，乙方执____份，具有同等法律效力。

甲方（签字或盖章）：________________________

日期：________________________

乙方（签字或盖章）：________________________

日期：________________________

**一、特殊应用场景一：传统医药企业的新药研发合作**

这种场景下，甲方通常是拥有丰富中医药资源和市场渠道的传统医药企业，乙方则是具备较强研发实力和创新能力的技术机构或高校实验室。合同的特殊性主要体现在以下几个方面：

1.**知识产权归属的复杂性**：由于中医药研发往往涉及对传统方剂的挖掘、改良和创新，知识产权的归属可能较为复杂。原合同第十一条关于知识产权归属的规定较为简单，需要进一步细化。

2.**保密信息的范围**：中医药配方和工艺往往涉及商业秘密，原合同第十二条的保密条款需要进一步明确保密信息的范围和具体保密措施。

3.**研发风险的分担**：中医药研发的风险相对较高，原合同第九条关于费用的约定较为笼统，需要进一步明确风险分担机制。

**针对性条款修正建议**：

***第十一条**：增加关于中医药传统知识保护的具体条款，明确对挖掘、改良传统方剂所形成的知识产权的归属和使用方式。同时，明确约定双方共同申请专利的权利和责任。

***第十二条**：细化保密信息的范围，明确包括但不限于中药材配方、炮制工艺、制剂工艺、临床数据等。同时，增加关于保密技术的具体保密措施，如限制接触人员、签订补充保密协议等。

***第九条**：增加关于研发风险分担的具体约定，例如约定若因不可抗力或非乙方原因导致研发失败，可相应调整研发费用或解除合同。

**二、特殊应用场景二：高校或科研机构的成果转化**

这种场景下，甲方通常是拥有中医药相关专利或技术的科研机构或高校，乙方则是具备产业化能力的企业。合同的特殊性主要体现在以下几个方面：

1.**技术成果的成熟度**：高校或科研机构的技术成果可能尚未达到产业化程度，需要乙方进行进一步的研发和改进。

2.**成果转化过程的复杂性**：技术成果转化过程涉及多个环节，包括中试、临床试验、生产许可等，需要双方进行密切的合作和协调。

3.**成果转化收益的分配**：技术成果转化后产生的收益分配需要明确约定，以激励双方积极参与。

**针对性条款修正建议**：

***第十一条**：增加关于技术成果成熟度的约定，明确约定乙方对技术成果进行改进和完善的义务和责任。同时，明确约定成果转化过程中产生的新的知识产权的归属和使用方式。

***第七条**：细化项目进度和时间安排，明确中试、临床试验、生产许可等环节的时间节点和双方的责任。

***第九条**：增加关于成果转化收益分配的具体约定，例如约定按照一定比例进行收益分成，或约定乙方支付一定的成果转化费用。

**三、特殊应用场景三：中医药产业的跨境合作**

这种场景下，甲方和乙方可能分属不同的国家或地区，合同的特殊性主要体现在以下几个方面：

1.**法律法规的差异**：不同国家或地区对中医药的监管政策可能存在差异，需要双方在合同中明确约定遵守相关法律法规的义务。

2.**文化差异**：不同国家或地区对中医药的认知和接受程度可能存在差异，需要双方进行充分的沟通和协调。

3.**国际知识产权保护**：中医药的国际知识产权保护较为复杂，需要双方在合同中明确约定知识产权的申请和保护策略。

**针对性条款修正建议**：

***第十三条**：增加关于遵守法律法规的约定，明确约定双方应遵守所在国家或地区的中医药监管政策，并承担相应的法律责任。

***第十二条**：增加关于文化差异的约定，明确约定双方应进行充分的沟通和协调，以促进中医药的国际化传播。

***第十一条**：增加关于国际知识产权保护的约定，明确约定双方共同申请国际专利的权利和责任，并约定知识产权保护的具体策略。

**四、特殊应用场景四：中医药产业的战略合作**

这种场景下，甲方和乙方可能不仅仅是简单的委托研发关系，而是具有长期合作关系的战略伙伴。合同的特殊性主要体现在以下几个方面：

1.**合作的深度和广度**：战略合作可能涉及多个领域和环节，需要双方在合同中明确约定合作的范围和深度。

2.**资源共享**：战略合作可能涉及双方资源的共享，需要双方在合同中明确约定资源共享的方式和责任。

3.**合作机制的建立**：战略合作需要建立有效的合作机制，以促进双方的长期合作和发展。

**针对性条款修正建议**：

***第一章**：增加关于合作范围和深度的约定，明确约定双方在中医药产业的合作领域和环节。

***第五章**：增加关于资源共享的约定，明确约定双方在研发、生产、市场等方面的资源共享方式。

***第二十条**：增加关于合作机制的约定的附件，明确约定双方的沟通机制、决策机制、利益分配机制等。

**五、特殊应用场景五：中医药产业的定制化研发**

这种场景下，甲方可能针对特定的疾病或人群，委托乙方进行定制化的中医药研发。合同的特殊性主要体现在以下几个方面：

1.**定制化需求的明确性**：甲方对定制化产品的需求可能较为具体和个性化，需要双方在合同中明确约定定制化产品的规格和标准。

2.**研发过程的灵活性**：定制化研发可能需要根据实际情况进行调整，需要双方在合同中约定研发过程的灵活性。

3.**定制化产品的推广**：定制化产品可能需要针对特定的市场进行推广，需要双方在合同中约定产品的推广策略和责任。

**针对性条款修正建议**：

***第四条**：增加关于定制化产品规格和标准的约定，明确约定产品的名称、规格、功效、适应症等。

***第七条**：增加关于研发过程灵活性的约定，明确约定双方可以根据实际情况调整研发计划和时间安排。

***第十七条**：增加关于产品推广的约定，明确约定产品的推广策略和责任，例如约定乙方负责产品的市场推广，甲方提供市场渠道等。

**以下为原始合同所需要的所有详细的附件**：

1.**研发资料清单**：详细列明甲方提供的与丹剂研发相关的所有资料，包括但不限于中药材来源、炮制工艺、制剂工艺、临床前研究数据等。

2.**技术要求文件**：详细列明甲方对丹剂的技术要求，包括但不限于丹剂名称、规格、功效、质量标准、检测方法等。

3.**检测报告**：包括丹剂样品的初步检测报告和最终产品的检测报告，由具备资质的检测机构出具。

4.**专利申请文件**：若双方共同申请专利，需提供专利申请文件，包括专利申请书、说明书、权利要求书等。

5.**生产许可文件**：若丹剂产品需要生产许可，需提供生产许可文件，包括生产许可证、GMP认证证书等。

6.**临床试验方案**：若丹剂产品需要进行临床试验，需提供临床试验方案，包括试验设计、试验方法、试验指标等。

7.**临床试验报告**：若丹剂产品进行了临床试验，需提供临床试验报告，由具备资质的临床试验机构出具。

8.**保密协议**：双方可另行签订保密协议，进一步明确保密信息的范围和保密措施。

9.**补充协议**：根据合同履行过程中实际情况的变化，双方可签订补充协议，对合同内容进行修改和补充。

**实际操作过程中，会遇到的相关问题及注意事项及解决办法**：

1.**问题**：甲方提供的研发资料不完整或不符合要求，导致研发进度延误。

**解决办法**：双方应在合同签订前，对甲方提供的研发资料进行充分的沟通和确认，并在合同中明确约定甲方提供资料的义务和责任。若甲方未能按时提供完整资料，应承担相应的违约责任。

2.**问题**：乙方研发过程中遇到技术难题，无法按计划完成研发任务。

**解决办法**：双方应在合同中约定研发过程中遇到技术难题的处理机制，例如约定双方共同研究解决方案，或约定乙方寻求外部技术支持等。同时，应约定因技术难题导致研发进度延误的，双方应协商调整合同内容或解除合同。

3.**问题**：丹剂产品的质量不符合要求，导致甲方无法上市销售。

**解决办法**：双方应在合同中约定丹剂产品的质量标准，并约定乙方对产品质量负责。若丹剂产品的质量不符合要求，乙方应承担相应的责任，例如返工、赔偿损失等。

4.**问题**：一方违反保密义务，泄露对方的商业秘密。

**解决办法**：双方应在合同中明确约定保密义务，并约定违反保密义务的法律责任。若一方违反保密义务，另一方可要求其承担违约责任，并赔偿因此遭受的损失。

5.**问题**：双方在合同履行过程中发生争议，无法通过协商解决。

**解决办法**：双方应在合同中约定争议解决方式，例如约定向仲裁委员会申请仲裁，或约定向人民法院提起诉讼。建议双方选择双方均认可的争议解决方式，以避免争议升级。

多方为主导时的，附件条款及说明

第一条甲方为主导时的，附加条款及说明

1.1**附加条款一：主导权与决策权**

1.1.1甲方在本合同项下的丹剂研发项目中拥有主导权，对研发方向、技术路线、关键节点及最终产品标准的确定具有最终决策权。

1.1.2乙方应积极配合甲方，根据甲方提出的研发方向和技术要求，开展具体的研发工作，并定期向甲方汇报研发进展、技术方案及可能遇到的问题。

1.1.3甲方主导权主要体现在以下方面：

(1)对研发项目的总体目标、阶段性目标及验收标准进行确认和批准；

(2)对研发过程中涉及的重大技术决策、资源调配及进度调整进行最终决定；

(3)对研发成果的知识产权归属及使用权行使拥有最终话语权，前提是甲方已按照合同约定支付全部研发费用。

1.1.4说明：本条款旨在明确甲方在项目中的主导地位，确保甲方能够按照自身的战略规划和市场需求，对丹剂研发项目进行有效控制。甲方主导权并非无限，乙方仍需在专业领域内提供技术支持和专业建议。甲方的决策应基于乙方的专业意见，并充分考虑项目的可行性和风险。

1.2**附加条款二：项目变更控制**

1.2.1任何一方提出项目变更请求，均应提前书面通知对方，并详细说明变更内容、理由及预期影响。

1.2.2甲方主导的项目变更，包括但不限于研发方向调整、技术路线变更、产品规格修改等，须经乙方书面同意后方可实施。

1.2.3乙方提出的涉及项目根本性变更的建议，甲方有权根据自身需求决定是否采纳，但应给予乙方合理的解释。

1.2.4项目变更可能导致的费用增加或工期延长，由提出变更方承担相应责任，并协商调整合同相关条款。

1.2.5说明：本条款旨在规范项目变更流程，确保项目变更的合理性和可控性。甲方主导变更但需乙方同意，体现了对乙方专业能力的尊重。乙方建议变更需甲方决定，保障了甲方对项目的最终控制权。变更带来的额外成本和延期，由责任方承担，避免项目执行过程中的纠纷。

1.3**附加条款三：阶段性成果验收与付款挂钩**

1.3.1本合同项下的丹剂研发项目，按以下阶段划分成果，并设定相应的验收标准及付款节点：

(1)前期资料准备及方案设计阶段：完成丹剂研发方案设计，并通过甲方组织的内部评审；

(2)实验室研发阶段：完成丹剂样品的初步制备及实验室小规模验证，并提供阶段性检测报告；

(3)中试及优化阶段：完成丹剂样品的中试生产及工艺优化，并提供中试报告及优化后的检测报告；

(4)生产及检测阶段：完成丹剂产品的正式生产，并提供全部检测报告及符合标准的产品样品。

1.3.2每个阶段性成果经甲方按照本合同约定标准验收合格后，甲方应按照合同约定支付对应阶段的研发费用。

1.3.3若乙方未能按约定完成阶段性成果或验收不合格，甲方有权要求乙方在合理期限内整改，并有权根据整改情况扣减相应的研发费用。若乙方连续两次未能通过同一阶段的验收，甲方有权解除合同，并要求乙方退还已支付的部分或全部研发费用。

1.3.4说明：本条款旨在明确项目验收的标准和流程，并将付款与验收结果紧密挂钩，保障甲方的投资回报。分阶段验收和付款，有助于甲方对项目进度和风险进行有效控制，并及时发现和解决问题。验收不合格的整改和处罚机制，促使乙方按时保质完成研发任务。

1.4**附加条款四：市场推广资源的支持**

1.4.1乙方承诺在丹剂产品获得必要的注册批准并正式上市销售后，根据甲方的市场推广计划，在技术支持、产品培训、专家背书等方面提供必要的配合和协助。

1.4.2乙方应向甲方提供丹剂产品的相关技术资料、检测报告、生产工艺等文件，以支持甲方的市场准入和推广工作。

1.4.3甲方应将乙方提供的市场推广资源支持纳入整体市场推广策略中，并确保资源的有效利用。

1.4.4说明：本条款旨在明确双方在丹剂产品上市后的市场推广合作。乙方作为技术方，应在市场推广中发挥专业优势，提供必要的技术支持和资源。甲方作为市场主导方，应充分利用乙方的资源，制定有效的推广策略。此条款有助于双方在产品上市后形成合力，促进丹剂产品的市场销售。

第二条乙方为主导时的，附加条款及说明

2.1**附加条款一：主导权与研发自主权**

2.1.1乙方在本合同项下的丹剂研发项目中拥有技术研发主导权，负责具体的研发方案制定、技术路线选择、实验设计与实施、成果优化等所有研发活动。

2.1.2甲方应尊重乙方的技术研发主导权，对乙方提出的研发方案、技术路线及实验结果进行必要的审核和确认，但不得干预乙方的正常研发活动。

2.1.3乙方在研发过程中，有权根据实际情况和技术需求，对研发方案进行必要的调整和优化，但重大调整应提前通知甲方，并经甲方书面同意。

2.1.4说明：本条款旨在明确乙方在技术研发过程中的主导地位和自主权，保障乙方能够按照科学合理的方法开展研发工作。甲方审核确认的义务，体现了对乙方专业能力的信任，但保留了对研发方向的根本控制权。乙方的调整优化权，赋予了项目一定的灵活性，以应对研发过程中的不确定性。

2.2**附加条款二：研发风险评估与控制**

2.2.1乙方应全面评估丹剂研发项目的技术风险、市场风险及法律风险，并制定相应的风险控制措施，向甲方进行充分披露。

2.2.2乙方应建立完善的风险管理机制，对研发过程中的各项风险进行动态监控和评估，并及时向甲方报告重大风险事件。

2.2.3若因乙方原因导致研发项目出现重大风险，乙方应承担相应的责任，并采取有效措施mitigate风险，减少甲方的损失。

2.2.4说明：本条款旨在明确乙方对研发风险的管理责任。乙方需进行全面的风险评估和披露，让甲方了解项目的潜在风险。建立动态监控机制，有助于及时发现和应对风险。乙方承担风险责任，并需采取措施减少损失，体现了对乙方专业能力的信任，也保障了甲方的利益。

2.3**附加条款三：知识产权的优先使用权**

2.3.1本合同项下的丹剂研发成果，除甲方已提供的现有技术外，其知识产权归乙方所有。

2.3.2在同等条件下，甲方在支付全部研发费用后，享有优先购买或许可使用该研发成果的权利。

2.3.3乙方应给予甲方合理的优先使用期限，期限为____年。

2.3.4说明：本条款旨在平衡双方的知识产权利益。乙方保留知识产权，但赋予甲方优先使用权，既保障了乙方的创新收益，也给予了甲方选择权，有利于甲方后续的市场布局。优先使用期限的约定，为双方后续的合作提供了可能。

2.4**附加条款四：研发失败的界定与处理**

2.4.1研发失败是指由于乙方无法克服的技术难题、持续未能达到合同约定的关键指标，或研发成本过高导致项目无法继续进行，经双方协商或专家评估确认无法完成合同约定的丹剂产品。

2.4.2若发生研发失败，乙方应向甲方提供详细的失败原因分析和报告，并配合甲方进行后续的评估和处理。

2.4.3对于研发失败的，双方应根据实际情况协商处理，可能包括：调整研发目标、终止合同、退还部分已支付费用、赔偿损失等。具体处理方式由双方另行协商确定，并签订补充协议。

2.4.4说明：本条款旨在明确研发失败的界定标准和处理机制。通过明确界定研发失败，避免了双方对项目成败的争议。要求乙方提供分析报告并配合处理，体现了双方共同面对问题的态度。处理方式的多样性，为双方协商留下了空间，力求找到对双方都公平合理的解决方案。

第三条当有第三方中介时，增加的多项条款及说明

3.1**附加条款一：中介方的角色与职责**

3.1.1本合同项下的第三方中介方（以下简称“中介方”），在本合同签订及履行过程中，主要担任沟通协调、信息传递、资源对接等角色，不具备合同主体地位，不承担合同项