乡镇卫生院药库关制度

PAGE乡镇卫生院药库关制度一、总则（一）目的为加强乡镇卫生院药库管理，确保药品质量，保障临床用药安全、有效、合理，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于乡镇卫生院药库的药品采购、验收、储存、养护、发放、盘点等管理活动。（三）依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规及行业标准制定。二、组织与人员管理（一）药库管理组织架构成立药库管理小组，由卫生院院长担任组长，药剂科负责人担任副组长，成员包括药库管理人员、质量管理人员等。药库管理小组负责制定药库管理制度、审核药品采购计划、监督药库日常工作等。（二）人员职责1.药库管理人员职责负责药品的采购、验收、储存、养护、发放等工作。严格执行药品管理制度，确保药品质量。定期盘点药品，做到账物相符。及时反馈药品库存信息，协助临床合理用药。2.质量管理人员职责负责对药品采购、验收、储存、养护等环节进行质量监督。定期检查药品质量，对不合格药品进行处理。协助药库管理人员开展药品质量管理培训工作。3.卫生院院长职责全面负责药库管理工作，确保药库管理符合法律法规及行业标准要求。审核药品采购计划，保障临床用药需求。协调解决药库管理工作中的重大问题。4.药剂科负责人职责具体组织实施药库管理工作，制定药库管理工作计划和措施。监督药库管理人员执行药品管理制度，确保药库工作规范有序。定期向卫生院院长汇报药库管理工作情况。三、药品采购管理（一）采购计划制定1.药库管理人员根据临床用药需求、药品库存情况及药品使用动态，每月定期编制药品采购计划。2.采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容，并经药剂科负责人审核后报卫生院院长批准。（二）供应商选择与管理1.建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。2.对供应商进行定期评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等。3.与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务，确保药品质量符合要求。（三）采购流程1.药库管理人员根据批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。2.供应商按照采购订单要求及时组织发货，并提供药品质量检验报告等相关资料。3.药品到货后，药库管理人员按照本制度的验收要求进行验收。四、药品验收管理（一）验收人员与场地1.药品验收工作由药库管理人员负责，质量管理人员进行监督。2.验收场地应清洁、干燥、通风良好，具备必要的验收设备和工具。（二）验收依据与内容1.验收依据包括药品质量标准、药品采购合同、药品随货同行单等。2.验收内容包括药品的名称、规格、剂型、数量、包装及标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期、质量状况等。（三）验收程序1.核对药品随货同行单与采购订单的一致性，包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家等信息。2.检查药品包装是否完好，标签、说明书是否符合规定要求。3.对药品进行外观检查，查看药品有无破损、变质、变色、异味等情况。4.按照规定的抽样方法进行抽样，送质量管理人员进行质量检验。5.验收合格的药品，填写验收记录，验收人员签字确认；验收不合格的药品，应及时填写不合格药品记录，注明不合格原因，并按照规定进行处理。五、药品储存管理（一）储存条件1.根据药品的性质和储存要求，设置不同的储存区域，包括常温库、阴凉库、冷藏库等。2.常温库温度为10℃30℃，阴凉库温度不超过20℃，冷藏库温度为2℃8℃。3.储存区域应配备温湿度监测设备，定期记录温湿度数据，确保储存条件符合要求。（二）药品摆放1.药品应按照剂型、用途、储存条件等分类摆放，做到整齐有序、标识清晰。2.同一品种、不同规格的药品应分开存放，并有明显的标识。3.不合格药品应单独存放，并有醒目的标识。（三）库存管理与养护1.建立药品库存台账，详细记录药品的入库、出库、库存数量等信息，做到账物相符。2.定期对药品进行盘点，盘点周期为每月一次，确保库存数量准确。3.对库存药品进行养护检查，一般药品每月检查一次，重点养护品种每半月检查一次，对易变质、近效期等药品应增加检查频次。4.根据药品养护检查结果，对发现的问题及时采取相应的处理措施，如调整储存条件、进行质量复查、报损等。六、药品发放管理（一）发放原则1.按照“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则进行药品发放。2.严格执行药品发放制度，确保发放的药品质量合格、数量准确。（二）发放流程1.临床科室根据患者用药需求，填写药品请领单，经科室负责人签字后提交药库。2.药库管理人员审核药品请领单，确认无误后按照请领单内容发放药品。3.在发放药品时，应核对药品名称、规格、剂型、数量、批号等信息，确保发放的药品与请领单一致。4.发放药品后，药库管理人员及时在药品库存台账上记录药品的发放情况，并更新库存信息。（三）特殊药品发放1.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品的发放，应严格按照国家相关法律法规及卫生院的特殊药品管理制度执行。2.特殊药品的发放必须凭专用处方，双人核对发放，并做好发放记录。七、药品盘点与账务管理（一）盘点计划与组织1.药库管理小组制定年度盘点计划，明确盘点时间、范围、方法等内容。2.盘点工作由药库管理人员负责组织实施，质量管理人员进行监督。（二）盘点方法与步骤1.采用实地盘点法，对药库内的药品进行逐一清点。2.在盘点过程中，应核对药品的名称、规格、剂型、数量、批号等信息，确保账物相符。3.对盘点中发现的盘盈、盘亏情况，应详细记录，并查明原因。（三）账务处理1.根据盘点结果，编制盘点报告，报药库管理小组审核。2.对盘盈、盘亏的药品，按照规定进行账务处理，调整药品库存台账。3.对因管理不善等原因造成的盘亏药品，应追究相关人员的责任。八、不合格药品管理（一）不合格药品的确认1.验收过程中发现的不符合质量标准的药品，应确认为不合格药品。2.在储存、养护过程中发现的变质、损坏、过期等药品，也应确认为不合格药品。（二）不合格药品的处理1.对不合格药品应立即进行隔离存放，并有明显的标识。2.填写不合格药品记录，详细记录不合格药品的名称、规格、剂型、数量、批号、不合格原因等信息。3.质量管理人员对不合格药品进行调查分析，提出处理意见，报药库管理小组批准。4.不合格药品的处理方式包括退货、换货、报损、销毁等，处理过程应做好记录。5.对因不合格药品造成的损失，应追究相关人员的责任。九、药品效期管理（一）效期监控1.药库管理人员定期对药品效期进行检查，建立效期药品台账，记录药品的名称、规格、剂型、数量、生产日期、有效期等信息。2.对近效期药品进行重点监控，每月统计近效期药品清单，提醒临床科室合理使用。（二）近效期药品处理1.对于距有效期不足6个月的药品，应列为近效期药品。2.对近效期药品，药库管理人员应及时与临床科室沟通，优先调配使用。3.对无法在效期内使用完的近效期药品，应按照规定进行退货、换货或报损处理。十、药品不良反应监测与报告（一）监测职责1.药库管理人员负责收集、整理药品不良反应报告，并及时上报药剂科。2.药剂科负责对收集到的药品不良反应报告进行分析、评价，并按照规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门。（二）报告程序1.临床科室发现药品不良反应后，应及时填写药品不良反应报告表，上报药剂科。2.药剂科收到报告表后，应在规定时间内进行审核、分析、评价，并填写药品不良反应/事件报告表，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。3.对于严重药品不良反应，应立即报告