卫生所购药制度

PAGE卫生所购药制度一、总则1.目的为加强卫生所药品采购管理，规范采购行为，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于本卫生所药品采购的全过程管理，包括药品的采购计划制定、供应商选择、采购流程、验收、储存、养护及使用等环节。3.基本原则合法性原则：严格遵守国家有关药品管理的法律法规、政策及行业标准，确保药品采购活动合法合规。质量第一原则：把药品质量放在首位，优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品。公开透明原则：采购过程应公开、公平、公正，接受内部监督和社会监督。成本效益原则：在保证药品质量的前提下，合理控制采购成本，提高资金使用效益。二、采购计划管理1.需求预测卫生所各科室应定期对本科室常用药品的使用情况进行统计分析，结合患者流量、疾病谱变化等因素，预测药品需求趋势。药剂科负责汇总各科室的药品需求预测信息，综合考虑库存水平、临床用药动态等因素，制定月度、季度和年度药品需求计划初稿。2.计划审核与调整药品需求计划初稿提交至卫生所药事管理委员会进行审核。药事管理委员会成员应根据临床实际需求、药品供应情况、医保政策等因素，对计划进行全面评估和调整，确保计划的科学性和合理性。经审核通过的药品需求计划应严格执行。如遇特殊情况需要调整计划，相关科室应及时提出申请，说明调整原因和预计调整数量，经药事管理委员会批准后进行调整。三、供应商管理1.供应商资质要求选择具有合法经营资质的药品供应商，供应商应具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》等相关证照，并通过药品监督管理部门的年检。供应商应具有良好的商业信誉，无不良经营记录，近三年内未因药品质量问题受到行政处罚。对于首次合作的供应商，需提供加盖公章的企业资质证明文件、产品授权书、质量保证协议等资料，经药剂科审核合格后，方可纳入供应商名录。2.供应商评估与选择药剂科定期对现有供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。评估方式可采用实地考察、数据分析、用户反馈等多种形式。根据评估结果，建立供应商档案，对表现优秀的供应商给予优先合作权，对存在问题的供应商及时进行整改或淘汰。在选择新的供应商时，应通过招标、询价、谈判等方式，综合比较各供应商的产品质量、价格、服务等因素，选择最优供应商。3.供应商动态管理与供应商签订质量保证协议，明确双方在药品质量、供应、验收、退换货等方面的权利和义务。定期对供应商进行质量跟踪和评估，如发现供应商提供的药品存在质量问题或其他不符合约定的情况，应及时与供应商沟通协商，要求其限期整改。如整改后仍不符合要求，应终止合作关系。关注供应商的经营状况和市场动态，及时调整合作策略，确保药品供应的稳定性和可靠性。四、采购流程1.采购申请各科室根据药品需求计划，填写药品采购申请表，详细注明药品名称、规格、剂型、数量、产地等信息，并经科室负责人签字确认。采购申请表提交至药剂科，药剂科采购人员对申请表进行初审，核实申请药品的库存情况、采购必要性等，对于不符合要求的申请予以退回，并说明原因。2.采购审批经初审通过的采购申请表提交至药剂科负责人进行审批。药剂科负责人应根据科室需求、库存状况、资金预算等因素，对采购申请进行审核，批准后方可进入采购环节。对于金额较大或特殊药品的采购申请，需提交至卫生所药事管理委员会进行集体审批，确保采购决策的科学性和合理性。3.采购实施药剂科采购人员根据审批通过的采购申请，选择合适的供应商进行采购。采购方式可根据实际情况选择招标采购、询价采购、议价采购等。采购人员应与供应商签订采购合同，明确采购药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、付款方式等条款，确保双方权益得到保障。在采购过程中，采购人员应严格遵守采购流程和相关规定，不得擅自变更采购内容或供应商。如因特殊情况需要变更，应重新履行审批手续。4.采购备案采购合同签订后，采购人员应及时将采购合同副本、采购申请等相关资料进行整理归档，以备查阅。同时，采购人员应将采购信息录入卫生所药品管理系统，确保采购数据的准确性和及时性，便于药品库存管理和统计分析。五、验收管理1.验收人员与职责卫生所设立专门的药品验收小组，由药剂科人员、质量管理人员等组成。验收小组负责对采购药品进行逐批验收，确保药品质量符合要求。验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品验收标准和流程，严格按照规定进行验收工作。2.验收依据与标准药品验收以《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规及相关药品标准为依据。验收标准包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期、质量检验报告书等内容。验收人员应仔细核对药品的各项信息，确保药品与采购合同一致，质量符合标准。3.验收流程药品到货后，采购人员应及时通知验收小组进行验收。验收小组在规定时间内对药品进行验收，验收时应在验收场地进行，避免药品受到污染或损坏。验收人员首先核对药品的名称、规格、数量、产地、供应商等信息，与采购合同和随货同行单进行逐一核对。然后对药品的外观、包装、标签等进行检查，查看是否有破损、变形、受潮、污染等情况。对于需要进行质量检验的药品，验收人员应按照规定抽取样品，送法定检验机构进行检验。检验合格后方可入库。验收合格的药品，验收人员应在随货同行单上签字确认，并填写药品验收记录。验收记录应包括药品名称、规格、数量、产地、供应商、验收日期、验收人员等信息，确保记录真实、完整、可追溯。验收不合格的药品，验收人员应及时填写《药品拒收报告单》，注明拒收原因，并将药品妥善保管，等待处理。六、储存与养护管理1.储存设施与条件根据药品的特性和储存要求，卫生所应配备相应的储存设施设备，如常温库、阴凉库、冷藏库、药柜、货架等，并确保设施设备正常运行。储存环境应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。常温库温度应保持在10℃30℃之间，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度应保持在2℃8℃之间，相对湿度应保持在35%75%之间。2.药品分类储存按照药品的剂型、用途、性质等进行分类储存，将药品分为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、普通药品等类别，分别存放于相应的专用库（柜）中，并设置明显的标识。同一药品的不同规格、批次应分开存放，并有明显的标识，便于识别和管理。3.库存管理建立完善的药品库存管理制度，定期对药品库存进行盘点和清查，确保账物相符。盘点周期可根据实际情况设定为每月、每季度或每年。药剂科应根据药品的有效期、使用频率等因素，制定合理的库存限额，避免药品积压或缺货。对于近效期药品，应及时采取催销、退货等措施，确保药品质量和使用安全。4.药品养护制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。养护检查内容包括药品的外观质量、包装、储存条件等方面。对于易霉变、易潮解、易挥发、易氧化等特殊药品，应增加养护检查频次。发现药品有质量问题或其他异常情况时，应及时采取相应措施，如隔离存放、送检、报废等。做好药品养护记录，记录养护时间、养护药品名称、规格、数量、养护情况等信息，为药品质量追溯提供依据。七、药品使用管理1.处方管理卫生所医生应严格按照《处方管理办法》的规定开具处方，确保处方内容准确、完整、清晰。处方应注明患者姓名、性别、年龄、诊断、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名等信息。处方开具后，应经药师审核后方可调配发药。药师应认真审核处方的合法性、合理性、准确性，对存在问题的处方及时与医师沟通更正。2.药品调配与发放药师应按照处方内容准确调配药品，做到“四查十对”，即查处方，对科别；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配好的药品应经另一药师核对无误后，方可发放给患者。发放药品时，应向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等信息，确保患者正确使用药品。3.药品不良反应监测卫生所应建立药品不良反应监测制度，医务人员在临床用药过程中，应密切观察患者用药反应，如发现可疑药品不良反应，应及时填写《药品不良反应报告表》，上报至药剂科。药剂科负责对收集到的药品不良反应报告进行整理、分析和评价，并及时将相关信息反馈给临床科室，采取相应措施，如停药、换药观察等，确保患者用药安全。同时，按照规定向药品不良反应监测机构报告药品不良反应情况。八、监督与考核1.内部监督卫生所成立药品采购监督小组，由纪检监察人员、财务人员、临床医生代表等组成，负责对药品采购、验收、储存、使用等环节进行全程监督。监督小组定期对药品采购活动进行检查，查看采购流程是否合规、供应商选择是否公正、药品质量是否合格等，发现问题及时督促整改。加强对药品采购、验收、养护等岗位人员的监督管理，防止出现违规操作、以权谋私等行为。对于违反规定的人员，依法依规给予相应的处罚。2.外部监督积极接受药品监督管理部门、医保部门等相关部门的监督检查，及时整改存在的问题，确保药品采购管理工作合法合规。主动向社会公开药品采购信息，接受患者和社会公众的监督，提高采购透明度，增强社会公信力。3.考核机制建立药品采购管理考核制度，对药剂科及相关科室在药品采购、验收、储存、使用等方面的工作进行考核评价。考核内容包括工作质量、工作效率、成本控制、服务满意度等方面。根