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文档简介
PAGE医药仓库卫生标准制度一、总则1.目的本制度旨在规范医药仓库的卫生管理,确保药品储存环境符合相关法律法规及行业标准要求,保障药品质量安全。2.适用范围本制度适用于本公司所有医药仓库的卫生管理工作,包括仓库设施设备、储存药品区域、办公区域等。3.职责分工仓库管理人员负责仓库日常卫生清洁、消毒及维护工作。质量管理人员负责监督仓库卫生管理工作的执行情况,确保符合相关标准。仓库主管负责组织制定和修订仓库卫生标准制度,并对制度的执行情况进行检查和考核。二、仓库环境要求1.选址与布局仓库应选址在地势干燥、通风良好、周围无污染源的地方。仓库内部布局应合理,划分待验区、合格品区、不合格品区、发货区等不同功能区域,并有明显标识。2.建筑与设施仓库建筑应坚固、不漏雨,地面应平整、光洁、防滑,易于清洁和消毒。仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施,如通风设备、除湿机、防虫网、挡鼠板等。根据药品储存要求,仓库应配备相应的温湿度调控设备,确保储存环境的温湿度符合规定范围。3.环境卫生仓库周围应保持清洁,无杂草、杂物堆积,定期进行清扫和消毒。仓库内墙壁、天花板应光洁、无裂缝、无脱落,定期进行清洁和检查。仓库门窗应完好,关闭严密,能有效防止灰尘、昆虫、鼠类等进入。三、仓库设施设备卫生管理1.货架与货柜货架和货柜应定期清洁,保持表面无灰尘、无污渍。检查货架和货柜的结构完整性,如有损坏应及时维修或更换。2.搬运与运输设备叉车、托盘车等搬运设备应定期进行清洁、保养,确保其性能良好。运输车辆应保持清洁卫生,定期进行消毒,防止药品在运输过程中受到污染。3.温湿度调控设备温湿度调控设备应定期进行检查、维护和校准,确保其正常运行,温湿度控制符合规定要求。定期清洁温湿度调控设备的滤网、散热器等部件,防止灰尘积聚影响设备性能。4.通风与照明设备通风设备应定期检查和清洁,确保通风良好,空气流通。照明设备应保持清洁,定期检查灯泡亮度,如有损坏应及时更换,保证仓库内光线充足。四、药品储存区域卫生管理1.分区管理严格按照待验区、合格品区、不合格品区、发货区等功能区域进行划分,不同区域应设置明显的标识。药品应分类存放,按照药品的剂型、用途、储存条件等进行合理分区,并有相应的标识。2.堆码要求药品堆码应整齐、规范,不得倒置、重压,垛间距不小于5厘米,与墙壁、屋顶的间距不小于30厘米,与散热器或供暖管道的间距不小于30厘米。按照药品的有效期先后顺序进行堆码,近效期药品应集中存放,并设置明显标识。3.清洁与消毒每天对药品储存区域进行清洁,清除地面、货架、货柜等表面的灰尘、杂物。根据药品储存环境要求,定期对储存区域进行消毒,消毒方法应符合相关规定,消毒记录应完整可查。对不合格品区的药品及废弃物应及时清理,防止污染其他区域。五、人员卫生管理1.健康要求仓库工作人员应每年进行健康检查,取得健康证明后方可上岗。患有传染病、皮肤病等可能污染药品的疾病人员不得从事直接接触药品的工作。2.个人卫生工作人员应保持个人清洁卫生,勤洗澡、勤换衣、勤剪指甲。进入仓库应穿戴工作服、工作帽、口罩等,不得穿拖鞋、短裤等进入仓库。工作前应洗手消毒,避免用手直接接触药品。3.卫生培训定期组织仓库工作人员进行卫生知识培训,提高其卫生意识和操作技能。培训内容包括药品卫生管理知识、清洁消毒方法、个人卫生要求等。六、卫生检查与记录1.日常检查仓库管理人员应每天对仓库卫生情况进行检查,及时发现问题并进行整改。检查内容包括仓库环境、设施设备、药品储存区域等的卫生状况。2.定期检查质量管理人员应定期对仓库卫生管理工作进行全面检查,每月至少进行一次。检查结果应记录在案,对不符合卫生标准的情况应下达整改通知,要求责任部门限期整改。3.记录要求仓库卫生检查记录应详细、准确,包括检查时间、检查人员、检查区域、存在问题及整改情况等。卫生检查记录应妥善保存,保存期限不少于药品有效期后一年。七、清洁与消毒管理1.清洁程序仓库清洁应按照从上到下、从左到右、先清洁设备后清洁地面的顺序进行。清洁工具应专用,不得交叉使用,使用后应及时清洗、消毒、晾干。2.消毒方法根据不同区域和物品的特点,选择合适的消毒方法,如紫外线消毒、化学消毒剂消毒等。使用化学消毒剂时,应严格按照规定的浓度、剂量和作用时间进行操作,防止对药品和环境造成污染。3.消毒频率药品储存区域应每周至少进行一次消毒,对污染严重的区域应增加消毒频率。仓库设施设备应定期进行消毒,如温湿度调控设备每月至少消毒一次,搬运与运输设备每次使用后应进行清洁消毒。八、废弃物管理1.分类收集仓库产生的废弃物应分类收集,如药品废弃物、包装材料废弃物、生活垃圾等。废弃物应存放在专用的容器中,容器应加盖密封,防止泄漏和异味散发。2.处理要求药品废弃物应按照相关规定进行处理,不得随意丢弃。包装材料废弃物应进行回收处理,可利用的应进行再利用,不可利用的应按照环保要求进行处置。生活垃圾应及时清理,运至指定的垃圾处理场所。3.记录与监督废弃物的分类收集、处理情况应进行记录,记录内容包括废弃物种类、数量、处理时间、处理方式等。质量管理人员应对废弃物管理情况进行监督检查,确保符合相关规定。九、虫害与鼠害防治1.防治措施仓库应采取有效的虫害与鼠害防治措施,如安装防虫网、挡鼠板、投放鼠药、使用杀虫剂等。定期对仓库进行检查,及时发现和清除虫害与鼠害隐患。2.用药管理使用杀虫剂、鼠药等应选择符合国家标准且对药品无不良影响的产品。用药时应
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