广西卫生部制度修订规定

PAGE广西卫生部制度修订规定一、总则（一）修订目的为了适应医疗卫生事业发展的新形势，加强广西医疗卫生行业的规范化管理，提高医疗卫生服务质量，保障公众健康权益，特对广西卫生部相关制度进行修订。（二）修订依据本规定依据国家相关法律法规，如《中华人民共和国执业医师法》《医疗机构管理条例》《医疗事故处理条例》等，以及医疗卫生行业的相关标准和规范进行修订。（三）适用范围本规定适用于广西境内各级各类医疗卫生机构，包括医院、卫生院、社区卫生服务中心（站）、诊所、门诊部等。（四）基本原则1.合法性原则：制度修订必须符合国家法律法规和行业标准的要求。2.科学性原则：充分考虑医疗卫生行业的特点和规律，确保制度的科学性和合理性。3.实用性原则：注重制度的可操作性，便于医疗卫生机构和从业人员执行。4.稳定性与动态性相结合原则：在保持制度相对稳定的基础上，根据实际情况及时进行调整和完善。二、医疗机构设置与执业登记制度（一）设置审批1.申请设置医疗机构，应当向当地卫生行政部门提交设置申请书、可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图等材料。2.卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。3.医疗机构的选址应当符合当地医疗机构设置规划和卫生要求，远离污染源，交通便利，便于患者就医。（二）执业登记1.医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。2.申请执业登记，应当具备下列条件：有设置医疗机构的批准书；符合医疗机构的基本标准；有适合的名称、组织机构和场所；有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；有相应的规章制度；能够独立承担民事责任。3.卫生行政部门应当自受理执业登记申请之日起45日内，对符合条件的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；对不符合条件的，不予登记，并书面说明理由。（三）变更与注销1.医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅）的，必须向原登记机关申请办理变更登记，并提交相关材料。2.医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记，并提交歇业申请书、资产清算报告等材料。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。三、从业人员资格与执业管理制度（一）资格准入1.医师资格考试分为执业医师资格考试和执业助理医师资格考试。考试分为实践技能考试和医学综合笔试。2.参加医师资格考试的人员，应当符合相应的学历、专业和工作年限要求。3.护士执业资格考试实行全国统一考试制度。考试合格者，取得《中华人民共和国护士执业证书》。4.其他医疗卫生技术人员应当按照国家有关规定取得相应的资格证书。（二）执业注册1.取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。受理申请的卫生行政部门应当自收到申请之日起30日内准予注册，并发给由国务院卫生行政部门统一印制的医师执业证书。2.护士执业注册申请，应当自通过护士执业资格考试之日起3年内提出；逾期提出申请的，除应当具备前款规定条件外，还应当在符合国务院卫生主管部门规定条件的医疗卫生机构接受3个月临床护理培训并考核合格。3.医疗卫生技术人员变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到准予注册的卫生行政部门依照前款规定办理变更注册手续。（三）执业规则1.医师应当按照注册的执业地点、执业类别、执业范围，从事相应的医疗、预防、保健业务。2.医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。3.护士应当遵守职业道德规范，认真履行职责，正确执行医嘱，观察患者病情变化，及时报告医生。4.医疗卫生技术人员应当遵守医疗卫生管理法律、法规和诊疗护理规范、常规，恪守职业道德。四、医疗质量管理与医疗安全制度（一）质量管理组织1.医疗机构应当设立医疗质量管理委员会，由医疗机构主要负责人任主任，相关职能部门负责人和临床、医技科室主任等为成员。2.医疗质量管理委员会负责制定医疗机构医疗质量管理目标、计划和措施，组织实施医疗质量考核、评价和持续改进工作。（二）质量控制措施1.建立健全医疗质量管理制度，包括医疗质量管理制度、医疗安全管理制度、医疗风险管理制度等。2.加强医疗服务过程管理，严格执行诊疗护理规范、常规，确保医疗质量和安全。3.加强医疗质量监测与评价，定期对医疗机构的医疗质量进行检查、评估和分析，及时发现问题并采取措施加以改进。（三）医疗安全管理1.建立医疗安全管理体系，加强医疗安全风险评估和预警，及时发现和处理医疗安全隐患。2.加强医疗安全培训，提高医务人员的医疗安全意识和应急处理能力。3.加强医疗纠纷管理，建立健全医疗纠纷投诉处理机制，及时、妥善处理医疗纠纷。五、医疗技术临床应用管理制度（一）技术准入1.医疗机构开展医疗技术临床应用，应当按照国家有关规定向卫生行政部门申请技术准入。2.申请医疗技术临床应用准入，应当提交医疗技术临床应用可行性研究报告、技术操作规程、质量控制标准、人员资质证明等材料。3.卫生行政部门应当自受理申请之日起30日内，组织专家进行评估，作出是否准予准入的决定。（二）技术管理1.医疗机构应当建立医疗技术临床应用管理制度，加强对医疗技术临床应用的管理和监督。2.在医疗技术临床应用过程中，应当严格遵守技术操作规程和质量控制标准，确保医疗安全和质量。3.医疗机构应当定期对医疗技术临床应用情况进行评估和总结，不断提高医疗技术水平。（三）技术培训与考核1.医疗机构应当加强对医务人员的医疗技术培训，提高医务人员的技术水平和业务能力。2.对开展新的医疗技术临床应用的医务人员，应当进行专门的技术培训和考核，确保其掌握相关技术和操作规程。六、药品与医疗器械管理制度（一）药品管理1.医疗机构应当建立健全药品管理制度，加强药品采购、储存、保管、调配、使用等环节的管理。2.药品采购应当按照国家有关规定进行，选择合法供应商，确保药品质量。3.药品储存应当符合药品储存条件要求，分类存放，定期盘点，确保药品质量安全。4.药品调配应当严格遵守操作规程，确保调配准确、无误。5.医疗机构应当加强对药品不良反应的监测和报告，及时发现和处理药品不良反应事件。（二）医疗器械管理1.医疗机构应当建立医疗器械管理制度，加强医疗器械采购、验收、储存、使用、维护、报废等环节的管理。2.医疗器械采购应当按照国家有关规定进行，选择合法供应商，确保医疗器械质量。3.医疗器械验收应当严格按照标准进行，确保医疗器械质量合格。4.医疗器械储存应当符合医疗器械储存条件要求，分类存放，定期检查，确保医疗器械质量安全。5.医疗器械使用应当严格遵守操作规程，确保使用安全、有效。6.医疗机构应当加强对医疗器械不良事件的监测和报告，及时发现和处理医疗器械不良事件。七、医疗费用结算与财务管理规定（一）费用结算1.医疗机构应当按照国家有关规定合理确定医疗服务价格，严格执行收费标准，不得擅自提高或者降低收费标准。2.医疗机构应当建立健全医疗费用结算制度，加强医疗费用结算管理，确保医疗费用结算准确、及时。3.医疗机构应当向患者提供医疗费用明细清单，如实告知患者医疗费用的发生情况。（二）财务管理1.医疗机构应当建立健全财务管理制度，加强财务管理，规范财务行为。2.医疗机构应当按照国家有关规定编制财务预算，合理安排资金，确保医疗机构正常运转。3.医疗机构应当加强成本核算与控制，降低医疗成本，提高经济效益。4.医疗机构应当加强财务监督，确保财务信息真实、准确、完整。八、医疗纠纷处理与投诉管理办法（一）纠纷处理1.医疗机构应当建立健全医疗纠纷处理机制，及时、妥善处理医疗纠纷。2.发生医疗纠纷后，医疗机构应当立即采取措施进行调查、处理，封存有关病历资料等证据。3.医疗机构应当积极与患者沟通，了解患者诉求，依法依规处理医疗纠纷。4.对于医疗纠纷争议较大的，可以通过医疗事故技术鉴定、司法鉴定等方式进行处理。（二）投诉管理1.医疗机构应当设立投诉管理部门或者配备专（兼）职人员，负责