乡镇卫生院药品保管制度

PAGE乡镇卫生院药品保管制度一、总则1.目的本制度旨在规范乡镇卫生院药品保管工作，确保药品质量，保障患者用药安全、有效。2.适用范围本制度适用于乡镇卫生院内所有药品的保管管理，包括西药、中成药、中药饮片等。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品保管人员职责1.药品保管负责人职责全面负责乡镇卫生院药品保管工作，制定和修订药品保管制度，并监督制度的执行情况。定期检查药品库存数量、质量，确保账物相符，发现问题及时处理。组织药品保管人员的培训和考核，提高其业务水平和责任意识。协调与其他部门的工作关系，保障药品供应的及时性和准确性。2.药品保管人员职责严格按照药品保管制度进行药品的验收、储存、养护、发放等工作。负责药品仓库的日常管理，保持仓库环境整洁、通风良好，温度、湿度符合药品储存要求。对库存药品进行定期盘点，做好记录，发现药品短缺、损坏、变质等情况及时上报。协助药品采购人员做好药品的采购计划制定，提供库存信息和药品需求预测。三、药品验收管理1.验收人员要求药品验收人员应具备药学专业知识或经过相关培训，熟悉药品验收流程和质量标准。验收人员应严格按照验收程序进行操作，确保验收结果准确、可靠。2.验收依据按照药品的采购合同、发票及随货同行单等，核对药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批准文号等信息。依据国家药品标准、药品说明书及相关质量标准，对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查。3.验收内容药品的外观检查：检查药品的色泽、形状、透明度、有无裂缝、变形、渗漏等情况。药品的包装检查：检查药品包装是否完好，有无破损、污染、标识不清等问题。药品的标签和说明书检查：检查标签和说明书内容是否完整、准确，是否符合规定要求。药品的数量核对：按照采购合同和随货同行单，核对药品的数量是否一致。药品的质量验收：对需要进行质量检验的药品，按照规定进行抽样送检，合格后方可入库。4.验收记录验收人员应做好药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批准文号、供货单位、验收日期、验收结论等。验收记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期满后一年；无有效期的药品，保存期限不少于五年。四、药品储存管理1.仓库设施与环境要求药品仓库应具备与储存药品相适应的设施设备，如货架、货柜、温湿度调控设备、防虫防鼠设备等。仓库应保持清洁卫生，定期进行清扫和消毒，防止药品受到污染。仓库的温度、湿度应符合药品储存要求，常温库温度为10℃～30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度为2℃～8℃。2.药品分类储存药品应按照药品剂型分类储存，如片剂、胶囊剂、注射剂、丸剂、散剂、颗粒剂、溶液剂、软膏剂、栓剂等；按照药品用途分类储存，如抗感染药、心血管系统药、呼吸系统药、消化系统药、神经系统药等；按照药品性质分类储存，如易串味药品、易燃易爆炸药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。药品应按照药品的有效期远近依次存放，做到先进先出、近期先出。特殊管理药品应按照国家有关规定，实行专库或专柜存放，双人双锁保管，账物相符。3.药品堆码要求药品应整齐堆码，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。药品堆码应符合药品包装标识的要求，不得倒置、重压、混垛。不同批号的药品不得混垛，垛上应有明显的标识。4.库存养护管理药品保管人员应定期对库存药品进行养护检查，一般每月检查一次，重点养护品种每月检查两次。养护检查内容包括药品的外观质量、包装、储存条件等，发现问题及时处理。对易霉变、易潮解、易氧化、易挥发的药品，应采取相应的养护措施，如密封、防潮、通风、降温等。对库存药品的养护检查应做好记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批号、有效期、养护日期、养护人员、养护情况等。五、药品发放管理1.发放原则药品发放应遵循“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则，确保患者使用的药品质量安全。药品发放应严格按照医嘱进行，不得擅自更改药品品种、规格、数量等。2.发放流程临床科室根据患者的医嘱填写药品请领单，注明药品名称、规格、剂型、数量、患者姓名等信息，提交给药房。药房人员接到药品请领单后，按照请领单内容进行药品调配，核对无误后签字确认。药房人员将调配好的药品发放给临床科室，并与临床科室人员进行交接，双方签字确认。临床科室人员应妥善保管药品，按照医嘱正确使用药品，并做好药品使用记录。3.发放记录药房人员应做好药品发放记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批号、有效期、发放日期、发放科室、患者姓名等。药品发放记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期满后一年；无有效期的药品，保存期限不少于五年。六、药品盘点管理1.盘点计划药品保管负责人应制定药品盘点计划，明确盘点时间、范围、人员分工等。药品盘点应定期进行，一般每月或每季度进行一次全面盘点，每年进行一次年终盘点。2.盘点方法药品盘点采用实地盘点法，即对库存药品逐一进行清点，核对账物是否相符。盘点人员应认真负责，确保盘点结果准确无误。盘点过程中发现账物不符的情况，应及时查明原因，并进行调整。3.盘点记录与报告盘点人员应做好盘点记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批号、有效期、账存数、实存数、盘盈数、盘亏数等。盘点结束后，盘点人员应编制盘点报告，报告内容包括盘点时间、范围、方法、结果、存在问题及处理建议等。盘点报告应提交给药品保管负责人审核，审核通过后存档保存。七、药品效期管理1.效期监控药品保管人员应定期检查药品的有效期，建立药品效期台账，记录药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批号、有效期等信息。对临近有效期的药品，应进行重点监控，采取相应的措施，如及时通知临床科室优先使用、与供应商协商退货等。2.过期药品处理对过期药品应及时清理，填写过期药品销毁记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批号、有效期、销毁日期、销毁方式等。过期药品应按照国家有关规定进行销毁，不得随意丢弃或销售。销毁过期药品应有两人以上在场监督，并签字确认。八、药品不良反应报告与监测管理1.报告制度乡镇卫生院应建立药品不良反应报告制度，临床科室和药房人员发现药品不良反应应及时报告给药品不良反应监测小组。药品不良反应监测小组应按照规定及时向上级药品不良反应监测机构报告药品不良反应事件。2.监测措施药品不良反应监测小组应定期收集、整理、分析药品不良反应报告，及时发现药品不良反应的趋势和特点。对发生严重药品不良反应的药品，应采取暂停使用、召回等措施，并进行调查和处理。药品保管人员应配合药品不良反应监测小组做好药品不良反应监测工作，提供相关药品信息和资料。九、药品质量事故处理管理1.事故报告发现药品质量事故后，应立即报告药品保管负责人和乡镇卫生院领导。药品保管负责人应及时组织人员对事故进行调查，查明事故原因、性质、损失等情况。2.事故处理根据药品质量事故情况，采取相应的处理措施，如对不合格药品进行封存、召回、销毁等，对相关责任人进行责任追究。对药品质量事故