卫生部诊疗科目管理制度

PAGE卫生部诊疗科目管理制度一、总则1.目的为加强医疗机构诊疗科目管理，规范医疗机构执业行为，提高医疗服务质量，保障医疗安全，根据《医疗机构管理条例》及其实施细则等相关法律法规，制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于各级各类医疗机构，包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构等。3.基本原则医疗机构诊疗科目管理应遵循依法依规、科学合理、规范有序、动态调整的原则。确保医疗机构的诊疗活动与其核准登记的诊疗科目相适应，为患者提供安全、有效、便捷的医疗服务。二、诊疗科目设置与登记1.诊疗科目设置标准医疗机构应根据自身功能定位、医疗服务需求、技术水平和人员资质等因素，按照卫生部制定的《医疗机构诊疗科目名录》合理设置诊疗科目。诊疗科目分为一级科目和二级科目，一级科目原则上应涵盖基本医疗服务需求，二级科目应根据不同专业领域和技术特点进行细化。新设诊疗科目应具备相应的诊疗技术、设备和专业人员，能够独立开展诊疗活动，并符合医疗质量管理要求。2.诊疗科目登记程序医疗机构在申请执业登记时，应如实填报拟设置的诊疗科目，并提交相关证明材料，包括科室设置规划、人员资质证明、设备清单、技术操作规程等。登记机关应按照规定对医疗机构申报的诊疗科目进行审核，重点审查其是否符合设置标准和相关法律法规要求。审核通过后，予以登记注册，并在《医疗机构执业许可证》上注明核准的诊疗科目。医疗机构变更诊疗科目时，应按照规定向登记机关提出申请，提交变更理由、相关证明材料等。登记机关在审核同意后，办理变更登记手续。三、诊疗科目执业管理1.诊疗科目核准执业范围医疗机构应严格按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，不得超出核准范围执业。各诊疗科目应明确其执业范围，包括疾病诊断、治疗方法、手术项目、护理服务等。执业范围应符合国家相关诊疗规范和技术标准。医疗机构开展新的诊疗技术、项目时，应按照规定进行申报和审批，经批准后方可纳入相应诊疗科目执业范围。2.人员资质与诊疗科目匹配从事诊疗活动的医务人员应具备相应的专业资质和执业证书，其执业范围应与所在诊疗科目相匹配。医疗机构应建立医务人员资质审核制度，定期对医务人员的资质进行审查，确保其合法执业。对于不符合资质要求的人员，不得安排在相应诊疗科目从事诊疗工作。鼓励医疗机构根据诊疗科目发展需求，引进和培养高层次专业人才，优化人员结构，提高诊疗水平。3.设备与诊疗科目适配医疗机构应配备与诊疗科目相适应的医疗设备，确保设备性能良好、运行正常，能够满足诊疗工作需要。设备购置应按照规定进行论证和审批，优先选择符合国家质量标准、技术先进、安全可靠的设备。设备验收合格后方可投入使用，并建立设备档案和维护管理制度。定期对设备进行校准、维护和更新，确保其准确性和可靠性。对于不符合诊疗科目需求的设备，应及时进行调整或淘汰。四、诊疗科目监督管理1.日常监督检查卫生行政部门应加强对医疗机构诊疗科目执业情况的日常监督检查，定期或不定期对医疗机构进行现场检查，重点检查诊疗科目登记、执业范围、人员资质、设备配备等情况。监督检查可采取查阅资料、实地查看、人员访谈等方式进行。对于发现的问题，应及时下达整改通知书，责令医疗机构限期整改。医疗机构应积极配合卫生行政部门的监督检查工作，如实提供相关资料和信息，不得隐瞒、谎报或拒绝检查。2.定期校验与诊疗科目审查医疗机构执业登记校验时，应提交诊疗科目执业情况报告，包括诊疗科目开展业务量、医疗质量、人员变动、设备更新等情况。登记机关应结合校验工作，对医疗机构诊疗科目进行审查。审查内容包括诊疗科目设置是否合理、执业范围是否符合规定、人员资质和设备配备是否满足要求等。对于不符合要求的医疗机构，应责令其限期整改，整改仍不合格的，可注销其相应诊疗科目登记。3.投诉举报处理建立健全医疗机构诊疗科目投诉举报机制，畅通投诉举报渠道，及时受理群众对医疗机构超出诊疗科目执业等违规行为的投诉举报。对于投诉举报事项，卫生行政部门应认真调查核实，依法依规处理。对经查实的违规行为，应按照相关法律法规给予严肃处罚，并向社会公布处理结果。保护投诉举报人合法权益，对投诉举报人信息严格保密。对于恶意投诉举报的，应依法追究其责任。五、诊疗科目变更与注销1.诊疗科目变更医疗机构因业务发展、技术进步、政策调整等原因需要变更诊疗科目的，应按照规定向登记机关提出申请。申请变更诊疗科目时，应提交变更申请书、可行性研究报告、人员资质证明、设备清单等相关材料。登记机关应按照审批程序进行审核，必要时可组织专家进行论证。经审核同意变更的，登记机关应及时办理变更登记手续，并重新核发《医疗机构执业许可证》。医疗机构应按照新的诊疗科目核准范围开展诊疗活动。2.诊疗科目注销医疗机构出现下列情形之一的，应向登记机关申请注销诊疗科目登记：停止执业活动连续一年以上；因合并、分立、撤销等原因需要注销的；法律法规规定的其他情形。申请注销诊疗科目登记时，应提交注销申请书、债权债务清理情况说明等相关材料。登记机关在审核同