卫生健康局行政审批制度

PAGE卫生健康局行政审批制度一、总则（一）目的为规范卫生健康局行政审批行为，提高行政审批效率，保障公民、法人和其他组织的合法权益，依据相关法律法规，结合本局实际，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本局依法实施的各类卫生健康行政审批事项，包括但不限于医疗机构设置审批、执业登记、变更登记、注销登记，医师资格认定、执业注册、变更注册、注销注册，护士执业注册，母婴保健技术服务机构执业许可，放射诊疗许可等。（三）基本原则1.合法原则：行政审批应当严格依照法律法规规定的权限、范围、条件和程序进行。2.公开原则：行政审批的依据、条件、程序、期限以及结果等信息应当向社会公开，接受公众监督。3.公正原则：行政审批应当平等对待申请人，不得歧视、偏袒任何一方。4.便民原则：简化行政审批程序，提高办事效率，方便申请人办理审批事项。5.高效原则：优化审批流程，减少审批环节，缩短审批时限，确保行政审批高效运行。二、审批事项（一）医疗机构设置审批1.申请条件符合当地医疗机构设置规划。有符合规定的名称、组织机构和场所。有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。有相应的规章制度。能够独立承担民事责任。2.申请材料《医疗机构设置申请书》。可行性研究报告。选址报告和建筑设计平面图。医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提供的其他材料。3.审批程序申请人向拟设医疗机构所在地的县级卫生健康行政部门提出申请。县级卫生健康行政部门对申请材料进行初审，符合条件的予以受理，并在规定时间内进行实地考察。县级卫生健康行政部门根据初审和实地考察情况，提出初审意见，报上一级卫生健康行政部门审批。上级卫生健康行政部门对上报的申请材料进行审核，作出批准或者不予批准的决定。予以批准的，发给《设置医疗机构批准书》；不予批准的，书面通知申请人并说明理由。（二）医疗机构执业登记1.申请条件取得《设置医疗机构批准书》并完成筹建。符合医疗机构的基本标准。有适合的名称、组织机构和场所。有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。有相应完善的规章制度。2.申请材料《医疗机构申请执业登记注册书》。《设置医疗机构批准书》。医疗机构用房产权证明或者使用证明。医疗机构建筑设计平面图。验资证明、资产评估报告。医疗机构规章制度。医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提供的其他材料。3.审批程序申请人向登记机关提交申请材料。登记机关对申请材料进行审核，符合条件的予以受理。登记机关组织现场验收，实地考察医疗机构的人员、设备、房屋等情况。登记机关根据审核和现场验收情况，作出登记或者不予登记的决定。予以登记的，发给《医疗机构执业许可证》；不予登记的，书面通知申请人并说明理由。（三）医师资格认定1.申请条件具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的，可以参加执业医师资格考试。取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满二年的；具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满五年的，可以参加执业医师资格考试。具有高等学校医学专科学历或者中等专业学校医学专业学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的，可以参加执业助理医师资格考试。2.申请材料《医师资格认定申请审核表》。本人身份证明。毕业证书原件及复印件。试用机构出具的试用期满一年并考核合格的证明。执业助理医师申报执业医师资格考试的，还应当提交《医师资格证书》原件及复印件、《医师执业证书》原件及复印件。3.审批程序申请人向所在单位提出申请，单位审核后报县级卫生健康行政部门。县级卫生健康行政部门对申请材料进行初审，符合条件的予以受理。县级卫生健康行政部门将初审意见和申请材料报上一级卫生健康行政部门审核。上级卫生健康行政部门对上报的申请材料进行审核，符合条件的予以认定，颁发《医师资格证书》；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。（四）医师执业注册1.申请条件取得医师资格证书。身体健康，能够胜任医师工作。有下列情形之一的，不予注册：不具有完全民事行为能力的。因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满二年的。受吊销《医师执业证书》行政处罚，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年的。甲类、乙类传染病传染期、精神病发病期以及身体残疾等健康状况不适宜或者不能胜任医疗、预防、保健业务工作的。重新申请注册，经考核不合格的。在医师资格考试中参与有组织作弊的。被查实曾使用伪造医师资格或者冒名使用他人医师资格进行注册的。国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。2.申请材料《医师执业注册申请审核表》。二寸免冠正面半身照片两张。《医师资格证书》原件及复印件。申请人身份证明原件及复印件。医疗、预防、保健机构的拟聘用证明。省级以上卫生行政部门规定的其他材料。3.审批程序申请人向拟执业机构所在地的县级卫生健康行政部门提出申请。县级卫生健康行政部门对申请材料进行审核，符合条件的予以受理。县级卫生健康行政部门在规定时间内进行审核，作出准予注册或者不予注册的决定。准予注册的，发给《医师执业证书》；不予注册的，书面通知申请人并说明理由。（五）护士执业注册1.申请条件具有完全民事行为能力。在中等职业学校、高等学校完成国务院教育主管部门和国务院卫生主管部门规定的普通全日制3年以上的护理、助产专业课程学习，包括在教学、综合医院完成8个月以上护理临床实习，并取得相应学历证书。通过国务院卫生主管部门组织的护士执业资格考试。符合国务院卫生主管部门规定的健康标准。2.申请材料《护士执业注册申请审核表》。申请人身份证明。申请人学历证书及专业学习中的临床实习证明。护士执业资格考试成绩合格证明。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定的医疗机构出具的申请人6个月内健康体检证明。3.审批程序申请人向拟执业机构所在地的县级卫生健康行政部门提出申请。县级卫生健康行政部门对申请材料进行审核，符合条件的予以受理。县级卫生健康行政部门在规定时间内进行审核，作出准予注册或者不予注册的决定。准予注册的，发给《护士执业证书》；不予注册的，书面通知申请人并说明理由。（六）母婴保健技术服务机构执业许可1.申请条件符合当地母婴保健技术服务机构设置规划。取得《医疗机构执业许可证》。符合母婴保健专项技术服务基本标准。人员、设备、房屋等符合母婴保健技术服务要求。有健全的母婴保健技术服务管理制度。2.申请材料《母婴保健技术服务执业许可申请登记书》。《医疗机构执业许可证》副本及复印件。母婴保健技术服务人员名单及有关资格证书、执业证书复印件。母婴保健技术服务场所和设备的证明材料。母婴保健技术服务规章制度。3.审批程序申请人向拟开展母婴保健技术服务的医疗机构所在地的县级卫生健康行政部门提出申请。县级卫生健康行政部门对申请材料进行初审，符合条件的予以受理，并在规定时间内进行实地考察。县级卫生健康行政部门根据初审和实地考察情况，提出初审意见，报上一级卫生健康行政部门审批。上级卫生健康行政部门对上报的申请材料进行审核，作出批准或者不予批准的决定。予以批准的，发给《母婴保健技术服务执业许可证》；不予批准的，书面通知申请人并说明理由。（七）放射诊疗许可1.申请条件具有经核准登记的医学影像科诊疗科目。具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所，包括放射机房、候诊区、控制室等。具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗设备，包括X射线机、CT、MRI等。具有放射医学专业技术人员，包括执业医师、技师等。具有完善的放射诊疗质量保证方案、放射防护管理制度、人员培训计划等。2.申请材料《放射诊疗许可申请表》。《医疗机构执业许可证》副本及复印件。放射诊疗专业技术人员的任职资格证书、执业证书复印件。放射诊疗设备清单。放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件。放射诊疗质量保证方案、放射防护管理制度、人员培训计划等材料。3.审批程序申请人向拟开展放射诊疗活动的医疗机构所在地的县级卫生健康行政部门提出申请。县级卫生健康行政部门对申请材料进行初审，符合条件的予以受理。县级卫生健康行政部门组织现场审核，实地考察放射诊疗场所、设备、人员等情况。县级卫生健康行政部门根据审核和现场考察情况，作出批准或者不予批准的决定。予以批准的，发给《放射诊疗许可证》；不予批准的，书面通知申请人并说明理由。三、审批流程（一）受理1.申请人按照要求提交申请材料，卫生健康局行政审批窗口对申请材料进行形式审查。2.申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理，并出具受理通知书；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在五日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项不属于本局职权范围或者无需取得行政许可的，即时告知申请人不予受理，并出具不予受理通知书。（二）审查1.审批部门收到受理的申请材料后，按照审批标准对申请材料进行实质审查。2.对申请事项需要进行实地考察、专家评审、听证等的，按照规定组织实施。3.审查过程中，发现申请材料存在问题的，可以要求申请人作出说明、补充材料或者进行整改。（三）决定1.审批部门根据审查结果，作出批准或者不予批准的决定。2.予以批准的，颁发相应的许可证件或者文件；不予批准的，书面通知申请人并说明理由。（四）送达1.作出决定后，及时将审批结果送达申请人。2.通过直接送达、邮寄送达等方式送达许可证件、文件或者不予批准的通知。四、审批期限（一）一般规定1.卫生健康局应当自受理行政许可申请之日起二十日内作出行政许可决定。二十日内不能作出决定的，经本行政机关负责人批准，可以延长十日，并应当将延长期限的理由告知申请人。2.依法需要听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审的，所需时间不计算在规定的期限内。卫生健康局应当将所需时间书面告知申请人。（二）特殊情况1.对于涉及重大公共利益、复杂疑难等特殊情况的行政审批事项，经局领导集体研究决定，可以适当延长审批期限，但应当向申请人说明理由。2.申请人补充材料、整改等所需时间不计算在审批期限内。五、监督检查（一）内部监督1.建立健全行政审批内部监督制度，加强对行政审批过程的全程监控。2.定期对行政审批工作进行检查，发现问题及时督促整改。3.对行政审批工作人员的违法违纪行为，依法依规进行处理。（二）外部监督1.接受社会公众的监督，设立举报电话、邮箱等，及时受理和处理公众的举报和投诉。2.主动接受上级部门、监察机关等的监督检查，对提出的意见和建议及时整改落实。六、法律责任（一）申请人责任1.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政审批的，卫生健康局不予受理或者不予行政许可，并给予警告；行政许可申请属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的，申请人在一年内不得再次申请该行政许可。2.被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，卫生健康局应当依法给予行政处罚；取得的行政许可属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的，申请人在三年内不得再次申请该行政许可；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（二）审批部门及工作人员责任1.卫生健康局及其工作人员违反本制度规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：对符合法定条件的行政许可申请不予受理的。不在办公场所公示依法应当公示的材料的。在受理、审查、决定行政许可过程中，未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的。申请人提交的申请材料不齐全、不符合法定形式，不一次告知申请人必须补正的全部内容的。未依法说明不受理行政许可申请或者不予行政许可的理由的。依法应当举行听证而不举行听证的。2.卫生健康局及其工作人员办理行政许可、实施监督检查，索取或者