宿迁卫生监督管理制度

PAGE宿迁卫生监督管理制度一、总则（一）目的为加强宿迁市卫生监督管理工作，规范卫生监督行为，保障公众健康权益，维护医疗卫生服务秩序，依据相关法律法规和行业标准，制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于宿迁市行政区域内各级卫生健康行政部门及其所属卫生监督机构，以及从事医疗卫生服务、公共场所卫生、饮用水卫生、职业卫生等相关活动的单位和个人。（三）基本原则1.依法监督原则：严格依照国家法律法规和卫生标准开展卫生监督工作，确保监督行为合法、公正、透明。2.预防为主原则：强化卫生监督的预防性措施，通过日常监督检查、风险监测等手段，及时发现和消除卫生安全隐患，预防各类卫生事件的发生。3.科学监管原则：运用科学的方法和技术手段，提高卫生监督的科学性、准确性和有效性，不断提升监管水平。4.社会共治原则：鼓励和引导社会力量参与卫生监督，形成政府监管、行业自律、社会监督相结合的多元共治格局。二、卫生监督机构职责（一）机构设置与人员配备1.宿迁市卫生健康行政部门设立卫生监督机构，负责辖区内卫生监督管理的具体工作。卫生监督机构应根据工作需要，合理设置内设机构，配备相应数量的卫生监督员。2.卫生监督员应具备相应的专业知识和技能，经过培训考核合格后，取得卫生监督员资格证书，方可从事卫生监督工作。（二）主要职责1.贯彻执行国家和地方有关卫生法律法规、规章和标准，组织实施卫生监督检查计划。2.负责医疗卫生机构、采供血机构及其从业人员的执业活动监督检查，查处违法行为。3.承担公共场所卫生、饮用水卫生、学校卫生、职业卫生、放射卫生等监督管理工作，依法查处相关违法行为。4.负责卫生行政许可事项的受理、审核、审批和发证工作，并对其进行监督检查。5.负责卫生监督抽检工作，对抽检结果进行分析评估，发布卫生监督抽检信息。6.负责卫生监督信息的收集、整理、分析和报告，建立健全卫生监督信息系统。7.组织开展卫生法律法规宣传教育，提高公众卫生法律意识和自我保护能力。8.承办卫生健康行政部门交办的其他卫生监督工作任务。三、医疗卫生监督管理（一）医疗机构执业许可1.医疗机构设立应符合《医疗机构管理条例》等相关法律法规规定，并向卫生健康行政部门提出执业许可申请。申请材料应包括医疗机构设置可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图、医疗机构规章制度、法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件等。2.卫生健康行政部门对申请材料进行审核，符合条件的予以受理，并组织现场审查。现场审查内容包括医疗机构的基本标准、人员资质、医疗设备、规章制度等方面。经审查合格的医疗机构，发放《医疗机构执业许可证》。3.医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，不得超出登记范围执业。如需变更登记事项，应按照规定向原登记机关申请办理变更手续。（二）医疗服务监管1.卫生监督机构定期对医疗机构的医疗质量、医疗安全、医疗服务等进行监督检查。检查内容包括医疗文书书写规范、医疗技术临床应用管理、抗菌药物合理使用、医疗废物管理等方面。2.加强对医疗机构从业人员的监督管理，检查其执业资格、执业行为等是否符合规定。严禁非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。3.建立医疗纠纷投诉举报机制，及时受理和处理患者对医疗机构的投诉举报，维护患者合法权益。对医疗机构存在的违法违规行为，依法予以查处。（三）采供血机构监管1.采供血机构应取得《血站执业许可证》或《医疗机构执业许可证》（副本）中的“供血”科目，方可开展采供血业务。2.卫生监督机构对采供血机构的质量管理、人员资质、血液采集、检测、储存、运输等环节进行监督检查，确保血液质量安全。3.加强对无偿献血工作的监督管理，规范献血流程，保障献血者的健康权益。严厉打击非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品等违法行为。四、公共场所卫生监督管理（一）卫生许可1.公共场所经营者应当按照规定向卫生健康行政部门申请卫生许可证。申请材料包括公共场所卫生检测或者评价报告、公共场所卫生管理制度、从业人员健康合格证明和培训证明等。2.卫生健康行政部门对申请材料进行审核，符合卫生标准和要求的，予以发放卫生许可证。卫生许可证有效期为四年，每年复核一次。（二）卫生监督检查1.卫生监督机构定期对公共场所进行卫生监督检查，检查内容包括环境卫生、空气质量、微小气候、采光、照明、通风、噪声、顾客用品用具等方面的卫生状况。2.公共场所经营者应当按照卫生标准和要求配备必要的卫生设施设备，保持良好的通风换气，定期清洗、消毒顾客用品用具，确保公共场所卫生安全。3.从业人员应当取得健康合格证明后方可上岗工作，并按照规定参加卫生知识培训。卫生监督机构对从业人员的健康状况和培训情况进行监督检查。五、饮用水卫生监督管理（一）卫生许可1.集中式供水单位、二次供水设施产权单位或者其委托的管理单位应当向卫生健康行政部门申请卫生许可证。申请材料包括水源水质检测报告、制水工艺流程图、水质净化消毒设施设备清单、从业人员健康合格证明和培训证明等。2.卫生健康行政部门对申请材料进行审核，对供水单位进行现场审查，符合卫生标准和要求的，发放卫生许可证。卫生许可证有效期为四年，每年复核一次。（二）卫生监督检查1.卫生监督机构定期对饮用水供水单位进行卫生监督检查，检查内容包括水源卫生防护、水质净化消毒、水质检验、涉水产品卫生等方面。2.供水单位应当建立健全水质管理制度，配备必要的水质检测设备和人员，按照规定进行水质检测，确保供水水质符合国家卫生标准。3.加强对涉水产品的卫生监督管理，对生产、销售的涉水产品进行抽检，严禁使用无卫生许可批准文件的涉水产品。六、学校卫生监督管理（一）学校卫生许可1.学校应当按照规定向卫生健康行政部门申请卫生许可证。申请材料包括学校卫生管理制度、生活饮用水卫生检测报告、教室采光照明和通风情况检测报告、学校卫生设施设备清单等。2.卫生健康行政部门对申请材料进行审核，对学校进行现场审查，符合卫生标准和要求的，发放卫生许可证。卫生许可证有效期为四年，每年复核一次。（二）卫生监督检查1.卫生监督机构定期对学校进行卫生监督检查，检查内容包括学校环境卫生、教学环境卫生、生活饮用水卫生、传染病防控、学生健康管理等方面。2.学校应当按照卫生标准和要求，为学生提供符合卫生要求的学习和生活环境，加强对学生的健康教育，培养学生良好的卫生习惯。3.学校应当建立健全传染病防控管理制度，落实传染病防控措施，及时发现、报告和处理传染病疫情。卫生监督机构对学校传染病防控工作进行监督检查。七、职业卫生监督管理（一）职业卫生许可1.存在职业病危害的用人单位应当按照规定向卫生健康行政部门申请职业病危害项目申报。申报内容包括用人单位的基本情况、工作场所职业病危害因素种类、分布情况以及接触人数、职业病危害防护设施等情况。2.新建、改建、扩建建设项目和技术改造、技术引进项目（以下统称建设项目）可能产生职业病危害的，建设单位应当按照规定进行职业病危害预评价，并向卫生健康行政部门申请职业病防护设施设计审查。建设项目竣工后，应当进行职业病危害控制效果评价，并向卫生健康行政部门申请职业病防护设施竣工验收。（二）卫生监督检查1.卫生监督机构定期对用人单位的职业卫生管理情况进行监督检查，检查内容包括职业病防治责任制落实情况、职业卫生管理制度和操作规程制定情况、工作场所职业病危害因素检测与评价情况、职业病防护设施配备与运行情况、劳动者职业健康监护情况等。2.用人单位应当按照规定组织劳动者进行职业健康检查，建立职业健康监护档案，并妥善保存。卫生监督机构对用人单位职业健康监护工作进行监督检查。3.加强对职业卫生技术服务机构的监督管理，规范职业卫生技术服务行为，确保职业卫生技术服务质量。卫生监督机构对职业卫生技术服务机构进行监督检查。八（一）放射卫生监督管理（一）放射诊疗许可1.开展放射诊疗活动的医疗机构应当按照规定向卫生健康行政部门申请放射诊疗许可。申请材料包括放射诊疗许可申请表、《医疗机构执业许可证》副本、放射诊疗专业技术人员的任职资格证书、放射诊疗设备清单、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件等。2.卫生健康行政部门对申请材料进行审核，并组织现场审查。经审查合格的医疗机构，发放放射诊疗许可证。放射诊疗许可证有效期为五年。（二）卫生监督检查1.卫生监督机构定期对医疗机构的放射诊疗工作进行监督检查，检查内容包括放射诊疗设备性能检测、放射工作人员职业健康监护、放射防护设施运行情况、患者防护措施落实情况等。2.医疗机构应当按照规定为放射工作人员配备个人剂量计，定期进行个人剂量监测，并建立个人剂量档案。卫生监督机构对放射工作人员个人剂量监测情况进行监督检查。3.加强对放射性同位素与射线装置的管理，确保其安全使用。卫生监督机构对放射性同位素与射线装置的生产、销售、使用、运输、储存等环节进行监督检查。九、卫生监督抽检（一）抽检计划制定卫生监督机构根据国家和地方卫生监督抽检工作要求，结合宿迁市实际情况，制定年度卫生监督抽检计划。抽检计划应明确抽检项目、抽检对象、抽检时间和抽检方式等内容。（二）抽检实施1.卫生监督机构按照抽检计划组织实施抽检工作。抽检人员应严格按照规定的抽检程序和方法进行采样、检测，确保抽检结果的真实性和准确性。2.被抽检单位应当配合卫生监督机构的抽检工作，如实提供相关资料和样品。对拒绝抽检或者弄虚作假的单位，依法予以处罚。（三）抽检结果处理1.卫生监督机构对抽检结果进行分析评估，对抽检不合格的单位，依法下达监督意见书，责令其限期整改。整改后仍不符合要求的，依法予以处罚。2.及时向社会公布卫生监督抽检信息，增强公众对卫生安全的知情权和参与权，引导社会舆论监督。十、卫生监督信息管理（一）信息收集与报告1.卫生监督机构应建立健全卫生监督信息收集制度，通过日常监督检查、投诉举报、抽检监测等渠道，及时收集各类卫生监督信息。2.对收集到的卫生监督信息进行整理、分析和汇总，按照规定的格式和要求，定期向上级卫生健康行政部门和同级政府有关部门报告。（二）信息公开1.卫生健康行政部门应建立卫生监督信息公开制度，通过政府网站、政务新媒体等渠道，及时向社会公开卫生监督相关信息，包括卫生行政许可、行政处罚、抽检结果等内容。2.公开的卫生监督信息应真实、准确、完整，方便公众查询和监督，保障公众的知情权和监督权。十一、卫生监督执法程序（一）案件受理与立案1.卫生监督机构对发现的违法行为或者收到的投诉举报、上级交办等线索进行审查，认为有违法事实需要追究法律责任的，予以受理，并及时立案。2.立案应当填写立案审批表，由卫生监督机构负责人批准，并指定两名以上卫生监督员为案件承办人。（二）调查取证1.案件承办人应按照法定程序进行调查取证，收集与案件有关的证据材料。证据材料包括书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录和现场笔录等。2.调查取证过程中，卫生监督员应出示执法证件，表明身份，告知当事人权利义务，依法进行询问、检查、采样等活动，并制作相应的执法文书。（三）案件审查与合议1.案件调查终结后，案件承办人应将案件的事实、证据、处理建议等情况提交卫生监督机构负责人进行审查。2.卫生监督机构负责人组织相关人员进行合议，对案件的事实认定、证据采信、法律适用、处罚种类和幅度等进行讨论，形成合议意见。（四）处罚决定与送达1.卫生监督机构根据合议意见，依法作出行政处罚决定。行政处罚决定书应载明当事人的基本情况、违法事实、处罚依据、处罚种类和幅度、处罚履行方式和期限等内容。2.行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场