卫生许可证颁发制度

PAGE卫生许可证颁发制度一、总则（一）目的为加强卫生许可管理，规范卫生许可证的申请、审批、颁发等行为，保障公众健康，根据相关法律法规及行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在本辖区内从事食品、饮用水、公共场所、医疗卫生等与公众健康密切相关活动的单位和个人卫生许可证的颁发管理。（三）基本原则1.依法依规原则：严格依据国家相关法律法规及行业标准进行卫生许可的各项工作，确保程序合法、结果公正。2.公开公正原则：卫生许可的条件、程序、结果等信息应向社会公开，接受公众监督，保证公平公正对待每一个申请人。3.便民高效原则：优化卫生许可流程，提高办事效率，为申请人提供便捷的服务，减少不必要的环节和手续。4.风险管理原则：充分评估申请人从事相关活动可能存在的卫生风险，采取有效措施进行防控和管理。二、申请与受理（一）申请条件1.食品生产经营单位具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。具有与生产经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。法律、法规规定的其他条件。2.饮用水供水单位水源选择符合卫生要求，有水质净化消毒设施及必要的水质检验仪器、设备和人员。出厂水、管网末梢水的水质符合国家规定的生活饮用水卫生标准。有卫生管理制度，配备相应的卫生管理人员。3.公共场所经营单位经营场所选址、设计、装修符合卫生标准和要求。有与其经营规模、项目相适应的经营设备、设施及卫生设施。有健全的卫生管理制度，配备专职或者兼职卫生管理人员。从业人员持有有效的健康合格证明和卫生知识培训合格证明。4.医疗卫生机构符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业技术人员。有相应的规章制度和技术操作规程。符合传染病防治、医院感染管理等相关要求。（二）申请材料1.申请表：申请人需如实填写卫生许可证申请表，详细说明申请事项及相关情况。2.主体资格证明文件：如营业执照、法人身份证明等。3.场所证明材料：包括经营场所的租赁合同、产权证明等，证明场所的合法性及使用情况。4.卫生设施布局图：清晰展示生产经营场所的卫生设施布局，如食品加工流程、消毒设备位置、通风系统布局等。5.生产经营设备清单：列出所使用的生产经营设备名称、型号、数量等信息。6.人员健康证明及培训证明：从业人员的健康合格证明和卫生知识培训合格证明。7.卫生管理制度文本：涵盖食品卫生、饮用水卫生、公共场所卫生、医疗卫生管理等方面的制度。8.其他相关证明材料：根据不同行业的特殊要求，可能需要提供水质检测报告、环境检测报告、消毒效果检测报告等。（三）申请方式申请人可通过现场提交、网上申报等方式提出卫生许可申请。现场提交申请的，应前往指定的卫生行政部门办事窗口；网上申报的，应登录卫生行政部门官方网站，按照系统提示进行操作。（四）受理1.卫生行政部门收到申请材料后，应在规定时间内进行审查。对申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理，并出具受理通知书；对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；对不属于本部门职权范围或者不符合申请条件的，不予受理，并出具不予受理决定书，说明理由。2.受理申请后，应向申请人出具受理回执，注明受理日期、申请事项、受理编号等信息，并告知申请人卫生许可的审批程序、期限以及所需补充材料等事项。三、审查与决定（一）审查方式1.书面审查：卫生行政部门对申请人提交的申请材料进行详细审查，核实材料的真实性、完整性和合法性。2.实地核查：根据申请事项的风险程度，卫生行政部门可组织人员对申请人的生产经营场所、设备设施、卫生管理等情况进行实地核查。实地核查人员应不少于2人，并出示有效证件。核查内容包括场所布局是否合理、卫生设施是否正常运行、人员卫生状况是否符合要求、卫生管理制度是否落实等。3.技术评审：对于涉及复杂技术问题或需要专业评估的申请事项，卫生行政部门可组织相关专家进行技术评审。技术评审专家应从专家库中随机抽取，评审结果作为卫生许可决定的重要参考依据。（二）审查内容1.场所与设施审查检查生产经营场所的选址、设计、布局是否符合卫生标准和要求，是否有利于防止交叉污染和保障卫生安全。核实卫生设施设备的配备、运行情况，如消毒设备、通风设备、污水处理设备等是否正常有效。2.人员审查查验从业人员的健康证明和卫生知识培训证明是否在有效期内，人员数量是否满足经营活动需要。检查从业人员的个人卫生习惯和操作规范是否符合要求。3.卫生管理审查审查卫生管理制度的建立和执行情况，包括食品采购索证索票制度、食品添加剂使用管理制度、饮用水卫生管理制度、公共场所卫生清扫消毒制度、医疗卫生感染控制制度等。查看卫生管理记录，如食品进货台账记录、消毒记录、水质检测记录、医疗废物处理记录等是否完整、真实。（三）决定1.卫生行政部门应在受理申请后的法定期限内作出卫生许可决定。经审查，申请符合卫生许可条件的，作出准予许可的决定，颁发卫生许可证；申请不符合卫生许可条件的，作出不予许可的决定，并书面说明理由。2.准予许可的，卫生行政部门应在作出决定之日起10日内颁发卫生许可证。卫生许可证应载明单位名称、地址、法定代表人（负责人）、许可项目、有效期限等内容。3.不予许可的，申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。四、卫生许可证的有效期、延续、变更与注销（一）有效期1.卫生许可证的有效期根据不同行业和经营项目确定。食品生产经营单位的卫生许可证有效期一般为3年；饮用水供水单位卫生许可证有效期为4年；公共场所卫生许可证有效期为4年；医疗卫生机构执业许可证有效期根据不同类别和级别确定，一般为3年至5年不等。2.卫生许可证有效期届满，需要继续从事相关活动的，应当在有效期届满30日前向原发证机关提出延续申请。（二）延续1.申请人申请卫生许可证延续时，应提交以下材料：卫生许可证延续申请表。原卫生许可证正、副本。近一年内的卫生检测报告（根据行业要求提供）。其他需要提交的材料，如卫生管理制度更新文本、人员变动情况说明等。2.原发证机关应按照本制度规定的审查程序对延续申请进行审查。经审查符合延续条件的，予以延续，换发新的卫生许可证；不符合延续条件的，不予延续，并书面说明理由。（三）变更1.卫生许可证载明的单位名称、法定代表人（负责人）、地址等事项发生变更的，申请人应当在变更后30日内向原发证机关提出变更申请，并提交以下材料：卫生许可证变更申请表。变更后的证明材料，如营业执照变更证明、法定代表人身份证明变更证明、场所地址变更证明等。其他相关证明材料，如因地址变更涉及的新场所卫生设施布局图等。2.原发证机关对变更申请进行审查，符合变更条件的，予以变更，换发新的卫生许可证；不符合变更条件的，不予变更，并书面说明理由。（四）注销1.有下列情形之一的，卫生行政部门应当依法注销卫生许可证：卫生许可证有效期届满未延续的。赋予公民特定资格的卫生许可，该公民死亡或者丧失行为能力的。法人或者其他组织依法终止的。卫生许可证依法被撤销、撤回或者吊销的。因不可抗力导致卫生许可事项无法实施的。法律、法规规定的应当注销卫生许可证的其他情形。2.卫生行政部门在注销卫生许可证后，应及时向社会公告。五、监督管理（一）日常监督检查1.卫生行政部门应定期对取得卫生许可证的单位和个人进行日常监督检查，检查内容包括卫生许可证持有情况、生产经营活动的卫生状况、卫生管理制度执行情况等。2.日常监督检查可采取现场检查、查阅资料、抽样检测等方式进行。监督检查人员应不少于2人，并出示有效证件。3.对监督检查中发现的问题，卫生行政部门应责令限期整改；对整改后仍不符合卫生要求的，依法予以处罚，直至吊销卫生许可证。（二）年度复核1.卫生行政部门每年应对取得卫生许可证的单位和个人进行年度复核。年度复核主要审查其是否持续符合卫生许可条件，卫生管理制度是否有效执行，卫生状况是否保持良好等。2.年度复核可结合日常监督检查一并进行。被复核单位和个人应提交年度卫生自查报告、卫生检测报告等相关材料。3.经年度复核不符合卫生许可条件的，卫生行政部门应责令其限期整改；整改后仍不符合要求的，视情节轻重给予警告、罚款、吊销卫生许可证等处罚。（三）投诉举报处理1.卫生行政部门应设立投诉举报渠道，接受社会公众对卫生许可相关问题的投诉举报。投诉举报可通过电话、信函、电子邮件、现场来访等方式进行。2.对收到的投诉举报，卫生行政部门应及时进行登记，并按照规定程序进行调查处理。调查处理结果应及时反馈给投诉举报人。3.对于查证属实的投诉举报，卫生行政部门应依法对相关单位和个人进行处理，并将处理情况向社会公开。六、法律责任（一）申请人违法责任1.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请卫生许可的，卫生行政部门不予受理或者不予许可，并给予警告；申请人在一年内不得再次申请卫生许可。2.以欺骗、贿赂等不正当手段取得卫生许可的，卫生行政部门应当予以撤销，并处5000元以下罚款；申请人在三年内不得再次申请卫生许可。构成犯罪的，依法追究刑事责任。（二）被许可人违法责任1.取得卫生许可证的单位和个人，违反本制度规定和相关法律法规、行业标准的，卫生行政部门应责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处2000元以上2万元以下罚款；情节严重的，吊销卫生许可证。2.转让、涂改、出借卫生许可证的，由卫生行政部门责令改正，没收违法所得，并处5000元以上3万元以下罚款；情节严重的，吊销卫生许可证。（三）卫生行政部门及其工作人员违法责任卫生行政部门及其工作人员在卫生许可管理工作中，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：