工业类生产许可制度

PAGE工业类生产许可制度一、总则（一）目的为了加强工业类产品生产活动的监督管理，保证工业类产品的质量安全，规范工业类生产许可行为，根据《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国行政许可法》等法律规定，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事列入工业产品生产许可证目录产品的生产活动。（三）基本原则1.依法许可原则：严格依照法律法规规定的条件、程序实施工业类生产许可，确保行政许可行为合法合规。2.公开公正原则：生产许可的条件、程序、结果等信息向社会公开，保障申请人和利害关系人的知情权、参与权和监督权，做到公平、公正地实施许可。3.便民高效原则：优化生产许可流程，提高办事效率，为申请人提供优质、便捷的服务，降低企业办事成本。4.监督管理原则：加强对获证企业的后续监督管理，确保企业持续保持取得生产许可的条件，保证产品质量安全。二、生产许可的申请与受理（一）申请条件1.企业应当具有与所生产产品相适应的生产条件和生产能力，能够保证产品质量安全。2.企业应当具备合理的生产设备、工艺装备、计量器具、检验设备等，满足生产过程的要求。3.企业应当有与生产相适应的专业技术人员和管理人员，具备必要的质量安全管理知识和技能。4.企业应当建立健全质量管理体系、安全生产管理体系、环境保护管理体系等，确保生产活动符合相关标准和要求。（二）申请材料1.《工业产品生产许可证申请书》。2.营业执照副本复印件。3.生产场所证明材料，如房产证或租赁合同等。4.生产设备、工艺装备等清单。5.质量管理体系文件，如质量手册、程序文件等。6.安全生产管理制度文件。7.环境保护措施文件。8.其他相关证明材料，如产品标准文本、检验报告等。（三）申请流程1.申请人通过工业和信息化部政务服务平台或当地政务服务窗口提交申请材料。2.受理部门收到申请材料后，对申请材料的完整性、准确性进行审查。3.对于申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理，并出具受理通知书；对于申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。4.受理部门将受理的申请材料及时转送审查部门进行审查。三、生产许可的审查与决定（一）审查方式1.书面审查：审查部门对申请人提交的申请材料进行书面审查，核实申请材料是否符合要求。2.实地核查：根据需要，审查部门组织对申请人的生产场所、生产设备、质量管理体系等进行实地核查，核实企业是否具备持续稳定生产合格产品的能力。3.产品检验：对申请生产许可的产品进行抽样检验，检验产品是否符合相关标准和要求。（二）审查内容1.生产条件审查：检查企业的生产场所布局是否合理，生产设备是否完好、运行正常，工艺装备是否满足生产要求等。2.质量管理体系审查：审查企业质量管理体系的建立和运行情况，包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、质量记录等，核实企业是否能够有效控制产品质量。3.人员资质审查：检查企业专业技术人员和管理人员的资质证书、培训记录等，确保人员具备相应的专业知识和技能。4.产品标准审查：审查企业执行的产品标准是否符合国家法律法规和强制性标准的要求，是否现行有效。5.检验能力审查：检查企业的检验设备、检验方法、检验人员等是否满足产品检验的需要，是否能够保证产品质量合格。（三）审查期限1.书面审查应当自受理之日起5个工作日内完成。2.实地核查应当自受理之日起10个工作日内完成。3.产品检验应当自受理之日起30个工作日内完成，检验时间不包括异议处理时间。（四）决定1.审查部门根据审查结果，提出审查意见。2.对于审查合格的，许可机关作出准予许可的决定，并颁发工业产品生产许可证；对于审查不合格的，许可机关作出不予许可的决定，并书面告知申请人理由。3.申请人对不予许可的决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。四、生产许可证书的颁发与管理（一）证书颁发1.准予许可的，许可机关在10个工作日内颁发工业产品生产许可证。2.工业产品生产许可证分为正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。3.工业产品生产许可证应当载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期等内容。（二）证书变更1.企业名称、住所、生产地址发生变化的，应当自变化之日起1个月内向原许可机关提出变更申请，并提交相关证明材料。2.原许可机关应当对企业提交的变更申请进行审查，符合条件的，予以变更，并换发工业产品生产许可证。（三）证书延续1.工业产品生产许可证有效期为5年。有效期届满，企业需要继续生产的，应当在许可证有效期届满6个月前向原许可机关提出延续申请。2.原许可机关应当对企业提交的延续申请进行审查，符合条件的，予以延续，并换发工业产品生产许可证。（四）证书注销1.有下列情形之一的，许可机关应当依法注销工业产品生产许可证：生产许可有效期届满未延续的；企业依法终止的；生产许可依法被撤销、撤回，或者生产许可证被吊销的；因不可抗力导致生产许可事项无法实施的；法律、法规规定的应当注销生产许可的其他情形。2.企业应当在被注销生产许可后30日内将生产许可证证书和副本交回原许可机关。五、获证企业的监督管理（一）监督检查方式1.定期监督检查：许可机关定期对获证企业进行监督检查，检查企业是否持续保持取得生产许可的条件。2.不定期抽查：根据工作需要，许可机关不定期对获证企业进行抽查，及时发现和解决问题。3.专项监督检查：针对特定产品、特定行业或者特定问题，许可机关组织开展专项监督检查，加强对重点领域的监管。（二）监督检查内容1.生产条件保持情况：检查企业的生产场所、生产设备、工艺装备等是否与申请时一致，是否能够正常运行。2.质量管理体系运行情况：审查企业质量管理体系的持续有效运行情况，包括质量方针、质量目标的落实情况，质量手册、程序文件的执行情况，质量记录的完整性等。3.人员资质情况：检查企业专业技术人员和管理人员的资质证书是否有效，人员是否具备相应的专业知识和技能。4.产品质量情况：对企业生产的产品进行抽样检验，检查产品是否符合相关标准和要求。5.标识标注情况：检查企业产品的标识标注是否符合法律法规和标准的要求，是否真实、准确、完整。（三）监督检查结果处理1.对于监督检查合格的企业，许可机关予以通报表扬，并鼓励企业继续保持良好的生产经营状态。2.对于监督检查发现问题的企业，许可机关下达责令整改通知书，要求企业限期整改。企业应当在规定的期限内完成整改，并将整改情况报告许可机关。3.对于整改后仍不符合要求的企业，许可机关依法吊销其工业产品生产许可证。六、法律责任（一）企业违法行为及处罚1.未取得生产许可证擅自生产列入目录产品的，责令停止生产，没收违法生产的产品，并处违法生产产品货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.取得生产许可证的企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化，未办理重新审查手续继续生产的，责令停止生产，限期办理相关手续；逾期仍未办理的，处违法生产、销售产品（包括已售出和未售出的产品）货值金额3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销生产许可证。3.取得生产许可证的企业名称、住所、生产地址名称发生变化，未依照本制度规定办理变更手续的，责令限期办理变更手续；逾期仍未办理的，处2万元以下的罚款。4.生产许可证有效期届满，未办理延续手续继续生产的，责令停止生产，限期办理延续手续；逾期仍未办理的，处2万元以下的罚款。5.伪造、变造许可证证书、生产许可证标志和编号的，责令改正，没收违法生产、销售的产品，并处违法生产、销售产品货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。6.销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入目录产品的，责令改正，处5万元以上20万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（二）许可机关及工作人员违法行为