湖北生产许可制度

PAGE湖北生产许可制度一、总则（一）目的为加强湖北生产许可管理，规范生产活动，保证产品质量安全，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在湖北行政区域内从事列入生产许可证目录产品生产活动的企业、个体工商户等生产经营者。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵循国家及湖北省有关生产许可的法律法规、规章和标准要求。2.公开公平公正原则：生产许可的受理、审查、决定等环节公开透明，对所有申请人一视同仁。3.保障质量安全原则：确保获证企业生产的产品符合质量安全标准，维护消费者权益。二、生产许可目录及分类（一）生产许可证目录明确湖北省执行的国家生产许可证目录产品清单，包括但不限于食品、工业产品等类别。（二）产品分类说明对目录中的各类产品进行详细分类阐述，说明其涵盖范围、特性等，以便生产经营者准确理解。三、申请与受理（一）申请条件1.具备合法的生产经营场所，符合环保、卫生等要求。2.拥有与生产相适应的生产设备、工艺装备和专业技术人员。3.建立健全质量管理体系，具备保证产品质量的能力。（二）申请材料1.申请书及相关附表，如实填写企业基本信息、生产条件等内容。2.营业执照副本复印件。3.生产设备、检验检测设备清单及证明材料。4.质量管理文件，如质量手册、程序文件等。5.其他相关证明材料，如产品标准文本等。（三）受理程序1.申请人通过线上或线下方式提交申请材料。2.受理部门对申请材料进行形式审查，符合要求的予以受理，出具受理通知书；不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的全部内容。四、审查与决定（一）审查方式1.书面审查：对申请材料的完整性、真实性、有效性进行审查。2.实地核查：组织核查组对企业的生产场所、生产设备、质量管理等进行实地检查。（二）审查内容1.生产条件审查：检查生产场所布局、设备设施运行、人员资质等是否符合要求。2.质量管理审查：查看质量管理体系的建立与运行情况，包括原材料采购、生产过程控制、产品检验等环节。（三）决定程序1.经审查，申请材料和实地核查均符合要求的，作出准予许可的决定，颁发生产许可证。2.不符合要求的，作出不予许可的决定，书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。五、证书管理（一）证书颁发生产许可证采用国家统一制定的证书格式，载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期等内容。（二）证书有效期生产许可证有效期一般为[X]年。（三）证书变更企业名称、住所、生产地址等发生变化的，应当在变更后[X]日内提出变更申请，提交相关证明材料，经审查合格后予以变更。（四）证书延续有效期届满，企业需要继续生产的，应当在有效期届满前[X]个月内向原发证机关提出延续申请。经审查合格的，予以延续；不合格的，不予延续，并书面说明理由。六、生产许可监督检查（一）监督检查主体湖北省各级市场监督管理部门负责对辖区内获证企业进行生产许可监督检查。（二）监督检查内容1.企业持续保持生产许可条件的情况。2.生产过程中的质量控制情况。3.产品质量状况。（三）监督检查方式1.定期检查：每年制定检查计划，对企业进行定期全面检查。2.不定期抽查：根据举报、投诉等线索，对企业进行不定期抽查。（四）结果处理1.发现企业不再符合生产许可条件的，责令其限期整改；整改后仍不符合要求的，依法吊销生产许可证。2.对产品质量不合格的企业，依法予以处罚，并责令其整改。七、法律责任（一）企业违法责任1.未取得生产许可证擅自生产的，依照相关法律法规予以取缔，没收违法生产的产品和违法所得，并处违法生产产品货值金额等值以上[X]倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.取得生产许可证后，企业不再具备生产许可条件继续生产的，责令限期整改；逾期仍未达到规定条件的，吊销生产许可证。（二）工作人员违法责任从事生产许可管理工作的人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予行政处