规范医疗服务执法制度

PAGE规范医疗服务执法制度一、总则（一）目的为加强医疗服务执法工作，规范执法行为，保障医疗服务质量和患者安全，维护医疗市场秩序，依据相关法律法规和行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本地区各级各类医疗机构及其从业人员在医疗服务过程中的执法活动。（三）基本原则1.合法性原则：执法活动必须严格依照法律法规的规定进行，确保执法行为的合法性和权威性。2.公正性原则：秉持公正、公平的态度，对待每一个执法对象，不偏袒、不歧视，确保执法结果的公正性。3.公开性原则：执法依据、程序、结果等应当向社会公开，接受公众监督，增强执法透明度。4.教育与处罚相结合原则：在执法过程中，注重对医疗机构及其从业人员进行法制教育，引导其自觉遵守法律法规，同时依法对违法行为进行处罚。二、执法主体与职责（一）执法主体本地区卫生健康行政部门及其依法委托的卫生监督机构是医疗服务执法的主体，负责组织、实施本地区的医疗服务执法工作。（二）职责分工1.卫生健康行政部门制定医疗服务执法工作计划和工作制度，统筹协调本地区医疗服务执法工作。负责对重大、复杂医疗服务违法案件的查处和督办。对卫生监督机构的执法工作进行指导、监督和考核。2.卫生监督机构具体承担医疗服务执法工作，依法对医疗机构及其从业人员的执业活动进行监督检查。受理对医疗服务违法行为的举报、投诉，并进行调查处理。负责对医疗服务违法案件进行立案、调查取证，并提出处罚建议。负责对医疗机构及其从业人员开展法制宣传教育工作。三、执法依据（一）法律法规1.《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》2.《中华人民共和国医师法》3.《中华人民共和国护士条例》4.《医疗机构管理条例》5.《医疗纠纷预防和处理条例》6.其他相关法律法规（二）行业标准1.《医疗机构基本标准》2.《医疗质量管理办法》3.《医院感染管理办法》4.《医疗技术临床应用管理办法》5.其他相关行业标准四、执法程序（一）案件受理1.卫生监督机构通过举报、投诉、日常监督检查、上级交办等途径发现医疗服务违法行为线索后，应当及时受理。2.受理人员应当对案件线索进行初步审查，符合立案条件的，予以立案；不符合立案条件的，应当告知举报人或移送相关部门处理。（二）立案1.对决定立案的案件，应当填写《立案审批表》，报卫生监督机构负责人批准。2.《立案审批表》应当包括案件来源、当事人基本情况、违法事实、立案依据等内容。（三）调查取证1.立案后，应当成立案件调查组，指定两名以上具有执法资格的执法人员负责调查取证工作。2.调查取证人员应当全面、客观、公正地收集与案件有关的证据，包括书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录、现场笔录等。3.调查取证人员在调查过程中应当制作《询问笔录》、《现场检查笔录》等执法文书，并由当事人或有关人员签字确认。4.对涉及专业性问题的，应当委托具有法定资质的机构进行鉴定。（四）案件审核1.案件调查终结后，调查人员应当将案件材料提交卫生监督机构法制审核部门进行审核。2.法制审核部门应当对案件的事实、证据、执法程序、法律适用等进行全面审核，并提出审核意见。3.审核意见应当包括案件事实是否清楚、证据是否确凿、执法程序是否合法、法律适用是否准确、处罚建议是否适当等内容。（五）告知与听证1.卫生监督机构在作出行政处罚决定前，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。2.当事人有权进行陈述和申辩。卫生监督机构应当充分听取当事人的意见，对当事人提出的事实、理由和证据进行复核。当事人提出的事实、理由或者证据成立的，卫生监督机构应当采纳。3.对符合听证条件的案件，当事人要求听证的，卫生监督机构应当组织听证。听证应当按照法定程序进行，听证笔录应当作为行政处罚决定的依据之一。（六）处罚决定1.卫生监督机构根据案件审核意见和当事人的陈述、申辩情况，作出行政处罚决定。2.行政处罚决定应当以书面形式作出，并加盖卫生健康行政部门印章。行政处罚决定书应当载明当事人的基本情况、违法事实、处罚依据、处罚种类和幅度、处罚履行方式和期限、申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限等内容。（七）送达与执行1.行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，卫生监督机构应当在七日内依照民事诉讼法的有关规定，将行政处罚决定书送达当事人。2.当事人应当自收到行政处罚决定书之日起十五日内，到指定的银行缴纳罚款。当事人确有经济困难，需要延期或者分期缴纳罚款的，经当事人申请和卫生健康行政部门批准，可以暂缓或者分期缴纳。3.当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人逾期不申请行政复议、不提起行政诉讼又不履行处罚决定的，卫生健康行政部门可以依法申请人民法院强制执行。（八）结案1.行政处罚决定执行完毕后，案件调查人员应当填写《结案报告》，报卫生监督机构负责人批准结案。2.《结案报告》应当包括案件来源、当事人基本情况、违法事实、处罚决定、执行情况等内容。五、执法监督（一）内部监督1.卫生健康行政部门应当建立健全内部监督制度，加强对执法工作的监督检查，确保执法行为合法、公正、规范。2.卫生监督机构应当定期对执法人员的执法行为进行考核，发现问题及时纠正，并将考核结果与执法人员的绩效挂钩。3.卫生监督机构应当设立举报投诉电话和邮箱，接受社会公众对执法工作的监督和投诉举报。对群众反映的问题，应当及时进行调查处理，并将处理结果反馈给举报人。（二）外部监督1.卫生健康行政部门应当主动接受人大、政协、司法机关等部门的监督，及时办理人大代表建议和政协委员提案，依法接受司法机关的监督和审查。2.卫生健康行政部门应当定期向社会公开医疗服务执法工作情况，接受社会公众的监督。六、执法保障（一）人员保障1.卫生健康行政部门应当加强执法队伍建设，充实执法人员力量，提高执法人员素质。2.执法人员应当具备相应的法律知识、专业知识和执法技能，定期参加培训和考核，确保执法水平不断提高。（二）经费保障1.卫生健康行政部门应当将医疗服务执法工作所需经费纳入财政预算，保障执法工作的正常开展。2.执法经费应当专款专用，不得挪作他用。（三）装备保障1.