疾控核酸采样规范制度

PAGE疾控核酸采样规范制度一、总则1.目的为规范疾控核酸采样工作，确保采样过程的科学性、准确性、安全性，有效防控疾病传播，保障公众健康，特制定本规范制度。2.适用范围本制度适用于本疾控机构内所有从事核酸采样工作的人员及相关工作场景。3.依据本制度依据《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《核酸检测实验室生物安全通用准则》等相关法律法规及行业标准制定。二、采样人员资质与培训1.资质要求采样人员必须具备医学相关专业背景，如临床医学、护理学等。经过专门的核酸采样培训，取得培训合格证书。熟悉采样流程、方法及生物安全知识。2.培训内容核酸采样理论知识，包括病毒学、解剖学等。采样操作技能，如咽拭子、鼻拭子等采样方法。生物安全防护知识，如个人防护用品的正确使用、实验室感染防控等。质量控制要求，确保采样标本的准确性和可靠性。3.培训频率每年定期组织采样人员进行复训，及时更新知识和技能，以适应不断变化的疫情防控需求。三、采样准备1.采样物资准备采样管：根据采样对象和检测要求选择合适的采样管，确保其质量合格、密封性良好。采样拭子：选用符合标准的无菌采样拭子，保证采样效果。个人防护用品：如医用防护口罩、防护服、护目镜、手套、鞋套等，确保防护用品的质量和数量充足。消毒用品：如75%乙醇消毒剂、含氯消毒剂等，用于采样前后的环境和物品消毒。其他用品：如标本转运箱、标签、记录表格等。2.采样场地准备选择通风良好、相对独立的空间作为采样点，避免人员聚集和交叉感染。采样点应划分等候区、采样区、缓冲区和临时隔离区，各区域之间保持一定距离，并设置明显标识。采样区应配备必要的桌椅、照明设备等，确保采样操作方便、舒适。对采样场地进行清洁消毒，在采样前30分钟完成，并保持通风良好。3.信息准备提前收集采样对象的基本信息，如姓名、性别、年龄、联系方式、身份证号码等，确保信息准确无误。准备好采样登记表，用于记录采样对象的相关信息和采样情况。四、采样流程1.采样前告知采样人员在采样前应向采样对象告知采样流程、注意事项等，如采样前30分钟尽量避免吸烟、饮酒、嚼口香糖等，以减少对采样结果的影响。告知采样对象正确佩戴口罩，保持一米以上社交距离，避免交谈。2.身份核对采样人员严格核对采样对象的身份信息，确保与采样登记表一致。核对无误后，指导采样对象签署采样知情同意书。3.个人防护采样人员穿戴好个人防护用品，确保防护到位。先戴口罩，再戴帽子，然后穿防护服，戴手套、护目镜，最后穿好鞋套。4.采样操作咽拭子采样：采样人员用压舌板压住采样对象的舌头，将采样拭子越过舌根,在被采集者两侧咽扁桃体稍微用力来回擦拭至少3次，然后再在咽后壁上下擦拭至少3次，将拭子头浸入含2～3ml病毒保存液的管中，尾部弃去，旋紧管盖。鼻拭子采样：采样人员一手轻扶采样对象的头部，另一手持采样拭子自鼻孔进入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入1～1.5cm后贴鼻腔旋转至少4圈（停留时间不少于15秒），然后将拭子头浸入含2～3ml病毒保存液的管中，尾部弃去，旋紧管盖。在采样过程中，要注意避免拭子触及其他部位，防止交叉污染。5.样本收集与标识采样完成后，采样人员将采样管放入密封袋中，及时放入标本转运箱。在采样管上准确贴上标签，注明采样对象姓名、编号、采样日期、采样部位等信息，确保标签清晰、准确、完整。6.采样后消毒采样结束后，采样人员按照正确的方法脱卸个人防护用品，放入指定的医疗废物容器中。对采样区域的环境和物品进行消毒，如桌椅、采样设备等，使用75%乙醇消毒剂擦拭消毒，作用30分钟后用清水擦拭干净。五、样本转运1.转运要求样本应及时转运至实验室进行检测，避免长时间存放。采用专门的标本转运箱进行转运，转运箱应具备生物安全防护功能，确保样本在转运过程中的安全。转运过程中要做好防震、防漏、防污染措施，避免样本受损或泄漏。2.转运记录详细记录样本转运的相关信息，包括样本编号、采样时间、采样地点、转运时间、接收实验室等。转运记录应妥善保存，以备查询和追溯。六、质量控制1.采样质量控制采样人员应严格按照采样规范进行操作，但采样部位、采样深度、采样次数等应符合要求，确保采集到足够的、有代表性的样本。定期对采样人员的采样质量进行评估，通过盲采、考核等方式，检查采样人员的操作熟练程度和采样质量。对采样过程中出现的问题及时进行分析和整改，不断提高采样质量。2.样本质量控制对采集的样本进行外观检查，如样本量是否充足、采样管是否密封良好等。按照规定的方法对样本进行保存和运输，确保样本在检测前的质量不受影响。对样本的检测结果进行分析和评估，如出现异常结果，应及时追溯采样过程，查找原因，采取相应措施。七、生物安全管理1.个人防护采样人员必须严格遵守个人防护要求，正确穿戴和脱卸个人防护用品，防止感染。在脱卸个人防护用品时，要注意顺序，避免污染，如先摘护目镜，再脱防护服，最后摘口罩、帽子、手套、鞋套等。脱卸后的个人防护用品应放入专门的医疗废物容器中，按照医疗废物处理要求进行处置。2.环境消毒采样场地应定期进行清洁消毒，保持环境整洁卫生。消毒方法应符合相关标准要求，如使用含氯消毒剂进行擦拭、喷洒消毒等。对采样过程中产生的医疗废物，如采样拭子、采样管、个人防护用品等，应按照医疗废物管理规定进行分类收集、包装、标识，及时转运至医疗废物处置单位进行无害化处理。3.实验室生物安全涉及核酸检测的实验室应严格遵守实验室生物安全管理规定，确保实验室的安全运行。实验室应配备必要的生物安全设备，如生物安全柜、通风系统、消毒设备等，并定期进行维护和检查。实验室工作人员应经过专门的生物安全培训，熟悉实验室操作规程和生物安全应急处置措施。八、监督与考核1.监督检查设立专门的监督小组，定期对核酸采样工作进行监督检查，包括采样人员资质、采样流程、质量控制、生物安全管理等方面。监督小组应及时发现问题，并提出整改意见，督促相关人员进行整改。2.考核评价建立采样人员考核评价机制，定期对采样人员的工作表现进行考核评价，考核内容包括采样