食品生产许可7项制度

PAGE食品生产许可7项制度一、总则（一）目的为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可活动，保证食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内，从事食品生产活动的公民、法人和其他组织，需要依法取得食品生产许可。（三）基本原则1.依法许可原则：严格按照法律法规规定的条件、程序和期限实施食品生产许可，确保许可行为合法合规。2.公开、公平、公正原则：食品生产许可的条件、程序、结果等信息应当公开，保障申请人的知情权和参与权，公平对待每一位申请人，公正作出许可决定。3.便民、高效原则：简化许可程序，提高办事效率，为申请人提供便捷的服务，降低企业办事成本。4.风险管理原则：充分考虑食品生产过程中的风险因素，对高风险食品生产实施严格监管，确保食品安全。二、食品生产许可申请制度（一）申请主体申请人应当是具有独立法人资格的食品生产企业，或者是从事食品生产加工的个体工商户。申请人应当对其申请材料的真实性负责。（二）申请材料1.食品生产许可申请书：详细填写企业基本信息、生产地址、生产范围、生产设备设施、质量管理体系等内容。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图：清晰展示生产场所的布局和工艺流程，便于审查人员了解生产过程。3.食品生产主要设备、设施清单：列出生产所需的主要设备和设施，包括名称、型号、数量等信息。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度：确保企业建立完善的食品安全管理制度，保障食品质量安全。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件：明确委托代理关系，保证申请程序的合法性。（三）申请方式申请人可以通过网络平台或者到当地食品药品监督管理部门办事窗口提交食品生产许可申请。网络平台应当具备申请信息录入、提交、查询、反馈等功能，方便申请人办理业务。（四）申请受理1.食品药品监督管理部门收到申请后，应当对申请材料进行形式审查。申请材料齐全、符合形式要求的，应当予以受理，并出具受理通知书；申请材料不齐全或者不符合形式要求的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。2.申请事项依法不需要取得食品生产许可的，应当即时告知申请人不受理。3.申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。三、食品生产许可审查制度（一）审查机构与人员食品药品监督管理部门应当组建专业的审查队伍，审查人员应当具备相应的专业知识和工作经验，熟悉食品生产许可审查要求和相关法律法规。审查人员应当定期参加培训，不断提高业务水平。（二）审查类型1.书面审查：对申请人提交的申请材料进行审查，核实材料的真实性、完整性和合规性。2.现场核查：根据申请的食品类别、生产工艺等情况，对申请人的生产场所、设备设施、质量管理体系等进行实地核查。现场核查应当由2名以上审查人员组成核查组，并按照规定的程序和方法进行。（三）审查内容1.生产场所：检查生产场所的选址、布局、环境卫生等是否符合食品安全要求，是否与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。2.设备设施：审查生产设备设施的选型、安装、运行是否满足食品生产工艺要求，是否便于清洗、消毒和维护。3.质量管理体系：查看企业是否建立健全质量管理体系，包括进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查等制度的执行情况。4.人员管理：检查企业从业人员的健康管理、培训等情况，确保从业人员具备必要的食品安全知识和技能。（四）审查程序1.食品药品监督管理部门应当在受理申请后，按照规定的时间安排现场核查。核查组应当提前与申请人沟通，确定核查时间，并在核查前向申请人告知核查内容、程序和要求。2.现场核查应当按照《食品生产许可审查通则》以及各类食品生产许可审查细则的要求进行，详细记录核查情况，形成现场核查报告。3.审查人员应当根据书面审查和现场核查情况，综合评估申请人是否符合食品生产许可条件，提出审查意见。审查意见分为符合要求、基本符合要求和不符合要求三种。4.对于基本符合要求的，审查人员应当书面告知申请人限期整改的内容，申请人整改完成后，应当提交整改报告，由审查人员进行复查。四、食品生产许可决定制度（一）决定机构食品药品监督管理部门应当根据审查意见，作出食品生产许可决定。食品生产许可决定应当由食品药品监督管理部门负责人或者经授权的内设机构负责人批准。（二）决定期限食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予许可的决定。因特殊原因需要延长许可期限的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。（三）决定类型1.准予许可：经审查，申请人符合食品生产许可条件的，食品药品监督管理部门应当作出准予许可的决定，并向申请人颁发食品生产许可证。2.不予许可：申请人不符合食品生产许可条件的，食品药品监督管理部门应当作出不予许可的决定，并书面说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。（四）许可证颁发1.食品生产许可证应当载明企业名称、社会信用代码、法定代表人、住所、生产地址、食品类别、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码等内容。2.食品生产许可证分为正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生产许可证样式由国家食品药品监督管理总局统一制定。3.食品药品监督管理部门应当自作出准予许可决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。申请人应当在食品药品监督管理部门公告的期限内，持受理通知书和身份证明文件到指定地点领取食品生产许可证。五、食品生产许可变更制度（一）变更情形1.食品生产许可事项发生变化：包括企业名称、法定代表人、住所、生产地址、食品类别、生产工艺等事项的变更。2.食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项发生变化：如生产产品的品种、包装形式等发生变化。（二）变更申请申请人应当在食品生产许可事项发生变化后，向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请，并提交与变更事项相关的申请材料。（三）变更审查与决定1.食品药品监督管理部门收到变更申请后，应当按照本制度规定的审查程序进行审查。对于变更事项涉及生产条件变化的，应当进行现场核查。2.经审查符合变更条件的，食品药品监督管理部门应当作出准予变更的决定，向申请人颁发新的食品生产许可证，并收回原食品生产许可证正本、副本；不符合变更条件的，作出不予变更的决定，并书面说明理由。（四）变更期限食品生产许可变更涉及生产条件变化需要现场核查的，食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予变更的决定。因特殊原因需要延长许可期限的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。变更不涉及生产条件变化的，食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起10个工作日内作出是否准予变更的决定。六、食品生产许可延续制度（一）延续申请食品生产许可证有效期届满，企业需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出延续申请，并提交与延续事项相关的申请材料。（二）延续审查与决定1.食品药品监督管理部门收到延续申请后，应当按照本制度规定的审查程序进行审查。对于延续事项涉及生产条件变化的，应当进行现场核查。2.经审查符合延续条件的，食品药品监督管理部门应当作出准予延续的决定，向申请人颁发新的食品生产许可证，并收回原食品生产许可证正本、副本；不符合延续条件的，作出不予延续的决定，并书面说明理由。（三）延续期限食品生产许可延续涉及生产条件变化需要现场核查的，食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予延续的决定。因特殊原因需要延长许可期限的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。延续不涉及生产条件变化的，食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起10个工作日内作出是否准予延续的决定。七、食品生产许可注销制度（一）注销情形1.食品生产许可有效期届满未申请延续的：企业在许可证有效期届满后，未按照规定提出延续申请，许可证自动失效。2.食品生产者终止食品生产的：企业因各种原因停止食品生产活动，应当及时办理注销手续。3.食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的：由于企业违反法律法规或不符合许可条件等原因，导致许可被撤回、撤销或吊销。4.因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的：如自然灾害、重大公共卫生事件等不可抗力因素，使企业无法继续从事食品生产活动。5.法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。（二）注销申请与办理1.食品生产者发生上述注销情形的，应当向原发证的