洁净间卫生考核制度

PAGE洁净间卫生考核制度一、总则1.目的为确保洁净间的环境卫生符合相关行业标准和法律法规要求，保障产品质量和生产安全，特制定本考核制度，规范洁净间卫生管理工作。2.适用范围本制度适用于公司内所有洁净间的卫生管理与考核，包括但不限于生产车间的洁净区域、实验室的无菌操作间等。3.考核原则考核工作应遵循客观、公正、公平的原则，以量化指标与实际检查相结合的方式，确保洁净间卫生状况始终处于良好可控状态。二、洁净间卫生标准1.环境要求洁净间应保持清洁、整齐，无杂物、无积水、无积尘。地面应定期清洁消毒，表面光滑、无裂缝、不起尘，色泽均匀一致。墙壁、天花板应平整光洁，无裂缝、无脱落、无霉变，阴阳角应做成圆角，便于清洁。门窗应关闭严密，玻璃清洁明亮，窗台无灰尘，门框、窗框应定期擦拭消毒。2.人员卫生进入洁净间的人员必须穿戴符合洁净级别要求的工作服、工作帽、口罩、手套等防护用品，并保持整洁。工作服应定期清洗更换，不得穿出洁净间。人员进入洁净间前应洗手消毒，洗手方法应符合卫生要求，消毒后双手应保持干燥。严禁在洁净间内饮食、吸烟、吐痰、梳理头发等。人员应定期进行健康检查，取得健康证明后方可进入洁净间工作。患有传染病或其他不适宜在洁净间工作的疾病的人员，不得进入洁净间。3.设备与仪器卫生洁净间内的设备、仪器应定期清洁、维护和保养，表面应无灰尘、无油污、无杂物，标识清晰。设备的清洁应按照操作规程进行，避免对设备造成损坏。设备、仪器的管道、阀门、接口等部位应保持清洁，无泄漏、无堵塞。定期对设备进行消毒处理，防止微生物滋生。设备、仪器使用后应及时清理，归位摆放整齐，并做好使用记录。4.物料与工具卫生进入洁净间的物料应包装完好，无破损、无泄漏，表面清洁。物料应在规定的区域存放，分类摆放整齐，并有明显的标识。物料的传递应通过传递窗进行，传递窗应保持清洁，定期消毒。严禁直接在洁净间内传递物料。洁净间内使用的工具应保持清洁，定期清洗消毒。工具使用后应及时放回指定位置，不得随意丢弃。5.空气净化洁净间应配备有效的空气净化设备，如空气过滤器、空调系统等，并定期进行维护和保养，确保空气净化效果符合要求。空气净化设备的运行参数应符合规定要求，如温度、湿度、风速等。定期对洁净间内的空气质量进行检测，检测项目包括尘埃粒子数、微生物限度等，检测结果应符合相关标准。洁净间应保持正压状态，防止外界污染空气进入。定期检查洁净间的门窗密封情况，确保密封性良好。三、考核组织与职责1.考核小组成立洁净间卫生考核小组，成员包括生产部门负责人、质量部门负责人、车间主管、卫生管理员等。考核小组负责制定考核计划、组织实施考核工作、汇总考核结果、提出整改意见等。2.职责分工生产部门负责人：负责组织本部门人员执行洁净间卫生管理制度，对本部门洁净间卫生状况进行日常监督检查。质量部门负责人：负责制定洁净间卫生质量标准，对考核结果进行审核，确保考核工作符合相关法律法规和行业标准要求。车间主管：负责具体组织实施洁净间卫生考核工作，对考核过程中发现的问题及时督促整改，并做好考核记录。卫生管理员：负责协助车间主管进行洁净间卫生检查工作，对检查结果进行详细记录，并及时反馈给相关责任人。四、考核周期与方式1.考核周期洁净间卫生考核分为日常检查和定期考核两种方式。日常检查由车间主管或卫生管理员每天进行，定期考核每月进行一次，由考核小组组织实施。2.考核方式日常检查：采用现场观察、记录的方式，对洁净间的环境卫生、人员卫生、设备与仪器卫生、物料与工具卫生、空气净化等方面进行检查，发现问题及时记录并督促整改。定期考核：考核小组按照洁净间卫生标准，对洁净间进行全面检查，采用量化评分的方式进行考核。考核内容包括各个考核项目的实际情况，按照相应的评分标准进行打分，最后汇总得出考核总分。五、考核评分标准1.评分项目及分值环境要求（30分）：地面、墙壁、天花板、门窗等环境卫生状况，根据清洁程度、有无积尘、积水、杂物等情况进行评分。人员卫生（20分）：人员防护用品穿戴情况、洗手消毒情况、健康状况等进行评分。设备与仪器卫生（20分）：设备、仪器表面清洁程度、管道阀门接口情况、使用记录等进行评分。物料与工具卫生（15分）：物料包装、存放、传递情况，工具清洁消毒情况等进行评分。空气净化（15分）：空气净化设备运行参数、空气质量检测结果等进行评分。2.评分细则环境要求（30分）地面清洁无杂物、无积水、无积尘，色泽均匀一致，得2530分；地面有少量杂物或积尘，得1524分；地面有较多杂物或积水积尘，得014分。墙壁、天花板平整光洁，无裂缝、无脱落、无霉变，阴阳角做成圆角，得2025分；有轻微裂缝或脱落，得1019分；有明显裂缝、脱落或霉变，得09分。门窗关闭严密，玻璃清洁明亮，窗台无灰尘，门框、窗框擦拭消毒，得510分；门窗有缝隙，玻璃有污渍，窗台有灰尘，得04分。人员卫生（20分）人员穿戴符合洁净级别要求的工作服、工作帽、口罩、手套等防护用品，且保持整洁，得1520分；有部分人员未穿戴齐全或防护用品不整洁，得814分；有较多人员未穿戴齐全或防护用品脏污，得07分。人员进入洁净间前洗手消毒，双手保持干燥，得5分；有部分人员未洗手消毒或双手未保持干燥，得3分；有较多人员未洗手消毒或双手潮湿，得0分。设备与仪器卫生（20分）设备、仪器表面清洁无灰尘、无油污、无杂物，标识清晰，得1520分；表面有少量灰尘或油污，得814分；表面有较多灰尘、油污或杂物，得07分。设备、仪器的管道、阀门、接口等部位清洁无泄漏、无堵塞，得5分；有轻微泄漏或堵塞，得3分；有明显泄漏或堵塞，得0分。物料与工具卫生（15分）物料包装完好，表面清洁，在规定区域存放，分类摆放整齐，标识明显，得1015分；物料包装有破损或表面有污渍，存放不规范，标识不清晰，得59分；物料包装严重破损，存放混乱，无标识，得04分。工具清洁消毒，使用后及时放回指定位置，得5分；工具未清洁消毒或未及时归位，得3分；工具随意丢弃，得0分。空气净化（15分）空气净化设备运行参数符合规定要求，空气质量检测结果符合相关标准，得1215分；运行参数有轻微偏差，空气质量检测结果基本符合标准，得811分；运行参数偏差较大，空气质量检测结果不符合标准，得07分。六、考核结果处理1.结果通报每次考核结束后，考核小组应及时将考核结果进行通报，对考核成绩优秀的部门或个人进行表扬，对考核成绩不合格的部门或个人提出批评。2.整改要求对于考核中发现的问题，考核小组应下达整改通知书，明确整改内容、整改期限和整改责任人。整改责任人应按照要求及时进行整改，并将整改情况书面报告考核小组。3.复查与跟踪考核小组应对整改情况进行复查跟踪，确保问题得到彻底解决。对于整改不力的部门或个人，应进行严肃处理，直至达到卫生标准要求。4.考核结果应用洁净间卫生考核结果将与部门和个人的绩效挂钩。考核成绩优秀的部门和个人，在绩效评定、晋升、奖励等方面将给予优先考虑；考核成绩不合格的部门和个人，将视情节轻重给予相应的处罚，如扣减绩效分数、警告、罚款等。七、培训与宣传1.培训计划定期组织洁净间卫生管理培训，培训内容包括卫生标准、考核制度、清洁消毒方法等。培训对象为所有进入洁净间工作的人员，确保每位员工熟悉并掌握洁净间卫生管理要求。