企业产品安全风险评估与管理手册

企业产品安全风险评估与管理手册第1章产品安全风险评估基础1.1产品安全风险定义与分类产品安全风险是指产品在设计、生产、使用、维护或处置过程中可能对人员、环境或财产造成伤害或损失的可能性。根据ISO14971标准，风险可定义为“可能造成伤害或损失的潜在事件”，并强调风险的“可能性”与“严重性”两个维度。产品安全风险通常分为三类：重大风险（HighRisk）、一般风险（MediumRisk）和低风险（LowRisk）。其中，重大风险指可能导致严重伤害或重大财产损失的风险，一般风险则可能影响人员健康或设备安全，而低风险则对日常使用影响较小。根据美国国家航空航天局（NASA）和欧洲航天局（ESA）的分类方法，产品安全风险可进一步细分为“设计风险”、“制造风险”、“使用风险”和“环境风险”四大类，每类风险均需进行系统评估。产品安全风险的分类依据通常包括产品类型、使用场景、用户群体、材料特性及操作环境等。例如，医疗器械类产品因涉及人体健康，其风险分类通常更为严格。产品安全风险的分类需结合行业标准与实际应用场景，如ISO14971、GB/T35394-2019等标准均提供了明确的分类框架，确保风险评估的系统性和一致性。1.2风险评估方法与工具风险评估方法主要包括定性分析法（如风险矩阵法）和定量分析法（如故障树分析FTA、失效模式与影响分析FMEA）。其中，风险矩阵法通过“可能性”与“严重性”两个维度对风险进行分级，适用于初步风险识别。故障树分析（FTA）是一种逻辑分析工具，用于识别系统失效的可能路径，常用于复杂产品的风险评估。根据NASA的推荐，FTA需结合历史数据与模拟分析，提高风险预测的准确性。失效模式与影响分析（FMEA）是产品安全风险评估的常用工具，其核心是识别潜在失效模式、评估其影响及发生概率，并据此制定改进措施。FMEA的评估等级通常分为1-10级，1为极低，10为极高。风险评估工具还包括风险矩阵图、风险登记表（RiskRegister）和风险清单（RiskList）。这些工具在实际操作中常与风险矩阵法结合使用，以提高评估的全面性。为确保风险评估的科学性，企业应结合自身产品特点选择合适的评估工具，并定期更新评估方法与工具，以适应产品迭代与环境变化。1.3产品安全风险识别流程产品安全风险识别流程通常包括需求分析、风险源识别、风险评估、风险分类与优先级排序等环节。根据ISO14971标准，风险识别应覆盖产品全生命周期，从设计到报废。风险源识别可采用头脑风暴、德尔菲法或系统工程方法，以全面覆盖产品可能涉及的风险因素。例如，在电子类产品中，风险源可能包括电路设计缺陷、材料老化、电磁干扰等。风险评估需结合定量与定性方法，如使用FMEA或风险矩阵法，对识别出的风险进行可能性与严重性的量化评估。根据IEC61508标准，风险评估应确保结果具有可操作性与可验证性。风险分类与优先级排序是风险评估的重要环节，通常采用风险等级划分（如高、中、低）或风险矩阵图进行排序，以确定优先处理的风险项。产品安全风险识别流程需与产品开发、测试、认证等环节紧密结合，确保风险识别的及时性与有效性，避免遗漏关键风险点。1.4风险评估数据收集与分析风险评估数据收集需涵盖产品设计、制造、使用及维护等全生命周期的数据，包括材料特性、工艺参数、用户操作记录、事故案例等。根据ISO14971，数据收集应确保其完整性、准确性和时效性。数据分析方法包括统计分析（如频次分析、趋势分析）、专家评估（如德尔菲法）和历史数据比对。例如，通过分析历史故障数据，可预测未来潜在风险。数据分析结果应形成风险评估报告，报告内容应包括风险识别、评估、分类、优先级排序及应对措施。根据GB/T35394-2019，报告需具备可追溯性与可操作性。企业应建立数据收集与分析的标准化流程，确保数据来源可靠、分析方法科学，以提高风险评估的可信度与实用性。数据分析过程中，应结合行业经验与技术文献，例如引用IEEE、ISO或ASTM等标准中的分析方法，确保评估结果符合行业规范。1.5风险等级划分与评估结果风险等级划分通常采用“可能性-严重性”二维模型，其中可能性指事件发生的概率，严重性指事件造成的影响程度。根据ISO14971，风险等级分为高、中、低三级，高风险指可能性高且影响严重，低风险则可能性低且影响轻微。风险评估结果需形成风险等级表，明确每个风险的等级、描述、影响范围及应对建议。根据IEC61508，风险等级表应包含风险描述、概率、影响、优先级及控制措施。风险评估结果需与产品设计、生产、使用等环节的管理要求相结合，例如高风险风险项需优先进行设计改进或加强测试验证。企业应定期对风险评估结果进行复核与更新，以确保风险评估的动态性与适应性。根据ISO14971，风险评估应贯穿产品全生命周期，持续改进风险管理能力。风险评估结果的输出应形成风险控制计划（RiskControlPlan），明确责任部门、控制措施及验证方法，确保风险得到有效控制。第2章产品安全风险控制策略2.1风险控制原则与目标风险控制应遵循“预防为主、综合治理、动态管理”的原则，依据风险等级和影响范围，采取针对性措施，确保产品全生命周期安全。根据ISO31000标准，风险控制需结合企业战略目标，实现风险识别、评估、应对与监控的闭环管理。企业应建立风险控制的“三线”机制：风险识别、评估、应对，确保风险管控覆盖产品设计、生产、使用及废弃全过程。风险控制的目标是降低事故发生概率和影响程度，确保产品符合国家及行业安全标准，保障用户健康与财产安全。依据《GB/T22080-2019信息安全技术信息安全管理体系要求》，风险控制需贯穿于产品开发、生产、交付和维护的各个环节。2.2风险控制措施类型风险控制措施主要包括工程控制、管理控制和行政控制三种类型，分别对应物理隔离、流程规范和制度约束。工程控制措施如设计防护、材料选择、结构优化等，是降低物理风险的核心手段，例如采用防爆设计、防静电材料等。管理控制措施包括流程标准化、岗位职责明确、安全培训制度等，通过组织管理手段降低人为风险。行政控制措施如风险评估报告、安全审计、应急预案等，是实现风险监控和持续改进的重要保障。根据《GB/T22080-2019》，风险控制应结合定量与定性分析，采用系统化方法进行分类管理。2.3风险控制实施步骤风险控制实施需遵循“识别—评估—控制—监控—改进”的流程，确保每个阶段都有明确的职责和可量化的指标。风险识别阶段应结合产品生命周期各阶段，运用FMEA、HAZOP等工具，识别潜在风险点。风险评估阶段需采用定量与定性相结合的方法，计算风险发生概率和影响程度，确定风险等级。风险控制阶段应制定具体的控制措施，如设计变更、工艺优化、人员培训等，并明确责任部门和时间节点。风险监控阶段需定期进行风险回顾和效果评估，确保控制措施持续有效，并根据新情况及时调整。2.4风险控制效果评估风险控制效果评估应采用定量指标如风险发生率、事故损失、合规性达标率等，结合定性分析如风险识别准确率、措施执行率等。依据《GB/T22080-2019》，评估应包括风险识别、评估、控制、监控四个阶段的成效，确保各环节衔接顺畅。评估方法可采用统计分析、案例研究、专家评审等方式，确保数据的客观性和全面性。风险控制效果评估应纳入年度安全绩效考核体系，作为企业安全管理的重要组成部分。通过持续评估，可发现控制措施的不足，及时优化策略，提升整体风险管理水平。2.5风险控制持续改进机制风险控制应建立“PDCA”循环机制，即计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）、处理（Act），确保控制措施持续优化。企业应定期进行风险再评估，结合产品更新、市场变化和技术进步，动态调整风险控制策略。建立风险控制的“责任追溯”机制，明确各环节责任人，确保措施落实到位。风险控制应与企业质量管理体系、安全管理体系深度融合，形成协同效应。通过持续改进，企业可不断提升产品安全性，增强市场竞争力，保障用户权益。第3章产品安全风险监控与预警3.1风险监控体系构建风险监控体系是企业产品安全管理体系的重要组成部分，其核心在于建立系统化的监测机制，涵盖产品全生命周期中的风险识别、评估与跟踪。根据ISO31000标准，风险监控应结合定量与定性分析方法，实现对风险的动态跟踪与持续改进。体系构建需整合多源数据，包括生产过程、供应链、用户反馈及第三方检测报告等，通过数据采集与分析技术，形成风险评估矩阵，确保风险信息的全面性与准确性。企业应建立风险监控数据库，采用数据仓库技术，实现风险信息的集中存储与高效检索，支持多部门协同分析与决策支持。风险监控体系应结合实时监测与定期评估，利用物联网（IoT）技术实现设备状态与产品性能的实时监控，提升风险预警的时效性。体系运行需定期进行有效性评估，确保监控机制符合企业战略目标，并根据实际运行情况不断优化监控指标与流程。3.2风险预警机制与响应风险预警机制是产品安全风险管理的关键环节，其核心在于通过预警信号识别潜在风险，并及时启动应对措施。根据《企业风险管理框架》（ERM），预警机制应具备前瞻性、及时性和可操作性。企业应建立多层级预警机制，包括一级预警（高风险）、二级预警（中风险）和三级预警（低风险），结合风险等级与影响范围，制定差异化响应策略。预警系统应集成大数据分析与技术，通过机器学习模型预测风险发展趋势，实现风险的早期识别与干预。预警响应需遵循“分级响应、快速响应、闭环管理”的原则，确保风险事件得到及时处理，并形成闭环反馈机制，防止风险扩大。响应流程应包含风险评估、资源调配、应急处置、事后复盘等步骤，确保风险处理的科学性与有效性。3.3风险信息反馈与报告风险信息反馈机制是风险监控与预警的重要保障，确保风险信息能够及时传递至相关部门与管理层。根据《风险管理信息交流指南》，信息反馈应遵循“及时性、准确性、完整性”原则。企业应建立风险信息报告制度，定期风险评估报告，内容包括风险等级、发生概率、影响程度及应对措施等，确保信息透明化与可追溯性。风险信息应通过信息化平台进行集中管理，支持多终端访问与数据共享，提升信息传递效率与协同能力。风险报告需结合定量与定性分析，采用数据可视化工具（如仪表盘、图表）辅助决策，提升报告的直观性与可读性。信息反馈应纳入企业绩效考核体系，确保风险信息的及时性与有效性，推动风险管理体系的持续优化。3.4风险监控数据管理风险监控数据管理是风险监控体系的基础，涉及数据采集、存储、处理与分析等多个环节。根据《数据管理标准》（GB/T35273），企业应建立统一的数据管理规范，确保数据的完整性与一致性。企业应采用数据仓库与数据湖技术，实现风险数据的集中存储与灵活分析，支持多维度数据查询与统计分析。数据管理需遵循数据生命周期管理原则，包括数据采集、存储、使用、归档与销毁等阶段，确保数据安全与合规性。数据管理应结合数据质量控制机制，如数据清洗、校验与标准化，提升数据的准确性与可用性。数据管理应与业务系统深度融合，实现风险数据与业务数据的联动分析，支持决策支持与风险预测。3.5风险预警系统建设风险预警系统是企业产品安全风险监控的核心工具，其建设需结合信息技术与风险管理理论，实现风险的智能化识别与预警。根据《智能预警系统设计规范》，预警系统应具备自适应能力与动态调整功能。预警系统应集成传感器、大数据分析、算法等技术，实现对产品运行状态、环境参数及用户行为的实时监测与分析。预警系统应建立多维度预警模型，包括风险概率、影响范围、发生可能性等，结合历史数据与实时数据进行风险预测。预警系统应具备分级预警与自动响应功能，确保不同风险等级的事件得到差异化处理，提升预警的精准度与效率。预警系统需定期进行性能评估与优化，确保系统稳定运行，并与企业安全管理体系形成闭环，实现风险的全过程控制。第4章产品安全风险沟通与培训4.1风险沟通原则与方式风险沟通应遵循“透明、及时、准确、可追溯”的原则，依据ISO31000风险管理标准，确保信息传递的清晰性和一致性。采用多渠道沟通方式，包括内部会议、邮件、公告、培训材料及现场演示，以覆盖不同受众的需求。风险沟通需结合产品生命周期，按阶段进行信息传递，确保信息时效性和针对性。需遵循“风险告知”原则，根据GB/T29639-2013《信息安全技术信息安全风险评估规范》要求，明确风险信息的披露边界。建立风险沟通记录制度，按ISO22301标准进行文档管理，确保沟通过程可追溯、可审计。4.2风险信息传递流程风险信息应由风险评估团队整理，依据风险等级和影响范围进行分类，确保信息的优先级和重要性。信息传递需遵循“分级管理、逐级上报”原则，从管理层到一线员工分层传递，确保信息覆盖全面。信息传递应结合产品发布、生产、使用、维护等阶段，形成标准化的沟通流程，避免信息断层。信息传递需结合技术文档、操作手册、安全警示标识等载体，确保信息可读性和可操作性。建立风险信息反馈机制，鼓励员工提出风险相关建议，并纳入风险评估和管理闭环。4.3员工安全培训体系员工安全培训应纳入公司整体培训体系，依据GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系》要求，制定年度培训计划。培训内容应涵盖风险识别、评估、控制、应急处理等核心环节，结合企业实际案例进行教学。培训方式应多样化，包括线上学习、现场演练、角色扮演、模拟操作等，提升培训效果。培训考核应纳入绩效评估体系，确保员工掌握关键安全知识与技能。建立培训档案，记录员工培训情况，作为安全绩效评估的重要依据。4.4外部利益相关者沟通外部利益相关者包括客户、供应商、政府监管机构、媒体及社会公众，需建立专项沟通机制。沟通应遵循“主动沟通、双向互动”原则，定期发布风险通报，回应外部关切。沟通内容应包括风险现状、控制措施、应急预案及社会责任，提升透明度与公信力。沟通渠道应多样化，包括官网公告、新闻发布会、行业论坛及社交媒体平台。建立外部沟通评估机制，定期收集反馈并优化沟通策略，提升外部信任度。4.5风险意识提升与文化建设风险意识提升应贯穿产品全生命周期，通过风险培训、案例分析、安全文化活动等方式强化员工风险认知。风险文化建设需将安全理念融入企业价值观，通过制度、流程、行为规范等实现文化渗透。建立风险文化评估机制，定期开展文化满意度调查，确保风险文化落地生根。鼓励员工参与风险识别与改进，设立风险举报通道，营造全员参与的氛围。通过企业内部宣传、媒体合作及社会活动，提升企业风险文化影响力，增强公众认知。第5章产品安全风险应急预案5.1应急预案制定原则应急预案应遵循“预防为主、常备不懈、全面规划、分类管理”的原则，依据《企业突发事件应对条例》和《生产安全事故应急预案管理办法》的要求，结合企业实际风险状况制定。应急预案需符合国家应急管理标准，如GB/T29639-2013《企业生产安全事故应急预案编制导则》，确保预案内容科学、系统、可操作。应急预案应结合企业产品特性、生产工艺、供应链状况及潜在风险点进行定制化设计，确保覆盖所有可能发生的突发事件。应急预案应定期进行风险评估与更新，依据《危险源辨识与风险评价管理规范》（GB/T28001-2011）进行动态调整，确保其时效性和适用性。应急预案应明确责任分工和协调机制，确保在突发事件发生时，各部门、岗位能够迅速响应、协同处置。5.2应急预案内容与结构应急预案应包含事件分类、应急组织架构、应急响应流程、应急资源保障、应急处置措施、事后恢复与重建等内容，符合《突发事件应对法》和《生产安全事故应急预案管理办法》的要求。应急预案应采用“事件分级+响应分级”模式，根据事件严重性、影响范围和可控性进行分类，确保分级响应机制有效运行。应急预案应包括应急指挥机构、应急处置流程、信息报告机制、应急物资储备、应急联络方式等关键要素，确保信息传递及时、指挥有序。应急预案应结合企业实际，制定具体的操作指南和处置流程，如火灾、泄漏、设备故障、人员伤亡等突发事件的应对措施，确保可操作性。应急预案应附有附件，如应急物资清单、应急联络表、应急演练记录等，便于执行和查阅。5.3应急预案演练与评估应急预案应定期组织演练，如模拟火灾、泄漏、停电等突发事件，依据《企业应急预案演练评估规范》（GB/T29639-2013）进行评估。演练应包括桌面演练、实战演练和综合演练，确保各岗位人员熟悉应急流程，提升整体应急能力。演练后应进行评估，分析预案的适用性、有效性及存在的问题，依据《应急预案评估规范》（GB/T29639-2013）进行评分和改进。应急预案评估应结合实际事件发生后的处理效果，评估应急响应时间、资源调配效率、信息传递准确性等关键指标。应急预案应根据评估结果持续优化，确保预案内容与企业实际风险状况相匹配，提升应急能力。5.4应急预案更新与维护应急预案应定期更新，依据《企业生产安全事故应急预案管理办法》和《危险源辨识与风险评价管理规范》（GB/T28001-2011）进行动态管理。应急预案更新应结合企业风险变化、新法律法规出台、技术进步和外部环境变化等因素，确保预案内容始终符合实际需求。应急预案更新应通过内部评审和外部专家评审相结合的方式，确保更新内容的科学性和可操作性。应急预案应建立更新记录，包括更新时间、更新内容、更新依据等，便于追溯和管理。应急预案应纳入企业年度安全管理体系，与企业其他安全管理制度协同运行，形成闭环管理机制。5.5应急预案责任分工应急预案应明确各级管理人员和岗位人员的职责，依据《生产安全事故应急预案管理办法》和《企业安全生产责任制规定》进行责任划分。应急预案应规定应急指挥机构的职责，包括指挥、协调、信息通报、资源调配等，确保应急响应高效有序。应急预案应明确各职能部门的职责，如生产、安全、技术、后勤等，确保各环节协同配合。应急预案应规定应急响应人员的职责，包括现场处置、信息收集、报告、协调等，确保应急响应全过程可控。应急预案应建立责任追究机制，对预案执行不力或应急响应不及时的行为进行追责，确保责任落实到位。第6章产品安全风险法律与合规管理6.1法律法规与标准要求依据《中华人民共和国产品质量法》及《医疗器械监督管理条例》，企业需遵守国家对产品安全的强制性规范，确保产品设计、生产、流通各环节符合相关法律法规要求。国际上，ISO14971（医疗器械风险管理体系）和ISO13485（质量管理体系）等国际标准，为企业提供了产品安全风险控制的框架性指导。2022年《医疗器械监督管理条例》修订后，对医疗器械产品注册、生产、流通等环节的合规性提出了更高要求，企业需建立完善的合规管理体系。依据《企业产品安全风险评估与管理手册》（2021版），企业应定期开展法律合规性自查，确保产品符合国家及行业相关法律法规。企业应关注国家市场监管总局、国家药监局等监管部门发布的最新政策动态，及时调整合规策略，避免因政策变化导致的法律风险。6.2合规性检查与审计合规性检查是企业确保产品安全符合法律要求的重要手段，通常包括内部自查、第三方审计及监管机构检查等。依据《企业内部控制审计指引》，合规性检查应涵盖产品设计、生产、流通、使用等全生命周期环节，确保各环节符合法律法规。企业应建立合规性检查制度，明确检查内容、频率及责任部门，确保检查结果可追溯、可验证。2021年《医疗器械生产企业质量管理规范》（GMP）要求企业定期开展合规性审计，确保生产过程符合GMP要求。通过合规性审计，企业可以及时发现并纠正潜在的法律风险，提升产品合规性水平。6.3法律风险识别与应对法律风险识别应涵盖产品设计、生产、流通、使用等各环节，重点关注产品安全标准、知识产权、数据安全等法律领域。根据《企业产品安全风险评估与管理手册》（2021版），企业应建立法律风险识别机制，定期评估产品在市场中的法律合规性。法律风险应对措施包括法律咨询、合同审查、风险规避、法律诉讼等，企业应根据风险等级选择合适的应对策略。2020年《网络安全法》实施后，企业需特别关注数据安全相关的法律风险，确保产品数据处理符合相关法规要求。企业应建立法律风险预警机制，及时识别潜在法律风险，并制定相应的应对预案，降低法律风险带来的影响。6.4合规管理体系建设企业应建立合规管理体系，涵盖制度建设、组织架构、职责分工、流程控制等，确保合规管理贯穿产品全生命周期。依据《企业合规管理指引》（2021版），企业需制定合规管理政策，明确合规目标、范围、责任和流程。合规管理体系建设应结合企业实际，制定符合行业特点的合规管理方案，确保合规管理与企业战略目标一致。2022年《医疗器械产品注册与备案管理办法》要求企业建立完善的合规管理体系，确保产品注册过程符合法规要求。企业应定期评估合规管理体系的有效性，持续改进合规管理机制，提升企业合规水平。6.5法律风险预警与应对机制法律风险预警机制应涵盖法律信息收集、风险评估、预警信号识别及应对预案制定等环节，确保风险早发现、早应对。企业可通过法律数据库、政策解读、行业报告等方式获取法律信息，及时识别潜在法律风险。法律风险预警应结合企业实际情况，制定分级预警机制，对高风险、中风险和低风险进行差异化管理。依据《企业法律风险管理指南》，企业应建立法律风险预警与应对机制，确保风险识别、评估、应对和监控全过程闭环管理。企业应定期开展法律风险演练，提升应对突发法律风险的能力，确保在法律风险发生时能够迅速响应、有效处置。第7章产品安全风险持续改进机制7.1持续改进原则与目标持续改进遵循“预防为主、全员参与、闭环管理”的原则，依据ISO31000风险管理标准，将产品安全风险纳入全过程管理，实现风险识别、评估、控制与改进的闭环循环。企业应设定明确的持续改进目标，如降低产品安全事故发生率、提升风险识别准确率、优化风险控制措施的有效性等，目标应与企业战略及行业标准对接。根据风险评估结果，持续改进机制应确保风险控制措施的动态调整，避免因技术迭代或市场变化导致风险失控。持续改进目标需定期评审，确保其与企业实际运营状况及外部环境变化保持一致，必要时进行调整。通过建立风险指标体系，量化改进成效，为后续改进提供数据支持，推动风险管理体系的科学化与规范化。7.2持续改进实施流程持续改进实施需遵循“识别—评估—控制—改进—反馈”的流程，结合PDCA（Plan-Do-Check-Act）循环模型，确保风险管理体系的持续优化。企业应建立风险预警机制，通过定期风险评估、数据分析和外部信息采集，识别潜在风险点，并形成风险清单。风险控制措施应根据评估结果动态调整，包括技术改进、流程优化、人员培训等，确保措施的针对性与有效性。每项改进措施需记录实施过程、效果评估及后续改进计划，形成闭环管理，避免重复性问题。实施过程中应加强跨部门协作，确保信息共享与资源协同，提升改进效率与质量。7.3持续改进评估与反馈持续改进评估应采用定量与定性相结合的方式，通过风险指标、事故记录、客户反馈等多维度数据进行分析。评估结果需形成报告，明确改进成效、存在的问题及改进建议，作为后续改进的依据。企业应建立改进效果跟踪机制，定期检查改进措施的执行情况与预期目标的达成度。反馈机制应畅通，鼓励员工提出改进意见，形成全员参与的改进文化。评估结果应纳入绩效考核体系，激励员工积极参与风险管理体系的优化与完善。7.4持续改进成果应用持续改进成果应应用于产品设计、生产、使用及维护等环节，提升产品安全性能与市场竞争力。通过改进措施，企业可降低产品安全事故发生率，提高客户满意度与品牌信任度。改进成果需形成标准化文档，包括改进方案、实施记录、效果评估报告等，便于后续复用与推广。企业应将持续改进成果纳入产品生命周期管理，确保风险控制贯穿产品全生命周期。改进成果可作为后续风险评估的参考依据，推动风险管理体系的持续升级。7.5持续改进文化建设企业应构建以安全为核心的价值观，将持续改进融入企业文化，提升员工对风险管理的认同感与责任感。通过培训、案例分享、激励机制等方式，增强员工对持续改进的理解与参与度。建立风险改进的激励机制，对提出有效改进意见的员工给予表彰与奖励，激发全员参与热情。持续改进文化建设应与企业战略目标一致，形成“安全为本、持续改进”的组织氛围。通过文化建设，推动企业从被动应对风险向主动预防风险转变，实现风险管理体系的长期稳定运行。第8章产品安全风险管理考核与监督8.1管理考核指标与标准本章明确产品安全风险管理考核的指标体系，包括风险识别、评估、控制、监控及改进等关键环节，依据《企业产品安全风险管理指南》（GB/T38524-2020）制定量化指标，如风险等级划分、隐患整改率、应急预案完备性等。采用A3/A4风险矩阵法对风险进行分级，依据发生概率与影响程度确定风险等级，确保风险评估