药店质量检查考核制度

PAGE药店质量检查考核制度一、总则1.目的为加强药店质量管理，确保药品质量安全，保障公众用药权益，依据《药品管理法》等相关法律法规及行业标准，制定本质量检查考核制度。本制度旨在规范药店药品经营全过程的质量控制，提高员工质量意识，促进药店持续健康发展。2.适用范围本制度适用于药店全体员工，包括药品采购、验收、储存、养护、销售等各环节工作人员。同时，适用于药店所经营的各类药品及相关医疗器械、保健食品等产品。3.基本原则药店质量检查考核工作遵循依法依规、全面覆盖、客观公正、注重实效的原则。严格按照法律法规和行业标准要求，对药店经营活动的各个环节进行全面检查考核，确保考核结果真实可靠，切实发挥考核对提升药店质量管理水平的促进作用。二、质量检查考核组织与职责1.质量管理小组成立以药店负责人为组长，质量管理人员、采购人员、验收人员、养护人员、销售人员等相关人员为成员的质量管理小组。质量管理小组负责制定质量检查考核计划，组织实施质量检查考核工作，审议质量检查考核结果，提出改进措施并监督执行。2.各部门职责采购部门：负责药品及相关产品的采购工作，确保所采购的药品及产品符合质量要求。严格审核供货单位资质，签订质量保证协议，建立采购记录，对采购过程中的质量问题负责。验收部门：负责对购进的药品及产品进行逐批验收，检查药品的外观、包装、标签、说明书等内容，核对药品的数量、规格、剂型等，确保入库药品质量合格。做好验收记录，对验收过程中发现的质量问题及时报告并处理。储存部门：负责药品及产品的储存保管工作，按照药品储存条件要求，合理安排仓位，确保药品储存质量稳定。定期对库存药品进行养护检查，做好养护记录，对养护过程中发现的质量问题及时采取措施处理。养护部门：负责制定药品养护计划，指导和督促储存部门做好药品养护工作。定期对库存药品进行质量检查，分析药品质量变化情况，对重点养护品种进行重点监控。负责建立药品养护档案，对养护过程中发现的质量问题进行调查分析，并提出处理意见。销售部门：负责药品及产品的销售工作，严格执行药品销售管理制度，确保销售药品的质量合格。向顾客正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌等，不得虚假夸大宣传。做好销售记录，对销售过程中发现的质量问题及时反馈并协助处理。质量管理人员：负责药店质量管理的日常工作，制定质量管理文件，组织开展质量培训，监督各部门质量管理制度的执行情况。对药品质量问题进行调查分析，提出处理意见，定期向上级主管部门报告药店质量管理工作情况。三、质量检查考核内容与标准1.药品采购环节供货单位资质审核：检查是否对供货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、药品GMP或GSP认证证书等资质文件进行审核，并建立合格供货单位档案。考核标准为每发现一家未审核资质文件或未建立档案的供货单位，扣[X]分。采购合同签订：查看采购合同是否明确质量条款，如药品质量标准、验收方式、退换货规定、质量保证协议等。未签订质量条款或质量条款不明确的，每份合同扣[X]分。采购记录：检查采购记录是否完整，包括药品通用名称、剂型、规格、数量、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购货日期等内容。记录不完整或缺失关键信息的，每笔采购记录扣[X]分。2.药品验收环节验收人员资质：验收人员是否具备相应的专业知识和技能，是否经过药品验收培训并取得合格证书。发现一名验收人员无资质或未培训合格的，扣[X]分。验收程序执行：验收药品时是否按照规定的程序进行，包括核对随货同行单（票）、药品外观检查、数量核对、质量验收等。未按程序验收的，每次扣[X]分。验收记录：验收记录是否真实、完整、准确，是否有验收人员签字。记录不符合要求的，每份验收记录扣[X]分。验收结果处理：对验收不合格的药品，是否及时记录并报告，是否按照规定进行拒收、退货或报损处理。未及时处理或处理不符合规定的，每次扣[X]分。3.药品储存环节仓库设施设备：仓库是否具备与经营规模相适应的仓储条件，如温湿度调控设备、防虫防鼠设施、避光设施等。设施设备不符合要求的，每项扣[X]分。药品分类储存：药品是否按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放，是否有明显的标识。分类混乱或标识不清的，每发现一处扣[X]分。库存养护：是否定期对库存药品进行养护检查，养护记录是否完整。未按规定养护或养护记录不完整的，每次扣[X]分。库存盘点：是否定期进行库存盘点，账实是否相符。账实不符的，每发现一处差异扣[X]分。4.药品养护环节养护计划制定：是否根据药品储存条件、库存数量、质量状况等制定年度养护计划。未制定养护计划或计划不合理的，扣[X]分。养护检查实施：养护人员是否按照养护计划对库存药品进行逐批检查，检查内容是否全面。未按计划检查或检查不全面的，每次扣[X]分。重点养护品种确定：是否根据药品的特性、储存条件、质量状况等确定重点养护品种，并采取相应的养护措施。重点养护品种确定不准确或养护措施不到位的，每次扣[X]分。养护档案建立：是否建立药品养护档案，档案内容是否完整。未建立养护档案或档案不完整的，每份档案扣[X]分。5.药品销售环节销售人员资质：销售人员是否具备相应的专业知识和技能，是否经过药品销售培训并取得合格证书。发现一名销售人员无资质或未培训合格的，扣[X]分。销售记录：销售记录是否完整，包括药品通用名称、剂型、规格、数量、批号、生产日期、有效期、购货单位、销售日期等内容。记录不完整或缺失关键信息的，每笔销售记录扣[X]分。处方药销售：销售处方药时是否凭医师处方销售，处方是否经执业药师审核签字。未凭处方销售或处方未经审核签字的，每次扣[X]分。药品不良反应报告：是否及时收集、报告药品不良反应信息。未及时报告或报告不完整的，每次扣[X]分。6.质量管理文件与制度执行质量管理文件制定：是否制定完善的质量管理文件，包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录表格等。文件缺失或不完善的，每项扣[X]分。制度执行情况：各部门是否严格执行质量管理文件和制度，有无违规行为。发现一次违规行为，扣[X]分。质量培训：是否定期组织员工进行质量培训，培训记录是否完整。未组织培训或培训记录不完整的，每次扣[X]分。四、质量检查考核方式与频率1.检查考核方式定期检查：质量管理小组定期对药店各部门进行全面质量检查考核，检查内容涵盖上述质量检查考核内容与标准的各项条款。不定期抽查：根据药店经营实际情况，不定期对各部门的工作进行抽查，重点检查关键环节和容易出现质量问题的部位。专项检查：针对药品采购、验收、储存、养护、销售等环节中的特定问题或重点工作，开展专项检查考核，确保问题得到及时解决和工作得到有效落实。2.检查考核频率定期检查：每月至少进行一次全面质量检查考核。不定期抽查：每周至少进行一次不定期抽查。专项检查：根据实际工作需要适时开展专项检查，原则上每季度至少进行一次专项检查。五、质量检查考核结果评定与处理1.结果评定评分标准：根据质量检查考核内容与标准，对各部门及相关人员的工作进行量化评分。满分为100分，90分及以上为优秀，8089分为良好，6079分为合格，60分以下为不合格。综合评定：质量管理小组根据各部门及人员的各项考核得分，进行综合评定，确定最终考核结果。2.结果处理优秀部门与个人：对考核结果为优秀的部门和个人，给予表彰和奖励，如颁发荣誉证书、奖金、晋升机会等，以激励员工积极参与质量管理工作，提高工作质量和效率。良好部门与个人：对考核结果为良好的部门和个人，进行通报表扬，同时提出改进建议，鼓励其进一步提升工作水平，向优秀标准靠拢。合格部门与个人：对考核结果为合格的部门和个人，要求其针对存在的问题进行整改，并提交整改报告。质量管理小组对整改情况进行跟踪检查，确保问题得到有效解决。不合格部门与个人：对考核结果为不合格的部门和个人，进行严肃批评教育，并根据情节轻重给予相应的处罚，如扣发奖金、调整岗位、辞退等。同时，要求其限期整改，整改完成后重新进行考核，直至考核合格为止。六、质量改进措施与跟踪1.质量改进措施制定针对质量检查考核中发现的问题，各部门要深入分析原因，制定切实可行的质量改进措施。改进措施应明确责任部门、责任人、改进目标、改进方法和时间进度等内容，确保改进工作具有可操作性和有效性。2.改进措施实施与跟踪各部门按照制定的质量改进措施认真组织实施，质