实验室质量监督员上岗考核试题

试验室质量监督员上岗考核试题

姓名部门得分

一、选择题（每题5分）

1、试验室质量监督的重点：abc

□a）在培的员工；

□b）新上岗人员；

□c）短期聘用人员。

2、试验室质量监督的方法：abcde

□a）变换方法进行计算；

□b）将新设计规范与已证明的类似设计规范进行比较；

□c）进行试验和演示；

□d）文件发布前的评审；

□e）应侧重于现场监督的方法。

3、试验室质量监督的种类：abed

□a）常规监督；

□b）特别监督；

□c）静态监督；

□d）动态监督。

二、推断题（每题5分）正确的。中打V,错误的在（）中打X

1、试验室定期通过统计和分析，对监督的有效性进行评价，以改进监督

的不足之处。（V）

2、质量监督可包括为防止实体【如过程】随时间推移而变质或降级所进

行的视察和监视的限制。（V）

3、对试验室的其他人员如样品管理人员、合同评审人员、设备选购人

员、报告发放人员、设备管理人员等可以不实施监督。（义）

三、简答题：（每题8分）

工、试验室质量监督的时机？

1）首次分包时

2）检测和（或）校准过程的关键限制点、限制环节

3）刚实施的新标准、新方法以与偏离的方法（包括标准变更后）时

4）操作难度大的样品、参数

5）新设备或修复后的设备以与无法进行期间核查的设备

6）出现临界值时

7）新检测和（或）校准项目开展时

2、试验室质量监督的目的？

质量监督的目的是为了确保满意规定要求，

规定要求就是指：

法律法规规定、标准要求、顾客要求、合同要求、法定管理机构要求、

认可机构要求、试验室的管理要求等都是规定要求。

3、试验室的常规监督包括那些方面？

1）新人员（在培人员5.2.1、新上岗人员、短期聘用人员等5.2.3）

2）新项目（新扩项的项目）

3）新设备（新进设备初期运用阶段）

4）新标准（包括标准变更后）

5）平安防护（包括生物危急、消防、电气平安、化学品平安、辐射、6）

危急废弃物处理和处置）

7）人员隔离要求等；

四、阐述题：（1,2每题15分，3题24分）

1、内部质量体系审核与质量监督的区分和关系？

质量监督内部质量体系审核

目的不同：质量监督是针对试验室人员内部质量体系审核是针对试验

的实力，人员经证明的应用学室质量管理体系的符合性和有

问和技能的本事以与实现产效性，也就是针对试验室（组

品（数据和结果）并满意要求织）实现产品（数据和结果）

的木事。有没有，能否持续保并使其满意要求的本事的符合

持。性和有效性

执行者不同：质量监督由符合条件的专业内部质量体系审核由经过特地

技术人员来进行，一般应高一培训考核合格的、与被审领域

层次人员。无关的内部审核员来进行。

对象不同：质量监督是针对详细人的实内部质量体系审核是针对组织

力。的实力。

时机不同：质量监督是连续的。内部质量体系审核按肯定的时

间间隔进行，譬如：一年一度

或更多

相同点：1）都是有安排的活动，都应由专人

负责，都应有记录，都应进行评价，都应对不符合项实行订

正措施，制定预防措施，都应进行汇总分析，都应作为管理

评审的输入。

质量监督的结果可以作为内部质量体系审核的输入，内部质

量体系盲核的结果也可以作为质量监督的输入。即互为输入

的关系

2、日常的原始记录和结果报告的核查与质量监督的区分?

日常的原始记录和结果报告的核查针对的是试验室的产品（数据和结

果）的核查，而质量监督是针对试验室人员的实力即满意要求的实力。

日常的记录，结果的核查它包括对产品（数据和结果）的充分性、精确

性、有效性等的核查，一般由当事检测和（或）校准人员来完成，而质量

监督则由熟识各项检测和（或）核准的人员来实施。

两者的区分：

1）、目的不同：日常审核是为了保证原始刻录、结果报告的精确性、

可溯源性、牢靠性，质量监督是针对试验室人员的实力有没有，能否持续。

2）执行者不同，日营核查人员无特别要求，质量监督人员则必需是符合

条件的专业人员，一般应高一层次人员。3）结果不同：日常核查中发觉错

误，只实行订正措施，而质量监督除实行订正措施后，还会提出不符合项,

进行分析制订预防措施，且质量监督还须进行记录，并做出内审和管理评

审的输入，而日常核查则无需记录，也不能作内审和管理评审的输入。

3、试验室质量监督应由谁来实施监督，条件是什么？你认为我们试验室

应如何做好监督？

试验室质量监督一般来说应由熟识各项检测和（或）校准的方法、程序、

H的和结果评价的人员来实施监督。条件许可的话，最好由高一层次的人

员实施监督，至少应由符合上述条件的同一层次的人员担当监督；监督人

员要具有足够的专业学问。

认为我们试验室，首先应当由技术管理者全面负责，并且制定相应的

安排，形成文件，并在执行后要有记录。其次：明确监督的目的和内容（12

项），驾驭监督的重点（人员）和时机，才来进行连续的监督。再者：充

分做到：1