中药药剂学考试试题及答案

中药药剂学考试试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.下列不属于中药炮制目的的是（）A.降低或消除毒性B.改变或缓和药性C.增强药物疗效D.增加药物溶解度答案：D2.浸出过程的关键阶段是（）A.浸润与渗透B.解吸与溶解C.扩散D.置换答案：C3.散剂按药物组成分类可分为（）A.内服散剂与外用散剂B.单散剂与复散剂C.普通散剂与特殊散剂D.粗散剂与细散剂答案：B4.制备颗粒剂时，湿颗粒干燥的温度一般控制在（）A.40~50℃B.50~60℃C.60~80℃D.80~100℃答案：C5.中药硬胶囊剂的崩解时限要求为（）A.15分钟B.30分钟C.45分钟D.60分钟答案：B6.下列关于汤剂的描述，错误的是（）A.吸收快，奏效迅速B.可随证加减C.质量稳定，便于携带D.含挥发性成分的药物不宜久煎答案：C7.酒剂与酊剂的主要区别在于（）A.溶媒不同B.含醇量不同C.制备方法不同D.原料是否需提取答案：B（酒剂含醇量一般为30%~60%，酊剂含醇量因药材不同而异，且多数规定浓度）8.中药片剂制备中，若原料含纤维较多，宜选用的黏合剂是（）A.淀粉浆B.糊精C.纤维素衍生物（如CMC-Na）D.糖浆答案：C9.下列不属于靶向制剂特点的是（）A.提高药物疗效B.降低毒副作用C.增加药物在靶组织的浓度D.延长药物半衰期答案：D10.中药注射剂中，调节渗透压常用的物质是（）A.葡萄糖B.氯化钠C.硼酸D.磷酸盐答案：B11.下列炮制方法中，属于水火共制的是（）A.炒黄B.煅烧C.蒸法D.煨法答案：C12.浸出溶剂中，能显著增加极性成分溶解度的附加剂是（）A.表面活性剂B.酸C.碱D.乙醇答案：A13.散剂分剂量时，最常用的方法是（）A.重量法B.容量法C.目测法D.分布法答案：B14.颗粒剂“软材”的质量要求是（）A.手握成团，轻压即散B.手握成团，重压不散C.手握松散，轻压成团D.手握不粘手，重压成团答案：A15.制备空胶囊时，加入甘油的目的是（）A.增加弹性B.增加硬度C.防腐D.遮光答案：A16.下列关于合剂的描述，正确的是（）A.需经灭菌处理B.不可加入防腐剂C.多为溶液型液体D.与汤剂相比，浓度更低答案：A17.中药软膏剂基质中，吸水性最强的是（）A.油脂性基质B.水溶性基质C.乳剂型基质（O/W型）D.乳剂型基质（W/O型）答案：C18.中药制剂稳定性考核中，加速试验的条件是（）A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.30℃±2℃，相对湿度65%±5%C.25℃±2℃，相对湿度60%±10%D.0℃±2℃，相对湿度45%±5%答案：A19.下列指标中，不属于中药片剂质量检查项目的是（）A.崩解时限B.融变时限C.硬度D.片重差异答案：B20.中药炮制中，“炒炭存性”的目的是（）A.增强止血作用B.降低毒性C.便于粉碎D.改变药性答案：A二、多项选择题（每题2分，共20分。每题至少2个正确选项，错选、漏选均不得分）1.中药炮制的常用辅料包括（）A.酒B.醋C.蜂蜜D.滑石粉答案：ABCD2.影响浸出效果的因素有（）A.药材粒度B.浸出温度C.浸出时间D.浓度梯度答案：ABCD3.散剂的质量要求包括（）A.粒度B.水分C.装量差异D.微生物限度答案：ABCD4.胶囊剂不宜填充的药物包括（）A.易溶性的刺激性药物B.易风化的药物C.吸湿性强的药物D.含油量高的药物答案：ABC（含油量高的药物可制成软胶囊）5.中药注射剂的质量要求包括（）A.无菌B.无热原C.渗透压与血浆相等或接近D.pH值与血液相等或接近答案：ABCD6.中药片剂制备中，崩解剂的作用机制包括（）A.毛细管作用B.膨胀作用C.产气作用D.润湿热答案：ABCD7.中药软膏剂的基质应具备的性质有（）A.润滑无刺激B.性质稳定C.能与药物协同发挥疗效D.易于清洗答案：ABCD8.中药制剂稳定性的影响因素包括（）A.温度B.湿度C.光线D.微生物答案：ABCD9.下列属于中药液体制剂的是（）A.合剂B.糖浆剂C.酒剂D.酊剂答案：ABCD10.中药炮制中，“炒法”的分类包括（）A.清炒（炒黄、炒焦、炒炭）B.加固体辅料炒（麸炒、砂炒、滑石粉炒）C.加液体辅料炒（酒炒、醋炒、盐炒）D.煅炒答案：ABC三、填空题（每空1分，共15分）1.中药炮制的基本方法包括修治、______、______、水火共制、其他制法。答案：水制；火制2.浸出过程的四个阶段为______、______、______、置换。答案：浸润与渗透；解吸与溶解；扩散3.散剂按药物性质分类可分为普通散剂、______、______、含低共熔成分散剂。答案：毒性散剂；含液体成分散剂4.颗粒剂的质量检查项目包括粒度、水分、______、______、微生物限度等。答案：溶化性；装量差异5.硬胶囊剂的囊材主要由______、______和附加剂组成。答案：明胶；增塑剂（如甘油）6.中药注射剂的附加剂包括______、______、渗透压调节剂、pH调节剂等。答案：增溶剂；抗氧剂7.中药片剂的崩解剂常用品种有______、______、泡腾崩解剂等。答案：干淀粉；羧甲基淀粉钠（CMS-Na）四、名词解释（每题3分，共15分）1.中药药剂学答案：研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用学科，以中医药理论为指导，结合现代科学技术，制备安全、有效、稳定、可控的中药制剂。2.炮制答案：根据中医药理论，按照医疗、调制、制剂、贮藏等不同要求，对中药材进行加工处理的传统技术，包括净制、切制、炮炙等操作，以改变或增强药物性能，降低或消除毒性，便于制剂和贮藏。3.浸出制剂答案：以中药材为原料，采用适当的浸出溶剂和方法提取其有效成分（或有效部位），经浓缩制成的供内服或外用的一类制剂，如汤剂、合剂、酒剂、酊剂等。4.靶向制剂答案：通过载体将药物选择性地浓集于靶组织、靶器官或靶细胞的新型给药系统，可提高药物疗效，降低对正常组织的毒副作用，包括被动靶向、主动靶向和物理化学靶向制剂。5.中药制剂稳定性答案：中药制剂在生产、运输、贮藏过程中，保持其物理、化学、生物学性质稳定的能力，具体表现为有效成分含量、外观性状、微生物限度等指标在规定时间内符合质量要求。五、简答题（每题6分，共30分）1.简述中药炮制的目的。答案：（1）降低或消除毒性、刺激性及副作用：如川乌煮制后乌头碱水解为乌头原碱，毒性降低；（2）增强药物疗效：如蜜炙甘草可增强补脾益气作用，醋炙香附可增强疏肝止痛作用；（3）改变或缓和药性：如生地黄性寒，制熟地黄后性微温，由清热凉血转为滋阴补血；（4）改变或增强药物作用趋向：如酒制大黄引药上行，清上焦实热；（5）便于调剂和制剂：如切制药材便于称量、粉碎，炒炭药材便于保存；（6）利于贮藏及保存药效：如干燥处理可防止霉变，蒸制桑螵蛸可杀死虫卵，利于贮藏；（7）矫味矫臭：如酒制紫河车、麸炒僵蚕可减少不良气味，便于服用。2.简述影响浸出效果的主要因素及相应控制措施。答案：（1）药材粒度：粒度越小，表面积越大，但过细可能堵塞毛细孔，一般根、根茎类药材切为薄片或颗粒（2~4mm）；（2）浸出溶剂：选择对有效成分溶解度大、对无效成分溶解度小的溶剂（如水提极性成分，乙醇提中等极性成分），可加入表面活性剂增加溶解度；（3）浸出温度：适当升高温度可增加溶解度和扩散速度，但温度过高可能破坏热敏性成分（如挥发油），一般控制在60~80℃；（4）浸出时间：时间过长可能导致无效成分溶出增加，需通过预试验确定最佳时间；（5）浓度梯度：保持溶剂与药材间的浓度差，可通过搅拌、更换溶剂或采用渗漉法提高浸出效率；（6）其他因素：如压力（加压可加速浸润）、pH值（调节pH使有效成分呈解离态或分子态，提高溶解度）。3.简述散剂混合的原则及常用方法。答案：混合原则：（1）等量递增法：适用于比例相差悬殊的组分，先将小量药物与等体积的量大药物混匀，再逐步增加至全部混匀；（2）打底套色法：适用于颜色差异大的组分，先将色深的药物放入研钵，再加入色浅的药物反复研磨混匀；（3）先轻后重：密度小的药物先放入，密度大的后放入，避免轻者上浮、重者下沉；（4）含液体或易吸湿性成分时，可用吸收剂（如磷酸钙、白陶土）吸收后再混合。常用方法：（1）研磨混合法：适用于小剂量药物；（2）搅拌混合法：适用于大量药物；（3）过筛混合法：通过过筛使药物混合均匀，可与前两种方法结合使用。4.简述胶囊剂不宜填充的药物类型及原因。答案：（1）易溶性的刺激性药物：如溴化物、碘化物等，在胃中溶解过快会刺激胃黏膜；（2）易风化的药物：如芒硝（Na2SO4·10H2O），风化失去结晶水后，囊壳因吸收水分而软化变形；（3）吸湿性强的药物：如氯化钙，吸收囊壳中的水分后，囊壳会因失水而脆裂；（4）强酸性或强碱性药物：可能破坏明胶囊壳的稳定性（明胶在强酸中水解，强碱中膨胀）；（5）含油量过高的药物（硬胶囊）：液态药物填充硬胶囊需加吸收剂，否则易渗漏，而软胶囊可填充油类或对明胶无溶解作用的液体药物。5.简述中药注射剂的质量要求及特殊检查项目。答案：质量要求：（1）无菌：必须符合《中国药典》无菌检查要求；（2）无热原：采用家兔法或鲎试验法检测，应无热原反应；（3）澄明度：溶液型注射剂应澄明，混悬型注射剂颗粒应细腻均匀；（4）pH值：一般控制在4~9，与血液pH（7.4）接近，减少刺激；（5）渗透压：与血浆渗透压相等或略高（等渗或高渗），常用氯化钠调节；（6）安全性：需进行异常毒性、过敏反应、溶血与凝聚等试验；（7）有效成分含量：主要有效成分含量应符合规定。特殊检查项目：（1）重金属与有害元素：铅、镉、砷、汞、铜等不得超过限量；（2）残留溶剂：如乙醇、乙醚等有机溶剂残留量需符合规定；（3）蛋白质、鞣质、树脂等杂质：需通过检查（如加酸或鞣酸试液）确保无沉淀；（4）不溶性微粒：静脉注射剂需检查每1ml中10μm和25μm以上的微粒数。六、论述题（每题10分，共30分）1.论述汤剂与合剂的异同点，并分析合剂的优势。答案：相同点：（1）均以水为溶剂提取药材有效成分；（2）均属于液体制剂，吸收快，奏效迅速；（3）处方组成均可根据中医辨证论治调整（合剂一般为固定处方）。不同点：（1）制备工艺：汤剂为临用前加水煎煮，过滤即得；合剂需经煎煮、过滤、浓缩、灭菌（如流通蒸汽灭菌）等步骤，工艺更复杂。（2）质量稳定性：汤剂未灭菌，易腐败变质，需现用现制；合剂经灭菌处理，可密封长期保存。（3）剂量与服用：汤剂体积大（一般200~400ml/剂），需分2~3次服用；合剂浓度较高（一般1ml相当于原药材1~2g），体积小（100~200ml/瓶），服用方便（10~20ml/次）。（4）附加剂：汤剂一般不加附加剂；合剂可加防腐剂（如苯甲酸钠）、矫味剂（如蔗糖）改善口感。合剂的优势：（1）质量稳定：灭菌处理后微生物限度符合要求，便于运输和贮藏；（2）服用方便：体积小、剂量准，适合工业化生产；（3）口感改善：可通过添加矫味剂减少苦味，提高患者依从性；（4）疗效可靠：固定处方经工艺优化，有效成分含量更稳定，避免汤剂因煎煮时间、火候不同导致的质量差异。2.分析中药片剂崩解迟缓的可能原因及解决措施。答案：可能原因及解决措施：（1）崩解剂选择或用量不当：如使用干淀粉但用量不足（一般为干颗粒的5%~20%），或选用崩解力弱的崩解剂（如羧甲基纤维素钠）；解决措施：更换崩解力强的崩解剂（如羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素），调整用量（内加法、外加法或内外加法结合）。（2）黏合剂或润湿剂用量过大：如淀粉浆浓度过高（>15%）或用量过多，导致颗粒过硬；解决措施：降低黏合剂浓度（如淀粉浆浓度调至8%~12%），减少用量，或改用乙醇作为润湿剂（浓度50%~90%）降低颗粒硬度。（3）压片压力过大：压力过高导致片剂孔隙率降低，崩解介质难以渗透；解决措施：调整压片机压力，控制片剂硬度在4~6kg/cm²（普通片）或5~8kg/cm²（包衣片）。（4）原辅料性质影响：如药材含大量黏液质、胶质（如黄芪、黄精），易形成胶体层阻碍崩解；解决措施：加入吸附剂（如微粉硅胶）或崩解剂（如交联聚维酮），或采用制粒前干燥、粉碎过筛（80~100目）等预处理。（5）贮藏条件不当：片剂吸潮后崩解剂失效（如干淀粉吸潮后膨胀力下降）；解决措施：采用防潮包装（如铝塑泡罩），贮藏于干燥环境（相对湿度≤60%）。（6）包衣影响：糖衣片包衣过厚或衣层未完全干燥；解决措施：控制包衣厚度（一般增重2%~5%），延长干燥时间（40~50℃干燥4~6小时）。3.论述中药制剂稳定性的影响因素及提高稳定性的方法。答案：影响因素：（1）处方因素：①有效成分性质：如含苷类成分（易水解）、挥发油（