传染病信息报告规范（2015年版）解读

传染病信息报告规范（2015年版）解读《传染病信息报告管理规范（2015年版）》是我国传染病防控工作的核心规范性文件，由国家卫生计生委修订印发，替代2006年版规范，结合传染病防控形势变化和防控工作需求，进一步明确了传染病信息报告的组织机构职责、报告流程、填报要求、数据管理等全环节规范[superscript:2]。该规范依据《中华人民共和国传染病防治法》制定，旨在加强传染病信息报告管理，提高报告质量，为传染病暴发、流行的预防控制提供及时、准确的信息支撑，适用于各级卫生行政部门、疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构等所有涉及传染病信息报告的单位和人员，是传染病防控工作的重要遵循。一、规范核心定位与适用范围（一）核心定位本规范的核心定位是“分级负责、属地管理、全程管控、精准高效”，聚焦传染病信息报告的及时性、准确性、完整性，明确各相关单位和人员的职责，规范报告流程和数据管理，实现传染病信息从发现、报告、审核、分析到利用的全链条管控，为传染病防控决策、疫情预警、应急处置提供科学依据，防范传染病暴发流行风险，保障公众身体健康和生命安全[superscript:1]。（二）适用范围本规范适用于各级卫生行政部门、疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、卫生监督机构等责任报告单位，以及执行职务的医务人员、乡村医生、个体开业医生等责任疫情报告人，覆盖所有法定传染病、省级决定管理的地方性传染病，以及不明原因肺炎病例、不明原因死亡病例等重点监测疾病的信息报告工作[superscript:1][superscript:2]。需明确的是，军队医疗卫生机构向社会公众提供医疗服务时，发现传染病疫情，需按照本规范向属地县级疾病预防控制机构报告；新疆生产建设兵团传染病疫情报告工作管理按国家卫生健康委相关规定执行[superscript:1]。二、核心术语定义（重点界定）明确规范核心术语，避免概念混淆，为实际报告、审核、监管工作提供统一依据，重点掌握以下术语：责任报告单位：各级各类医疗机构、疾病预防控制机构、采供血机构、卫生监督机构等依法承担传染病信息报告义务的单位[superscript:1][superscript:2]；责任疫情报告人：责任报告单位中执行职务的医务人员、乡村医生、个体开业医生，以及疾病预防控制机构的现场调查人员[superscript:1]；法定传染病：国家明确规定的甲类、乙类、丙类传染病，以及卫生部（现国家卫生健康委）决定列入乙类、丙类管理的其他传染病[superscript:1]；网络直报：责任报告单位通过全国传染病与突发公共卫生事件监测信息报告系统，直接填报、上报传染病信息的方式[superscript:2]；订正报告：责任报告单位或报告人发现已报告的传染病信息存在错误、遗漏时，对原有报告内容进行修改、补充的报告行为[superscript:2]；重点监测疾病：包括不明原因肺炎病例、不明原因死亡病例等，需按专门实施方案开展监测和报告的疾病[superscript:1]。三、组织机构职责（分级负责，各司其职）遵循“分级负责、属地管理”的原则，明确各级卫生行政部门、疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、卫生监督机构的职责，确保传染病信息报告工作有序推进[superscript:1][superscript:2]。（一）卫生行政部门职责负责本辖区内传染病信息报告工作的统筹管理，建设和完善本辖区传染病信息网络报告系统，并为系统正常运行提供保障条件[superscript:1]；定期组织开展对各级医疗卫生机构传染病信息报告、管理等工作的监督检查，督促责任单位落实报告义务[superscript:1]；结合本辖区具体情况，组织制定传染病信息报告工作实施方案，落实各项报告要求；根据疾病预防控制工作需要，可增加传染病监测报告病种和内容[superscript:1]；负责本辖区传染病信息报告工作的考核与评估，推动报告质量提升[superscript:2]。（二）疾病预防控制机构职责分为国家级、地方各级（省、市、县）疾病预防控制机构，职责各有侧重，核心职责如下：国家级疾病预防控制机构：负责全国传染病信息报告业务管理、技术培训和指导，协助制定相关标准和方案；负责全国传染病信息的收集、分析、报告和反馈，预测重大传染病发生、流行趋势；维护信息报告网络系统，提供技术支持；动态监视全国传染病报告信息，及时分析报告异常情况或甲类及按甲类管理的传染病疫情；负责数据备份和考核评估[superscript:1]；地方各级疾病预防控制机构：负责本辖区传染病信息报告业务管理、技术培训和指导，建立健全相关组织和制度；收集、分析、报告和反馈本辖区传染病信息，预测流行趋势；维护本辖区信息报告网络系统，提供技术支持；动态监视本辖区疫情，调查核实异常情况和重点疫情；负责数据备份和考核评估[superscript:1]；县级疾病预防控制机构：额外承担对本辖区内医疗机构和其他责任报告单位报告传染病信息的审核；负责接收不具备网络直报条件的责任报告单位报送的传染病信息，并完成网络直报[superscript:1]。（三）医疗机构职责建立健全传染病诊断、报告和登记制度，明确专人负责传染病信息报告工作[superscript:1]；对本单位相关医务人员进行传染病信息报告培训，确保责任疫情报告人熟练掌握报告规范[superscript:1]；严格按照规范要求，及时、准确填报传染病报告卡，开展网络直报或向属地县级疾病预防控制机构报送报告卡[superscript:1][superscript:2]；协助疾病预防控制机构开展传染病疫情的调查核实和处置工作[superscript:1]；做好传染病报告卡、报告信息资料的保存工作，包括电子报告卡的留存[superscript:2]。（四）采供血机构职责对献血员进行登记，严格开展HIV抗体等相关检测[superscript:1]；发现HIV抗体检测两次初筛阳性结果的，需按传染病报告卡登记内容，在规定时限内，向属地疾病预防控制机构报告[superscript:1]；做好检测结果和报告信息的记录、保存工作，配合疾病预防控制机构开展相关调查。（五）卫生监督机构职责作为新增职责单位，负责对辖区内责任报告单位的传染病信息报告工作进行监督检查，查处违规报告行为，督促责任单位整改落实[superscript:2]。四、传染病信息报告核心要求（实操重点）本规范的核心内容的是传染病信息报告的全流程要求，涵盖报告病种、填报规范、报告程序、报告时限等，所有责任报告单位和报告人必须严格执行，确保报告信息及时、准确、完整。（一）报告病种报告病种分为法定传染病、其他传染病和重点监测疾病三类，具体如下[superscript:1]：甲类传染病：鼠疫、霍乱，共2种；乙类传染病：传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹等，共26种（按最新法定分类执行）；丙类传染病：流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎等，共11种（按最新法定分类执行）；其他传染病：省级人民政府决定按照乙类、丙类管理的其他地方性传染病，以及其他暴发、流行或原因不明的传染病；重点监测疾病：不明原因肺炎病例、不明原因死亡病例等，按专门监测实施方案执行。（二）填报要求传染病报告卡为统一格式（A4纸印刷），可采用纸质填报或电子填报（电子传染病报告卡需符合规范要求），核心填报要求如下[superscript:1][superscript:2]：内容完整准确：填写内容需完整、真实、准确，字迹清楚（纸质卡），不得漏填、错填；电子卡需如实录入相关信息，确保与实际一致；病例分类与分型：传染病报告病例分为疑似病例、临床诊断病例、实验室确诊病例、病原携带者和阳性检测结果五类。其中，需报告病原携带者的病种包括霍乱、脊髓灰质炎、艾滋病以及国家卫生健康委规定的其他传染病；阳性检测结果仅限采供血机构填写[superscript:1]；分型报告要求：炭疽、病毒性肝炎、梅毒、疟疾、肺结核需分型报告，具体如下[superscript:1]：

炭疽：分为肺炭疽、皮肤炭疽和未分型三类；病毒性肝炎：分为甲型、乙型、丙型、戊型和未分型五类；梅毒：分为一期、二期、三期、胎传、隐性五类；疟疾：分为间日疟、恶性疟和未分型三类；肺结核：分为涂阳、仅培阳、菌阴和未痰检四类；乙型肝炎、血吸虫病应分为急性和慢性。签名确认：纸质报告卡需由填报人签名，电子报告卡需完成电子确认，确保报告责任可追溯[superscript:1]；专项监测报告：国家开展的传染病专项调查、监测信息，按相关专项要求执行；不明原因肺炎病例和不明原因死亡病例的监测报告，按对应实施方案执行[superscript:1]。（三）报告程序与方式传染病报告实行属地化管理，报告程序和方式明确如下[superscript:1]：报告主体：传染病报告卡由首诊医生或其他执行职务的人员负责填写；现场调查时发现的传染病病例，由属地疾病预防控制机构的现场调查人员填写报告卡；采供血机构发现HIV两次初筛阳性检测结果，由相关工作人员填写报告卡[superscript:1]；报告方式：优先实行网络直报，具备网络直报条件的责任报告单位，需通过全国传染病与突发公共卫生事件监测信息报告系统直接上报；没有条件实行网络直报的医疗机构，需在规定时限内将传染病报告卡报送属地县级疾病预防控制机构，由其完成网络直报[superscript:1]；基层收集报告：乡镇卫生院、城市社区卫生服务中心负责收集和报告责任范围内的传染病信息[superscript:1]；特殊单位报告：军队医疗卫生机构向社会公众提供医疗服务时，发现传染病疫情，需按照本规范向属地县级疾病预防控制机构报告[superscript:1]。（四）报告时限（核心红线，严禁逾期）报告时限是传染病信息报告的关键要求，不同类别传染病和疫情的报告时限不同，具体如下[superscript:1]：2小时内报告：责任报告单位和责任疫情报告人发现甲类传染病，以及乙类传染病中的肺炭疽、传染性非典型肺炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感的病人或疑似病人时，或发现其他传染病和不明原因疾病暴发时，需于2小时内通过网络报告；未实行网络直报的，需于2小时内以最快通讯方式（电话、传真）向当地县级疾病预防控制机构报告，并于2小时内寄送出传染病报告卡[superscript:1]；24小时内报告：对其他乙、丙类传染病病人、疑似病人和规定报告的传染病病原携带者，在诊断后，实行网络直报的责任报告单位需于24小时内进行网络报告；未实行网络直报的，需于24小时内寄送出传染病报告卡[superscript:1]；县级疾控补充报告：县级疾病预防控制机构收到无网络直报条件责任报告单位报送的传染病报告卡后，需于2小时内通过网络直报[superscript:1]；突发疫情报告：其他符合突发公共卫生事件报告标准的传染病暴发疫情，按《突发公共卫生事件信息报告管理规范》要求报告。五、报告数据管理与信息利用（一）数据管理要求规范对传染病报告数据的审核、订正、补报、查重和保存作出明确要求，确保数据质量和安全[superscript:2]：审核：县级疾病预防控制机构负责对辖区内责任报告单位报送的传染病信息进行审核，及时发现并纠正漏填、错填信息，确保报告数据准确[superscript:1]；电子报告卡需按规范完成审核流程[superscript:2]；订正与补报：责任报告单位或报告人发现已报告的传染病信息存在错误、遗漏，或发现漏报病例时，需及时进行订正报告、补报，订正、补报需符合报告时限要求[superscript:2]；查重：各级疾病预防控制机构需定期对报告数据进行查重，及时剔除重复报告信息，确保数据唯一性[superscript:2]；保存：传染病报告卡、传染病报告信息资料需按规定保存，纸质报告卡保存期限不少于3年，电子报告卡需按要求备份、留存，确保数据安全可追溯[superscript:2]；信息系统安全：负责信息报告网络系统的维护和管理，落实密码管理、权限管控等要求，防止数据泄露、丢失或篡改[superscript:2]。（二）信息利用要求动态监控：各级疾病预防控制机构需动态监视本辖区传染病报告信息，对疫情变化态势进行分析，及时发现异常疫情（如聚集性病例、暴发疫情），并进行调查核实和报告[superscript:1]；分析反馈：各级疾病预防控制机构需定期对传染病报告数据进行分析，形成疫情分析报告，反馈给同级卫生行政部门和上级疾病预防控制机构，为防控决策提供依据[superscript:1]；通报与发布：卫生行政部门根据防控需要，适时通报本辖区传染病疫情信息；国家卫生健康委负责全国传染病疫情信息的对外发布，地方卫生行政部门按规定发布本辖区疫情信息[superscript:2]。六、常见违规情形及警示结合日常监督检查和疫情报告实际，梳理以下常见违规情形，责任报告单位和报告人需重点警惕，及时整改，避免违规处罚：迟报、漏报、瞒报：未按规定时限报告传染病病例，或漏报病例、瞒报疫情，尤其是甲类及按甲类管理的传染病，此类违规会延误疫情处置时机，扩大传播风险；填报不规范：报告卡填写不完整、错填，病例分类、分型错误，未按要求签名确认，电子报告卡录入错误；未履行审核职责：县级疾病预防控制机构未及时审核报告信息，导致错误信息流入系统；责任报告单位未对本单位报告信息进行自查核对；数据管理不规范：未按规定保存报告卡和报告信息，电子数据未备份，存在数据泄露、丢失或篡改情况；未按要求开展查重工作，存在重复报告；培训不到位：责任报告单位未对相关医务人员进行传染病信息报告培训，导致责任疫情报告人不熟悉报告规范，出现违规报告行为；采供血机构违规：发现HIV抗体两次初筛阳性结果后，未按规定时限和要求报告。七、监督管理与责任追究（一）监督管理卫生行政部门：定期组织开展传染病信息报告工作监督检查和专项抽查，重点检查责任报告单位的报告制度建立、报告时限落实、填报质量、数据管理等情况，对发现的问题督促整改[superscript:1]；卫生监督机构：依法对责任报告单位的传染病信息报告工作进行日常监督，查处违规行为，形成监督记录[superscript:2]；疾病预防控制机构：负责对本辖区责任报告单位的传染病信息报告工作进行技术指导和质量评价，定期开展培训，协助解决报告过程中存在的问题[superscript:1]；责任报告单位：建立内部自查制度，定期对本单位传染病信息报告工作进行自查，及时整改发现的问题，做好自查记录，主动接受监督检查[superscript:1]。（二）责任追究对违反本规范要求的责任报告单位和个人，依据《中华人民共和国传染病防治法》等相关法律法规给予处罚，具体如下：责任报告单位：存在迟报、漏报、瞒报疫情，填报不规范，数据管理混乱等违规行为的，由卫生行政部门给予警告、通报批评；情节严重的，给予罚款、责令停业整顿等处罚；责任疫情报告人：未履行报告义务，出现迟报、漏报、瞒报疫情，或填报错误信息的，由所在单位给予处分；情节严重的，依法吊销执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任；相关管理人员：卫生行政部门、疾病预防控制机构、卫生监督机构的相关工作人员，未履行监督管理、技术指导职责，导致传染病信息报告工作出现严重问题的，依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。八、规范实施的意义保障疫情防控精准高效：通过规范传染病信息报告，确保疫情信息及时、准确、完整，为疫情预警、聚集性疫情处置、防控决策提供科学依据，有效防范传染病暴发流行[superscript:1]；规范疫情报告秩序