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年4月19日IFS认证质量手册文档仅供参考文件编码:LD-SC-1卫生注册号:3700/01129受控状态:编制:日期:审核:日期:批准:日期:公布日期:.01.01日山东丽得食品有限公司频布令编号LD-SC-版号1章节号0.1页号2生效日期/01/01依据ISO9001:标准、《IFS国际食品标准》、食品法典《CAC食品卫生通则》、《危害分析和关键控制点(HACCP)体系及其应用准则》、《最新欧盟法规852/EC、853/EC、854/EC、882/EC》,结合本公司实际,编制完成了《质量手册》第一版,现予以批准颁布实施。本《质量手册》是公司质量管理体系法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理:年月日山东丽得食品有限公司任命书编号LD-SC-1版号A章节号0.1页号3生效日期/01/01为了贯彻执行ISO9001:《质量管理体系要求》、《IFS国际食品标准》食品法典《CAC食品卫生通则》、《危害分析和关键控制点(HACCP)体系及其应用准则》、《最新欧盟法规852/EC、853/EC、854/EC、882/EC》,加强对质量管理体系运作的领导,特任命胡修平为我公司的管理者代表兼食品安全小组组长。管理者代表(食品安全小组组长)的职责是:1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持;2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成;4、就质量管理体系有关事宜对外联络。5、确保食品安全小组成员的相关培训和教育;6、确保建立、实施、保持和更新食品安全管理体系;总经理:年月日山东丽得食品有限公司质量手册修改记录编号LD-SC-1版号A章节号0.1页号4生效日期/01/01章节号修改内容摘要修改日期修改人审核批准山东丽得食品有限公司质量手册目录编号LD-SC-1版号A章节号0.1页号5生效日期/01/01标题号标题与9001标准对应条款页码颁布令2任命书3修改记录4目录50.1公司简介60.2公司质量管理体系结构图70.3质量管理体系职责分配表80.4质量手册管理说明101范围112引用标准113术语定义124.1总要求4.1134.2文件要求4.2165.1管理承诺5.1195.2以顾客为关注焦点5.2195.3质量方针5.3195.4策划5.4205.5职责、权限与沟通5.5215.6管理评审5.6266.1资源的提供6.1286.2人力资源6.2286.3基础设施6.3286.4工作环境6.4287.1产品实现的策划7.1307.2与顾客有关的过程7.2307.3设计和开发7.3317.4采购7.4317.5生产和服务提供7.5327.6监视和测量装置的控制7.6347.7应急准备和响应358.1总则8.1378.2监视和测量8.2378.3不合格品控制8.3388.4数据分析8.4398.5改进8.539附件附件1:各部门质量目标分解41山东丽得食品有限公司0.1公司简介编号LD-SC-1版号A章节号0.1页号6生效日期/01/01山东丽得食品有限公司成立于5月份,是一家严格按照《出口食品生产企业卫生要求》的有关规定建设的山东省东西结合的以生产果蔬类罐头为主的食品加工企业。公司地处曹县(青岛)工业园区,距河南商丘45公里,距菏泽55公里,交通便利,地理位置优越,厂区占地面积66700平方米,建筑面积0平方米,资产总值1000万元;现有先进的芦笋加工流水线和黄桃加工流水线,先进的技术检测设备;规模庞大,技术力量雄厚,是全省罐头行业中较为突出的新兴企业。公司立足于质量求生存,品牌创效益,顾客至上,面向国际、国内发展外向型经济,不断研制开发新产品,陆续投入市场,满足客户要求。公司建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,从而有效的保证了产品的质量,得到了国内外客户的一致好评。企业名称:山东丽得食品有限公司电话:传真:邮编:274400地址:山东曹县(青岛)工业园区山东丽得食品有限公司质量管理体系结构图编号LD-SC-1版号A章节号0.1页号7生效日期/01/01董事长董事长总经理总经理品管部生产部综合业务部品管部生产部综合业务部化验室检验科实罐一车间实罐二车间办公室业务科供应科财务科机修动力科化验室检验科实罐一车间实罐二车间办公室业务科供应科财务科机修动力科仓储、业务保卫环境食堂、宿舍水电汽维修仓储、业务保卫环境食堂、宿舍水电汽维修注:虚线表示非直属部门,但日常行政工作受其管辖ISO9001质理管理体系要求、IFS国际标准食品职责分配表0.3职能部门ISO9001体系要求职能部门体系要求IFS4.质量管理体系4.1总要求4.2文件要求1.1质量管理系统▲▲△△△1.2危害分析及关键控制点系统(HACCP)△△△▲△4.2.1.3质量手册△△△▲△4.2.3文件控制1.4程序1.5文档要求△△△▲△4.2.4质量记录的控制1.6记录保存△△△▲△5.1管理承诺2.2管理承诺▲△△△△5.2以顾客为中心2.4以客户为中心▲△△△△5.3质量方针2.1管理职责▲△△△△5.4策划2.2管理承诺▲△△△△5.5职责、权限、沟通2.管理层的责任2.1管理职责▲△△△△5.6管理评审2.3管理评审▲△△△△6.1资源提供3.资源管理▲△△△△6.2人力资源3.2人员管理△△▲△△6.3基础设施3.3员工设施4.14维护4.15设备△△△△▲6.4工作环境4.8工厂环境标准▲△△△▲4.9清洁管理及卫生△△▲△▲4.10废弃物与废弃物处理△△△△▲4.11害虫防治△△△△▲4.13运输△△△△▲7.1产品实现策划4.2产品的技术参数(规格)4.16设备及核实过程△△△▲▲7.2与顾客有关的过程4.1合同讨论5.8顾客投诉处理△△▲△△7.3设计开发4.3产品设计-开发7.4采购4.4采购4.6机构运营的监控△△▲△△7.5.1生产和服务提供的控制5.2生产过程/温度/时间控制5.3量的控制△△△△▲7.5.2生产服务提供过程确认4.7特别处理要求△△△△▲7.5.3标识和可追溯性4.18综合可追溯性4.19可追溯性-转基因产品(GMO)4.20过敏原5.9产品撤回-产品召回△△△▲▲7.5.4顾客财产4.7特别处理要求△△▲△▲7.5.5产品防护4.5产品包装4.12库存流转5.5金属探测-异物探测△△△△▲7.6监视和测量装置的控制4.17校准、测量及监控装置的控制△△△▲△8.1总则▲▲8.2.1顾客满意5.8顾客投诉处理△△▲△△8.2.2内部审核5.1内部审核△△△▲△8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量5.7产品分析5.6产品放行△△△▲△8.3不合格品控制5.10不合格产品的控制△△△▲▲8.4数据分析5.7产品分析△△△▲△8.5改进8.5.1纠正措施8.5.2预防措施5.11纠偏行动▲△△▲▲注:▲代表主要职责;△代表相关职责。山东丽得食品有限公司0.5质量手册管理说明编号LD-SC-1版号A章节号0.1页号10生效日期/01/010.5.1本手册是依据ISO9001:《质量管理体系要求》、《IFS国际食品标准》食品法典《CAC食品卫生通则》、《危害分析和关键控制点(HACCP)体系及其应用准则》、《最新欧盟法规852/EC、853/EC、854/EC、882/EC》0.50.5.3版本/修改状态:0.5.3.1同一版本的手册分受控与非受控两类。受控本封面之“受控状态A受控本按受控号发放,其持有者必须按更改通知单的要求及时修改或换页,以保持手册的现行有效性和一致性。B本手册非受控本一般是对外发放者,仅作发放登记,更改通知不送达。0.50.5.40.5.40.50.5.5.1本手册的更改(换页)由0.5.5公司内质量职能机构有较大变动时;管理评审中对体系的结构提出了必要的改进要求时;发现手册存在重大差错或条文含糊不清时;作为手册依据的有关标准、法规已有较大修改时;纠正和预防措施所引起或其它引起质量手册更改的原因产生时。0.5.50.50.5.60.5.60.5.6山东丽得食品有限公司1.范围编号LD-SC-1版号A章节号0.1页号11生效日期/01/011.1总则本《质量手册》依据ISO9001:标准、《IFS国际食品标准》食品法典《CAC食品卫生通则》、《危害分析和关键控制点(HACCP)体系及其应用准则》、《最新欧盟法规852/EC、853/EC、854/EC、882/EC》和中国《出口食品生产企业卫生要求》,规定了符合本公司实施质量管理体系的内容和要求。a)证实本公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规的产品的能力;b)经过质量管理体系的有效实施应用,包括持续改进的过程,保证符合顾客与法律法规要求,以增强顾客满意;c)本《质量手册》适用于本公司质量管理体系、HACCP体系覆盖的所有职能部门;亦适用于对外介绍本公司的质量管理体系,证明本公司质量管理体系符合ISO9001:《质量管理体系要求》标准、《IFS国际食品标准》食品法典《CAC食品卫生通则》、《危害分析和关键控制点(HACCP)体系及其应用准则》、《最新欧盟法规852/EC、853/EC、854/EC、882/EC》和中国《出口食品生产企业卫生要求》要求。1.2适用的产品范围适用于本公司兔肉产品的生产和服务。1.3删减说明本公司所生产的产品均属定型产品不存在设计开发的活动和过程。公司遵守进口国和中国的相关的适宜的法律法规。故删减ISO9001:标准中第7.3“设计和开发”、《IFS国际食品标准》4.3产品设计的活动和过程。2.引用标准——ISO9001:《质量管理体系要求》——ISO9000-《质量管理体系基础和术语》——《IFS国际食品标准》——CAC《食品卫生通则》——《食品企业通用卫生规范》(GB14881-94)——《危害分析和关键控制点(HACCP)体系及其应用准则》——《最新欧盟法规852/EC、853/EC、854/EC、882/EC》山东丽得食品有限公司1.范围编号LD-SC-1版号A章节号1页号12生效日期/01/013.术语和定义本手册出现的术语和定义均采用ISO9000-《质量管理体系基础和术语》和ISO9001:《质量管理体系要求》、《IFS国际食品标准》、CAC《食品卫生通则》中的术语和定义。山东丽得食品有限公司4.质量管理体系编号LD-SC-1版号A章节号4页号13生效日期/01/014.1.1总要求总经理授权管理者代表按ISO9001:标准、《IFS国际食品标准》食品法典《CAC食品卫生通则》、《危害分析和关键控制点(HACCP)体系及其应用准则》、《最新欧盟法规852/EC、853/EC、854/EC、882/EC》和中国《出口食品生产企业卫生要求》,的要求建立文件化质量管理体系,加以实施和保持,并持续改进其有效性。管理者代表对质量管理体系以下方面进行策划:系统地识别质量管理体系所需的过程及其在本公司的应用,如图1:质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进顾客顾客顾客顾客管理职责管理职责测量、分析和改进测量、分析和改进资源管理满意满意输出输入产品实现输出输入产品实现要求产品产品图释:图释:增值活动信息流图1以过程为基础的质量管理体系模式公司质量管理体系所需的四大过程为:管理职责→资源管理→产品实现→测量、分析和改进,本手册中5、6、7、8章,按其逻辑顺序进行了描述,体现了PDCA持续改进的思想。管理职责过程可分为:方针目标管理、质量管理体系策划、职责和权限划分、信息沟通、管理评审等子过程。山东丽得食品有限公司4.质量管理体系编号LD-SC-1版号A章节号4页号14生效日期/01/01资源管理过程可分为:人力资源、基础设施、工作环境的配置与管理等子过程。产品实现过程可分为:产品实现的策划→顾客需求的识别与评审→采购→生产→产品交付→服务等子过程。测量、分析和改进过程也可分为:顾客满意度测量、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量、不合格品控制、数据分析、纠正措施、预防措施等子过程。支持过程有:标识和可追溯性控制、顾客财产控制、特殊处理要求、过敏原控制、转基因产品控制、应急准备和响控制、过程产品防护、监视和测量设备控制、文件控制、记录控制等。在4.1.a)中确定了这些过程的顺序,其相互作用(包括输入、输出、活动)将在手册或有关程序文件中描述。制定必要的体系文件(手册、程序、其它文件),确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法。经过资源管理及信息沟经过程,确保能够获得必要的过程运行资源和信息,以支持这些过程的有效运行和对这些过程的监视和控制;经过顾客满意度的监测、体系审核、产品和过程的监视和测量以及管理评审来监视、测量和分析这些过程的实施效果。根据监视、测量和分析结果,实施必要的纠正和预防等改进措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。管理者代表经过按ISO9001:标准、《IFS国际食品标准》食品法典《CAC食品卫生通则》建立的质量管理体系的有效实施来系统管理这些过程。g)公司经过确认没有外包过程。h)公司经过确认没有特殊过程,关键过程见HACCP关键控制点。山东丽得食品有限公司4.质量管理体系编号LD-SC-1版号A章节号4页号15生效日期/01/014.1.2HACCP体系公司按照联合国食品法典委员会《HACCP体系及其应用准则危险分析与关键控制点》、《出口食品生产企业卫生要求》的要求建立了食品安全控制体系—HACCP体系,并形成文件,加以实施。该体系关注的焦点是食品安全,为此(1)公司成立了HACCP小组,小组成员由不同专业的成员组成,确保对危害的分析全面、科学、合理。(2)编制了HACCP体系文件、《良好操作规范》(GMP)和《卫生标准操作程序》(SSOP)。(3)明确产品的预期用途和产品的消费者群体、建立加工流程图。(4)根据加工流程图进行危害分析。危害分析考虑危害发生的可能性,以及这些危害对人类健康影响的严重性;并对存在的危害进行定性及/或定量的评估;考虑有关微生物的存活和繁殖状况,确定关键控制点、建立关键限值、建立适当的纠偏行动。(5)编制了《HACCP计划验证程序》,对《HACCP计划》的科学性、合理性、有效性进行确认和验证,确保食品的安全。(6)建立《文件控制程序》和《记录控制程序》山东丽得食品有限公司4.质量管理体系编号LD-SC-1版号A章节号4页号16生效日期/01/014.2文件要求4.2.1总则本公司质量管理体系文件包括:形成文件的质量方针和质量目标;质量手册、HACCP计划等;ISO9001:标准、《IFS国际食品标准》联合国食品法典《CAC食品卫生通则》、《危害分析和关键控制点(HACCP)体系及其应用准则》所要求的形成文件的程序;为确保对过程的有效策划、运行和控制所需要的其它文件(如其它程序文件、质量计划、技术标准、检验规范、工艺要求、作业指导书、岗位要求、管理制度等);ISO9001:标准、《IFS国际食品标准》联合国食品法典《CAC食品卫生通则》所要求的质量记录。文件可采用任何形式或类型的媒体,如纸张、磁盘、照片、胶片等。本公司质量管理体系文件由三个层次的文件组成(如下图):文件内容文件内容质量管理体系所需过程及相互作用的描述、质量方针和目标形成文件的程序,规定过程实施的内容、方法、步骤和要求详细的作业文件(含记录表格)其它质量文件(作业指导书、表格、报告等)(层次C)质量手册(层次A)程序文件(层次B)质量管理体系文件结构及其关系山东丽得食品有限公司4.质量管理体系编号LD-SC-1版号A章节号4页号17生效日期/01/014.2.2本公司的质量手册由品管部主体负责,组织相关部门共同参与,根据ISO9001:标准、《BRC全球标准—食品》、《IFS国际食品标准》、联合国食品法典《CAC食品卫生通则》及本公司的实际运作需要编制,经管理者代表审核,总经理批准后予以发放实施,质量手册的内容主要包括:a)质量方针和质量目标;b)组织机构和部门职责描述;c)质量管理体系的范围,对ISO9001:标准、《IFS国际食品标准》删减的具体内容和理由说明;d)对质量管理体系程序文件的概括说明或引用;e)质量管理体系过程及其相互关系的描述;f)有关质量手册控制与管理的规定等。4.2.本公司将编制《文件控制程序》,对质量管理体系所要求的文件进行控制,包括适当范围的外来文件,如相关的法律法规和产品标准等,以确保:a)文件在发放前由授权人签字批准,确保其内容的充分、准确和适宜;b)由品管部组织每年对现有体系文件进行全面评审,因评审或其它原因所需对文件进行修订时,发布前应再次批准;c)品管部编制受控文件清单,记录文件的名称、编号、版次、实施日期等内容,以识别文件的现行修订状态;d)品管部根据已确定的受控文件的分发范围,按要求发放文件,确保与质量管理体系有关的各部门现场可获得相关文件的有效版本;e)名部门/人员应集中、分类、有序的存放文件并标识清楚,保持文件(包括质量记录)的清晰,易于识别,并方便检索;f)确保相关适用的外来文件在使用前得到确认,按规定范围分发并记录;外来文件的识别按《法律法规识别评价程序》执行。g)所有失效/作废的文件及时撤离现场或加盖红色作废印章予以保存,以防止非预期山东丽得食品有限公司4.质理管理体系编号LD-SC-1版号A章节号5页号18生效日期/01/01使用。4.2.本公司将编制《质量记录控制程序》以对质量记录的标识、贮存、检索、防护、保存期限和处理作出规定,以保证质量记录保持清晰、易于识别和检索,并保存必要的记录为产品符合规定要求和质量管理体系的有效运行提供客观证据;4.3相关文件4.34.34.3.3法律法规识别评价程序山东丽得食品有限公司5.管理职责编号LD-SC-1版号1.0章节号5页号19生效日期/01/015.1管理承诺为使质量管理体系得以建立并获得持续改进,总经理采取如下措施并形成相应的证据:a)经过培训或宣传,使全体员工明确理解顾客的需求和相关的法律法规要求的重要性。b)制定并发布质量方针和质量目标,定期监视和测量目标实现情况,确保质量方针和质量目标的实现。c)适时主持召开管理评审会议,对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审。d)经过基础设施的配置、环境的创造、人员培训,确保各质量活动得到适宜的资源。5.2以顾客为关注焦点为确保顾客的需求和期望得到确定和满足,总经理采取如下措施:a)将“顾客满意”确立为质量方针的内容(详见本手册“5.3质量方针”),并要求全体员工理解和贯彻执行。b)明确顾客的需求和期望,确保满足顾客的需求和期望。c)在产品实现过程的主要环节,重视法律、法规的要求和顾客的信息反馈,并予以理解,在产品和服务提供过程中不断改进过程,完善体系。d)定期对提供的产品进行评定,并根据顾客的满意度对产品进行评价和改进。5.3质量方针公司的质量方针是:确保产品质量和安全,符合客户和法律要求,弘扬科技创新,实现持续改进,保护社会环境,明确员工社会责任。环境方针为:守法建制节能降耗预防污染本公司要以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力,以顾客为关注焦点实现我们对顾客的承诺。本方针与公司总体经营方针相适应、协调,它是公司经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。为贯彻实施质量、环境方针,最高管理者采取如下措施:山东丽得食品有限公司5.管理职责编号LD-SC-1版号A章节号5页号20生效日期/01/01a)经过管理评审,检查质量、环境方针的实现情况,是否在持续性、适宜性方面得到满足(按《管理评审控制程序》的要求)。b)根据质量、环境方针制定公司质量目标,并经过管理评审检查质量目标的实现情况。c)经过调度会及其它方式,加深员工对质量、环境方针的认识、理解与沟通。d)质量、环境方针由总经理制定和修改。5.4策划5.4.1质量目标:本公司建立总的质量目标,与公司的质量方针相适应,相关职能部门应对总目标进行分解,建立部门的质量目标,质量目标应量化可测,执行《目标指标和方案控制程序》,体现公司的质量要求,包括满足产品要求所需的内容。本公司质量目标是:(1)食品安全卫生事故发生率为0;顾客投诉处理率100%;(2)不断改进,顾客满意度达90%(3)各部门分解质量目标见质量手附件1:5.4.2质量管理体系策划总经理根据质量方针和质量目标的要求对所需求的各项活动和资源进行识别和策划,包括:a)质量管理体系的过程——主要以质量管理体系文件体现(包括删减的说明)。b)公司为实现质量方针和目标配备、满足需要的资源。c)质量管理体系的持续改进按《内部审核控制程序》、《管理评审控制程序》、《纠正和预防措施控制程序》的要求进行。d)公司质量管理体系的过程(参见4.1章)。山东丽得食品有限公司5.管理职责编号LD-SC-1版号A章节号5页号21生效日期/01/015.5职责、权限与沟通5.5.1总经理应根据质量方针、质量目标和质量管理体系有效运行的需要建立相应的组织机构,对所有与质量管理体系运行有关的各部门和岗位的职责、权限和相互关系应给予规定并进行沟通,使公司内各部门和有关人员都明确自己的职责,从而促进质量管理体系的有效性。各部门职责:1总经理总经理是最高管理者,其主要职责是:(1)对公司的管理负全面责任;有权对公司管理体系的建立、变更做出决定;(2)对公司管理体系的方针和目标的有效性负责;有权批准、修改体系的方针和目标;(3)负责并有权确定公司与管理体系有关人员的职责、权限和相互关系;并向员工传达满足顾客、适用法律法规及其它要求。(4)对公司的全部资源负总责,有权组织调配公司的资源;(5)批准公司质量手册;(6)主持公司管理评审。2.管理者代表(1)负责公司质量管理体系的建立运行和保持,有权对出现的相关问题做出处理决定;(2)负责向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进需求;(3)负责组织编制公司管理手册和程序文件、审批程序文件,组织策划管理体系的方针目标指标、组织内部审核、管理评审、纠正和预防措施等管理事宜,有权对出现的情况做出最终决定;(4)负责并有权就管理体系的有关事宜对外联络;(5)确保在公司形成并提高满足顾客、社会、员工要求的意识。(6)负责协调公司部门间的工作关系,组织处理内外相关工作接口的问题和未尽事山东丽得食品有限公司5.管理职责编号LD-SC-1版号A章节号5页号22生效日期/01/01宜;(7)负责公司质量管理体系实施运行过程中有关对产品质量和服务等顾客满意度信息的收集,分类,汇总和分析;(8)组织保持并持续改进质量管理体系及相关程序文件在分管领域和部门的有效运行。3品管部负责执行和承办为保持和改进公司质量管理体系运行的相关管理事宜;(2)负责公司质量体系运行过程中公司体系文件记录控制;(3)负责建外来文件的识别;(4)负责车间的环境卫生、内部卫生监督检查;(5)负责公司生产技术、工艺标准、品质检验和产品质量管理等工作;(6)负责参与对合格供方的评定。(7)负责产品标识和可追溯性的控制。(8)负责公司的计量管理。(9)负责对产品质量方面纠正和预防措施的监控。(10)负责审核添加剂、消毒剂、清洗剂等药品的有效证书。(11)负责顾客投诉的调查和报告的编写。(12)负责公司原辅料、半成品、成品的检验工作,依据标准对原辅料及成品做出合理的判断。(13)负责不合格品的控制。(14)负责成品出厂的监督检查。(15)负责车间生产过程中的卫生的控制。(16)负责内部质量体系年度审核计划的制定并组织内审;4.综合业务部负责员工的招聘、配备、考核工作。负责人力资源的控制。山东丽得食品有限公司5.管理职责编号LD-SC-1版号A章节号5页号23生效日期/01/01负责员工意识、能力的培训。负责员工专业技术职务的评聘。负责员工的技术培训工作。负责公司内部沟通。负责统筹相关信息的传递和处理及内部沟通活动;负责人员的选择和安排,制定相应岗位工作入职要求;负责培训计划的制定、组织实施与考核;负责协助组织纠正预防和改进措施的执行与跟踪验证;定期对相关岗位人员进行健康检查。定期对车间和厂区环境进行检查;春、夏、秋定期对蚊蝇孳生地进行杀灭。13)负责组织对供方的选择和评定,建立合格供方名录和档案,保存供方的有关资料,对合格供方实施动态管理,建立与供方的互利关系;14)负责原、辅料及设备用零部件的采购工作。15)负责供方调查、评价,建立供方档案。16)负责供方产品质量的监督和管理工作。17)参加采购过程验证工作。18)汇总采购信息,实施采购活动。19)负责公司产品的销售,做好市场调研、合同评审和售后服务工作;20)负责顾客投诉和其它信息的收集、分析和处理,及时反馈至相关部门;21)负责销售合同的评审管理和顾客档案;22)负责顾客财的管理;23)负责顾客投诉和其它信息的收集、分析和处理,及时反馈至相关部门,必要时,对国外销售的产品实施召回;24)认真贯彻和执行国家有关的财务管理制度;25)建立健全财务管理的各种规章制度,编制财务计划,加强经营核算管理,反映、分析财务计划的执行情况,检查监督财务纪律;26)积极为经营管理服务,促进公司取得较好的经济效益;山东丽得食品有限公司5.管理职责编号LD-SC-1版号A章节号5页号24生效日期/01/0126)厉行节约,合理使用资金;27)合理分配公司收入,及时完成需要上交的税收及管理费用;28)了解有关机构及财政、税务、银行部门,检查财务工作,主动提供有关资料,如实反映情况;负责公司仓储物资管理;30)负责仓储物资的保管工作;31)负责出入库管理,做到账、物、卡相符;32)负责产品的防护工作;33)定期对仓库进行盘点;34)负责运输车辆的管理.5.生产部(1)生产部负责两个车间的整体搭配调动,协调生产车间的人员、设备、原材料等的合理使用,车间主任具体负责本车间的生产,合理调动使用本车间人员、物资,保质保量地完成生产任务。(2)指导工人严格按工艺操作,负责从原料到成品的质量控制及质量检查,生产出符合法规标准的产品。(3)负责产品的标识和追溯。(4)做好工序间质量检查,并对不合格品进行控制。(5)执行相关的出口卫生标准操作规范。(6)严格按照生产设备的安全操作规程进行操作。(7)严格执行工艺标准,对各工序间的关键控制点进行HACCP管理。(8)组织培训各工序工作人员,对违纪职工提出处理意见。(9)负责车间电子秤的日常校正。(10)负责纠正和预防措施的具体实施。(11)负责设备、设施、工器具的有效控制、使用。山东丽得食品有限公司5.管理职责编号LD-SC-1版号A章节号5页号25生效日期/01/01(12)负责顾客投诉的协助调查。(13)负责对自备水及设施的管理。(14)负责对污水设施及污水处理的管理。(15)负责公司设备档案的编制,制定设备设施维修保养计划,保证所有设备正常运转。(16)对重要设备系统及特殊过程的操作设备进行定期评定。(17)负责新进设备的评定和接收、安装。(18)负责加工所需用水、电、空调降温等动力的供应。(19)负责冷库、车间温度计的日常校正。(20)负责设备维修保养记录的填写和保管。6.CCP点的监控人员(1)全面负责CCP点的监控并做好记录;(2)负责指导员工进行纠偏,对纠偏措施进行确认;(3)负责对监设备的保养和维护工作;(4)负责对偏离操作限值的产品进行标识隔,并采纠偏措施;(5)负责向领导汇报纠偏措施的实施情况;(6)负责对突发事件向相关领导汇报。5.5.2总经理在管理人员中任命一名管理者代表,赋予其直接向总经理反馈信息的权力,同时具有以下方面的职责和权限:a)确保按照ISO9001:标准、《BRC全球标准—食品》、《IFS国际食品标准》要求及本公司实际情况的需要建立、实施和保持质量管理体系;b)向总经理及时报告质量管理体系的运行情况,以及需要改进的方面;c)促进本公司全体员工形成满足顾客要求的意识;d)负责就质量管理体系相关事宜与外部各方的联络工作。管理者代表密切关注与顾客有关的信息,主动的与总经理、内部员工及外部相关方进行沟通,了解有关顾客要求的各方面信息,及时整理、分析和汇总,并呈报总经理或下发各部门,促进顾客要求意识的形成。山东丽得食品有限公司5.管理职责编号LD-SC-1版号A章节号5页号26生效日期/01/015.5.3内外5.5.3.1内部沟通本公司必须确保在不同的部门之间,不同的岗位之间,有关质量要求、目标及其完成情况等信息得以传递和沟通,综合业务部负责组织安排,提供适宜的沟通工具,如公告、宣传资料、会议或各类记录等促进内部沟通。5.5.3.25.5.3.2.1认证机构、检验检疫部门及其它主管部门的检查结果和反馈信息以及相关的法律法规;5.5.3.2.2原辅料供应商的产品特性、质量标准等信息;5.5.3.2.3客户对产品的要求(产品质量要求、包装贮存以及标签要求),以及客户信息反馈(客户抱怨等);5.5.3.2.4对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响,或将受其影响的其它组织提供的信息;5.5.3.2.5质量管理体系小组按照《沟通控制程序》的要求确保质量管理体系的更新包括上述信息。确保将相关信息作为管理评审的输入。5.6管理评审5.6.1本公司制定年度管理评审计划,按计划由总经理定期主持开展管理评审,评价本公司的质量管理体系(包括质量方针和目标)是否有变动的需要,以确保管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和效率。5.6.2管理评审的输入内容一般包括:a)质量管理体系审核结果(包括第一、二、三方的审核);b)顾客投诉的处理,顾客满意度测量结果及反馈的重要信息;c)重大质量事故的处理过程及产品质量趋势;山东丽得食品有限公司5.管理职责编号LD-SC-1版号A章节号5页号27生效日期/01/01d)质量方针、目标以及纠正预防和改进措施的相关信息;e)以往管理评审所确定的跟踪措施的执行情况;f)可能影响质量管理体系的变化(如法律法规的变化等);g)对改进的建议等。5.6.3管理评审的输出要反应出对管理评审输入进行分析和评价的结果,一般包括:a)质量管理体系的过程及相应文件是否有修订的需要;b)质量方针、目标是否正在实现,是否需要更新;c)是否需要进行相关的过程、产品审核或改进;d)管理体系各项活动,配备的资源是否适宜;e)对体系的持续适宜性、充分性和有效性的总体评价等。综合业务部对管理评审的内容进行总结,形成书面报告经总经理批准后发放相关部门采取相应措施,并跟踪记录措施的实施情况及有效性。5.7相关文件管理评审控制程序沟通控制程序目标指标和方案控制程序山东丽得食品有限公司6.资源管理编号LD-SC-1版号A章节号6页号28生效日期/01/016.1资源提供按质量管理的体系的过程所需的要求配置合适的资源,其中包括建立质量管理体系组织机构,设置相应的岗位,配备合适的人员,设备以及提供合适的工作环境,以便实施和改进质量管理体系的过程,而且达到顾客满意。人力资源6.2.1总则确保公司各级员工具有承担质量管理体系规定职责的能力,并从教育、培训、技能和经历等方面考虑其能力,作为晋升或降级、转岗处理的依据,如果员工的素质达不到要求,应加强培训。6.2.2能力、意识和培训a)员工的招聘和晋升必须达到岗位技能的基本要求。b)员工培训由综合业务部按照《人力资源控制程序》要求进行。c)领导和各部门负责人每年一次对各岗位员工的能力进行评价,并在必要时制定适当的培训计划。d)员工培训的内容除专业技能外,还包括使员工意识到工作的相关性和重要性。e)综合业务部负责收集、整理、编目归档、保管培训、考核记录,以及过期记录的处理,并在每年底对公司年度培训情况进行总结。f)对于工作现场的员工卫生执行《卫生标准操作程序SSOP》,员工受伤执行《员工受伤控制程序》6.3设施生产部根据《设备控制程序》,搞好基础设施管理。公司为员工工作提供优良的设施,包括:a)相应的生产、检测工具及设备;b)良好的办公场所和通讯、运输条件;c)必要的电脑设备及相关软件,以及国家标准、行业规范等工具书籍。6.4工作环境6.4.1公司为实现产品生产、服务过程提供合格的工作环境,搞好文明生产,满足顾客要求和法律法规要求。山东丽得食品有限公司6.资源管理编号LD-SC-1版号A章节号6页号29生效日期/01/016.4.2现场的生产生活设施的工作环境具体执行公司GMP、SSOP《外来异物控制程序》等相关操作控制文件。6.4.3避免产品由于玻璃制品及硬塑料的损坏带来的产品安全隐患,制定《玻璃及硬塑料控制程序》由生产部具体实施。6.5相关文件人力资源控制程序设备控制程序GMP良标准操作规范、SSOP卫生标准操作程序外来异物控制程序员工受伤控制程序山东丽得食品有限公司7.产品实现编号LD-SC-1版号A章节号7页号30生效日期/01/017.1产品实现过程的策划由生产部负责组织对实现产品所要求的过程及子过程的顺序和相互关系进行策划,并重点考虑生产和服务的运作过程,这种策划必须与本公司质量管理体系的其它要求(如管理职责、资源管理中的要求)相一致,而且必须以适于本公司操作的方式形成文件,品管部根据策划的结果,必要时组织编制相应的质量计划,确定以下适用内容:a)产品、项目或合同应达到的质量目标和技术要求;b)针对某一具体产品所需建立的过程和子过程;c)过程实施的阶段,有关人员的职责、权限,所需配备的资源;d)应采用的工艺流程,特定程序、方法和作业指导书;e)具体的试验、检验方法及监控方法以及相应的验收准则;f)证明过程和产品符合性所必要的质量记录;g)为达到质量目标而采取的其它措施和方法等。7.2顾客有关的过程7.2.1综合业务部负责确定顾客明示的和识别顾客潜在的要求,包括习惯上隐含的,无需明示的要求,必须履行的与产品有关的义务,相关质量法律法规,产品国家和行业标准的要求,产品本身的适用性要求,以及顾客对产品的可靠性、运输、支持性服务,对自身的健康、安全、环境等方面的要求,针对以上内容予以记录或明确。7.2.27.2.2.1综合业务部负责产品要求的评审,必要时组织本公司相关部门对已识别的顾客要求和本公司自行确定的附加要求进行评审;7.2.2.27.2.2.3合同评审后,由综合业务部授权人负责合同的签订,将相应的信息及时准确的传递到相关部门,综合业务部7.2.2.4对于合同条款的任何修订,都应征求原评审部门和顾客的意见,由综合业务部山东丽得食品有限公司7.产品实现编号LD-SC-1版号A章节号7页号31生效日期/01/017.2.2.57.2.37.2.3.1本公司不定期采取适当方式,主动向顾客介绍本公司的产品,提供相应的资料和信息;7.2.3.2综合业务部对顾客来信、来电、传真等方式的问询和咨询(包括合同的执行和修订情况)进行及时准确的解答并记录;7.2.3.3各部门获得顾客反馈的有关信息或投诉,分别按《与顾客有关的过程控制程序》和《纠正和预防措施控制程序》、《顾客投诉处理程序》进行处理。7.3设计和开发如前所述,公司对该条款进行了删减。7.4采购控制综合业务部对构成外供产品一部分或直接影响其质量的采购产品供方,进行评价和选择,把合格的供方作为供货来源,确保采购的产品符合要求,合格供方的评定依据采购物资的分类(A:重要物资;B:一般物资;)采取不同的方式进行,经评定合格的供方列入合格供方名录;综合业务部对所有合格的供方进行定期评价,品管部负责建立并记录供方供货质量状况记录,并将此信息及时传递到综合业务部,综合业务部每年至少一次对供方进行业绩评价(综合考虑质量、交期、服务等方面因素),根据评价结果对供方采取相应的措施,以加强控制与合作。7.4.2综合业务部根据生产需要,按照采购物资技术标准进行采购,第一次向合格供方采购产品时,可与其签订相应协议,明确质量要求、技术标准、验收条件、违约责任等相关内容,以及对供方质量管理体系、组织机构、程序、过程、资源等方面的要求,必要时,提供相应的技术标准作为附件;具体的采购作业由采购人员执行,采购资料应注明采购产品的名称、规格、数量、交期等相关事项,交经授权人批准后才能实施。山东丽得食品有限公司7.产品实现编号LD-SC-1版号A章节号7页号32生效日期/01/017.4.3采购产品的验证按《检验和实验管理程序》的规定进行,顾客或本公司需在供方货源处对采购产品进行验证时,应在相关协议、资料中说明验证的具体事项以及产品放行的方式。有关采购过程的详细内容参见《物资采购控制程序》。7.5生产和服务的提供7.5.1本公司主要经过以下方面控制生产过程和服务的实施:a)生产部经过已有的产品特性技术要求文件或顾客要求评审的结果,明确本公司相关产品的特性和技术要求;b)为了确保生产和服务的质量,生产部编制并实施必要的作业指导书;c)生产部为生产和服务的正常开展配置适当的设备并进行必要的维护保养;d)品管部根据测量任务的要求,配备并使用适宜的测量和监控装置;e)品管部对生产过程和产品特性进行适当的监控和测量;f)品管部规定产品放行的方法、交付的条件、方式和相关的手续,规定交付后如何开展相应的服务工作等。7.5.2生产和服务过程的确认7.5.2.1当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,对任何这样的特殊过程实施确认。这包括仅在产品或服务已交付之后问题才显现的过程。本公司没有特殊,关键过程HACCP计划关键控制点。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。公司应对这些过程做出安排,适用时包括:a)关键过程的控制,主要控制工艺参数及影响参数波动的各种因素;b)使用的设备、监视和测量装置进行认可,确保满足使用要求,操作人员必须经过技术培训并按岗位要求进行资格认可;c)依据设计技术文件规定的产品特性要求,对过程进行分析并确定关键过程的范围,按《HACCP计划》的规定要求实施确认,并作为评审和批准的准则,编制关键过程工艺文件,规定工艺参数控制要求,对过程参数实施连续的监控;山东丽得食品有限公司7.产品实现编号LD-SC-1版号A章节号7页号33生效日期/01/01d)所用的工艺原料、被加工产品应严格控制;e)做好受控参数的实测记录;f)当材料、过程参数改变、设备更新等情况下,应对过程再次确认。7.5.2.2特殊处理要求-过敏原7.5.2.2.1公司制定《过敏原控制程序》对本公司发现的过敏原进行有效管理,防止在贮存、运输、废弃等过程中对产品造成污染、误用。7.5.2.2.2对公司生产的所有原料及辅料中过敏源的控制,并对于采购、储运、生产前生产计划的下达、工艺标准的制定和生产全过程进行控制避免交叉污染。7.5.2.2.3对于公司产中已知的过程敏原必须按照相关的法律法规在产品标签上注明.7.5.2.2.3特殊处理要求-转基因产品(GMO)7.5.2.2.3.1公司原则上不使用或销售转基因产品,为控制转基因产品在公司产品中的混入,制定《转基因产品控制程序》,确认由转基因产品构成、含有转基因成分或由转基因产品生产的产品在我公司产品中的混入。7.5.2.2.3.2公司成立以管理者代表为组长的转基因产品控制小组,保证我公司生产、销售的所有产品为非转基因产品。综合业务部负责采购源头控制,向供方索要非转因产品证明。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1本公司对采购产品、半成品,以产品标签、质量记录、外包装等方式标明产品名称、规格型号等,避免不同类型的产品混淆,并使用标签、标牌、区域划分、检验记录、专用器具等明确相应产品的“待检”、“合格”、“不合格”的检验状态;7.5.3.2品管部根据顾客、相关法律法规的要求及产品的安全性能等因素,并考虑本公司自身的追溯性需要,确定产品追溯的具体内容和方法,如涉及的部门、记录、唯一性标识等相关事项。7.5.3.3风险管理,产品撤回和产品召回7.5.3.5.1公司制定《产品召回控制程序》确保存在安全问题或者安全隐患的食品不在市场上流通,保证消费者的人身安全;7.5.3.5.2品管部负责在产品出现质量问题时组织相关部门对产品进行召回,对召回原因进行分析,采取相应的纠正和预防措施。其它部门负责配合纠正和预防措施的实施。山东丽得食品有限公司7.产品实现编号LD-SC-1版号A章节号7页号34生效日期/01/017.5.3.5.3综合业务部负责与顾客进行沟通,保证召回的顺利进行。7.5.4顾客财产本公司对顾客的财产将进行验证或验收,接收后将其放置于专门指定的区域,或在其本身或产品标签、随行资料上注明顾客名称,使其有明确的标识,并进行适当的保管和维护;在贮存、维护和使用过程中,发现顾客提供的产品有异常现象,未经顾客同意,不得直接处理,应统一收集暂存,做相应标识,同顾客商定解决办法后,方可做进一步处理并记录;对于顾客的知识产权,如核心技术资料、技术和商业机密等,需进行保密控制,未经顾客允许,不得向外界泄露。7.5.5产品防护采购产品、半成品在内部处理,及在交付到预定的地点期间,本公司要针对产品的符合性提供防护,包括对标识、搬运、包装、贮存、保护的方法进行控制,详细内容参见《产品防护控制程序》、《产品包装控制程序》、《产品运输控制程序》、《集装箱运输故障处理程序》、《仓储管理规定》。7.6测量和监控装置的控制本公司根据测量任务的要求选择适用的具有所需准确度、精密度的测量和监控装置,包括工艺参数监控用的仪器仪表;a)品管部负责建立测量和监控装置台帐,对其中的监测装置送相关单位或自行进行校准,对校准状态做明确的标识,并保存校准记录。当需自行校准时,将规定校准的过程、周期、方法、验收准则以及发现问题时需采取的措施等内容;b)所有测量和监控装置经校准合格后才能使用,在使用时应确保其在校准有效期内,并保证其与测量能力要求一致;c)使用监测装置时,应防止因调整不当而使用其校准失效;d)确保测量和监控装置在适宜的环境下使用或校准,以保证监测或校准结果的有效性;e)做好测量和监控装置的日常维护,确保在搬运、防护和贮存期间,其准确度和适用性保持完好;山东丽得食品有限公司7.产品实现编号LD-SC-1版号A章节号7页号35生效日期/01/01f)发现测量和监控装置偏离校准状态时,应由品管部评定已检验和试验结果的有效性,确定需要重新监测的范围并重新进行监测,或采取其它适宜的措施并跟踪记录其执行结果;g)品管部对用于测量和监控规定要求的软件,在使用前应予以确认并保存相关的记录;测量和监控装置控制的详细内容参见《监视和测量装置控制程序》。7.7应急准备和响应7.7.1公司经过建立和保持《应急预案控制程序》,对可能出现的突然停电、停水、设备故障等事件以及火灾、爆炸等灾害事故进行预防和控制,确保食品安全卫生及人员和物品的安全。7.7.2生产部与各相关部门根据风险发评价结果,识别并确定公司存在的紧急状况及可能发生的事故,并针对事故类型及事故发生的潜在后果制订《应急预案》,对预防和处理事故的具体方法做出规定。7.7.3应急准备和响应程序和计划应规定:a.应急准备和响应活动中职责的划分;b.潜在的事件或紧急情况;c.事故发生时应采取的紧急措施;d.事故发生时的内外联络方式、沟经过程;e.应急准备和响应计划的演练、评审和修订;f.相关记录。7.7.4参与应急准备和响应的人员均应接受相应的培训、演练与教育,使其掌握预防和处理紧急事故的能力,以预防或减少此类事件可能造成的环境污染、疾病及伤害。7.7.5公司应对应急准备和响应的计划和程序进行评审,特别是在事件或紧急情况发生后,必要时进行修订。7.8.6可行时,公司应定期测试上述程序的实际效果。8.相关文件与顾客有关的过程管控制程序采购控制程序山东丽得食品有限公司7.产品实现编号LD-SC-1版号A章节号7页号36生效日期/01/01标识和可追溯性控制程序产品包装控制程序产品运输控制程序集装箱事故处理程序监视和测量装置控制程序应急预案控制程序山东丽得食品有限公司8.测量分析和改进编号LD-SC-1版号A章节号8页号37生效日期/01/018.测量、分析和改进8.1总则为确保产品、质量管理体系和过程的符合性及改进,对顾客满意、内部审核、过程和产品的测量和监控作出明确规定,而且经过统计技术的运用,对测量和监控的信息进行分析和处理。8.2测量和监控8.2.18.2.1.1综合业务部负责采用适当的方法和措施,经过适当的渠道,征询和监控顾客满意度的信息,作为对质量管理体系业绩的一种测量;8.2.1.2每年底,由综合业务部定期组织向本公司的重要顾客发出调查表或以电话的方式,调查顾客对本公司的产品质量、价格、交付、服务等项目的满意程度,并收集相关的意见和建议,综合业务部8.2.1.3综合业务部8.2.1.4有关顾客满意度的调查过程及数据处理的详细内容参见《顾客满意度调查控制程序8.2.2品管部应制定内部审核计划,每间隔12个月对质量管理体系进行审核,审核是为确定质量管理体系是否:a.符合有关策划的安排,ISO9001:标准、IFS国际食品标准的要求,以及本公司质量管理体系文件的要求。b.是否按要求进行了实施并保持。C验证公司HACCP计划是否与CAC《食品卫生通则》符合。审核计划应规定审核的目的、范围和依据准则,并参考以往审核的结果,以及所审核部门后过程的重要性,采取不同的审核措施。山东丽得食品有限公司8.测量分析和改进编号LD-SC-1版号A章节号8页号38生效日期/01/01为确保审核的内容的客观性与公正性,审核员不应审核自己或与自己直接相关的工作;审核计划、审核过程的记录以及审核结果的报告应按《质量记录控制程序》予以保持;对于审核过程中发现的不合格,相关部门应采取必要的措施消除不合格及其原因,要跟踪措施实施的结果。有关内部质量体系审核的详细内容参见《内部审核控制程序》。8.2.3本公司对产品的实现过程,特别
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