医院生物安全管理制度汇编

医院生物安全管理制度汇编

------、实验室生物安全管理制度

1、医院病原微生物实验室生物安全委员会和专家委员会。

2、检验科主任为安全管理责任人。

主要职责：

2.1组织制（修）订和实施本实验室生物安全手册、生物安全规章制度、操

作规范和标准操作规程。

2.2负责组织对涉及的生物因子、使用动物、重组DNA以及基因修饰物质

进行审查和风险评估。

2.3对本单位实验室生物安全防护，微生物菌（毒）种和生物样本的保存和

使用，实验室安全操作，实验室废气、废水、废弃物处置和消毒灭菌等规章制

度实施情况进行监督、检查，定期评估实施效果.

2.4了解国际国内实验室生物安全管理最新动态。

2.5定期调查实验室工作人员的健康状况和健康监护情况。

2.6组织生物安全知识培训，评估培训效果。

3、实验室负责人。

主要职责：

3.1实验室第一责任人。

3.2全面负责实验室生物安全工作。

3.3决定进入实验室的工作人员。

3.4执行有关法规和标准操作规程，纠正违规行为，有权做出停止实验的决

定。

3.5任命实验室生物安全管理员，落实实验室生物安全管理工作。

3.6制定和实施实脸室应急处置预案。

3.7负责实验室安全事故的现场处置和调查，将调杳结果及时上报生物安全

管理委员会。

3.8负责对涉及感染性物质的研究计划、方案及操作程序在实施前的生物安

全审查。

4、实验室生物安全管理员

主要职责：

4.1负责实验室生物安全保障以及技术规章的咨询。

4.2定期对技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行内部安全检

查。

4.3纠正违反生物安全操作规程的行为。

4.4发现潜在感染性物质溢出或其他事故时，协助事故调查。

4.5检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置。

4.6检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。

一一二、生物危险评估

1、生物危险评估是生物安全的重要基础工作，是生物安全管理中的首要程

序。应用生物危险评估程序识别以下方面的生物危害：

1.1已知的感染因子或潜在的感染因子（或物质）的危害特征。

1.2可能导致实验室人员暴露于危险因子的实验室活动。

1.3实验室人员暴露于危险因子后导致实验室相关感染的可能性。

1.4实验室人员暴露于危险因子后导致的实验室相关感染的可能后果。

2、生物危险因子在实验室传播的主要途径：

2.1经皮肤、眼睛、黏膜直接暴露传播。

2.2注射器针头或其它污染的利器穿刺接种传播、感染动物咬伤传播。

2.3生物因子悬液、污染的手等经口和消化道传播。

2.4吸入感染性气溶胶经呼吸道传播。

3、实验室操作过程的危害特征

4个感染途径可解释所有报道的实验室相关感染的20%o大多数的实验室相

关感染并无足够的信息确定其感染途径。其可能的感染源，如动物、体外寄生

虫、临床样本、媒介物和气溶胶等出现在儿乎50%的实验室相关感染案例中。

实验室操作过程产生气溶胶是许多实验室相关感染的可能原因，对微生物悬液

的以下实验室操作或设备的使用过程均可能产生气溶胶：吸液/移液、搅拌/混匀、

非封闭的离心、超声破碎/混匀、旋涡振荡等。气溶胶危害的特征参数包括吸入

的感染因子剂量、感染因子在气溶胶中的生存力、气溶胶的浓度、气溶胶的颗

粒大小等。

4、生物危险评估和安全措施选择的。

4.1识别和鉴定出生物因子的危害，并进行初步的危险评估。中国的《人间

传染的病原微生物名录》、美国的《微生物学和生物医学实验室的生物安全》中

的“实验室感染相关因子概述”以及实验室相关感染的文献报道信息、传染病

控制手册等均是有用的参考资料。实际工作中，无足够信息用以做出适当的危

险评估，或有未知生物因子危害的存在（如待诊断的临床样本）等情况下，对

即进行再评估。

一一三、实验室人员和项目准入制度

1、病原微生物学和生物医学实验室工作人员在上岗前，根据拟从事的工

作内容及可能存在的生物危害得到相关的生物安全知识、技术能力、预防措施

实施能力等培训，被证实培训有效，取得上岗资格后，方可进入实验室从事相

应检验工作。

2、实验室负责人制定生物危险实验室进出限制管理制度，限制非工作人员

的随意进出。实验室人员和其他人员应遵守此项管理制度，未经批准，不得进

入生物危险实验室（或工作区域），只有被告知潜在危险并具备防范条件后，才

能进入相应的实验室（或工作区域）。

3、对可能增加实验室相关感染的危险性或感染后可能引起严重后果的人员

不允许进入生物危险实验室。

4、医院检验科为BSL-2实验室，故不得从事只能在BSL-3和BSL-4实验

室进行的活动或操作的危险生物因子。

5、实验室对拟开展新项目或进行新的实验室活动，需预先对其进行生物危

险评估，制订相应的安全防护措施、对相关的操作人员进行相关安全知识和预

防措施培训后方能开展相应工作。如实验室生物防护达不到拟开展项R的要求,

不得开展此项目。

一一四、实验室人员生物安全培训考核制度

1、适用人员

适用检验科所有从事与实验室检验检测、管理有关的人员，进入本检验科

相关实验室进行实习、进修、科研合作，与实验室检验检测工作有关的人员。

2、生物安全委员会负责培训工作的领导和资源保障。

3、检验科负责培训方案的制定和组织实施，承担培训工作以及上岗证的考

核、登记、发放，科教科负责生物安全培训档案的建立与保存。

4、培训内容和要求。

4.1根据需要制定生物安全相关培训计划，报生物安全管理委员会批准后组

织实施。

4.2培训内容：

学习国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通

用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233-2002、生物安

全手册、质量手册程序等文件。为实现实验操作目标所必须掌握的知识或技术、

实验室各项装备的使用、操作规程、注重培训解决工作中可能出现意外事件的

能力，纠正在使用某一技术过程中容易出现的错误，同时还要有消防和预备状

态、化学和放射安全、生物危险和传染预防、急救等课程。培训计划和记录作

为培训档案由科教科保存。

5、相关培训

5.1医院负责人及科室负责人。

必须参加上级主管部门生物安全知识及政策法规、管理规范、中心/科室生

物安全基本情况的培训，培训记录作为培训档案由科教科保存。

5.2实验室负责人。

必须参加相关生物安全知识及政策法规、管理规范、技术规范、本实验室

环境、仪器设备、病原微生物菌毒种、样本和工作内容等培训，培训记录作为

培训档案由科教科保存。

5.3实验室技术人员。

必须参加相关生物安全知识及政策法规、管理规范、与所从事工作有关的

标准操作规程、仪器设备操作规程、生物安全基本情况、生物安全风险，个人

防护和实验室意外事件的紧急处置原则和程序，实验室常规消毒程序和方法，

处理生物安全事故的知识和技术，生物安全事故的紧急处理原则和上报程序等

培训，参加生物安全知识、技能考核，考核合格后持证上岗，培训及考核记录

作为培训档案由科教科保存。

5.4质量管理人员、安全保卫人员和健康监护人员。

必须参加生物安全知识、政策法规、管理规范、操作技术和责任范围内生

物安全基本情况等培训，参加生物安全知识、技能考核，培训及考核记录作为

培训档案由科教科保存。

5.5实验活动辅助人员、专职消毒人员、废弃物管理人员、洗刷人员、清洁

人员等。

必须参加生物安全知识和技术、个体防护和实验室意外事件的紧急处置原

则和程序，生物安全事故的紧急处理原则和上报程序，责任范围内生物安全基

本情况等培训，参加生物安全知识、技能考核，培训及考核记录作为培训档案

由科教科保存。

5.6进入实验室并参加实验活动的外单位人员（包括进修、实习、工作人员）。

根据生物安全风险的大小参加必要的培训。实习生、进修生等人数较少（1（）

人及以下）时，由接受科室按照实验室生物安全培训的内容进行培训；实习生、

进修生等人数较多（10人以上）时，由科教科统一组织培训。培训结束考试合

格后，科教科发给生物安全培训合格证，与实验室准入证一同作为进入实验室

的凭证。培训及考核记录作为培训档案由科教科保存。

6、有关行政部门颁布涉及生物安全内容的新政策法规、技术规范或原有法

规或规范内容有较大程度的修订时，应对所有相关人员进行培训，培训记录作

为培训档案由科教科保存。

7、发现生物安全隐患或生物安全事故后，科室应根据需要对有关人员进行

有针对性的培训，培训记录作为培训档案由科教科保存。

8、实验室或科教科应当每年定期对工作人员进行培训，并进行考核。建立

培训记录表。

一一五、实验室人员健康监护管理制度

对从事病原微生物检验检测实验室人员，检验科主任负责员工健康监乎工

作，健康监护部门负责员工健康监护计划的编制、执行、记录、档案管理工作,

科室负责人负责本科员工的健康监护工作，并具体组织实施。

1、实验室人员体检制度

1.1新从事病原微生物实验室技术人员必须进行上岗前体检，由健康监护部

门组织实施，并建立健康监测档案，不符合岗位健康要求不得从事相关工作。

体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。

1.2检验科建立本底血清库，对从事高致病性病原微生物检验的工作人员必

须留本底血清。必要时收集血清与本底血清同时进行有针对性的检测，检验结

果记入健康监护档案。

1.3健康监护部门制定相关人员年度体检计戈J并组织实施，根据需要进行必

要的临时性体检，体检结果记入人员健康监护档案，发现问题及时采取有效的

预防措施和治疗措施，必要时对实验室污染情况进行追溯调查。科室负责人根

据体检结果决定人员临时性或永久性调离岗位。临时调离岗位的人员在重新上

岗前必须进行体检，体检结果达到岗位健康要求后由科室负责人批准其上岗，

永久性调离岗位的需收回上岗证。

L4实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作，发生发热、

呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫耐受及使用免疫

抵制剂等情况时，需由实验室负责人同意从事相关工作，但不宜再从事高致病

性病性病原微生物的相关工作。

1.5从事高致病性病原微生物操作的人员，在连续工作后进行必要的医学观

察，发现异常情况，由科室负责人决定人员临时性或永久性调离齿位。临时调

离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检，体检结果达到岗位健康要求后由科

室负责人批准其上岗，永久性调离岗位的需收回上岗证。

1.6定期了解实验室人员健康状况，发现异常情况及时报检验科主任及健康

监护部门，由健康监护部门安排体检、就医，体检及就医情况记入健康监护档

案。实验室人员应注意个人身体健康情况，出现不适时及时报科室负责人。

1.7健康监护部门确保人员得到及时有效的诊治。就诊时实验室工作人员应

当将近期所接触的病原微生物的种类和危险程度如实告知接诊的医务人员。

1.8科室/实验室负责人在批准允许外来学习、进修、工作人员进入实验室前

应了解其健康状况。

1.9发生实验室意外事件或生物安全事故后应对可疑感染人员进行针对性体

检，体检结果记入健康监护档案，科室负责人根据体检结果决定人员临时性或

永久性调离肉位。临时调离肉位的人员在重新上岗前必须体检，体检结果达到

岗位健康要求后由科室负责人批准其上岗，永久性调离岗位的需收回上岗证。

2、实验室人员免疫预防制度

2.1根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药，免疫接种时，应考虑适应症、

禁忌症、过敏反应等情况并记入健康监护档案。

2.2检验科制定年度免疫接种计划，报健康监护部门及医院分管领导批准后

由健康监护部门组织实施。免疫接种情况记入健康监护档案。

2.3各科室/实验室可根据工作开展情况对各类人员进行必要的临时性免疫

接种和预防性服药，记入健康监护档案。

2.4对体检结果异常的人员应随时进行必要的免疫接种或采取其他预防手

段，记入健康监护档案。

2.5发生实验室意外事故或生物安全事故后应根据需要进行必要的应急免

疫接种或预防性服药，记入健康监护档案。

3、发生事故后的人员管理

3.1发生实验室意外事件或一般生物安全事故后由科室负责人确定相关人员

救治、免疫接种和医学观察方案，发现异常，由科室负责人决定人员临时性或

永久性调离岗位。临时调离岗位的人员在重新上岗前必须体检，体检结果达到

岗位健康要求后由科室负责人批准其上岗，永久性调离岗位的需收回上岗证。

3.2发生重大生物安全事故后由科室负责人制定并上报相关人员救治、免疫

接种和医学观察，同时采取有效措施尽量控制人员感染范围，检验科负责人及

医院分管领导对方案进行审批。医学观察发现异常由科室负责人决定人员临时

性或永久性调离岗位。临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检，体检

结果达到卤位健康要求后由科室负责人批准其上岗，永久性调离窗位的需收回

上岗证。

4、健康监护档案内容：

4.1实验室人员岗位情况表。

4.2员工健康档案，包括体检（含血清检查）和免疫接种登记表。

5、健康档案管理

5.1建立实验室工作人员健康监护制度，定期进行健康检查，并建立健康档

案，出现相关疾病立即上报主管部门，必要时给予岗位调整。

5.2实验室人员健康档案由院健康监护部门负责管理。

5.3个人健康档案一人一档。

5.4个人健康材料要及时归档，一年归档一次。

一一六、生物安全检查监督制度

1、实验室负责人必须对生物安全工作进行定期检查。

1.1生物安全防护设备与设施正常运行。

1.2有效实施生物安全管理措施。

1.3应急装备、警报体系和撤离程序功能及状态正常。

1.4用于危险物质泄漏控制的程序和物品状态，包括紧急淋浴。

1.5防护和控制可熟易燃性、可传染性、放射性和有毒物质的存放。

1.6污染和废物处理程序的状态。

2、生物安全管理委员会办公室定期组织人员对实验室进行生物安全检查,

每年至少一次。对实验室整体运行状况进行安全方面的监督与评估，包括组织

模式，管理方式，设施与设备的运行及使用管理，危险品及其他实验材料的使

用和管理，实验室技术操作规程及执行情况，实验室人员的管理等。原则上所

有实验室都应参加安全督查与评估。

3、每年12月1日前，生物安全管理委员会办公室确定计划督查的实验室

名单，必要时通知实验室所属科室。实验室所属科室接到实验室安全监督检查

通知后，在一周内做好接受监督检查的有关准备工作。

4、生物安全管理委员会的有关专家，听取实验室负责人对评估期限内实验

室安全运行状况及管理汇报，采取现场督查与评估、座谈、询问与抽查的方式,

现场考察实验室整体安全运行情况；现场抽查实际操作（包括查看原始记录）；

召开座谈会和进行个别访谈等。原则上对生物实验室（包括动物实验室）进行

督查与评估。专家组对实验室进行现场考察，专家组人数不少于5人，每位专

家按生物安全管理委员会办公室的要求进行逐项考察，做相应考评记录（按优、

良、中、差）。

5、生物安全管理委员会办公室根据每位专家对实验室安全运行状况的考评

记录，对该实验室提出监督检查的意见。督查与评估结束后一个月内，生物安

全管理委员会向医院令页导提交实验室安全监督检查报告。

6、医院领导审核监督检查报告，按优、良、中、差四类确定督查与评估结

果，以适当方式发布。监督检查结果为“差”的实验室，将通报批评并责令其

限期整改。

七、实验室人员生物安全行为规范

1、严格遵守实验室准入制度。进入实验室必须穿工作服，进入无菌室必须

穿隔离服、工作鞋、工作帽。进入特殊区域，如菌（毒）种室等实验室必须遵

守专门的规章制度，特别是从事高致病性病原微生物的研究工作时，需做好个

人防护工作。离开实验室前要检查水、电和门窗，做好安全、防火防盗工作，

防止意外事故发生。

2、规范的微生物澡作。实验工作中，戴护眼镜或面罩；在生物安全柜内或

保护罩后工作；避免暴露气溶胶；防止经吞咽产生的暴露；用塑料制品代替玻

璃制品防止皮肤破损；使用锐器要非常小心，用后立即将锐器丢弃在坚固防漏

容器内；戴不易划破的手套、袖套；用防水绷带包扎好破损皮肤并戴双层手套。

工作台面消毒；不要用戴手套或不戴手套的手触摸脸部（良好的个人习惯）：实

验室内不使用化妆品等防止间接暴露。

3、严格执行实验室内工作制度。不在实验室内吃、喝或吸烟；工作结束后

或脱去手套后总是洗手：实验室内穿戴好个人防护设备，离开实验室前务必脱

去个人防护设备；不用口吸、始终用手工吸液；使用锐器格外小心；用合适的

设备抑制气溶胶的产生；对工作台面、溢出物和废弃物进行消毒。

4、提高消防安全意识，禁止在易燃易爆场所吸烟或使用明火。

一一八、菌毒种及生物样本管理制度

1、生物样本采集应符合国家有关规定和技术标准的要求。样本采集人员应

掌握相关专业知识和操作技能，并具有与采集病原微生物样本危害等级相适应

的生物安全防护装备和防止扩散污染的措施。样本采集人员应对样本的来源、

采集时间、采集人员笔做好记录。

2、高致病性（或疑似）的病原微生物菌（毒）种和生物样本的运送应按《可

感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或生物样本运输管理规定》执行。

非高致病性的病原微生物菌（毒）种和生物样本的运送应由专人负责，专车运

送，运送人员应经过培训取得相关资质，不得通过公共交通工具运送，运送过

程应采取相应的防护措施。运输过程中发生意外状况，运送单位、运送人、接

受机构应按国家有关规定，采取必要的应急措施。

3、检验科内部运送病原微生物菌（毒）种和生物样本的容器或包装材料应

满足生物安全防护的要求，应密封，防水、防破损、防外泄。外送病原微生物

菌（毒）种和生物样本的容器或包装材料应满足国际民航组织《危险品航空安

全运输技术细则》（Doc9284包装说明PI650）规定的B类包装要求。最外层的

容浴或包装材料上应按规定做好生物安全警示标识。

4、实验室保藏菌（毒）种和生物样本应符合国家相关规定。病原微生物实

验室菌（毒）种或样本保藏部位为内部治安保卫的重点，有关实验室内部治安

保卫管理应严格按照国务院第421号令《企业事业单位内部治安保卫条例》执

行。

5、实验室指定专人负责菌（毒）种和生物样本的保藏，双人双锁，建立所

保藏的菌（毒）种和生物样本名录清单。保藏的菌（毒）种和生物样本设立专

册（卡），详细记录名称、编号、来源、鉴定的日期和结果、鉴定者、所用的的

培养基、保藏的方法、传代次数等。

6、实验室建立菌（毒）种和生物样本的销毁制度，销毁保存的菌（毒）种

和生物样本应经实验室负责人批准，在专册（卡）上注销并注明原因、时间、

方法、数量、经办人笔。

一一九、实验废弃物管理和处置制度

规范实验废弃物的管理，维护正常的检验工作秩序，防止意外事故的发生,

避免或减少实验室内感染或潜在感染性生物因子对实验室工作人员、环境和公

众造成危害。

1、总则

1.1后勤服务中心负责检验科实验废弃物的管理。

1.2科室负责人负责组织本科所实验废弃物消毒、处理工作。

1.3实验技术人员负责实验室内实验废弃物的消毒、处理。

1.4实验辅助人员、洗刷人员、废弃物管理人员、保洁人员负责责任范围内

实验废弃物的收集、运送、消毒、贮存，并负责贮存设施、设备和运输工具的

维护、消毒及处理。

1.5医院感染科、医务科、生物安全监督质量管理委员会或人员负责责任范

围内实验废弃物处置工作的监督检查。

2、实验废弃物处理遵循《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管

理办法》、《医疗废物分类目录》、《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识

规定》等相关法规要求，按照“无害化、减量化、资源化”的原则妥善处理。

防止因实验废弃物导致传染病传播和环境污染事故。

3、及时收集本单位产生的实验废弃物，按照感染性废物、病理性废物、损

伤性废物、药物性废物、化学性废物类别，分别放置于防渗漏专用包装容器（袋）

或者防锐器穿透密闭容器内（可以是广口塑料瓶或耐重硬纸盒等）。

注意事项:

3.1感染性、实验废弃物放入包装容器后不得取出。

3.2严禁使用破损的包装容器，严禁包装容器超量盛装，达到容器的3/4时,

应当使用有效的封口方式。

3.3操作、搬动或运送过程中发现容器有破损、渗漏等情况，立即采取重新

封装等措施并作相应消毒处理。

3.4包装容器的外表面被感染性废物污染时，应当进行消毒处理或者增加一

层包装。

3.5实验废弃物的容器外表面应有警示标志，特别需要时可粘贴中文标签，

标签内容包括：实验废弃物产生机构名称、产生日期、类别及需要的特别说明

等。洁净的破损手套、口罩、帽子、隔离衣、废物包装容器等，不得作为普通

生活垃圾遗弃，应与实验废弃物一同处置。严禁将实验废弃物与生活垃圾混放。

实验废弃物中含病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废弃物，

应先进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒剂消毒处理后，再按照感染性废物收集处

置。应使用防渗漏、防遗撒的专用运送工具，按照中心实验废弃物运送时间、

路线，将医疗废物收集、运送至暂时贮存地点。运送工具使用后应当在医院内

指定的地点及时消毒和清洁，指定专人负责。严禁在贮存设施以外堆放实验废

弃物；不得露天存放实验废弃物。设专人管理实验废弃物暂存设施和设备，配

备适宜的防护用品和器材，并定期消毒。对接收的实验废弃物进行核查、登记

并做好有关的交接记录。实验废弃物暂时贮存时间不宜超过2天，冷冻贮存时

间不宜超过7天。从事实验废弃物收集、运送、贮存、管理等工作人员应当接

受相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训，持证上岗。

4、处理原则。科室指定人员负责安排危险性废弃物收集、运送工作。rr特

殊需求应及时报后勤服务科，提供必要设备、特定容器和标识方式等。实验室

内和实验台上必须设置收集实验废弃物的容器，建议使用塑料容器。清除污染

的首选方法为压力蒸汽灭菌。需要进行压力蒸汽灭菌的实验废弃物，应放置在

无渗漏、耐压力蒸汽并能够被蒸汽穿透的包装容器中。灭菌处理后，用专门运

输工具运送至暂存地点。记录实验废弃物处理情况并存档备查，处理记录必须

保存5年。

5、处理程序

5.1感染性实验废弃物及处理办法。

5.1.1感染性实验废弃物包括培养基、标本和菌（毒）种保存液、血液、血

清、临床标本，用过的一次性手套、口罩、帽子，用过的试管、吸管、移液器

吸头，用过的一次性实验用品及实验滞械等携带或可能携带病原微生物的实验

废弃物。

5.1.2感染性实验废弃物应进行蒸汽灭菌或放入浸入有效氯含量不低于0.5%

消毒剂中浸泡24小时；进行压力蒸汽灭菌处理的，应在包装外粘贴指示标记（以

便分辨是否经过高压），标明压力蒸汽处理要求及实验废弃物处理责任人姓名

（实验室内高压消毒者可以省去此步骤）。灭菌或消毒处理后再使用黄色垃圾袋

包装，按要求贴上警示标志及中文标签，运送至暂存地点贮存。

5.2病理性实验废弃物及处理方法。

5.2.1病理性实验废弃物包括废弃的人体组织（病理切片后剩余的人体组

织、病理腊块等）或实验动物组织及尸体。实验用的试虫在实验结束后，用合

格的杀虫剂杀灭按病理性实验废物处理。

5.2.2病理性实验废弃物应使用黄色垃圾袋盛装，按要求贴上警示标志及中

文标签，运送至暂存地点于零下2（）℃冰柜贮存。

5.3损伤性废弃物及处理办法。

5.3.1损伤性废弃物包括针头、缝合针、解剖刀、手术刀、备皮刀、手术锯，

试验载玻片、玻璃试管、玻璃安甑等能够刺伤或割伤人体的废弃的实验利（锐）

器。

532所有损伤废弃物（不论利落是用做感染性实验还是非感染性实验），都

必须放入符合要求的利器盒里（可以使广口塑料瓶或耐重硬纸盒等），容器装满

3/4后封盖，（必要时先进行压力蒸汽灭菌处理），再使用黄色垃圾袋包装，按要

求贴上警示标志及中文标签，运送至暂存地点贮存。

5.4药物性废弃物及处理方法。

5.4.1药物性废弃物包括过期、淘汰、变质或者被污染的诊断试剂、疫苗和

血液制品等。

5.4.2少量的药物性废弃物可以按感染性废物处理。大量药物性废弃物.使

用防渗漏包装，按要求贴上警示标志及中文标签，运送至暂存地点贮存。

5.5化学性废弃物及处理方法。

551化学性废弃物是指需废弃的具腐蚀性，易燃易爆性、有毒性、有害性

化学性试剂或化学消毒剂等化学物品。

5.5.2强酸、强碱等腐蚀性废液应分开收集，在质量监督员监督下及时进行

中和处理后排放下水道；对低浓度的酸、碱废液，可以用大量清水“无限稀释”

后排放下水道。具有放射性物质的诊断试剂，原则上确保消除生物危险后，再

按诊断试剂说明妥善处理。对易燃易爆性、有毒有害性化学物品，尽可能正确

详细标示内容物和组成成分，运送至指定的暂存地点贮存。

6、实验废弃物的处置。总务科及时将集中的实验废弃物，交由有资质的医

疗废物处理单位处置。

一二O、实验活动生物安全标准操作规程

1、操作规程的基本要求。

1.1实验室门保持关闭状态。

1.2使用或贮存有传染性物品的设备上，贴上通用的生物危害标识。

1.3只允许实验人员进入二级生物安全区域。

1.4二级生物安全区域内的试验动物不允许带出实验室外。

1.5在二级生物安全区域内不许抽烟、进食、喝饮料及穿戴首饰。

1.6在生物安全柜里操作应穿长袖的、袖口紧密的工作衣及长手套。必要时

穿着个体保护装置（实验工作服，手套以及面部保护装置）。

1.7不得将保护装置穿到实验室外。

1.8卸下防护服，离开实验室前要洗手。

1.9弄脏或污染的防护服需更换。

1.10不许用嘴吸吸液管，应使用机械的吸液设备。

1.11按照操作规程使气溶胶的产生降到最小。

1.12避免使用皮下注射针。

1.13尽可能使用塑料品替代玻璃品。

1.14使用生物安全柜容纳产生气溶胶的设备。

1.15完成实验操作离开实验室前要洗手。

1.16定期消毒工作台面，有液体飞溅应立即消毒。

1.17实验室内应有生物学飞溅物处理工具。

1.18向生物安全负责人汇报与实验室获得性感染相关的飞溅物、事故。

1.19有关过错和疾病症状。

1.20所有容纳生物废弃物的容器上应贴有生物危害的标识。

1.21所有生物废弃物丢弃前需消毒。其它污染的原料在清洗、再利用或丢

弃前也需消毒。

1.22污染物应被封口，耐用的防漏的容器包裹，高压消毒后送到指定销毁

点。

1.23控制昆虫和啮齿动物的出没。

1.24保持工作区清洁。

2、基础生物安全奖作

2.1标本容器。标本容器可以是玻璃的，但最好使用塑料制品替代。标本容

器应当坚固，正确地将盖子或塞子盖好后应无泄漏。在容器外部不能有残留物。

容器上应当正确地粘贴标签以便于识别。标本的要求或说明书不能够卷在容器

外面，而是要分开放置，最好放置在防水的袋子里。

2.2标本的收集、接收和标记。需要接收大量标本的实验室应当安排专门的

房间或空间并始终遵循标准防护方法，所有操作均要戴手套；应当由受过涪训

的人员来采集病人或动物的血样；在静脉抽血时，应当使用一次性的安全真空

采血管取代传统的针头和注射器，因为这样可以使血液直接采集到带塞的孟输

管和/或培养管中。用完后自动废弃针头；对每个标本作唯一性标识；装有标本

的试管应置于适当容器中运至实验室，在实验室内部转运也应这样；检验申请

单应当分开放置在防水袋或信封内；接收人员不应打开这些袋子。

2.3标本在设施内的传递。为了避免意外泄漏或溢出，应当使用盒子等二级

容器，并将其固定在架子上使装有标本的容器保持直立。二级容器可以是金属

或塑料制品，应该可以耐高压灭菌或耐受化学消毒剂的作用。密封口最好有一

个垫圈，要定期清除污染。

2.4打开标本及处理。接收和打开标本的人员应当了解标本对身体健康的潜

在危害，并接受过如何采用标准防护方法的培训，尤其是处理破碎或泄漏的容

器时更应如此。标本的内层容器要在生物安全柜内打开，并准备好消毒剂。

标本打开处理时：应当在生物安全柜内打开标本管；必须戴手套，并建议

对眼睛和黏膜进行保护（护目镜或面罩）；打开标本管时，应用纸或纱布抓住塞

子以防止喷溅。

2.5避免传染性物质的注入。通过认真练习和仔细操作，可以避免破损玻璃

器皿的刺伤所引起的接种感染。应尽可能用塑料制品代替玻璃制品；锐器损伤

（如通过皮下注射针头、巴斯德玻璃吸管以及破碎的玻璃）可能引起意外注入

感染性物质。以下三点可以减少针刺损伤：

2.5.1减少注射器和针头的使用（可用一些简单的工具来打开瓶塞，然后使

用吸管取样而不用注射器和针头）。

2.5.2必须使用注射器和针头时，采取锐器安全装置。

2.5.3不要重新给用过的注射器针头戴护套。一次性物品应丢弃在防/耐穿透

的带盖容器中。

2.6血清的分离。只有经过严格培训的人员才能进行这项工作；操作时应戴

手套以及眼睛和黏膜的保护装置；规范的实验操作技术可以避免或尽量减少喷

溅和气溶胶的产生。血液和血清应当小心吸取，而不能倾倒。严禁用口吸液;

移液管使用后应完全浸入消毒液中。移液管应在消毒液中浸泡适当的时间，然

后再丢弃或灭菌清洗后重复使用；带有血凝块的废弃标本管，在加盖后应放在

适当的防漏容器内高压灭菌和/或焚烧；应备有适当的消毒剂来清洗喷溅和溢出

标本。

2.7用于显微镜观察的盖玻片和涂片。用于显微镜观察的血液、唾液和粪便

标本在固定和染色时，不必杀死涂片上的所有微生物和病毒。应当用镣子拿取

这些东西，妥善储存，并经清除污染和/或高压灭菌后再丢弃。

2.8自动化仪器（超声处理器、涡旋混合器）为了避免液滴和气溶胶的扩散,

可能的话这些仪器应采用封闭型的；排出物应当收集在封闭的容器内进一步高

压灭菌和/或废弃；在每一步完成后应根据操作指南对仪器进行消毒。

2.9清除污染。建议使用次氯酸盐和高级别的消毒剂来清除污染。一般情况

可使用新鲜配制的含有效氯lg/L的次氯酸盐溶液，处理溢出的血液时，有效氯

浓度应达到5g/Lo

一二一、实验室内务管理制度

1、设施和环境条件

科室/实验室负责人在考虑实验室总体布局和各部位的安排时，应保证能减

少潜在的对样本的污染和对人员的危害；需要在生物安全条件下工作的区域应

明确加以标识，并能有效的控制、监测和记录；实验室应有妥善处理废弃样品

和有害废弃物的设施和制度。

2、安全管理：

2.1实验室安全贯彻“预防为主”的方针，各实验室应配备一名安全员，严

格执行安全规章制度。

2.2实验室每幢楼层配备一定数量的消防器材，特别是液化气贮藏室、药品

器械库等应添置足够的消防器材。

2.3各种易燃易爆物品要妥善存放，专人保管，远离火种。使用消毒器、电

炉、烘箱、易燃气体瓶等设备时，有专人看管。

2.4提高消防安全意识，禁止在易燃易爆场所吸烟或使用明火。

2.5进入实验室必须穿工作服，进入无菌室必须穿隔离服、工作鞋、工作帽。

进入特殊区域，如菌（毒）种室等实验室必须遵守专门的规章制度，特别是在

从事高致病性病原微生物的研究工作时，做好个人防护工作。

2.6离开实验室前要检查水、电和门窗，做好安全、防火防盗工作，防止意

外事故发生。

3、实验室应保持整齐、清洁、安静，每天实验前进行打扫；不得在实验室

内进食、抽烟、会客，不得放置与实验无关的物品，试剂要有清晰的标签，写

明配制日期、有效日期、名称、配制人等内容，进行定期检查和更换。存放有

特殊要求的试剂按要求存放。

4、实验完毕后，及时清洗器皿，整理实验室。所有微生物标本、培养物及

污染玻璃器皿均应高压灭菌，煮沸消毒或消毒液浸泡后方能清洗，严防污染环

境，对于不明物质的处理应先进性危险度评估，然后根据评估结果以及专家论

证的意见，定下处理方案。

5、器皿的管理。实验室对需要使用的无菌工器具和器皿应能正确实施灭菌

措施，无菌工器具和器皿应有明显标识以与无菌工器具和器皿加以区别。

6、日常的内务管理。日常的内务管理是建立在提供一个无潜在污染源环境

的基础上进行的。提供这样一个工作环境，用简洁的方法指示出应做的事情,

谁去做以及进行的频率，并不是一件简单的事。监督员必须从有关的潜在生物

危害方面严格检查每一项任务，制定出详细的程序，并对实验人员进行指导以

减少误解的机会。

一二二、实验室危险标识制度

1、实验室的每个出口和入口应可分辨，入口处应有标记，标记应包括国际

通用的危险标志（如生物危险标志、火险标志利放射性标志）以及其他有关的

规定的标记。应设紧急出口并有标记以和普通出口区别。紧急撤离路线应有在

黑暗中也可明确辨认的标识。

2、在生物安全实验室入口的明显位置必须张贴生物危害标志。该标识为，

三圆环为黑色，背景为黄色。标志上应明确标示实验室生物安全水平等级，并

在生物危害标识旁标出实验室名称、实验室生物安全责任人、紧急联系方式等。

必须得到上述负责人的授权，方可进入我院按上述规范统一配置的生物安全实

验室入口（门禁）。标志：见图

授权人员方可进入

实甄室名称____________________

实览室负雳人_________________

级生福安全实

生物危险级联系电话（手机）

3、盛装生物危害物质的容器、运输工具、进行生物危险物质操作的仪器和

专用设备等都必须粘贴标示有相应危害级别的生物安全标志。

4、有下列情况，生物危害警告标志可以免贴：

4.1废弃物是放在黄色有生物危害符号的袋内。

4.2在储存、转移、运送、处理过程中，单个盛血液或“其它潜在物质”的

容器被放置在贴有生物危害符号的第二个容器中。

4.3当实验室门上贴有生物危害警告标志时，其室内的仪器等物品可免贴。

一二三、实验室消毒隔离制度

规范实验室的消毒工作，避免或减少实验室内感染性或潜在感染性生物因

子对实验室工作人员、环境和公众造成危害。

(-)消毒要求

1、基本要求。

1.1所有直接或间接接触病原微生物的仪器、设备、器具、器皿、包装物、

运输工具、实验环境均视为被污染，必须进行及时、彻底、有效的消毒处理。

1.2所有被污染的仪器、设备、器具、器皿、包装物、运输工具在清洗、储

存或丢弃之前，必须经过消毒或灭菌。

1.3根据病原微生物危害和污染程度选择适宜的消毒、灭菌方法。

1.4根据需要应对消毒工作进行记录，记录内容应包括消毒对象、消毒时间、

消毒方法、消毒操作人员等。

1.5在工作台面铺设用消毒剂浸泡过的消毒巾。当有感染性或潜在感染性材

料溢出或溅出时，把消毒剂倒在消毒巾上面以及可能污染的区域内，至少作用

3()分钟，然后把消毒力移走，并用另一块消毒巾把污染区擦拭干净。用过的消

毒巾应作为实验废弃物处理。所rr操作应戴手套或双层手套进行。

1.6操作环境进行消毒时应避免对环境造成化学性污染。

1.7消毒、灭菌后的物品必须妥善保存，确保在使用之前不被污染，否则应

重新消毒。

2、消毒剂及消毒方法的选择。

2.1根据消毒对象和病原微生物的类别选择适宜的消毒剂和消毒方法。

2.2为确保压力蒸汽灭菌效果，应遵照下列原则进行操作。压力蒸汽灭菌设

备的操作和日常维护应由获得相应资质的人员负责，必须按照正确的操作方法

使用压力蒸汽灭菌器，压力蒸汽灭菌温度与时间134℃、灭菌时间24分钟，

121℃、灭菌时间220分钟，115℃、灭菌时间245分钟，每次压力蒸汽灭菌必

须进行灭菌效果化学监测，每季度进行灭菌效果生物监测。

2.3采用干热灭菌时,灭菌条件为：160℃时2小时，170℃时1小时,180℃

时30分钟。

3、及时消毒。

3.1实验活动中发现病原微生物对实验周围环境造成污染时，立即停止危险

性操作，并采用适宜的消毒方法进行处理。

3.2必要时，实验中应立即将被污染的耗材完全浸没在消毒剂中浸泡消毒并

达到规定时间。

3.3操作结束后，立即对可能引起感染的仪器、设备、器具、器皿、包装物、

运输工具等消毒。

3.4操作结束后，立即对工作台面、地面等实验环境进行消毒处理，开启紫

外线灯照射1小时。

3.5操作结束后，实验人员在去除个人防护用品后应立即按要求洗手，必要

时应洗脸、洗澡、更衣。

3.6所有废弃物应及时进行消毒处理。

(二)消毒程序及方法

1、室内空气消毒。可开窗通风，自然换气，条件允许时采用排气扇机械通

风。用紫外线灯对室内空气消毒时，平均功率为1.5W/m3,照射时间230分钟。

2、地面消毒。实验室地面要湿式拖扫。可用().4%过氧乙酸拖地或0.2%〜

0.5%过氧乙酸喷洒，也可视情况用有效氯浓度为0.1%〜0.5%(lg/L〜5g/L)的

消毒剂喷洒或拖地，喷洒消毒剂的用量不得少于100mL/n?。各实验室拖把应专

用，污染区和清洁区不得混用。使用后，用上述消毒液浸泡30分钟，用水洗净,

悬挂晾干，最好放在阳光下晾晒后备用。

3、物体表面消毒。