2026执业药师继续教育试题题库和参考答案(完整版)

2026执业药师继续教育试题题库和参考答案(完整版)1.【单项选择】《中国药典》2025年版对注射用水的微生物限度要求为：A.每100mL中不得检出任何微生物B.每100mL中需氧菌总数≤10cfuC.每100mL中需氧菌总数≤1cfuD.每100mL中霉菌和酵母菌总数≤1cfu答案：C2.【单项选择】根据《药品注册管理办法》（2020年修订），对于附条件批准上市的药品，申请人应在规定期限内完成的后续研究类型属于：A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期确证性临床试验D.Ⅳ期临床试验答案：C3.【单项选择】某患者，男，68kg，拟给予万古霉素静脉滴注。已知该药在肾功能正常成人中的清除率Cl为4.5L/h，表观分布容积Vd为35L，目标稳态血药浓度Css为15mg/L，按间断给药方案，每次滴注1h，每12h一次，则维持剂量应为（忽略负荷剂量，一级动力学，持续稳态）：A.500mgB.675mgC.750mgD.1000mg答案：B4.【单项选择】下列药物中，与华法林合用时可降低INR的是：A.氟康唑B.苯妥英钠C.胺碘酮D.甲硝唑答案：B5.【单项选择】关于药品追溯码，下列说法正确的是：A.追溯码由生产企业自行编码，无需备案B.追溯码中必须包含药品本位码、序列号、校验位C.追溯码仅用于处方药D.追溯码采用128C条码符号表示答案：B6.【单项选择】《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，第二类精神药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D7.【单项选择】对乙酰氨基酚成人单次最大剂量不应超过：A.1gB.2gC.3gD.4g答案：D8.【单项选择】下列关于生物等效性试验的说法，错误的是：A.受试制剂与参比制剂的AUC几何均值比90%置信区间应在80%–125%B.Cmax的90%置信区间可放宽至75%–133%C.试验前所有受试者需禁食至少10hD.试验设计通常采用双周期、双序列交叉答案：C9.【单项选择】某药品标签注明“避光、密闭，在25℃以下保存”，运输过程中允许的最高温度是：A.25℃B.30℃C.35℃D.40℃答案：B10.【单项选择】根据《处方管理办法》，处方当日有效，特殊情况下需延长，最长不得超过：A.1天B.2天C.3天D.7天答案：C11.【单项选择】下列抗菌药物中，对铜绿假单胞菌无效的是：A.头孢他啶B.哌拉西林/他唑巴坦C.头孢曲松D.美罗培南答案：C12.【单项选择】关于药品不良反应报告，下列说法正确的是：A.新的、严重的ADR应在15日内报告B.所有ADR应在30日内报告C.死亡病例应在7日内完成调查报告D.药品经营企业不是报告主体答案：A13.【单项选择】下列药物中，可引起QT间期延长并导致尖端扭转型室速风险的是：A.左氧氟沙星B.阿莫西林C.头孢唑林D.克林霉素答案：A14.【单项选择】《基本医疗保险用药管理暂行办法》规定，国家医保目录调整周期原则上为：A.每年一次B.每两年一次C.每三年一次D.每五年一次答案：A15.【单项选择】下列关于药品说明书的表述，必须采用“黑体字”并加框警示的是：A.适应症B.用法用量C.禁忌D.注意事项答案：C16.【单项选择】根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对冷库进行验证，验证周期为：A.每季度B.每半年C.每年D.每两年答案：C17.【单项选择】下列药物中，属于细胞色素P4503A4强抑制剂的是：A.利福平B.卡马西平C.克拉霉素D.苯巴比妥答案：C18.【单项选择】关于药品集中采购，下列说法错误的是：A.中选企业是供应保障第一责任人B.中选价格即为医疗机构采购最高价C.医疗机构可再次议价D.中选药品必须配备备供企业答案：C19.【单项选择】下列关于胰岛素储存的说法，正确的是：A.未开封的胰岛素应冷冻保存B.已开封的胰岛素可在室温（≤30℃）保存28天C.胰岛素笔芯使用后必须放回冰箱D.胰岛素可剧烈振荡混匀答案：B20.【单项选择】下列药物中，可引起双硫仑样反应的是：A.阿奇霉素B.头孢哌酮C.青霉素VD.克拉霉素答案：B21.【单项选择】关于药品注册分类，下列属于化学药品2类的是：A.创新药B.改良型新药C.仿制药D.进口原研药答案：B22.【单项选择】下列关于药品通用名的说法，正确的是：A.可申请商标注册B.由企业自行命名C.由国家药典委员会统一命名D.可含有商品名成分答案：C23.【单项选择】下列药物中，对革兰阳性菌作用最强的是：A.美罗培南B.万古霉素C.庆大霉素D.头孢噻肟答案：B24.【单项选择】下列关于药品召回的说法，错误的是：A.一级召回应在24小时内通知停止销售B.召回信息应上报国家药监局C.召回药品可继续销售给偏远地区D.召回完成后应提交总结报告答案：C25.【单项选择】下列药物中，属于β受体阻滞剂且内在拟交感活性较强的是：A.美托洛尔B.比索洛尔C.吲哚洛尔D.艾司洛尔答案：C26.【单项选择】关于药品专利链接制度，下列说法正确的是：A.适用于所有药品注册申请B.仿制药申请人需提交专利声明C.专利期补偿最长不超过3年D.专利链接制度仅适用于生物制品答案：B27.【单项选择】下列药物中，可引起肺间质纤维化的是：A.胺碘酮B.地高辛C.利多卡因D.普罗帕酮答案：A28.【单项选择】下列关于药品冷链运输的说法，正确的是：A.可使用普通泡沫箱加冰排运输疫苗B.运输过程温度可短时超出规定范围≤30minC.运输记录保存期限不少于2年D.无需在运输工具安装温度自动监测系统答案：C29.【单项选择】下列关于药品不良反应因果关系评价的说法，属于“肯定”的标准是：A.事件与用药时间顺序合理，但无重复用药B.事件与用药时间顺序合理，停药后减轻，再次用药再现C.事件可用合并疾病解释D.事件与用药时间顺序合理，但无去激发信息答案：B30.【单项选择】下列药物中，属于选择性5-HT3受体拮抗剂的是：A.昂丹司琼B.多潘立酮C.甲氧氯普胺D.格拉司琼答案：A31.【单项选择】下列关于药品说明书修改的说法，正确的是：A.修改后无需备案B.修改涉及安全性内容的应在备案后执行C.修改涉及安全性内容的应在备案前执行D.修改仅涉及文字勘误的需国家药监局批准答案：B32.【单项选择】下列药物中，属于长效胰岛素类似物的是：A.门冬胰岛素B.赖脯胰岛素C.甘精胰岛素D.普通胰岛素答案：C33.【单项选择】下列关于药品通用名与商品名的说法，正确的是：A.同一通用名只能有一个商品名B.商品名可代替通用名开具处方C.商品名右上角必须标注®D.商品名不得含有暗示疗效的文字答案：D34.【单项选择】下列药物中，可引起灰婴综合征的是：A.氯霉素B.四环素C.磺胺甲噁唑D.庆大霉素答案：A35.【单项选择】下列关于药品注册检验的说法，错误的是：A.注册检验由省级药检所完成B.注册检验包括样品检验和标准复核C.注册检验用样品需为商业规模生产D.注册检验报告有效期为1年答案：A36.【单项选择】下列药物中，属于α-葡萄糖苷酶抑制剂的是：A.阿卡波糖B.格列美脲C.罗格列酮D.利拉鲁肽答案：A37.【单项选择】下列关于药品经营企业的说法，正确的是：A.零售企业可以从事疫苗经营B.批发企业可以零售药品C.零售企业必须配备执业药师D.批发企业无需设置质量负责人答案：C38.【单项选择】下列药物中，可引起光敏反应的是：A.左氧氟沙星B.头孢呋辛C.阿莫西林D.头孢曲松答案：A39.【单项选择】下列关于药品标签的说法，错误的是：A.内标签至少标注药品名称、规格、产品批号、有效期B.外标签必须标注不良反应C.运输标签无需标注适应症D.原料药标签无需标注用法用量答案：B40.【单项选择】下列药物中，属于HMG-CoA还原酶抑制剂的是：A.非诺贝特B.阿托伐他汀C.依折麦布D.考来烯胺答案：B41.【多项选择】下列属于《国家基本药物目录》遴选原则的有：A.防治必需B.安全有效C.价格合理D.使用方便E.中西药并重答案：ABCDE42.【多项选择】下列药物中，属于肝药酶诱导剂的有：A.利福平B.卡马西平C.苯妥英钠D.克拉霉素E.圣约翰草提取物答案：ABCE43.【多项选择】下列属于药品零售企业不得经营的药品有：A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.终止妊娠药品E.蛋白同化制剂答案：ABCDE44.【多项选择】下列关于药品不良反应报告主体的说法，正确的有：A.药品上市许可持有人B.药品经营企业C.医疗机构D.患者E.药物临床试验机构答案：ABCE45.【多项选择】下列药物中，可引起低血钾的有：A.呋塞米B.氢氯噻嗪C.泼尼松D.两性霉素BE.胰岛素答案：ABCD46.【多项选择】下列属于药品注册申报资料CTD格式模块的有：A.模块1行政文件B.模块2通用技术文件总结C.模块3质量D.模块4非临床研究报告E.模块5临床研究报告答案：ABCDE47.【多项选择】下列属于药品上市许可持有人义务的有：A.建立药物警戒体系B.开展上市后研究C.报告不良反应D.召回存在安全隐患的药品E.确保药品可追溯答案：ABCDE48.【多项选择】下列药物中，属于时间依赖性抗菌药物的有：A.青霉素GB.头孢曲松C.万古霉素D.左氧氟沙星E.阿奇霉素答案：ABC49.【多项选择】下列属于药品零售企业必须公示的内容有：A.执业药师注册证B.药品经营许可证C.服务公约D.投诉举报电话E.药品价格答案：ABCD50.【多项选择】下列药物中，可引起横纹肌溶解的有：A.辛伐他汀B.吉非贝齐C.秋水仙碱D.环孢素E.阿托伐他汀答案：ABE51.【多项选择】下列属于药品说明书中必须包含的项目有：A.药品名称B.成份C.适应症D.规格E.贮藏答案：ABCDE52.【多项选择】下列属于药品零售企业处方药销售管理要求的有：A.必须凭处方销售B.处方必须留存2年C.执业药师必须审核处方D.不得采用开架自选方式E.必须登记购买者身份证号答案：ABCD53.【多项选择】下列药物中，属于CYP2C19底物的有：A.氯吡格雷B.奥美拉唑C.兰索拉唑D.伏立康唑E.西酞普兰答案：ABCD54.【多项选择】下列属于药品经营企业质量管理部门职责的有：A.审核供货单位合法性B.指导药品收货验收C.处理不合格药品D.组织验证工作E.指导药品召回答案：ABCDE55.【多项选择】下列药物中，可引起血小板减少的有：A.肝素B.替罗非班C.磺胺甲噁唑D.利奈唑胺E.万古霉素答案：ABCDE56.【多项选择】下列属于药品零售企业营业场所必须配备的设施设备有：A.温湿度监测系统B.冷藏柜C.阴凉柜D.中药饮片斗谱E.计算机管理系统答案：ABCE57.【多项选择】下列药物中，属于浓度依赖性抗菌药物的有：A.庆大霉素B.左氧氟沙星C.达托霉素D.阿奇霉素E.万古霉素答案：ABC58.【多项选择】下列属于药品注册分类中治疗用生物制品的有：A.单克隆抗体B.融合蛋白C.基因治疗产品D.细胞治疗产品E.疫苗答案：ABCD59.【多项选择】下列属于药品零售企业不得采用促销方式的有：A.买药品赠药品B.买商品赠药品C.抽奖式销售处方药D.积分兑换处方药E.打折销售非处方药答案：ABCD60.【多项选择】下列药物中，可引起低镁血症的有：A.奥美拉唑B.埃索美拉唑C.泮托拉唑D.呋塞米E.氢氯噻嗪答案：ABCD61.【填空题】《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立药品________制度，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行持续研究。答案：上市后风险管理62.【填空题】根据《处方管理办法》，处方一般不得超过________日用量；急诊处方一般不得超过________日用量。答案：7；363.【填空题】药品注册检验用样品应当为________规模生产，生产应当符合________质量管理规范。答案：商业；药品生产64.【填空题】胰岛素按照作用时间可分为超短效、短效、中效、长效和________胰岛素。答案：预混65.【填空题】药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过________个最小包装，并登记购买人________信息。答案：2；姓名、身份证号66.【填空题】药品说明书中“孕妇及哺乳期妇女用药”项下，若缺乏足够研究数据，应注明“________”。答案：尚不明确67.【填空题】根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对冷藏车应进行________验证，验证项目包括最大载量、最长运输时间等。答案：极端条件68.【填空题】万古霉素静滴速度过快可引起________反应，表现为面部、颈部、躯干红斑和低血压。答案：红人综合征69.【填空题】药品追溯码由药品________代码、药品类别码、________码和校验位组成。答案：上市许可持有人；产品标识70.【填空题】《国家基本药物目录》中化学药品和生物制品主要依据________药理作用分类。答案：临床71.【填空题】药品注册分类中，化学药品3类为仿制________已上市原研药品的药品。答案：境内72.【填空题】药品零售企业应当配备________药师，负责处方审核和合理用药指导。答案：执业73.【填空题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，第一类精神药品处方保存期限为________年。答案：374.【填空题】药品不良反应报告实行________报告制度，必要时可越级报告。答案：逐级75.【填空题】药品上市许可持有人应当每年对药品进行________分析，形成年度报告并上传至国家药品追溯系统。答案：质量回顾76.【填空题】药品标签中的“外用”标识应当采用________色印刷。答案：红77.【填空题】药品注册申报资料中，模块3质量部分应包含________、处方工艺、质量控制、稳定性等内容。答案：药学研究78.【填空题】药品零售企业不得经营________药品、终止妊娠药品和含麻黄碱类复方制剂以外的蛋白同化制剂。答案：麻醉79.【填空题】药品说明书中“儿童用药”项下，若未进行该项实验且无可靠参考文献，应注明“________”。答案：尚不明确80.【填空题】药品经营企业应当对供货单位销售人员的________进行核实，并留存授权书原件和身份证复印件。答案：合法资格81.【简答题·封闭型】简述药品上市许可持有人开展药物警戒工作的主要环节。答案：1.建立药物警戒体系，配备专职人员；2.收集、核实、评价不良反应信息；3.定期更新药品安全性信息；4.向监管部门报告新的、严重的不良反应；5.制定并更新风险管理计划；6.开展上市后安全性研究；7.与医疗机构、经营企业建立信息沟通机制；8.组织培训，提高全员安全意识。82.【简答题·封闭型】列举药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时应遵守的“五个必须”。答案：1.必须查验购买人身份证并登记；2.必须专柜专人管理；3.必须凭处方销售处方药类；4.一次销售不得超过2个最小包装；5.必须建立专用台账并保存2年备查。83.【简答题·开放型】结合临床实际，论述执业药师在抗菌药物合理使用中的职责与作用。答案：1.审核处方：核对诊断与选药、剂量、疗程、相互作用；2.参与抗菌药物分级管理，限制使用级、特殊使用级需经药师会诊；3.开展血药浓度监测（如万古霉素、氨基糖苷类），调整给药方案；4.提供用药教育：告知患者按时足疗程用药，避免自行停药；5.监测不良反应，及时上报并协助处理；6.参与抗菌药物临床应用评价，反馈不合理用药信息；7.指导护士正确配制与输注，避免配伍禁忌；8.开展多学科会诊，为重症感染患者制定个体化给药方案；9.定期组织培训，更新抗菌药物知识；10.建立抗菌药物使用预警系统，对超剂量、超疗程、无指征用药实时干预。84.【简答题·封闭型】简述药品追溯码赋码的基本要求。答案：1.一物一码，唯一性；2.码制采用Code128C；3.包含药品上市许可持有人代码、药品类别码、产品标识码、序列号、校验位；4.最小销售单元赋码；5.码图清晰、完整、不可二次使用；6.数据上传至国家追溯系统，确保全程可追溯。85.【简答题·开放型】试述药品说明书中“老年用药”项撰写原则及注意事项。答案：原则：1.依据老年人生理特点（肝、肾、心功能下降）提供数据；2.优先引用老年人群药代、药效、安全性研究；3.明确起始剂量、滴定方案、监测指标；4.若缺乏数据，注明“尚不明确”并提示风险。注意事项：1.避免简单写“酌情减量”，应给出具体建议；2.对主要经肾排泄药物，提供肌酐清除率调整表；3.对易引起跌倒、低钠、QT延长等药物，加黑框警示；4.引用指南需标注来源；5.定期更新，纳入上市后老年人群新数据。86.【应用题·计算】患者，女，60岁，体重55kg，Scr1.2mg/dL，拟给予阿米卡星静滴。已知阿米卡星在肾功能正常者的清除率Cl=0.9×Clcr（L/h），Vd=0.25L/kg，目标峰浓度Cmax25mg/L，谷浓度<5mg/L，每24h一次，滴注1h。计算：1.肌酐清除率（Cockcroft-Gault）；2.维持剂量；3.预测稳态峰、谷浓度。答案：1.Clcr=(140−60)×55×0.85/(72×1.2)=55mL/min=3.3L/h；2.Cl=0.9×3.3=2.97L/h；k=Cl/Vd=2.97/(0.25×55)=0.216h⁻¹；t1/2=0.693/0.216=3.2h；设Dmg，输注1h，结束即刻峰浓度Cmax=(D/Vd)×(1−e^(−kT))/(kT)=25；解得D=25×0.25×55×0.216/