执业药师（中药）药学专业知识二中药药剂学专项练习

执业药师（中药）药学专业知识二中药药剂学专项练习一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分）1.某中药成方中含有的麻黄碱，其生物利用度受剂型影响显著。若需提高其生物利用度并延长作用时间，应优先选择的剂型是（）。A.颗粒剂，因其在胃肠道中分散迅速B.蜜丸剂，因其含糖基质可延缓释放C.胶囊剂，因其在小肠中缓慢崩解D.口服液，因其水溶性高吸收快解析：麻黄碱属于生物碱类成分，其剂型选择需兼顾溶解度与释放特性。颗粒剂虽分散快但作用短暂；蜜丸剂因糖基作用释放较慢，但生物碱易被糖分解；胶囊剂通过肠溶包衣可控制释放速率，延长作用时间；口服液虽吸收快但易受胃肠道pH干扰。正确答案为C，胶囊剂通过控制释放速率实现生物利用度提升与作用时间延长。2.在中药制剂制备过程中，需采用“冷处操作”的剂型是（）。A.水丸，因需快速干燥避免成分焦化B.蜜丸，因需高温炼蜜杀灭微生物C.浸膏丸，因含挥发油需低温避免挥发D.蜡丸，因需高温熔蜡包衣解析：挥发油类中药成分易受温度影响，冷处操作可减少其挥发损失。水丸需快速干燥但无需低温；蜜丸炼蜜需高温；蜡丸包衣需高温熔蜡；浸膏丸若含挥发油则需低温制备。正确答案为C。3.某中药注射剂需加入稳定剂以防止水解，最适宜的稳定剂是（）。A.乙醇，因其可降低水活度B.甘氨酸，因其可螯合金属离子C.枸橼酸，因其可调节pH至稳定区间D.氯化钠，因其可增强渗透压解析：中药注射剂易受pH、金属离子催化水解，甘氨酸作为螯合剂可有效络合金属离子，如Fe³⁺、Cu²⁺等，从而抑制水解反应。乙醇虽可降低水活度但易引起沉淀；甘氨酸螯合作用直接；枸橼酸仅调节pH；氯化钠仅增强渗透压。正确答案为B。4.制备中药软膏剂时，为改善药物渗透性需添加的成分是（）。A.凡士林，因其封闭性强可延长作用时间B.羊毛脂，因其含胆固醇可促进渗透C.丙二醇，因其水溶性高易清洗D.蜂蜡，因其可增加稠度解析：软膏剂渗透性受基质影响，羊毛脂含胆固醇类物质可破坏角质层屏障，促进药物渗透；凡士林封闭性强但渗透性差；丙二醇易清洗但无渗透促进作用；蜂蜡仅增加稠度。正确答案为B。5.某中药散剂需长期储存，为防止吸潮结块应采取的措施是（）。A.加入液体赋形剂以增加湿度B.使用塑料袋包装避免氧气接触C.添加干燥剂并置于密闭容器中D.采用多层纸袋包装以利于透气解析：散剂吸潮结块主要因水分侵入，干燥剂可吸收水分，密闭容器可隔绝湿气，塑料袋阻隔氧气但无防潮作用，纸袋透气易吸潮。正确答案为C。6.中药片剂的包衣工艺中，包薄膜衣的主要目的是（）。A.增加片剂重量以提高含量B.防止药物氧化变质C.改善片剂外观以提升市场价值D.增强片剂的崩解性能解析：薄膜衣主要作用是隔离外界环境（氧气、水分）以延缓药物降解，同时可掩盖不良气味、改善外观。增重非目的；崩解性能由辅料决定；外观提升非主要功能。正确答案为B。7.某中药颗粒剂需加入矫味剂以改善口感，最适宜的矫味剂是（）。A.甜菊苷，因其甜度高热量低B.柠檬酸，因其酸味易掩盖苦味C.乙基香草醛，因其香气浓郁D.山梨酸钾，因其防腐效果好解析：矫味剂需掩盖中药苦味，甜菊苷虽甜但无掩盖效果；柠檬酸酸味可中和部分苦味；乙基香草醛香气掩盖效果有限；山梨酸钾仅防腐。正确答案为B。8.中药滴丸剂的制备关键在于（）。A.液体基质的选择B.片剂的压片工艺C.胶囊剂的填充技术D.口服液的灭菌处理解析：滴丸剂以液体基质（如聚乙二醇）溶解药物，冷却形成微丸，基质选择直接影响药物溶出与生物利用度。片剂、胶囊剂、口服液均非滴丸剂范畴。正确答案为A。9.中药浸膏剂的制备方法中，需避免高温操作的是（）。A.回流提取法，因需加热促进溶出B.渗漉法，因需连续加料加热C.超临界流体萃取法，因需低温高压D.减压浓缩法，因需降低沸点解析：高温操作易破坏热敏性成分，超临界流体萃取法（如CO₂）需低温高压以维持流体状态，其他方法均需加热。正确答案为C。10.中药栓剂的基质要求具备的特性是（）。A.溶解速度快以快速起效B.融化温度接近体温C.黏附性强以防止脱落D.稠度低以利于涂抹解析：栓剂基质需在体温下缓慢融化，避免刺激黏膜，且需具备一定黏附性，过高或过低稠度均不适宜。正确答案为B。二、填空题（本大题共10小题，每小题2分，共20分）1.中药浸膏剂的相对密度应控制在______以下，以防止浓缩过程中有效成分损失。参考答案：1.15解析：浸膏剂浓缩时若相对密度过高，水分蒸发过快可能导致有效成分过热分解，一般控制在1.15以下。2.中药软膏剂的基质中，凡士林与羊毛脂的比例通常为______：1，以平衡封闭性与渗透性。参考答案：8～10解析：软膏剂基质需兼顾封闭保湿与药物渗透，凡士林与羊毛脂按8～10:1比例可形成适宜的乳膏结构。3.中药片剂的崩解时限要求为______分钟内完全崩解，以符合口服制剂标准。参考答案：15解析：药典规定普通片剂崩解时限不超过15分钟，含片需≥30分钟，咀嚼片无崩解要求。4.中药注射剂的pH值通常控制在______范围内，以避免局部刺激。参考答案：4.0～9.0解析：注射剂pH需与体液接近，pH＜4.0或＞9.0易引起血管壁损伤，生物碱类注射剂pH需进一步控制在6.0～8.0。5.中药颗粒剂的粒度分布要求80%颗粒直径在______μm以下，以利于吞咽。参考答案：180解析：颗粒剂粒度过大易造成吞咽困难，药典标准为80%颗粒≤180μm。6.中药滴丸剂的载药量通常为______mg/丸，以保持适宜的剂量单位。参考答案：10～50解析：滴丸剂载药量因基质性质而异，一般控制在10～50mg，小剂量药物可制成多丸剂型。7.中药栓剂的融点应高于体温______℃，以避免未使用时提前融化。参考答案：10～20解析：栓剂基质熔点需比体温高10～20℃，如可可豆脂熔点约34℃，蜂蜡熔点约62℃。8.中药浸膏剂的制备中，若采用索氏提取法，需使用______作为溶剂以降低成本。参考答案：乙醇解析：索氏提取法使用旋转蒸发技术，乙醇因其极性与成本优势常作为溶剂。9.中药软膏剂的防腐剂中，苯甲酸钠的抑菌浓度通常为______mg/mL。参考答案：0.05～0.1解析：软膏剂防腐剂需兼顾抑菌效果与安全性，苯甲酸钠常用浓度为0.05～0.1mg/mL。10.中药滴丸剂的包衣材料中，聚乙二醇6000常用于制备______基质的包衣膜。参考答案：水溶性解析：聚乙二醇6000为水溶性包衣材料，适用于水溶性基质滴丸的包衣。三、判断题（本大题共10小题，每小题2分，共20分）1.中药浸膏剂的制备中，减压浓缩可提高有效成分得率，但易导致成分挥发损失。（×）解析：减压浓缩可降低沸点，减少高温损失，但若温度控制不当仍可能损失挥发性成分，正确表述应为“减压浓缩可降低温度，减少成分损失”。2.中药软膏剂的基质中，凡士林与羊毛脂的比例越高，药物渗透性越好。（×）解析：过高比例的凡士林封闭性强但渗透性差，适宜比例（如8:1）可平衡两者效果，错误在于绝对化比例与渗透性关系。3.中药片剂的包衣工艺中，包薄膜衣可掩盖药物苦味，但会延缓药物释放。（√）解析：薄膜衣通过隔离作用掩盖不良气味，同时物理屏障会延缓药物溶出，正确。4.中药滴丸剂的制备中，液体基质的选择对药物溶出速率无影响。（×）解析：液体基质性质（如黏度、表面张力）直接影响药物溶出速率，错误。5.中药栓剂的基质中，可可豆脂因熔点高易造成直肠刺激。（×）解析：可可豆脂熔点约34℃，低于体温，融化后无刺激，错误在于熔点与刺激性的错误关联。6.中药浸膏剂的制备中，渗漉法适用于热敏性成分的提取，因操作温度较低。（√）解析：渗漉法连续加料，溶剂浓度梯度小，温度可控，适用于热敏成分，正确。7.中药软膏剂的防腐剂中，尼泊金乙酯的抑菌效果优于苯甲酸钠。（√）解析：尼泊金类酯类抑菌谱更广，穿透性强，效果优于苯甲酸钠，正确。8.中药颗粒剂的干燥温度不宜超过60℃，以防止有效成分升华损失。（×）解析：升华主要发生在沸点较低成分（如樟脑），一般干燥温度可达80℃，错误在于普适化升华风险。9.中药滴丸剂的载药量通常比片剂大，因其在胃肠道中溶出更慢。（×）解析：滴丸剂载药量通常较小（10～50mg），片剂载药量更大，错误在于载药量与溶出速率的混淆。10.中药栓剂的基质中，蜂蜡比例过高会导致栓剂过硬，难以融化。（√）解析：蜂蜡为硬脂酸酯类，比例过高会降低熔点，但过多蜡质会形成硬块，正确。四、简答题（本大题共8小题，每小题2分，共16分）1.简述中药浸膏剂的制备方法及其适用范围。参考答案：中药浸膏剂主要制备方法包括：①溶剂提取法（如索氏提取、微波辅助提取）；②浓缩法（如减压浓缩、喷雾干燥）。适用范围：含水量较高药材（如根茎类），需浓缩成稠状或半固体状供制剂使用。2.中药软膏剂的基质组成及其作用是什么？参考答案：基质组成包括：①油性基质（凡士林、植物油）；②水溶性基质（聚乙二醇）；③乳剂型基质（水包油/油包水）。作用：①封闭保湿；②延释药物；③提供稠度。3.中药片剂包薄膜衣的工艺流程及注意事项是什么？参考答案：工艺流程：包衣液制备→上料→包衣→干燥→质检。注意事项：①包衣液浓度适宜；②控制干燥温度避免焦化；③检查包衣均匀性。4.中药滴丸剂的制备原理及其优势是什么？参考答案：原理：药物溶解于液体基质中，冷却形成微丸。优势：①生物利用度高；②制备工艺简单；③可含挥发性成分。5.中药栓剂的基质选择标准是什么？参考答案：①熔点接近体温（34℃～40℃）；②无刺激性；③具备一定黏附性；④易于成型。常用基质包括可可豆脂、蜂蜡、半合成脂肪酸酯类。6.中药浸膏剂的浓缩过程中，如何避免有效成分损失？参考答案：①采用减压浓缩降低沸点；②控制温度低于成分分解点；③分段浓缩避免局部过热；④使用抗氧化剂防止氧化。7.中药软膏剂的防腐措施有哪些？参考答案：①添加防腐剂（如尼泊金类）；②调节pH至适宜范围（4.0～6.0）；③控制水分含量（＜10%）；④无菌操作。8.中药颗粒剂的干燥方法有哪些？参考答案：①常压干燥（烘箱）；②减压干燥；③喷雾干燥；④冷冻干燥。选择依据：①成分热敏性；②水分含量要求；③生产规模。五、应用题（本大题共8小题，每小题4分，共24分）1.某中药注射剂含生物碱类成分，为提高稳定性需加入稳定剂，请设计稳定剂方案并说明原理。参考答案：方案：加入甘氨酸（0.1%)与抗坏血酸（0.5%），调节pH至6.0。原理：甘氨酸螯合金属离子（Fe³⁺、Cu²⁺）；抗坏血酸抗氧化；pH缓冲区减少水解。2.某中药软膏剂需长期储存，如何设计防腐体系？参考答案：体系设计：①尼泊金乙酯（0.1%）+苯甲酸钠（0.2%）；②调节pH至5.0；③凡士林:羊毛脂=9:1基质；④真空包装。原理：协同防腐，pH抑制微生物，基质封闭，包装隔绝氧气。3.某中药浸膏剂采用渗漉法提取，如何优化工艺参数？参考答案：参数优化：①控制溶剂浓度梯度（每次递增5%）；②维持温度≤40℃；③分段渗漉（前段慢后段快）；④使用乙醇-水混合溶剂（70%）。原理：减少成分损失，提高得率，避免过热。4.某中药滴丸剂载药量为20mg，如何选择液体基质？参考答案：基质选择：聚乙二醇6000（主基质）+聚山梨酯80（增溶）。原理：聚乙二醇溶解药物，聚山梨酯提高载药量，熔点约60℃，适合制备。5.某中药栓剂需治疗直肠疾病，如何设计基质配方？参考答案：配方设计：①半合成脂肪酸酯类（70%）；②蜂蜡（20%）；③可可豆脂（10%）。原理：熔点38℃，融化完全，无刺激，润滑性好。6.某中药颗粒剂需掩盖苦味，如何设计矫味包衣？参考答案：包衣设计：①包衣液：甜菊苷（0.5%）+薄荷脑（0.1%）+HPMC（增稠）；②包衣膜：聚乙烯吡咯烷酮（PVP）。原理：甜味掩盖苦味，薄荷脑清新，PVP成膜。7.某中药软膏剂需提高渗透性，如何调整基质组成？