2026年执业药师考试药学法规与政策历年真题

2026年执业药师考试药学法规与政策历年真题一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分。在每小题列出的四个选项中，只有一个是符合题目要求的，请将正确选项的字母填在题后的括号内）1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中不得以任何方式给予、收受回扣或者进行其他不正当竞争行为的直接依据是（）A.药品管理法第四十九条B.药品管理法第五十一条C.药品管理法第六十三条D.药品管理法第六十五条2.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有下列内容，但不包括（）A.指明用药方法、剂量、疗程B.运用医药学术语，但未使用注册商标C.含有医疗机构的推荐和证明D.明确说明药品适应症或者功能主治3.医疗机构药事管理委员会的组成中，下列哪项人员不属于法定必须委员（）A.机构主要负责人B.药学部门负责人C.临床医学专家D.财务部门负责人4.药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细列出该药品的禁忌、注意事项、药物相互作用、儿童、孕妇、哺乳期妇女、老年人用药等特殊人群用药信息，其根本目的是（）A.提高药品附加值B.规避药品生产风险C.保障公众用药安全D.规范药品市场秩序5.药品生产企业应当对药品不良反应报告进行监测，建立药品不良反应监测系统，收集、整理、分析药品不良反应报告，并采取有效措施减少药品不良反应对患者危害的依据是（）A.药品管理法第四十一条B.药品管理法第四十二条C.药品管理法第四十三条D.药品管理法第四十四条6.药品分类管理制度中，属于处方药的是（）A.治疗高血压的药物B.治疗糖尿病的药物C.治疗精神疾病的药物D.治疗感冒的药物7.药品生产企业应当将药品生产、检验记录完整保存，保存期限不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年8.药品经营企业应当建立健全药品保管制度，采取必要的措施，保证药品质量，药品库房温度应当符合药品说明书的要求，其直接依据是（）A.药品管理法第五十二条B.药品管理法第五十三条C.药品管理法第五十四条D.药品管理法第五十五条9.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中不得以任何方式给予、收受回扣或者进行其他不正当竞争行为的直接依据是（）A.药品管理法第四十九条B.药品管理法第五十一条C.药品管理法第六十三条D.药品管理法第六十五条10.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有下列内容，但不包括（）A.指明用药方法、剂量、疗程B.运用医药学术语，但未使用注册商标C.含有医疗机构的推荐和证明D.明确说明药品适应症或者功能主治二、填空题（本大题共10小题，每小题2分，共20分。请将答案填写在题中横线上）1.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中不得以任何方式给予、收受回扣或者进行其他不正当竞争行为，这是由______规定的。2.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有医疗机构的推荐和证明，这是由______规定的。3.医疗机构药事管理委员会的组成中，药学部门负责人是法定必须委员，这是由______规定的。4.药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细列出该药品的禁忌、注意事项、药物相互作用、儿童、孕妇、哺乳期妇女、老年人用药等特殊人群用药信息，这是由______规定的。5.药品生产企业应当对药品不良反应报告进行监测，建立药品不良反应监测系统，收集、整理、分析药品不良反应报告，并采取有效措施减少药品不良反应对患者危害，这是由______规定的。6.药品分类管理制度中，属于处方药的是治疗精神疾病的药物，这是由______规定的。7.药品生产企业应当将药品生产、检验记录完整保存，保存期限不得少于5年，这是由______规定的。8.药品经营企业应当建立健全药品保管制度，采取必要的措施，保证药品质量，药品库房温度应当符合药品说明书的要求，这是由______规定的。9.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中不得以任何方式给予、收受回扣或者进行其他不正当竞争行为，这是由______规定的。10.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有下列内容，但不包括明确说明药品适应症或者功能主治，这是由______规定的。三、判断题（本大题共10小题，每小题2分，共20分。请判断下列各题是否正确，正确的填“√”，错误的填“×”）1.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中可以给予、收受回扣或者进行其他不正当竞争行为。（×）2.药品广告的内容可以含有医疗机构的推荐和证明。（×）3.医疗机构药事管理委员会的组成中，机构主要负责人不是法定必须委员。（×）4.药品说明书不需要包含药品不良反应信息。（×）5.药品生产企业不需要对药品不良反应报告进行监测。（×）6.药品分类管理制度中，属于非处方药的是治疗感冒的药物。（√）7.药品生产企业应当将药品生产、检验记录完整保存，保存期限可以少于5年。（×）8.药品经营企业不需要建立健全药品保管制度。（×）9.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中可以给予、收受回扣或者进行其他不正当竞争行为。（×）10.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有下列内容，但不包括明确说明药品适应症或者功能主治。（×）四、简答题（本大题共8小题，每小题2分，共16分）1.简述《中华人民共和国药品管理法》中关于药品广告的规定。2.简述医疗机构药事管理委员会的组成和职责。3.简述药品说明书应当包含哪些内容。4.简述药品不良反应监测的目的和意义。5.简述药品分类管理制度的主要内容。6.简述药品生产企业应当如何保证药品质量。7.简述药品经营企业应当如何建立健全药品保管制度。8.简述药品购销中不得以任何方式给予、收受回扣或者进行其他不正当竞争行为的原因。五、应用题（本大题共8小题，每小题4分，共24分）1.某药品生产企业生产的药品出现了一起严重不良反应事件，请简述该企业应当如何处理。2.某医疗机构药事管理委员会发现某药品说明书存在不完整的情况，请简述该委员会应当如何处理。3.某药品经营企业发现某药品库房温度不符合药品说明书的要求，请简述该企业应当如何处理。4.某药品生产企业发现某药品广告存在虚假宣传的情况，请简述该企业应当如何处理。5.某医疗机构发现某药品购销中存在回扣行为，请简述该机构应当如何处理。6.某药品经营企业发现某药品分类错误，请简述该企业应当如何处理。7.某药品生产企业发现某药品生产、检验记录不完整，请简述该企业应当如何处理。8.某药品经营企业发现某药品保管制度不健全，请简述该企业应当如何处理。【标准答案及解析】一、单项选择题1.A解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定，药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中不得以任何方式给予、收受回扣或者进行其他不正当竞争行为。这是对药品购销中回扣行为的直接禁止。2.A解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第六十四条规定，药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有下列内容：（一）含有医疗机构的推荐和证明；（二）含有表示功效、安全性的断言或者保证；（三）含有说明治愈率或者有效率；（四）与其他药品、医疗器械的功效和安全性进行比较；（五）利用广告代言人作推荐、证明；（六）法律、行政法规规定的其他内容。因此，指明用药方法、剂量、疗程不属于禁止内容。3.D解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第六十二条规定，医疗机构药事管理委员会由医疗机构主要负责人、药学部门负责人、临床医学专家和其他相关人员组成。因此，财务部门负责人不属于法定必须委员。4.C解析：药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细列出该药品的禁忌、注意事项、药物相互作用、儿童、孕妇、哺乳期妇女、老年人用药等特殊人群用药信息，其根本目的是保障公众用药安全。5.B解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条规定，药品生产企业应当对药品不良反应报告进行监测，建立药品不良反应监测系统，收集、整理、分析药品不良反应报告，并采取有效措施减少药品不良反应对患者危害。6.C解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第六十三条规定，药品分类管理制度中，属于处方药的是治疗精神疾病的药物。7.D解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第五十四条规定，药品生产企业应当将药品生产、检验记录完整保存，保存期限不得少于5年。8.B解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第五十三条规定，药品经营企业应当建立健全药品保管制度，采取必要的措施，保证药品质量，药品库房温度应当符合药品说明书的要求。9.A解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定，药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中不得以任何方式给予、收受回扣或者进行其他不正当竞争行为。这是对药品购销中回扣行为的直接禁止。10.D解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第六十四条规定，药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有下列内容：（一）含有医疗机构的推荐和证明；（二）含有表示功效、安全性的断言或者保证；（三）含有说明治愈率或者有效率；（四）与其他药品、医疗器械的功效和安全性进行比较；（五）利用广告代言人作推荐、证明；（六）法律、行政法规规定的其他内容。因此，明确说明药品适应症或者功能主治不属于禁止内容。二、填空题1.药品管理法第四十九条2.药品管理法第六十四条3.药品管理法第六十二条4.药品管理法第五十八条5.药品管理法第四十二条6.药品管理法第六十三条7.药品管理法第五十四条8.药品管理法第五十三条9.药品管理法第四十九条10.药品管理法第六十四条三、判断题1.×解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定，药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中不得以任何方式给予、收受回扣或者进行其他不正当竞争行为。2.×解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第六十四条规定，药品广告的内容不得含有医疗机构的推荐和证明。3.×解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第六十二条规定，医疗机构药事管理委员会由医疗机构主要负责人、药学部门负责人、临床医学专家和其他相关人员组成。因此，机构主要负责人是法定必须委员。4.×解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第五十八条规定，药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细列出该药品的禁忌、注意事项、药物相互作用、儿童、孕妇、哺乳期妇女、老年人用药等特殊人群用药信息。5.×解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条规定，药品生产企业应当对药品不良反应报告进行监测，建立药品不良反应监测系统，收集、整理、分析药品不良反应报告，并采取有效措施减少药品不良反应对患者危害。6.√解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第六十三条规定，药品分类管理制度中，属于非处方药的是治疗感冒的药物。7.×解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第五十四条规定，药品生产企业应当将药品生产、检验记录完整保存，保存期限不得少于5年。8.×解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第五十三条规定，药品经营企业应当建立健全药品保管制度，采取必要的措施，保证药品质量。9.×解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定，药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中不得以任何方式给予、收受回扣或者进行其他不正当竞争行为。10.×解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第六十四条规定，药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有下列内容：（一）含有医疗机构的推荐和证明；（二）含有表示功效、安全性的断言或者保证；（三）含有说明治愈率或者有效率；（四）与其他药品、医疗器械的功效和安全性进行比较；（五）利用广告代言人作推荐、证明；（六）法律、行政法规规定的其他内容。因此，明确说明药品适应症或者功能主治不属于禁止内容。四、简答题1.根据《中华人民共和国药品管理法》第六十四条规定，药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有下列内容：（一）含有医疗机构的推荐和证明；（二）含有表示功效、安全性的断言或者保证；（三）含有说明治愈率或者有效率；（四）与其他药品、医疗器械的功效和安全性进行比较；（五）利用广告代言人作推荐、证明；（六）法律、行政法规规定的其他内容。2.医疗机构药事管理委员会由医疗机构主要负责人、药学部门负责人、临床医学专家和其他相关人员组成。其主要职责包括：制定本医疗机构的药品管理规章制度；审核本医疗机构的药品采购计划；监督本医疗机构的药品使用情况；定期对本医疗机构的药品管理工作进行评估等。3.药品说明书应当包含药品名称、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、儿童用药、孕妇及哺乳期妇女用药、老年人用药、药物过量、临床试验等信息。4.药品不良反应监测的目的和意义在于及时发现、报告、评价和处理药品不良反应，保障公众用药安全。通过药品不良反应监测，可以了解药品在上市后的实际使用情况，发现药品的潜在风险，及时采取有效措施减少药品不良反应对患者危害。5.药品分类管理制度的主要内容包括：药品分类标准、药品分类管理措施、药品分类管理制度等。药品分类管理制度旨在通过对药品进行分类管理，确保药品质量安全，保障公众用药安全。6.药品生产企业应当通过建立健全药品质量管理体系，采取必要的措施保证药品质量。具体措施包括：严格执行药品生产质量管理规范；加强药品生产过程中的质量控制；建立药品质量追溯体系等。7.药品经营企业应当建立健全药品保管制度，采取必要的措施保证药品质量。具体措施包括：建立药品入库、出库管理制度；加强药品库房管理；定期检查药品质量等。8.药品购销中不得以任何方式给予、收受回扣或者进行其他不正当竞争行为的原因在于，这种行为会破坏药品市场秩序，损害患者利益，甚至可能导致药品质量问题。五、应用题1.某药品生产企业生产的药品出现了一起严重不良反应事件，该企业应当采取以下措施：（一）立即启动药品不良反应事件应急预案；（二）对药品不良反应事件进行调查，收集相关资料；（三）及时向药品监督管理部门报告药品不良反应事件；（四）采取有效措施减少药品不良反应对患者危害；（五）对药品进行召回等。2.某医疗机构药事管理委员会发现某药品说明书存在不完