2026年化妆品监督管理条例试题及答案

2026年化妆品监督管理条例试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1.《化妆品监督管理条例》自（）起施行。A.2020年6月16日B.2021年1月1日C.2020年1月1日D.2021年6月16日答案：B解析：该条例于2020年6月16日公布，自2021年1月1日起施行。2.下列产品中，不属于化妆品的是（）。A.洗发水B.口红C.口服胶原蛋白饮品D.防晒霜答案：C解析：化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。口服产品不属于化妆品。3.特殊化妆品实行（），普通化妆品实行（）。A.注册管理；备案管理B.备案管理；注册管理C.许可管理；登记管理D.登记管理；许可管理答案：A解析：特殊化妆品实行注册管理，普通化妆品实行备案管理。4.下列哪项属于特殊化妆品？A.润肤乳液B.染发剂C.洁面乳D.身体乳答案：B解析：染发剂属于特殊化妆品，润肤乳液、洁面乳、身体乳属于普通化妆品。5.对化妆品的质量安全和功效宣称负责的主体是（）。A.化妆品注册人、备案人B.化妆品经营者C.广告发布者D.消费者答案：A6.从事化妆品生产活动，应当向（）申请取得化妆品生产许可证。A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.设区的市级市场监督管理部门D.县级卫生行政部门答案：B7.化妆品经营者建立进货查验记录制度，记录和凭证保存期限不得少于产品使用期限届满后（）；产品使用期限不足1年的，记录保存期限不得少于（）。A.1年；2年B.2年；1年C.1年；1年D.2年；2年答案：A8.化妆品标签禁止标注或者宣称（）。A.产品名称B.全成分C.医疗作用D.使用期限答案：C9.化妆品注册人、备案人发现化妆品存在质量缺陷或者其他问题，可能危害人体健康的，应当立即（）。A.停止生产、经营并召回B.降价销售C.继续销售观察D.等待监管部门通知答案：A10.具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，应当经（）注册后方可使用。A.国家市场监督管理总局B.国务院药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.中国食品药品检定研究院答案：B二、多项选择题（每题3分，共30分。多选、少选、错选均不得分）1.下列化妆品中，属于特殊化妆品的有（）。A.防晒霜B.祛斑美白精华C.烫发剂D.保湿面膜答案：ABC解析：特殊化妆品包括染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品。保湿面膜属于普通化妆品。2.化妆品标签应当标注的内容包括（）。A.产品名称B.注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址C.化妆品生产许可证编号D.全成分答案：ABCD解析：依据《化妆品监督管理条例》第三十六条，上述内容均属标签应标注范围。3.化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的（）。A.市场主体登记证明B.化妆品注册或者备案情况C.产品出厂检验合格证明D.广告审查批文答案：ABC解析：广告审查批文不属于进货查验记录制度要求查验的内容。4.药品监督管理部门对化妆品生产经营活动进行监督检查时，有权采取的措施包括（）。A.现场检查B.抽样检验C.查封、扣押有证据证明可能危害人体健康的化妆品及其原料D.对生产经营者采取限制人身自由措施答案：ABC解析：限制人身自由不属于药品监督管理部门的法定职权，应由公安机关依法行使。5.化妆品广告不得含有（）。A.明示或者暗示产品具有医疗作用的内容B.虚假或者引人误解的内容C.欺骗、误导消费者的内容D.合法功效宣称答案：ABC解析：化妆品广告不得虚假、不得宣称医疗作用，但可以依法进行真实、合法的功效宣称。6.下列属于化妆品注册人、备案人义务的有（）。A.开展化妆品不良反应监测B.公布功效宣称依据的文献资料摘要C.对存在质量缺陷的化妆品实施召回D.自行生产所有注册、备案产品答案：ABC解析：注册人、备案人可以自行生产，也可以委托有资质的企业生产，不要求必须自行生产所有产品。7.关于化妆品新原料管理，下列说法正确的有（）。A.所有新原料均需注册批准B.具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料需注册C.其他新原料应当在上市前备案D.新原料投入使用前应当经过安全评估答案：BCD解析：并非所有新原料均需注册，风险较高的特定功能新原料实行注册管理，其他新原料实行备案管理；所有新原料投入使用前均应经过安全评估。8.下列属于化妆品经营者禁止行为的有（）。A.自行配制化妆品B.销售超过使用期限的化妆品C.销售未备案的普通化妆品D.销售具有合法来源的化妆品答案：ABC解析：化妆品经营者不得自行配制化妆品，不得销售超过使用期限的化妆品，不得经营未备案的普通化妆品。销售具有合法来源的化妆品是合法行为。9.根据《化妆品监督管理条例》，发现可能与使用化妆品有关的不良反应的，应当向化妆品不良反应监测机构报告的主体包括（）。A.化妆品注册人、备案人B.受托生产企业C.化妆品经营者D.消费者答案：ABC解析：消费者可以报告不良反应，但消费者并非条例规定的“应当报告”的义务主体。注册人、备案人、受托生产企业、化妆品经营者均有报告义务。10.关于化妆品委托生产，下列说法正确的有（）。A.委托方应当对委托生产的化妆品质量安全负责B.受托生产企业应当取得化妆品生产许可证C.委托生产普通化妆品的，委托方应当为普通化妆品备案人D.受托生产企业对产品质量安全承担主要责任答案：ABC解析：委托方作为注册人或备案人，对产品质量安全承担主要责任，受托生产企业依法承担相应生产责任。三、判断题（每题1分，共10分。正确的选“正确”，错误的选“错误”）1.化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。答案：正确2.牙膏不属于《化妆品监督管理条例》的管理范围。答案：错误解析：牙膏参照本条例有关普通化妆品的规定进行管理。3.特殊化妆品经注册后方可生产、进口。答案：正确4.化妆品注册人、备案人可以委托未取得化妆品生产许可证的企业生产化妆品。答案：错误解析：受托生产企业应当取得化妆品生产许可证。5.化妆品经营者可以根据顾客需要现场自行配制化妆品销售。答案：错误解析：化妆品经营者不得自行配制化妆品。6.化妆品标签可以标注“治疗湿疹”等医疗功效。答案：错误解析：化妆品标签禁止标注医疗作用。7.化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要，接受社会监督。答案：正确8.化妆品经营者进货查验记录和凭证的保存期限不得少于产品使用期限届满后1年；产品使用期限不足1年的，保存期限不得少于2年。答案：正确9.从事化妆品生产活动，应当取得化妆品生产许可证。答案：正确10.化妆品不良反应监测只要求注册人、备案人报告，受托生产企业、经营者无需报告。答案：错误解析：受托生产企业、化妆品经营者发现可能与使用化妆品有关的不良反应的，也应当向化妆品不良反应监测机构报告。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述特殊化妆品和普通化妆品的分类管理方式，并列举至少四类特殊化妆品。答案：特殊化妆品实行注册管理，普通化妆品实行备案管理。特殊化妆品包括染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品。解析：依据《化妆品监督管理条例》第四条，国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。列举特殊化妆品类别时，任选四类即符合要求。2.简述化妆品标签应当标注的主要内容（至少列出六项）。答案：化妆品标签应当标注下列内容：(1)产品名称、特殊化妆品注册证编号；(2)注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址；(3)化妆品生产许可证编号；(4)产品执行的标准编号；(5)全成分；(6)净含量；(7)使用期限、使用方法以及必要的安全警示；(8)法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容。解析：依据《化妆品监督管理条例》第三十六条，标签标注内容应当真实、完整、准确，上述各项均为法定标注事项。五、案例分析题（每题20分，共20分）某化妆品经营店在售的一款染发剂未经注册，标签上标注“纯天然，可治疗白发、脱发”，且该店无法提供供货者资质证明和产品出厂检验合格证明。请回答：1.该经营店存在哪些违法行为？（12分）2.药品监督管理部门可以依法采取哪些措施？（8分）答案：1.该经营店存在以下违法行为：(1)销售未经注册的特殊化妆品。染发剂属于特殊化妆品，必须经注册后方可生产、进口和销售。(2)标签标注“治疗白发、脱发”等医疗用语，明示医疗作用，违反化妆品标签和广告管理规定。(3)未建立并执行进货查验记录制度，未查验供货者市场主体登记证明、化妆品注册情况、产品出厂检验合格证明，未留存相关凭证。2.药品监督管理部门可依法采取以下措施：(1)责令改正，给予警告；(2)没收违法所得和违法生产经营的化妆品，并可没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；(3)根据货值金额处以罚款；(4)情节严重的，责令停产停业、吊销相关许可证件，并对相关责任人员