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文档简介

2026年药店互联网问诊处方流转管理试题(含答案)1.单项选择题(每题5分,共25分)1.根据现行《药品网络销售监督管理办法》及全国统一处方流转管理规范要求,药店承接互联网问诊流转处方,普通处方的最长有效期限为A.12小时B.24小时C.3天D.7天答案:C解析:处方管理办法明确,处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,最长不得超过3天,互联网流转处方适用该规定。2.药店对承接的互联网问诊流转处方,应当至少保存()年备查,超出保存期限经所在地县级药品监管部门备案后可销毁。A.3B.5C.10D.终生答案:B解析:根据处方药管理及药品网络销售监管要求,零售药店处方保存期限不得少于5年,互联网电子处方与纸质处方保存要求一致。3.开展互联网处方流转业务的零售药店,以下哪类药品可以通过互联网问诊流转后合规在门店销售A.哌替啶注射液B.某三甲医院自制降糖制剂C.重组人胰岛素注射液D.静注人免疫球蛋白答案:C解析:现行监管要求明确,疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、医疗机构制剂不得通过互联网销售,胰岛素属于处方药,可合规网售。4.互联网处方流转至药店后,必须由()完成处方审核,确认合格后方可调配销售。A.注册在本店的在岗执业药师B.药店资深营业员C.药店店长D.注册在总部的执业药师远程审方后即可调配答案:A解析:互联网流转处方属于处方药调配范畴,必须由注册在本店的在岗执业药师审核,远程审方也需要符合在岗管理要求,不得由非执业药师审核。5.根据2025年国家药监局印发的《零售药店互联网处方流转质量管理规范》要求,处方流转平台与药店信息系统对接应当满足的核心要求不包括A.处方信息全程可追溯B.处方数据不可篡改C.支持监管部门在线实时调取D.支持药店根据库存情况修改处方用药剂量答案:D解析:任何单位和个人不得擅自修改互联网问诊医师开具的处方内容,修改处方必须由原开具医师确认并重新开具,因此D不属于合规要求。2.多项选择题(每题6分,共30分)1.药店承接互联网问诊流转处方,调配前执业药师需要审核的核心内容包括A.处方开具医师是否具备合法的执业资质B.处方的患者信息、药品信息、诊断信息等内容是否完整规范C.处方用药与患者问诊主诉、诊断结果是否相符D.处方用药是否存在配伍禁忌、超剂量用药、适应症不适宜等问题E.药品线上定价是否符合患者医保报销要求答案:ABCD解析:药品价格及医保报销不属于处方审核的核心药学审核内容,因此不纳入选项。2.以下哪些情形的互联网流转处方,药店应当拒绝调配,并退回原问诊平台要求重新处理A.处方关键信息缺失、内容不完整B.处方超过有效期限未重新开具C.处方诊断与用药适应症明显不符D.医师超权限开具特殊管理药品E.处方信息经平台加密传输答案:ABCD解析:处方信息加密传输是保障患者隐私的合规操作,不属于拒绝调配的情形。3.关于互联网处方流转过程中的患者隐私保护,符合管理要求的做法有A.遵循最小必要原则收集患者信息,不得过度收集与处方调配无关的个人信息B.除法律法规另有规定外,不得向任何第三方共享患者处方信息和个人敏感信息C.处方流转数据存储应当符合网络安全等级保护第三级及以上要求D.患者注销线上服务账号后,除法规要求留存的档案信息外,应当及时删除患者全量个人信息E.可以将脱敏后的患者处方数据用于本店非处方保健品的商业推广答案:ABCD解析:通过处方流转获取的患者信息仅可用于处方调配、药学服务和监管备查,即使脱敏后也不得违规用于商业推广,因此E错误。4.零售药店开展互联网处方流转业务,应当满足的基本资质要求包括A.持有合法有效的《药品经营许可证》和《营业执照》B.按要求完成互联网药品信息服务备案C.门店按要求配备注册在岗的执业药师D.药店信息系统按要求与属地省级统筹的互联网处方流转平台完成对接备案E.所有门店必须提供24小时售药服务答案:ABCD解析:仅开展互联网处方流转业务不强制要求所有门店提供24小时售药服务,根据实际经营情况申请即可,因此E不属于基本资质要求。5.以下关于互联网处方流转医保结算管理的说法,正确的有A.符合医保定点条件的药店,承接互联网流转处方可以按规定提供医保结算服务B.医保结算的互联网处方,必须全程纳入处方流转平台追溯,不得线下私自结算C.药店可以将非医保范围内的保健品套用互联网处方医保药品目录进行结算D.互联网处方医保结算数据应当按要求同步上传至医保部门信息系统E.医保部门可以对流转处方的医保结算情况进行在线抽查稽核答案:ABDE解析:套用医保目录结算非医保商品属于医保欺诈违法行为,因此C错误。3.判断题(每题3分,共15分)1.药店为了提升门店经营业绩,可以将互联网处方流转过程中收集到的患者联系方式导出,用于本店慢性病保健品的营销推送。答案:×解析:患者信息仅可用于处方调配相关的药学服务,不得违规用于其他商业推广,违规收集使用患者信息违反个人信息保护法及药品监管相关规定。2.执业药师审核互联网流转处方发现用药剂量不适宜时,可以自行调整处方剂量后给患者调配药品。答案:×解析:任何处方内容修改都必须由原开具处方的医师确认并重新开具,执业药师不得擅自修改处方。3.第三方互联网问诊平台可以直接向合作零售药店发送处方,不需要接入省级统一处方流转平台。答案:×解析:当前监管要求所有互联网问诊开具的处方必须进入统一处方流转平台流转,实现全程可追溯,禁止第三方平台私自向药店直转处方。4.互联网问诊流转的电子处方,可以以电子形式存档,不需要打印成纸质处方,电子处方满足可追溯、可调阅要求即为符合存档规定。答案:√解析:现行规定认可电子处方的法律效力,电子存档符合要求即可,不需要强制打印纸质处方。5.零售药店对互联网处方调配拆零的药品,只需要给患者提供电子说明书即可,不需要提供纸质说明书或说明书复印件。答案:×解析:药品拆零销售时,必须向患者提供药品说明书原件或者复印件,因此该说法错误。4.案例分析题(共30分)某连锁药店企业在S市拥有112家门店,其中89家为医保定点门店,2025年11月该企业与国内某第三方互联网问诊平台签订合作协议,约定由该平台直接将问诊开具的处方推送至对应门店,企业每月按处方量向平台支付服务费,未接入S市统一的互联网处方流转平台。2026年3月S市药品监管局对该企业开展现场检查,发现以下问题:(1)共有27家门店存在执业药师不在岗时,由门店店长代为审核互联网流转处方的情况,涉及调配处方192张,其中包括胰岛素处方36张、降压药处方114张;(2)企业运营部门每月会从信息系统导出所有互联网处方的患者姓名、手机号、诊断病情等信息,推送给各个门店,由门店店员向患者推送本店经营的降血压、降血糖保健品推广信息,累计推送推广信息超过8000条;(3)现场抽查10张处方,发现其中2张处方开具时间为检查前12天,患者当日到店取药,门店未要求医师重新开具处方直接调配,还有3张处方存放在前台随意堆放,未按要求归档,另有1100余张处方因为门店电脑硬盘损坏,电子数据丢失无法调阅;(4)89家医保定点门店中,有12家存在将患者购买的非医保报销范围的蛋白粉、阿胶等保健品,套用互联网处方中降压药的医保编码进行医保结算的情况,涉及金额12万余元。请结合上述案例,回答以下问题:(1)请列出该企业开展互联网处方流转业务中存在的所有违规行为,并说明分别违反了哪些管理规定;(2)针对上述违规行为,提出具体整改要求。答案:(1)该企业共存在6项违法违规行为,具体如下:①未按要求接入统一互联网处方流转平台,违反了“所有互联网问诊开具的处方必须纳入省级/市级统筹的统一处方流转平台流转,实现处方全程可追溯监管,禁止第三方平台私自向药店直转处方”的监管要求。②由非执业药师审核处方,违反了“互联网流转处方属于处方药调配,必须由注册在门店的在岗执业药师审核,禁止非执业药师审核处方,执业药师不在岗时应当停止调配处方药,暂停承接互联网处方业务”的管理规定。③违规收集使用患者个人信息,将处方流转获取的患者隐私信息用于商业推广,违反了个人信息保护法及药品监管关于患者隐私保护的规定,通过处方流转获取的患者信息仅可用于处方调配、药学服务和监管备查,不得用于其他商业用途。④处方有效期管理违规,超过有效期的处方未要求医师重新开具直接调配,违反了处方有效期管理规定,普通互联网处方最长有效期为3天,超过有效期必须由原医师重新开具后方可调配。⑤处方存档管理违规,未按要求存档导致大量处方数据丢失无法调阅,违反了“互联网处方必须至少保存5年备查,保证随时可调阅追溯”的管理要求。⑥违规套用医保编码结算非医保商品,属于医保欺诈行为,违反了互联网处方医保结算管理规定,非医保范围内商品不得套用医保目录结算,骗取医保基金。(2)具体整改要求如下:①立即终止与第三方平台的私自直转处方合作,按要求完成企业及所有门店信息系统与S市统一处方流转平台的对接备案,所有互联网处方全部通过统一平台流转,实现全程可追溯。②完善处方审核岗位职责与执业药师在岗管理制度,建立执业药师在岗考勤登记,执业药师不在岗时主动公示并停止处方药调配,暂停承接互联网处方业务,组织所有处方审核人员参加合规培训考核,考核不合格不得上岗。③立即删除违规存储的患者非授权信息,停止所有基于处方信息的商业推广行为,完善患者信息安全管理制度,明确信息使用权限,落实网络安全等级保护要求,签订患者信息保护责任书,防止患者信息泄露滥用。④全面排查所有超过有效期调配的处方,建立处方有效期前

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