2026年职业技能鉴定考试(药物制剂工)题库含答案详解

2026年职业技能鉴定考试(药物制剂工)题库含答案详解一、单项选择题（每题1分，共40分）1.以下关于片剂常用辅料中，主要作为崩解剂的是：A.淀粉B.糊精C.羧甲基淀粉钠D.硬脂酸镁答案：C详解：崩解剂是促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小颗粒的辅料。羧甲基淀粉钠（CMS-Na）是常用的高效崩解剂，吸水后体积膨胀显著，崩解作用强。淀粉虽有一定崩解作用，但效果不及CMS-Na。糊精主要用作粘合剂或填充剂。硬脂酸镁是润滑剂。2.湿法制粒压片工艺中，制备软材的标准是：A.握之成团，触之即散B.粉末细腻，流动性好C.粘稠适度，易于干燥D.颗粒均匀，硬度适中答案：A详解：“握之成团，触之即散”是湿法制粒中判断软材（物料与粘合剂混合后）质量的经验标准。达到此标准，制出的颗粒松紧适度，既利于压片，又能保证片剂的崩解和溶出。3.下列灭菌方法中，属于湿热灭菌法的是：A.紫外线灭菌B.环氧乙烷气体灭菌C.过滤除菌D.流通蒸汽灭菌答案：D详解：湿热灭菌法利用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌。流通蒸汽灭菌法是指在常压下，用100℃的流通蒸汽加热30-60分钟进行灭菌的方法。A属于物理灭菌法中的辐射灭菌法，B属于化学灭菌法，C属于机械除菌法。4.制备注射剂时，加入活性炭的主要目的不包括：A.吸附热原B.脱色C.助滤D.增加主药稳定性答案：D详解：活性炭在注射剂制备中主要用于吸附热原、色素、杂质等，并因其颗粒特性起到助滤作用。它不能直接增加主药的化学稳定性，对于某些药物（如生物碱、激素等）还可能因吸附而降低含量，需控制用量。5.《中国药典》规定，用于静脉注射的注射液其不溶性微粒检查要求是：A.每1mL中含10μm及以上的微粒不超过25粒，含25μm及以上的微粒不超过3粒B.每1mL中含10μm及以上的微粒不超过50粒，含25μm及以上的微粒不超过5粒C.每1mL中含10μm及以上的微粒不超过6000粒，含25μm及以上的微粒不超过600粒D.无需检查答案：A详解：根据《中国药典》通则0903，标示装量为100mL或100mL以上的静脉用注射液，除另有规定外，每1mL中含10μm及以上的微粒不得过25粒，含25μm及以上的微粒不得过3粒。选项C是用于静脉注射用无菌粉末的标准。6.乳剂中分散相液滴合并，进而分成油水两层的现象称为：A.絮凝B.转相C.破裂D.分层答案：C详解：破裂是乳剂分散相液滴合并形成油水两相分离的不可逆过程。分层（乳析）是由于密度差导致的分散相上浮或下沉，经振摇可恢复。絮凝是液滴聚集成团但未合并。转相是乳剂类型的改变（如O/W型变为W/O型）。7.下列辅料中，常用于增加油性软膏基质吸水能力的是：A.凡士林B.液状石蜡C.羊毛脂D.硅酮答案：C详解：羊毛脂具有较强的吸水能力，可吸收约2倍其重量的水形成W/O型乳剂，常与凡士林合用，以改善凡士林的吸水性（吸水性差）与渗透性。凡士林、液状石蜡、硅酮吸水能力均很弱。8.制备空胶囊的主要原料是：A.明胶B.淀粉C.海藻酸钠D.甲基纤维素答案：A详解：空胶囊的主要成材是明胶（骨明胶或皮明胶），具有成膜性好、强度高、溶解性适宜等特点。也有使用羟丙甲纤维素（HPMC）等植物来源材料的胶囊，但明胶仍是目前最广泛使用的原料。9.栓剂置换价是指：A.药物的重量与同体积基质的重量之比B.基质的重量与同体积药物的重量之比C.药物的重量与栓剂重量的比值D.栓剂重量与药物重量的比值答案：A详解：置换价（f）是药物密度与基质密度之比，即药物的重量与同体积基质的重量的比值。它是计算含药栓剂中基质用量的重要参数。公式为：f=10.关于粉碎的叙述，错误的是：A.粉碎过程主要是靠外加机械力破坏物质分子间的内聚力来实现B.球磨机既可干法粉碎也可湿法粉碎，既可进行普通粉碎也可进行无菌粉碎C.流能磨适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎，但粉碎费用较高D.粉碎度越大，粒径越均匀答案：D详解：粉碎度（n）是粉碎前粒径D与粉碎后粒径d的比值（n=D/d）。粉碎度越大，表示颗粒被粉碎得越细，但并不直接意味着粒径分布（均匀度）好。粒径均匀度与粉碎设备、物料性质、操作条件等多种因素有关。11.下列哪种滤器可用于除菌过滤？A.砂滤棒B.垂熔玻璃滤器（G6）C.板框压滤机D.普通滤纸答案：B详解：垂熔玻璃滤器根据孔径大小分级，其中G6（孔径1.5μm以下）可以滤除细菌，用于无菌过滤。砂滤棒、板框压滤机、普通滤纸的孔径较大，不能保证除菌效果，常用于粗滤或精滤。12.在片剂包糖衣过程中，正确的工序顺序是：A.隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光B.粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光C.隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→打光D.粉衣层→糖衣层→隔离层→有色糖衣层→打光答案：A详解：这是包糖衣的经典标准工序。隔离层用于防潮或隔离酸性等成分；粉衣层（又称粉底层）用于消除片芯棱角；糖衣层使表面光滑平整；有色糖衣层用于着色；打光使表面光洁美观。13.关于缓释、控释制剂的叙述，错误的是：A.缓释制剂能在较长时间内持续释放药物，减少服药次数B.控释制剂能在预定时间内以零级或接近零级速率释放药物C.所有药物都适合制成缓释、控释制剂D.缓释、控释制剂的相对生物利用度应为普通制剂的80%~120%答案：C详解：并非所有药物都适合制成缓控释制剂。例如，半衰期很短（<1h）或很长（>24h）的药物、剂量很大的药物、在特定部位有吸收限制的药物、溶解度极差的药物等，制成缓控释制剂可能意义不大或技术难度很高。14.注射用水与纯化水质量检查的主要区别是：A.酸碱度检查B.氨检查C.细菌内毒素检查D.氯化物检查答案：C详解：根据《中国药典》，注射用水要求进行细菌内毒素检查，而纯化水无此要求。这是二者在质量控制上的关键区别之一，因为注射用水用于配制注射剂，必须严格控制热原（细菌内毒素是主要热原物质）。15.下列不属于物理灭菌法的是：A.紫外线灭菌B.环氧乙烷灭菌C.微波灭菌D.辐射灭菌答案：B详解：环氧乙烷灭菌属于化学气体灭菌法，是利用化学药品的气体进行杀菌。紫外线灭菌、微波灭菌、辐射灭菌（如钴-60γ射线）均是利用物理因素（如辐射能）杀灭微生物，属于物理灭菌法。16.制备维生素C注射液时，以下措施不是为了增加其稳定性的是：A.通入二氧化碳或氮气B.加入依地酸二钠C.调节pH至5.0-7.0D.使用热压灭菌法灭菌答案：D详解：维生素C易氧化，水溶液尤其不稳定。A（驱氧）、B（络合金属离子催化氧化）、C（在最稳定pH范围）均为稳定化措施。热压灭菌（高温高压）会加速维生素C的氧化分解，故其注射液通常采用流通蒸汽100℃灭菌15分钟或无菌操作法制备。17.关于散剂的叙述，正确的是：A.散剂比表面积小，易于分散，起效慢B.外用散剂要求无菌C.制备含共熔成分的散剂时，应避免共熔现象发生D.剂量小的毒性药物可制成倍散答案：D详解：倍散（稀释散）是在小剂量毒性药物中添加一定比例的惰性稀释剂（如乳糖、淀粉）制成的散剂，以方便准确称量、分剂量，并保证均匀性。A错，散剂比表面积大，易分散，起效快。B错，用于烧伤、严重创伤的外用散剂才要求无菌。C错，制备含共熔成分的散剂时，是否避免共熔取决于处方目的，有时可利用共熔来改善均匀性或药物释放。18.下列哪种基质不是水溶性软膏基质？A.聚乙二醇B.甘油明胶C.凡士林D.卡波姆答案：C详解：凡士林是烃类基质，属于油脂性基质，不溶于水。聚乙二醇（PEG）、甘油明胶、卡波姆（经中和后形成凝胶）均为水溶性或亲水性基质。19.关于气雾剂的叙述，错误的是：A.由药物、抛射剂、耐压容器和阀门系统组成B.抛射剂是喷射药物的动力，兼作药物溶剂或稀释剂C.吸入气雾剂的雾滴粒径越小越好D.可分为溶液型、混悬型和乳剂型气雾剂答案：C详解：吸入气雾剂的雾滴（粒）大小直接影响药物在呼吸道的沉积部位。粒径过小（<0.5μm）易随呼气排出，过大（>10μm）则主要沉积在上呼吸道。通常认为，有效部位沉积的雾滴粒径范围在1-5μm为宜，并非越小越好。20.片剂重量差异检查时，取供试品（）片进行检查。A.10B.15C.20D.30答案：C详解：根据《中国药典》通则0101，片剂重量差异检查法：取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，计算每片片重与平均片重差异的百分比。（第21-40题略，以符合字数要求，但实际完整试卷应包含40道单选题）二、多项选择题（每题2分，共20分，多选、少选、错选均不得分）1.影响药物制剂稳定性的处方因素包括：A.pH值B.溶剂C.离子强度D.包装材料E.表面活性剂答案：A,B,C,E详解：处方因素是指制剂处方中所含的各种成分及其相互影响，包括pH、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等。包装材料属于外界环境因素。2.可用于制备脂质体的材料有：A.磷脂B.胆固醇C.硬脂酸D.蛋白质E.脑磷脂答案：A,B,E详解：脂质体主要由磷脂（如大豆磷脂、卵磷脂、脑磷脂）和胆固醇作为膜材构成。胆固醇用于调节脂质双分子层的流动性和稳定性。硬脂酸是脂肪酸，常用于制备固体分散体或作为乳化剂，不是脂质体的经典膜材。蛋白质不是构成脂质体双分子层的基本材料。3.下列哪些是片剂崩解剂的作用机制？A.毛细管作用B.膨胀作用C.产气作用D.润湿作用E.酶解作用答案：A,B,C,D,E详解：崩解剂的作用机制多样：①毛细管作用（如淀粉），形成亲水通道；②膨胀作用（如CMS-Na、L-HPC），吸水后自身膨胀；③产气作用（如泡腾崩解剂酸碱系统）；④润湿作用（如表面活性剂）；⑤酶解作用（如淀粉酶对淀粉的分解）。4.关于热原性质的正确描述是：A.耐热性强，180℃3-4小时或250℃30-45分钟可彻底破坏B.可溶于水C.不挥发D.能被强酸、强碱、强氧化剂破坏E.具有滤过性，但活性炭可吸附答案：A,B,C,D,E详解：热原（主要是细菌内毒素）具有水溶性、耐热性（但高温可破坏）、不挥发性、滤过性（可通过一般滤器，但超滤膜可截留）、可被吸附性（活性炭、离子交换树脂等）、可被化学试剂破坏等性质。以上选项均正确描述了热原的特性。5.软膏剂的质量检查项目通常包括：A.粒度（用于混悬型软膏）B.装量C.微生物限度D.无菌（用于烧伤、严重创伤软膏）E.主药含量答案：A,B,C,D,E详解：《中国药典》对软膏剂有全面的质量要求。A、B、C、E是常规检查项目。D是针对特定用途软膏的特殊要求。此外还包括性状、金属性异物（眼膏剂）等。6.下列哪些是注射剂的质量要求？A.无菌B.无热原C.澄明度（可见异物）符合规定D.pH值尽可能与血液相等E.具有一定的渗透压答案：A,B,C,E详解：注射剂的质量要求包括：无菌、无热原、澄明度合格、安全性高、稳定性好、pH值尽量与血液相近（并非“相等”，一般控制在4-9范围内）、渗透压与血液等渗或稍高渗（E对，D表述不准确）。此外还有稳定性、降压物质等要求。7.关于滴眼剂的质量要求，正确的是：A.pH值应控制在5.0-9.0，最佳为7.4B.应与泪液等渗C.用于外伤和手术的滴眼剂必须无菌，且不得加抑菌剂D.可适当添加增稠剂以延长药物在眼部的停留时间E.混悬型滴眼剂的颗粒应易于摇匀，最大粒径一般不超过50μm答案：B,C,D详解：A错，滴眼剂pH值通常控制在5.0-9.0，但最佳范围是6-8，7.4是泪液pH，但为兼顾药物稳定性和溶解度，常需调整。B对，渗透压应与泪液相当（0.6%-1.5%NaCl当量）。C对，用于眼外伤或手术的滴眼剂需无菌单剂量包装，禁用抑菌剂。D对，如加入甲基纤维素、聚乙烯醇等。E错，混悬型滴眼剂颗粒最大粒径一般要求小于50μm，但更严格的要求是小于10μm或15μm，50μm过大，可能引起刺激。8.下列辅料中，可作为栓剂水溶性基质的有：A.可可豆脂B.聚乙二醇（PEG）C.甘油明胶D.半合成脂肪酸甘油酯E.泊洛沙姆答案：B,C,E详解：栓剂水溶性（或亲水性）基质主要有甘油明胶、聚乙二醇（PEG）、泊洛沙姆、聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯（S-40）等。可可豆脂和半合成脂肪酸甘油酯（如椰油酯、山苍子油酯）属于油脂性基质。9.关于药物微囊化特点的叙述，正确的是：A.可掩盖药物的不良气味及口味B.提高药物的稳定性C.防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性D.使液态药物固态化，便于制剂E.可制备缓释或控释制剂答案：A,B,C,D,E详解：微囊化技术是将固体或液体药物包裹在高分子材料中形成微小囊状物的技术。其特点包括：A（如鱼肝油、大蒜素）、B（如易氧化、水解的药物）、C（如酶类、蛋白质类药物）、D（如油类、香料）、E（通过囊膜控制释放）等。10.下列哪些操作属于无菌操作法？A.无菌柜内进行注射剂的灌封B.采用G6垂熔玻璃滤器过滤药液C.在100级洁净区内进行冻干粉针的分装D.使用环氧乙烷对医用纱布进行灭菌E.紫外线照射操作台面答案：A,C详解：无菌操作法是在无菌条件下进行的操作或制备技术，其过程不一定是灭菌过程，但最终产品必须无菌。A和C是在高度洁净的无菌环境下，防止微生物污染的操作，属于无菌操作法。B是除菌过滤，D是化学灭菌，E是表面消毒，均属于达到无菌状态的方法，但不是“操作法”本身。三、填空题（每空1分，共20分）1.片剂的“四用”是指压片、包衣、溶出度测定、硬度测定。详解：这是片剂生产中四种常用设备或仪器的简称。2.注射剂的生产区域根据洁净度要求，一般划分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。详解：这是GMP对注射剂生产环境的典型分区。3.乳剂的基本组成包括油相、水相和乳化剂。其类型主要分为水包油（O/W）型和油包水（W/O）型。详解：乳剂是由互不相溶的两相（油、水）在乳化剂作用下形成的非均相分散体系。4.栓剂给药后，药物经直肠吸收的途径主要有两条：一条是通过直肠上静脉经门静脉进入肝脏进行代谢后再进入体循环；另一条是通过直肠中、下静脉和肛管静脉绕过肝脏进入下腔大静脉，直接进入体循环。详解：这是栓剂直肠吸收避免首过效应的解剖学基础。5.《中国药典》规定，纯化水可采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备。详解：这是制备纯化水的法定方法。6.流化床制粒（一步制粒）过程中，物料粉末在气流作用下处于流化状态，再喷入粘合剂液体，使粉末聚结成颗粒，同时完成混合、制粒、干燥过程。详解：描述了流化床制粒的工作原理和特点。7.渗透泵型控释片的基本组成包括药物半透膜、渗透压活性物质和释药小孔。详解：渗透泵片是利用渗透压差作为释药动力的典型装置。四、简答题（每题5分，共30分）1.简述湿法制粒压片的一般工艺流程。答案：原辅料处理（粉碎、过筛、称量）→混合→制备软材（加入粘合剂）→制粒（过筛）→湿颗粒干燥→干颗粒整粒（过筛）→加入外加辅料（崩解剂、润滑剂等）总混→压片→（包衣）→质量检查→包装。详解：这是片剂生产的经典工艺流程，需按顺序清晰列出各关键步骤。2.注射剂中常用的附加剂有哪些类型？各举一例说明其作用。答案：（1）pH调节剂：如盐酸、氢氧化钠，调节pH至稳定和适宜范围。（2）抗氧剂：如亚硫酸钠、维生素C，防止主药氧化。（3）抑菌剂：如苯酚、三氯叔丁醇（用于多剂量注射剂），抑制微生物生长。（4）局部止痛剂：如苯甲醇、盐酸利多卡因，减轻注射时的疼痛。（5）等渗调节剂：如氯化钠、葡萄糖，调节渗透压与血浆等渗。（6）增溶剂、助溶剂：如吐温80、丙二醇，增加难溶性药物溶解度。（注：答出其中4-5类并举例正确即可得满分）详解：需分类明确，作用描述准确。3.什么是固体分散体？其主要有哪些类型？提高药物溶出速率的机理是什么？答案：固体分散体是指将药物高度分散在适宜的固体载体材料中形成的以固体形式存在的分散体系。主要类型：简单低共熔混合物、固体溶液、共沉淀物（玻璃态固溶体）。提高溶出速率的机理：①药物以极细的微晶、胶态、无定形或分子状态分散，增加比表面积和溶解度；②载体材料可阻止药物聚集、粗化，并提高药物的可润湿性；③某些载体材料本身具有抑晶性，能维持药物的高能态亚稳定型或无定形态。详解：需准确定义，列举主要类型（至少三种），并从分散状态、载体作用等方面阐述机理。4.简述影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法。答案：影响因素：①药物分子结构（极性、晶型）；②溶剂性质（相似相溶）；③温度；④粒子大小；⑤同离子效应；⑥pH值（对弱电解质药物）。增加溶解度的方法：①制成可溶性盐（如弱酸弱碱药物）；②使用混合溶剂（潜溶剂）；③加入增溶剂（表面活性剂）；④加入助溶剂（形成络合物等）；⑤固体分散技术；⑥包含技术（如环糊精包含）；⑦微粉化或纳米化。详解：需从内因（药物、溶剂）和外因（温度、粒度、pH等）两方面回答影响因素，方法需列举常见且有效的技术手段。5.软膏剂的制备方法有哪几种？简述熔和法的适用情况及操作要点。答案：制备方法：研和法、熔和法、乳化法。熔和法适用情况：适用于基质熔点不同，在常温下不能均匀混合的软膏制备。特别是含有油脂性基质，如石蜡、蜂蜡、羊毛脂、硬脂酸等。操作要点：①将熔点高的基质先加热熔化，再加入熔点低的基质；②所有基质熔合后，待冷却至接近凝固点时（约40-50℃），再加入药物（对热稳定的药物可在温度稍高时加入，挥发性或热不稳定药物应在冷却至室温或更低时加入）；③边加边搅拌至冷凝成膏状。详解：需列出三种基本方法，并准确描述熔和法的适用对象和关键操作步骤（温度控制、加药顺序）。6.简述制备中药注射剂时，常用的去除鞣质的方法及其原理。答案：（1）明胶沉淀法：利用蛋白质（明胶）与鞣质在水溶液中形成不溶性复合物沉淀除去。（2）醇溶液调pH法（改良明胶法）：利用鞣质在碱性醇溶液中溶解，在酸性醇溶液中沉淀的特性除去。（3）聚酰胺吸附法：利用聚酰胺分子中的酰胺键与鞣质分子中的酚羟基形成氢键而吸附，吸附后用稀醇洗脱其他成分，最后用碱性醇洗脱鞣质。（4）醋酸铅沉淀法：利用醋酸铅与鞣质生成沉淀，但铅离子对人体有害，需后续脱铅。详解：需至少答出两种常用方法，并简要说明其作用原理。五、计算题（每题8分，共16分）1.配制2%盐酸普鲁卡因注射液1000mL，需加多少克氯化钠调节成等渗溶液？（已知：1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低值为0.12℃，1%氯化钠溶液的冰点降低值为0.58℃）答案：方法一：冰点降低数据法设需加入氯化钠的浓度为X%。公式：W其中，W为配制等渗溶液100mL需加等渗调节剂的克数；a为药物溶液本身的冰点降低值；b为1%等渗调节剂溶液的冰点降低值。已知：配制1000mL，药物浓度2%，故a=b=代入公式：W=此W为配制100mL等渗液需加的氯化钠克数。故配制1000mL需氯化钠：0.483×答：需加入氯化钠约4.83克。详解：本题考察利用冰点降低数据法计算等渗调节剂用量。需明确公式中各项含义，注意药物溶液本身的冰点降低值a的计算，以及最终体积的换算。2.制备某栓剂10枚，空白基质（可可豆脂）栓平均粒重为2.0g。现制备含药量为0.2g/粒的该栓剂，测得含药栓平均粒重为2.1g。计算该药物的置换价。若用此基质制备含该药物0.4g/粒的栓剂10枚，理论上需要基质多少克？答案：（1）计算置换价f：已知：G=2.0g，W置换价公式：f代入：f该药物的置换价为2.0。（2）计算制备新含药栓所需基质重量：已知：每粒含药量=0.4g，先求每粒含药栓中基质重量x：由f=/(由f=/代入：x即每粒含药栓需基质1.8g。制备10枚所需基质总重：1.8×答：药物的置换价为2.0；制备含药0.4g/粒的栓剂10枚，理论上需要基质18.0克。详解：本题综合考察置换价的计算和应用。第一部分直接套用公式。第二部分需理解置换价含义，并灵活运用公式计算新处方中每粒栓剂的基质用量，再乘以数量。注意区分G（空白栓重）和x（含药栓中基质重）。六、综合应用题（第1题12分，第2题12分，共24分）1.题目：某药厂计划生产维生素C片（规格：100mg/片）。请根据片剂生产相关知识，回答以下问题：（1）维生素C化学性质不稳定，易氧化变质。在处方设计时，可采取哪些措施提高其稳定性？（至少列出4点）（2）描述湿法制粒压片生产该片剂时，从原辅料准备到压片前的主要工序操作要点。（3）该片剂成品需要进行哪些主要的质量检查？（至少列出5项）答案：（1）提高维生素C片稳定性的处方措施：①加入抗氧剂，如亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、维生素C钠等。②使用金属离子络合剂，如依地酸二钠（EDTA-2Na），络合催化氧化的金属离子。③选用干燥的辅料，控制水分。④采用微囊化或包含技术（如环糊精包含）隔离药物。⑤使用遮光、隔氧性能好的包装材料（如铝塑泡罩）。⑥在制粒时使用酸性润湿剂（如乙醇），避免使用水。（答出任意4点即可）（2）湿法制粒压片主要工序操作要点：①原辅料处理：维生素C原料与辅料（如淀粉、糊精、酒石酸等）分别粉碎、过80-100目筛，备用。②混合：将主药与填充剂、崩解剂（内加部分）等按等量递加法在混合机中充分混合均匀。③制软材：加入适量酸性乙醇（如50%-70%乙醇，可含少量酒石酸或枸橼酸）作为润湿剂，搅拌至“握之成团，触之即散”的软材。④制粒：将软材通过14-20目筛网制粒。⑤干燥：湿颗粒在60-80℃下干燥，控制水分在1.5%-3.0%左右（具体根据处方要求）。干燥过程温度不宜过高，时间不宜过长。⑥整粒与总混：干颗粒通过16-20目筛整粒，加入外加崩解剂、润滑剂（如硬脂酸镁），在混合筒中总混均匀。压片前需测定颗粒的流动性、含量、水分等。（3）维生素C片成品主要质量检查项目：①性状（外观、色泽）。②鉴别。③含量测定（主药含量应为标示量的90.0%-110.0%）。④重量差异。⑤崩解时限（普通片应在15分钟内全部崩解）。⑥溶出度（根据品种要求检查）。⑦有关物质