结肠癌临床实践指南

临床指南·2026结肠癌临床实践指南筛查·诊断·分期·治疗2026年10月指南导览01疾病负担与筛查流行病学现状与分层筛查策略02诊断与分期分子检测体系与TNM分期标准03治疗策略分层按分子分型的全程治疗路径04前沿与展望围术期管理与精准诊疗新方向疾病负担与筛查早筛早诊，是战胜肠癌最有力的武器从疾病负担到分层筛查，构建早诊共识01结直肠癌疾病负担持续加重发病与死亡双高，疾病负担持续攀升2024年新发病例中国结直肠癌56.2万例20242024年死亡病例中国结直肠癌25.6万例2024中国负担全球第

3

大常见癌种、癌死亡第

2

大原因中国病例数占全球约

26.84%，为全球新发病例最多的国家增长趋势2022年新发

55.5万例，较2015年增长

43%，年均增速

7.4%发病率与死亡率持续上升，中西部地区尤为明显发病与死亡双高，疾病负担持续攀升早期诊断决定生存结局分期差异决定生死，早筛价值不言而喻超过60%的患者确诊时已属中晚期，早期诊断率不足10%。从腺瘤到癌变通常需5至10年，是阻断癌变的黄金窗口期。早筛早治可将5年生存率从晚期不足20%提升至90%以上。早筛价值分层筛查策略与循证手段分层筛查是降低发病率与死亡率的核心手段按风险分层启动筛查，以循证数据支撑筛查间隔与手段选择风险分层筛查方案一般风险45岁起筛查，每5至10年1次结肠镜，或每年1次粪便免疫化学检测一级亲属<50岁40岁或比家族最早确诊年龄早10年启动，每5年1次结肠镜一级亲属≥50岁40岁启动，每10年1次结肠镜林奇综合征自20至25岁启动，每1至2年1次结肠镜家族性腺瘤性息肉病自10至15岁启动，每1至2年1次结肠镜循证数据支撑高质量结肠镜可降低发病率46%、降低死亡率68%FIT-DNA对进展期腺瘤敏感性84%，对I至II期癌敏感性92%阳性随访非结肠镜筛查阳性者须在6个月内完成结肠镜检查，禁止重复初筛诊断与分期分子分型是精准诊疗的前置环节分子检测与TNM分期，奠定治疗决策基础02从症状识别到规范检查规范检查是明确诊断与分期的基础症状识别·规范检查从症状初现到规范检查，是明确诊断与准确分期的前提症状识别早期多无特异性症状，进展期可出现排便习惯改变、便血、腹痛、腹部肿块、肠梗阻、贫血、体重下降。规范检查结肠镜及病理活检明确肿瘤部位与组织学诊断，同时排查全结肠多原发癌。直肠指诊所有疑似直肠癌患者必须完成，评估肿瘤距肛缘距离与周围组织关系。胸部加全腹加盆腔增强CT评估浸润范围、淋巴结转移与远处转移，为基线分期依据。直肠癌加行盆腔高分辨率MRIT分期准确率85%至95%，须常规报告EMVI评分与环周切缘状态。分子检测已成诊疗标配不先做分子分型，方案就未必对路核心标志物与临床决策分子分型驱动治疗标志物临床意义MMR/MSI决定免疫检查点抑制剂是否适用RAS（KRAS/NRAS）抗EGFR治疗负向预测，突变占40%~50%BRAFV600E占

5%~10%，预后极差，决定一线方案HER2扩增初诊转移性必检，指导ADC药物治疗DPYD氟尿嘧啶类用药前必筛，预防严重毒性ctDNA术后复发风险分层，阳性者风险为阴性

12倍

以上PI3K通路II至III期常规评估，指导阿司匹林干预不先做分子分型，方案就未必对路TNM分期标准与分期组合精准分期是制定治疗方案与评估预后的基石TT分期Tis原位癌T1侵犯黏膜下层T2侵犯固有肌层T3穿透固有肌层T4侵犯邻近器官或穿透脏层腹膜NN分期淋巴结N11至3枚淋巴结转移N1c无淋巴结转移但存在肿瘤结节N24枚及以上转移MM分期转移M1a局限于单个器官M1b多器官转移M1c腹膜转移，预后最差I分期组合AJCC第8版I期T1至2N0M0II期T3至4N0M0III期任何TN1至2M0IV期任何T任何NM1手术标本检出淋巴结不少于12枚术前为cTNM，术后为pTNM，新辅助后为ypTNM。治疗策略分层从按部位治，走向按分子分型治非转移性与转移性结肠癌的全程治疗路径03非转移性结肠癌治疗路径治疗前移与微创化是主线临床警示影像未见肿瘤

≠

免除手术·临床完全缓解

≠

病理完全缓解Tis期T1期内镜下完整切除切除后定期随访即可，无需追加手术高危因素根治性手术分化差、脉管/神经侵犯、切缘阳性者I至III期腹腔镜根治术成熟腹腔镜技术中心首选；预后与开腹一致，并发症↓15%局部晚期新辅助免疫+根治手术dMMR/MSI-H者，2026CSCO

高推荐层级免疫治疗前移至术前dMMR/MSI-H是免疫治疗的优势人群免疫治疗已从晚期后线前移至术前新辅助，国产双免疫方案成为高推荐选择病理完全缓解率对比单位：%方案对比明细治疗方案病理完全缓解率国产双免方案78.4%PD-1单药46.7%双免方案不良反应发生率仅

3.8%，长期随访显示复发风险极低部分患者术后可直接免除辅助化疗靶向治疗改写一线格局BRAFV600E突变不再是化疗凑合用中位总生存期对比三联方案使中位总生存期近乎翻倍，从

15.1个月

提升至30.3个月60.9%三联方案客观缓解率体质偏弱、无法耐受联合化疗者，可选择双靶向组合RAS野生型精准用药抗EGFR用药必须先看基因状态基因状态决定用药边界，左半野生型优先抗EGFR，突变阳性则绕行基因状态决定用药边界RAS/NRAS/BRAF全野生+左半结肠化疗联合抗EGFR单抗为优选右半结肠/体能状态较差贝伐珠单抗联合化疗更常被选择KRAS/NRAS突变阳性

40%~50%为抗EGFR治疗的负向预测标志物KRASG12C50%国产戈来雷塞联合西妥昔单抗客观缓解率2026CSCO具体药名统一为抗EGFR单抗类别称谓，适配日益丰富的药物选择罕见靶点与MSS型探索罕见靶点有药可用，MSS型仍在攻坚罕见靶点有药可用MSS型仍在攻坚ADCNGSIII期罕见靶点突破3项HER2扩增国产ADC瑞康曲妥珠单抗纳入III级推荐，肿瘤缓解率从4.5%提升至40.7%标准治疗失败者推荐NGS检测，寻找NTRK融合、RET融合、PIK3CA突变等潜在可干预靶点MET靶点ADC药物对多线治疗失败患者显示抗肿瘤活性，疗效不完全依赖MET表达水平MSS型攻坚2项MSS型占结直肠癌90%以上免疫治疗仍是当前主要难题PD-1联合组蛋白去乙酰化酶抑制剂及抗血管生成三药方案III期已完成入组，阶段性数据展现突破可能前沿与展望精准分型，个体化治疗是核心趋势围术期管理与精准诊疗新方向04ctDNA指导术后管理液体活检重塑术后辅助治疗决策ctDNA阳性患者复发风险为阴性者的12倍以上，可比传统影像提前6至8个月发现复发迹象ctDNA阳性患者复发风险为阴性者的12倍以上，可比传统影像提前6至8个月发现复发迹象3维预测价值ctDNA已被纳入常规诊断随访路径，是II期及以上根治术后最高级别的复发风险分层指标临床应用可为辅助治疗的升阶与降阶提供依据，规避过度治疗研究进展CIRCULATE-NORTHAMERICA研究探索ctDNA指导下的术后辅助治疗策略，覆盖mFOLFOX6、CAPOX、mFOLFIRINOX三大主流化疗方案精准诊疗新进展与趋势从按部位治，走向按分子分型治精准诊疗正加速从科研走向临床日常全新治疗方案落地、药物价值拓展与分子分型决策模式，正在重塑个体化治疗路径。需在多学科综合诊治中引入分子分型专家，制定更精确的治疗策略；国产免疫、靶向、ADC药物陆续上市，患者可结合经济情况合理选择，减轻负担。临床落地全国首个双免新辅助方案已于

2026年1月

开展临床应用，达到临床完全缓解者可进入观察等待。药物新增价值