cma实验室管理试题及答案

cma实验室管理试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题只有1个正确答案，请将正确答案的序号填入括号内）1.根据《检验检测机构资质认定管理办法》（市场监管总局令第38号修订），检验检测机构资质认定证书有效期为（）年，机构应当在证书有效期届满前（）个月提出延续申请。A.3，1B.3，3C.6，3D.6，62.CMA标志加盖在检验检测报告上时，其法律效力表述正确的是（）。A.证明机构具备合法经营资质B.证明报告上标注的、在资质认定能力范围内的数据具备社会证明作用，可作为行政决策、司法裁判、社会公益服务、贸易出证的依据C.证明机构所有检验检测活动均符合ISO9001要求D.证明报告数据不存在任何误差3.检验检测机构的授权签字人，需经（）考核确认后，方可在授权范围内签发带CMA标识的检验检测报告。A.机构最高管理者B.资质认定评审组代表资质认定部门C.机构技术负责人D.行业协会4.根据RB/T214-2017要求，检验检测机构内部审核的周期通常不超过（），每年至少开展（）次。A.6个月，2B.12个月，1C.24个月，1D.36个月，15.检验检测机构管理评审的主持人是（）。A.质量负责人B.技术负责人C.最高管理者D.综合管理部主任6.下列设备中，不属于必须实施期间核查范畴的是（）。A.频繁携带至现场开展检测的气相色谱仪B.性能稳定、使用频次极低、仅在实验室固定场所使用的A级玻璃容量瓶C.曾经过载、出现过可疑数据的万分之一电子天平D.溯源周期为2年的环境监测用1级声级计7.根据RB/T214-2017要求，检验检测原始记录、报告、证书的保存期限通常不得少于（）年，特殊行业另有规定的从其规定。A.3B.6C.10D.158.检验检测机构开展分包工作时，下列做法合规的是（）。A.将自身具备资质的核心检测项目分包给其他机构完成，标注分包方信息后出具CMA报告B.分包给未取得资质认定的机构完成相关项目，无需告知客户C.分包前需将分包事项书面告知客户，取得客户书面同意，且分包方需具备完成分包项目的相应资质能力D.分包项目的数据直接采用，不需要对分包方的能力进行评审9.检验检测机构使用正式发布的国家/行业标准方法开展检测前，应当对方法进行（），证实机构能够正确运用该标准方法。A.方法确认B.方法验证C.方法原创性论证D.方法修订10.当检验检测设备溯源产生的校准证书给出示值修正值时，机构应当（）。A.直接将设备投入使用，修正值由校准机构负责解释B.将修正值更新到设备操作规程、作业指导书和数据计算表格中，确保检测人员正确使用修正值开展结果计算C.将校准证书存入档案即可，不需要告知检测人员D.只要示值误差在设备标称允许范围内，不需要关注修正值11.下列质量控制方式中，不属于内部质量控制的是（）。A.留样再测B.平行样检测C.参加能力验证机构组织的国家级能力验证D.空白试验12.检验检测机构的样品标识系统应当确保样品在整个流转过程中不发生混淆，下列不属于样品标识必须包含的信息是（）。A.样品唯一性编号B.样品的检测状态（待检、在检、已检、留样）C.样品送检人员的个人身份证号D.样品的必要性状警示标识13.资质认定标志CMA的图形比例、使用要求应当符合规定，加盖时应当标注的信息不包括（）。A.资质认定证书编号B.机构取得的行业荣誉等级C.加盖位置通常为报告封面或扉页的显著位置D.标志应当清晰、完整，可识别14.检验检测机构应对所有从事抽样、检测、签发报告、操作设备的人员规定相应的能力要求，下列关于人员管理的表述错误的是（）。A.人员需经过培训、考核合格、授权后方可上岗独立开展工作B.从事特定领域检测的人员（如无损检测、辐射检测、机动车检验）需取得相应的行业资格证方可上岗C.新入职人员试用期内可以独立出具检测数据，不需要质量监督D.机构应当建立人员技术档案，包含人员的资格、培训、经历、授权、能力确认等记录15.检验检测机构发现出具的检验检测报告存在错误、可能对客户或相关方造成误导时，下列处置方式错误的是（）。A.及时通知客户和相关报告使用方，收回错误报告B.以补充报告、更正报告的方式对错误内容进行更正，明确更正内容与原报告的对应关系C.为避免影响机构信誉，隐瞒报告错误，不告知相关方D.对错误产生的原因进行分析，采取纠正措施，避免同类问题重复发生16.下列关于检验检测方法选择的表述，符合CMA管理要求的是（）。A.客户指定的方法已经过期、作废的，机构可以直接按照客户要求使用，不需要告知客户B.机构应当优先选择最新有效版本的国家标准、行业标准、地方标准等正式发布的标准方法C.机构使用自己制定的非标方法时，不需要验证和确认，只要技术负责人批准即可使用D.方法发生变更时，不需要重新验证，直接使用新方法即可17.检验检测机构的管理体系文件通常分为四个层次，其中处于最上层、具备纲领性作用的是（）。A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.记录表格18.当检验检测活动所处的环境条件可能影响检测结果准确性时，机构应当（）。A.继续开展检测，因为环境条件的影响可以忽略B.对环境条件进行连续监控和记录，当环境条件超出规定限值时，停止检测活动，评估对已完成结果的影响C.不需要记录环境条件，检测人员凭经验判断即可D.将环境条件的监控记录交给客户自行查看，不需要纳入原始记录19.检验检测机构应当建立公正性保证机制，下列行为中符合公正性要求的是（）。A.接受客户的宴请、礼品，按照客户的预期值调整检测数据B.同时开展与检测项目存在利益关联的产品设计、生产、销售、运维等业务，且未做独立性声明和利益隔离C.向所有客户公开检测流程、收费标准、申诉投诉渠道，不偏袒任何一方，独立开展检测活动，对结果负责D.允许行政机关、客户干预检测数据和结果判定20.检验检测机构应当建立风险识别与防控机制，下列不属于管理体系运行风险范畴的是（）。A.人员能力不足导致检测数据错误的风险B.设备失准导致结果偏差的风险C.机构办公区域绿化不足影响美观的风险D.方法选择错误导致结果无效的风险二、多项选择题（共15题，每题2分，总计30分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分，请将正确答案的序号填入括号内）1.根据《检验检测机构资质认定管理办法》，检验检测机构不得有下列哪些行为（）。A.伪造、变造、出租、出借、转让资质认定证书和标志B.超出资质认定能力范围出具带CMA标志的检验检测报告C.伪造、篡改检测原始数据，出具虚假检验检测报告D.按照资质认定要求开展能力范围内的检测活动，对结果承担法律责任2.根据RB/T214-2017要求，检验检测机构的质量监督员应当满足的条件包括（）。A.熟悉检测方法、流程、结果评价要求B.具备发现检测活动中存在的偏差、不符合项的能力C.只要是机构工作满1年的员工即可，不需要了解检测业务D.经机构正式授权，对检测活动全流程实施监督3.检验检测设备在下列哪些情况下，需要重新进行溯源校准/检定（）。A.设备经过维修、搬迁、改装后B.设备操作人员更换后C.设备经过长期停用再次启用，或对其性能产生怀疑时D.设备的期间核查结果显示性能超出允许偏差范围时4.检验检测机构对标准方法进行验证时，应当验证的内容包括（）。A.方法的检出限、定量限B.方法的精密度、正确度C.方法的线性范围、抗干扰能力D.机构的人员、设备、环境、试剂材料是否满足方法要求5.检验检测报告出现下列哪些情况时，属于无效报告，不得加盖CMA标志（）。A.报告信息不全，缺少关键检测数据、判定依据、样品信息的B.报告由非授权签字人签发的C.检测项目超出机构资质认定能力范围的D.报告存在数据错误、结论失实的6.内部审核的实施流程通常包括（）。A.制定年度内审计划，明确审核范围、依据、时间、审核组成员B.编制内审检查表，召开首次会议C.开展现场审核，发现不符合项，开具不符合报告D.召开末次会议，通报审核结果，跟踪验证不符合项整改效果，形成内审报告提交管理评审7.管理评审的输入通常包括下列哪些内容（）。A.内部审核、外部资质认定评审的结果B.质量控制活动结果、能力验证结果、客户反馈、投诉申诉情况C.人员培训情况、设备运行情况、资源配置充分性D.上次管理评审决议的落实情况、纠正措施和预防措施的实施效果、风险防控情况8.检验检测机构的样品管理流程应当覆盖（）环节，避免样品变质、混淆、损坏、丢失。A.样品的接收、登记、标识B.样品的流转、存储、制备C.样品的检测、留存D.样品的合规处置9.下列关于记录管理的要求，表述正确的有（）。A.记录应当真实、准确、清晰、完整，具有可追溯性，应当在检测活动开展时实时记录，不得事后追记、补记、随意涂改B.记录如需更改，应当采用杠改方式，在更改处加盖更改人签章或签名，标注更改日期，不得涂擦、覆盖原内容C.电子记录应当设置权限管控，定期备份，防止数据丢失、篡改，其效力等同于符合管理要求的纸质记录D.所有记录都应当永久保存，不得销毁10.检验检测机构的公正性管理要求包括（）。A.识别可能影响公正性的风险，包括自身活动、人员行为、外部关联方带来的利益冲突风险B.制定公正性保证措施，向社会公开公正性承诺，严禁员工收受客户贿赂、参与影响结果公正性的活动C.机构最高管理者对公正性负责，不得向检测人员施加压力影响结果准确性D.当发现存在公正性风险时，及时采取措施消除风险，必要时停止相关检测活动11.下列属于检验检测机构外部质量控制活动的有（）。A.参加市场监管部门组织的能力验证活动B.参加行业协会组织的实验室间比对C.机构内部开展的同岗位人员比对D.与其他取得资质的同类机构开展测量审核12.检验检测机构采购的试剂、标准物质、消耗材料，在投入使用前应当经过验收，验收内容包括（）。A.供应商的资质、产品合格证、溯源证书B.产品的规格、等级、有效期是否符合检测方法要求C.必要时通过空白试验、比对试验验证试剂材料的纯度、干扰情况是否满足检测要求D.只要采购价格符合预算就可以直接使用，不需要验收13.授权签字人应当具备的能力条件包括（）。A.熟悉相关法律法规、资质认定管理要求B.熟悉所授权签字领域的检测方法、流程、结果判定规则，具备评估检测结果偏差的能力C.了解签字范围内检测项目的设备性能、人员能力、质量控制要求D.具备相应的中级及以上专业技术职称或同等能力14.当检验检测活动中出现不符合工作时，机构应当采取的处置措施包括（）。A.立即停止相关不符合活动，标识隔离相关的设备、样品、数据，避免不符合结果流出B.对不符合工作的严重程度进行评价，分析不符合产生的原因C.采取纠正措施，对不符合工作造成的影响进行评估，必要时通知客户、追回已发出的问题报告D.对纠正措施的有效性进行验证，避免同类不符合重复发生15.下列关于CMA标志使用的表述，符合规定的有（）。A.CMA标志应当加盖在检验检测报告封面或扉页的适当位置，标志清晰可辨，标注资质认定证书编号B.机构在资质认定能力范围内出具的检验检测报告，如需用于社会证明、行政执法等用途，应当加盖CMA标志C.机构内部科研、教学、内部质量控制活动出具的报告，不需要加盖CMA标志D.机构可以在广告宣传、产品包装上随意使用CMA标志，证明机构产品质量合格三、判断题（共15题，每题1分，总计15分。请将判断结果填入括号内，正确填“√”，错误填“×”）1.检验检测机构依法取得资质认定后，即可在所有专业领域出具带CMA标志的检验检测报告，不受资质认定能力附表的限制。（）2.检验检测机构的技术负责人可以同时担任质量负责人，只要其能力满足两个岗位的任职要求即可。（）3.所有用于检测的设备，不管使用频率和性能如何，都必须每半年开展一次期间核查。（）4.检验检测机构不得聘用同时在两家及以上检验检测机构从业的人员开展带CMA标志的检测活动。（）5.当客户对检测方法有偏离要求时，只要客户书面同意，机构就可以实施偏离，不需要经过技术验证和内部审批。（）6.检验检测机构应当独立、公正开展检测活动，对出具的检验检测报告的真实性、准确性负责，承担相应的法律责任。（）7.标准物质只要在标称有效期内，就不需要开展期间核查。（）8.内部审核发现的不符合项，责任部门只要完成整改即可，不需要验证整改效果。（）9.检验检测报告中应当注明合规分包项目的分包方名称、资质情况、分包项目信息，以便报告使用方追溯。（）10.检验检测机构可以将资质认定证书出借给合作的未取得资质的机构，允许其以本机构名义出具CMA报告，只要收取适当的管理费即可。（）11.检测原始记录中应当包含检测人员、审核人员的签名或唯一标识，保证检测结果可追溯。（）12.当环境条件中的温湿度、电磁干扰、洁净度等参数超出检测方法规定的限值时，检测人员可以继续开展检测，因为环境条件对结果的影响不大。（）13.检验检测机构应当建立投诉申诉处理机制，及时处理客户和相关方的投诉，保存投诉处理全流程记录。（）14.采用非标方法开展检测时，只要方法经过机构技术负责人批准，不需要告知客户，也不需要对方法进行技术确认。（）15.检验检测机构应当定期开展管理体系内部审核和管理评审，持续改进管理体系的有效性。（）四、简答题（共3题，每题7分，总计21分）1.请简述检验检测机构在开展标准方法验证时，至少应当完成哪些核心工作？2.请简述检验检测机构期间核查的对象、常用核查方法，以及期间核查结果的处置要求。3.请简述检验检测机构出具虚假检验检测报告的主要情形，以及应当承担的法律责任。五、案例分析题（共1题，总计14分）某取得CMA资质的环境监测机构在2023年市场监管部门组织的资质认定专项监督检查中，被查实存在以下问题：（1）2023年5月出具的某建筑工地施工噪声监测报告封面加盖了CMA标志，但该噪声检测对应的检测参数、检测标准均未纳入机构持有的资质认定能力附表范围，未申请过扩项评审；（2）机构用于噪声检测的1台2级声级计于2022年12月完成计量校准，校准证书明确标注该设备在40-120dB（A）测量范围内存在0.3-0.8dB的示值误差，给出了各测量点的修正值，但设备管理员收到校准证书后直接存入档案，未将修正值告知检测人员，检测人员一直使用设备显示的原始读数出具检测报告；此外该声级计自校准后从未开展期间核查，2023年3月该设备被检测人员带至多个野外作业现场，曾因搬运不慎发生摔落，开机后出现过短暂显示数值跳变问题，但检测人员认为设备可以正常开机显示，未向管理部门报备，继续使用该设备开展检测；（3）2023年4月出具的12份废水检测报告，授权签字人签章为张某，但张某于2022年10月已从该机构离职，机构未向资质认定部门申请办理授权签字人变更手续，一直留存张某的签名章用于报告签发；（4）机构承接的部分企业委托的水质化学需氧量、氨氮检测项目，因自身检测任务饱和，私自分包给未取得CMA资质的某小型检测工作室完成，未就分包事项告知委托客户，出具的CMA报告中也未标注任何分包相关信息，直接将分包方提供的数据作为自身检测数据出具报告。请结合CMA实验室管理的相关规范要求，逐一分析上述4项问题分别违反了哪些管理规定，并说明对应的正确管理要求。参考答案一、单项选择题1.C2.B3.B4.B5.C6.B7.B8.C9.B10.B11.C12.C13.B14.C15.C16.B17.A18.B19.C20.C二、多项选择题1.ABC2.ABD3.ACD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABC10.ABCD11.ABD12.ABC13.ABCD14.ABCD15.ABC三、判断题1.×2.√3.×4.√5.×6.√7.×8.×9.√10.×11.√12.×13.√14.×15.√四、简答题1.答题要点：根据RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》及资质认定配套管理规定，检验检测机构在正式使用新的标准方法开展带CMA标志的检测活动前，必须从“人、机、料、法、环、测”全要素维度开展方法验证，证实本机构有能力正确运用该方法，核心工作包括：一是验证人员能力，确认从事该方法检测、审核、结果签发的人员均接受过专项培训，熟练掌握方法原理、操作流程、关键控制点、数据修约规则、结果判定依据，经理论和实操考核合格后获得上岗授权；二是验证设备设施能力，对照方法要求逐一核对检测设备、辅助装置的量程、准确度等级、分辨力、稳定性等参数，确认所有设备均按规定完成计量溯源，性能指标满足方法要求，设备操作维护规程编制到位；三是验证试剂材料适配性，核查方法所需试剂、标准物质、耗材的纯度、等级、有效期、溯源性，通过空白试验、干扰试验确认试剂无目标物污染、无交叉干扰，标准物质的量值溯源链有效；四是验证环境条件符合性，核查检测区域的温湿度、洁净度、电磁干扰、通风防护、生物安全等环境参数，确认其满足方法规定的限值要求，环境监控设备配置到位，监控记录要求明确；五是验证方法性能指标，通过开展有证标准物质测试、加标回收、平行样测试等方式，确认本实验室应用该方法的精密度、正确度、检出限、定量限、线性范围、抗干扰能力等性能指标与标准方法的声明值一致，无显著偏差；六是验证全流程可追溯性，确认方法对应的原始记录表格、数据计算公式、报告模板编制完成，能够覆盖所有需记录的信息，可实现从报告到原始记录、设备、人员、样品的全链条追溯，需要时可按要求完成测量不确定度评定。2.答题要点：期间核查是检验检测机构为保持设备校准状态的可信度，在两次正式溯源间隔内对设备性能开展的核查活动，相关管理要求如下：一是核查对象范畴，期间核查不是针对所有检测设备开展的强制性工作，重点核查对象包括：性能稳定性较差、容易发生量值漂移的设备；使用频率极高、长期处于运行状态的设备；经常被携带到现场开展检测、运输过程中容易发生性能变化的设备；溯源校准周期较长（1年以上）的设备；曾经过载、摔落、维修，或运行中出现过可疑数据的设备；用于现场快速检测、对检测结果有重大影响的设备。对于性能稳定、使用频次极低、不易发生量值变化的器具（如A级玻璃容量瓶、铂金属器具等），可根据实际情况减少核查频次或不开展期间核查。二是常用核查方法，机构需根据设备类型制定针对性的核查作业指导书，明确核查方法、频次、判定准则，常用方法包括：使用溯源有效的有证标准物质开展核查；使用高一等级、经溯源的计量标准开展核查；对留存的性能均匀稳定的留样开展重复测试（留样再测）；对同精度、同参数的多台设备开展比对测试；核查设备的关键性能参数（如零点漂移、重复性、示值稳定性）；参加实验室间比对或测量审核等。三是结果处置要求，当核查结果显示设备性能在规定的允许偏差范围内时，可继续正常使用该设备；当核查结果超出允许偏差范围时，需第一时间对设备加贴停用标识，停止相关检测活动，追溯该设备上次核查/校准以来出具的所有检测数据，评估结果偏差对报告有效性的影响，必要时通知客户、追回存在偏差的检测报告；对故障设备开展维修，维修完成后重新进行计量溯源，经确认性能满足方法要求后方可重新投入使用；同时分析问题发生的原因，优化后续期间核查的频次和方法，避免同类问题重复发生。3.答题要点：根据《检验检测机构资质认定管理办法》《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国刑法》及检验检测机构监管相关规定，虚假检验检测报告是指机构未按照法定程序和标准开展检测，出具的不真实、不准确的报告，主要情形包括：一是根本未开展实际检测活动，直接编造数据出具报告，或者篡改、销毁原始记录，人为调整检测数据使结果满足客户预期；二是调换检测样品、冒用其他样品的检测数据出具报告，或故意减少标准规定的检测流程、简化检测步骤，不按方法要求操作，出具虚假结果；三是伪造检测人员签名、冒用授权签字人签章，授权签字人未对报告内容进行审核即签发报告，报告内容与原始记录存在实质性不一致；四是隐瞒检测过程中发现的异常数据，刻意删除不利数据，选择性采用符合客户要求的数据出具报告；五是使用未经溯源、性能不合格的设备开展检测，或在环境条件不满足要求的情况下开展检测，出具的结果严重偏离真实值。出具虚假报告需承担的法律责任包括：行政责任方面，由县级以上市场监管部门责令机构改正，处3万元以下罚款；情节严重的撤销其CMA资质认定证书，机构及相关责任人员3年内不得申请资质认定，违法信息纳入全国信用信息共享平台，实施跨部门联合惩戒；民事责任方面，因虚假报告造成客户、消费者或其他相关方人身、财产损失的，机构需依法承担连带赔偿责任；刑事责任方面，虚假报告行为构成提供虚假证明文件罪、出具证明文件重大失实罪的，依法追究机构和直接负责的主管人员、其他直接责任人员的刑事责任，可处有期徒刑、拘役并处罚金。五、案例分析题答题要点：针对该机构存在的4项问题，对照CMA管理规范逐一分析如下：（1）超范围出具CMA标志报告的问题，违反了《检验检测机构资质认定管理办法》第十九条“检验检测机构应当在资质认定证书规定的检验检测能力范围内，依据相关标准或者技术规范规定的程序和要求，出具检验检测数据、结果”的规定，同时违反了RB/T214-2017中关于资质认定标志使用的要求。正确管理要求为：机构加盖CMA标志的报告必须严格限定在资质认定能力附表列明的检测项目、参数、标准范围内，超范围的项目如需出具带CMA标志的报告，应当提前申请资质认定扩项，经评审组现场考核、资质认定部门批准后，纳入能力附表方可出具；未取得资质的项目如果向客户出具报告，必须明确标注该项目未取得CMA资质认定，且不得在报告上加盖CMA标志，不得用于行政执法、司法裁判、社会公益等具有证明作用的场景。（2）声级计管理不规范的问题，共涉及三项违规：一是校准结果未有效应用，违反了RB/T214-2017中“设备校准产生的修正因子、修正值应当得到及时更新和正确应用”的规定，机构收到校准证书后仅做存档处理，未组织对校准结果进行确认，未将修正值传达给检测人员，导致检测结果未做修正，存在数据偏差风险；二是期间核查机制缺失，违反了设备期间核查的管理要求，该声级计经常携带至野外