2025年儿童预防接种合同协议

2025年儿童预防接种合同协议本合同由以下各方于2025年签署：一、国家/政府卫生部门（以下简称“卫生部门”）二、承担预防接种任务的医疗机构（以下简称“医疗机构”），其名称为：_________________________三、儿童监护人/法定代理人（以下简称“监护人”），其姓名/名称为：_________________________，身份证号/统一社会信用代码：_________________________，与儿童关系：_________________________四、儿童姓名：_________________________，性别：____，出生日期：____年____月____日，身份证号/出生证明号：_________________________鉴于卫生部门负责制定和实施国家免疫规划政策，医疗机构提供预防接种服务，监护人是儿童健康的首要责任人和疫苗接种的主要决定者，儿童为预防接种服务的接受者，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国疫苗管理法》及相关法律法规和政策，经各方平等协商，达成协议如下：第一条总则1.1本协议旨在明确各方在儿童预防接种活动中的权利、义务和责任，保障儿童健康权益，维护公共卫生安全。1.2各方应遵守国家有关法律法规、免疫规划和预防接种操作规程。1.3本协议适用于监护人自愿同意为其儿童在医疗机构接受预防接种服务的情况。第二条国家/政府卫生部门的权利与义务2.1卫生部门有权制定和发布国家免疫规划程序，确定国家免疫规划疫苗的种类、剂次、接种对象和途径。2.2卫生部门有义务保障国家免疫规划疫苗的供应，并监督疫苗的生产、流通、储存和使用。2.3卫生部门有权对医疗机构的预防接种工作进行监督管理，确保其符合国家规定。2.4卫生部门有义务建立健全疑似预防接种异常反应监测、报告、调查和处置机制。2.5卫生部门有权依据国家相关规定，对预防接种过程中出现的医疗纠纷或争议进行调解或处理。第三条医疗机构的权利与义务3.1医疗机构有权按照免疫规划和规定，为符合条件的儿童提供预防接种服务。3.2医疗机构有权核对儿童身份信息和预防接种证信息，并有权拒绝为不符合接种条件或监护人不同意接种的儿童提供预防接种服务（对于国家免疫规划疫苗，监护人无正当理由拒绝接种的，医疗机构应进行解释劝导；监护人坚持拒绝的，医疗机构应记录并报告）。3.3医疗机构有义务确保所使用的疫苗符合国家药品监督管理局批准的标准，并按照规定进行储存、运输和使用，建立完善的疫苗追溯体系。3.4医疗机构有义务在接种前向监护人全面、清晰地告知所接种疫苗的相关信息，包括疫苗名称、成分、作用、禁忌症、不良反应的可能性及处理等，并获取其明确的书面同意。对于未成年儿童，由其监护人/法定代理人行使此权利。3.5医疗机构有义务严格按照免疫规划和接种操作规程进行接种，确保接种过程规范、安全。3.6医疗机构有义务为儿童建立规范的预防接种电子档案，并按规定及时、准确地进行信息录入和更新。3.7医疗机构有义务在接种后对儿童进行规定时间的留观，并告知监护人/法定代理人相关注意事项。3.8医疗机构有义务配合卫生部门进行疑似预防接种异常反应的监测、报告、调查和处置工作，并建立内部报告和调查处理流程。3.9医疗机构有义务向监护人/法定代理人提供关于疫苗接种后护理和不良反应处理的信息。第四条监护人的权利与义务4.1监护人有权了解和获取其儿童所需接种的疫苗信息，包括疫苗种类、作用、禁忌症、不良反应等。4.2监护人有权选择在符合资质的医疗机构为其儿童接种。4.3监护人有义务如实告知医疗机构其儿童的健康状况，特别是过敏史、疾病史、免疫史等，并配合医疗机构进行健康检查。4.4监护人有义务确保其儿童按时、按程序完成国家免疫规划疫苗接种。4.5监护人有义务配合医疗机构进行儿童预防接种信息登记，并妥善保管儿童预防接种证。4.6监护人有义务确保其儿童在接种后按照医疗机构的要求进行留观和休息。4.7监护人有义务配合医疗机构或卫生部门报告其儿童出现的疑似预防接种异常反应。4.8监护人有义务监督医疗机构的接种行为，如发现不当行为或问题，有权提出质疑或投诉。第五条疫苗管理5.1医疗机构应严格按照国家有关规定，采购、储存、运输和使用疫苗，确保疫苗质量。5.2医疗机构应建立规范的疫苗出入库记录和温度监控记录，确保疫苗在规定条件下储存和运输。5.3医疗机构应建立疫苗追溯体系，确保疫苗来源可查、去向可追。第六条知情同意6.1医疗机构必须在接种前向监护人提供《预防接种知情同意书》，并对其解释书中的内容，确保监护人充分理解。6.2监护人应仔细阅读《预防接种知情同意书》的内容，如有疑问应及时向医疗机构提出。6.3监护人应在理解并同意其儿童接受接种后，在《预防接种知情同意书》上签字或盖章。6.4对于未成年人，由其监护人/法定代理人签署《预防接种知情同意书》。第七条疑似预防接种异常反应（AEFI）监测与处理7.1医疗机构应按照国家有关规定，对接种后儿童进行留观，并告知监护人/法定代理人AEFI的相关信息和处理措施。7.2如儿童出现疑似预防接种异常反应，监护人/法定代理人应及时告知医疗机构，并配合医疗机构进行诊治。7.3监护人/法定代理人有义务按照医疗机构或卫生部门的指引，及时报告疑似预防接种异常反应。7.4医疗机构应建立AEFI报告制度，并按照规定时限向当地卫生部门报告。7.5卫生部门应建立健全AEFI监测、报告、调查和处置机制，并及时向公众公布相关信息。第八条儿童预防接种信息管理8.1医疗机构应为其儿童建立规范的纸质和电子预防接种档案，并确保信息的准确、完整和保密。8.2医疗机构应按规定及时、准确地将儿童预防接种信息录入电子档案，并上传至相关信息系统。8.3监护人有权查询其儿童的预防接种信息，并要求医疗机构进行更正或补充。第九条违约责任9.1如医疗机构违反本协议规定，提供不符合标准的疫苗或进行不规范接种，导致儿童健康受损的，应承担相应的法律责任。9.2如监护人违反本协议规定，未按时为其儿童接种国家免疫规划疫苗，导致儿童感染传染病的，应自行承担相应的责任。9.3如监护人未如实告知其儿童健康状况，导致接种出现问题，应承担相应的责任。第十条争议解决10.1因履行本协议发生的争议，各方应首先通过友好协商解决。10.2协商不成的，任何一方均可向医疗机构所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。第十一条协议生效与终止11.1本协议自监护人签署