中药制剂技术模拟试题

中药制剂技术模拟试题

一、单选题（共40题，每题1分，共40分）

1、对硬胶囊论述正确的是（）

A、充填的药物一定是颗粒

B、硬胶囊填充时不必考虑药料性质

C、充填好的硬胶囊不用出粉或打光

D、胶囊壳可防止易风化药物不被风化

E、囊材中含有明胶、甘油、二氧化钛、食用色素等

正确答案：E

2、哪种情况不需要再验证（）

A、主要原辅料、内包材变更

B、关键工艺和质量控制方法变更

C、设备保养、维护后

D、生产操作规程变更

E、生产一定周期后

正确答案：C

3、具有起浊现象的表面活性剂有（）

A、洁尔灭

B、肥皂

C、吐温-80

D、卵磷脂

E、司盎-80

正确答案：C

4、汤剂的创始人是（）

A、晋代葛洪

B、后汉代张仲景

C、明代李时珍

D、商代伊尹

E、金代李杲

正确答案：D

5、蜂蜜炼制目的叙述，错误的是（）

A、除去杂质

B、杀死微生物

C、破坏酶类

D、促进蔗糖酶解为还原糖

E、增加黏性

正确答案：D

6、流动性差的药粉或浸膏粉填充胶囊时宜（）

A、可制成颗粒后填充

B、制成软胶囊

C、粉碎成粉末填充

D、制成肠溶胶囊

E、制成硬胶囊

正确答案：A

7、注射用水可采用（）

A、高温保存

B、低温保存

C、循环

D、循环C.70℃以上保温循环

E、冷藏

正确答案：D

8、散剂的含水量除特殊规定外，一般不得超过（）

A、9%

B、3%

C、1%

D、7%

E、5%

正确答案：A

9、产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品（）记录

A、生产

B、储存

C、包装

D、发运

E、检验

正确答案:D

10、需要水飞法粉碎的药物是（）

A、樟脑

B、石膏

C、朱砂

D、地黄

E、冰片

正确答案：C

11、具有特别强的致热活性，是内毒素的主要成分（）

A、蛋白质

B、磷脂

C、脂多糖

D、葡萄糖

E、淀粉

正确答案：C

12、软膏剂中油脂性基质应选用的灭菌方法是（）

A、紫外线灭菌

B、干热空气灭菌法

C、湿热灭菌法

D、环氧乙烷气体灭菌法

E、滤过除菌法

正确答案：B

13、高速搅拌制粒过程中产生“软糖”状态的原因是（）

A、物料吸湿性强

B、辅料用量过多

C、搅拌速度过快

D、物料溶解度大

E、物料粘性强

正确答案：D

14、关与多效蒸储水器的叙述错误的是（）

A、压力愈小，产水量愈大

B、压力愈大，产水量愈大

C、效数愈多，热能利用率越高

D、用于支注射用水

E、效数不同，工作原理相同

正确答案：A

15、丸剂处方中含有芳香挥发性或气味特殊的药物，最好处于丸粒的（）

A、底层

B、中层

C、表面

D、各层均可以

E、包衣层

正确答案：B

16、单冲压片机调节药片硬度时应调节（）

A、下冲头下降的深度

B、调节上下冲都可以

C、上下压力盘的位置

D、上冲头下降的位置

E、上下冲头同时调节

正确答案：D

17、关于注射剂的特点，描述不正确的是（）

A、不能产生延长药效的作用

B、药效迅速作用可靠

C、适用不宜口服的药物

D、适用于不能口服给药的病人

E、可以用于疾病诊断

正确答案：A

18、凝胶剂所用的基质通常是（）

A、甘油明胶

B、滑石粉

C、亲水性的

D、松香

E、生橡胶

正确答案：C

19、胶囊剂中液体填充物的PH应控制在（）

A、4.5~8.5

B、4.5~7.5

C、3.5~7.5

D、7~8

E、5，

正确答案：B

20、制粒工艺不受溶剂和温度的是（）

A、湿法制粒

B、以上均不是

C、流化制粒

D、喷雾制粒

E、干法制粒

正确答案：E

21、被称为完全胃肠外营养的输液（）

A、右旋糖酎输液

B、葡萄糖输液

C、脂肪乳剂输液

D、氨基酸输液

E、氯化钠输液

正确答案：C

22、球磨机粉碎的理想转速为（）

A、临界转速的75%

B、最高转速的75%

C、临界转速的90%

D、最低转速3.2倍

E、临界转速

正确答案：A

23、常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎的机械为（）

A、气流粉碎机

B、球磨机

C、锤击式粉碎机

D、胶体磨

E、冲击柱式粉碎机

正确答案：D

24、在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）

A、冷冻干燥机

B、带式干燥机

C、流化床干燥器

D、气流干燥机

E、喷雾干燥机

正确答案：C

25、关于粉碎注意事项中错误的为（）

A、粉碎后应保持药物的组成不变

B、粉碎后应保持药物的药理作用

C、粉碎时应及时过筛

D、粉碎过程中应减少细粉飞扬

E、较难粉碎的叶脉、纤维应丢掉

正确答案：E

26、热压灭菌器灭菌时，所用蒸气应为（）

A、不饱和蒸气

B、过饱和蒸气

C、饱和蒸气

D、流通蒸气

E、温饱和蒸气

正确答案：C

27、适用于物料液态的制粒方法是（）

A、冷冻制粒

B、喷雾制粒

C、沸腾制粒

D、搅拌制粒

E、挤压制粒

正确答案：B

28、除另有规定外，内服散剂应为（）

A、极细粉

B、细粉

C、中粉

D、最细粉

E、粗粉

正确答案：B

29、下列关于水丸的叙述中，错误的是（）

A、泛丸时酒作为润湿剂产生的黏性比水弱

B、质黏糖多的饮片细粉泛丸时常用酒作为润湿剂

C、水丸“起模”应选用黏性强的极细粉

D、疏肝理气直通的处方多用醋作润湿剂

E、水丸比蜜丸崩解速度快

正确答案：C

30、《中国药典》2015年版一部规定，中药半浸膏片的崩解时限为（）

A、15分钟

B、120分钟

C、因品种而异

D、60分钟

E、30分钟

正确答案：D

31、非脆性晶形药材（冰片）受力变形不易碎裂.粉碎时如何处理（）

A、加入粉性药材

B、加入脆性药材

C、加入少量液体

D、干燥

E、降低温度

正确答案：C

32、关于中药颗粒剂特点的叙述中错误的是（）

A、运输、储存方便

B、无吸湿性，易于保存

C、服用方便

D、质量较液体制剂稳定

E、吸收快、作用迅速

正确答案：B

33、适用于含黏性成分较少的物料的湿法制粒方法是（）

A、喷雾制粒

B、流动制粒

C、高速搅拌制粒

D、挤压制粒

E、以上均不是

正确答案：B

34、可在无菌条件下进行粉碎的是（）

A、锤式粉碎机

B、柴田粉碎机

C、石磨

D、羚羊角粉碎机

E、球磨机

正确答案：E

35、GMP将无菌制剂的生产区域划分为四个级别，口服固体制剂的生产应

当参照“无菌药品”附录中（）级别洁净区的要求装置

A、D级

B、以上都不是

C、A级

D、B级

E、C级

正确答案：A

36、制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是（）

A、水飞法

B、低温混合粉碎法

C、串料法

D、加液研磨法

E、串油法

正确答案：A

37、质量控制实验室通常应当与（）分开

A、隔离区

B、仓储区

C、中间站

D、辅助区

E、生产区

正确答案：E

38、片剂包糖衣的工序中，不需要加糖浆的是（）

A、有色糖衣层

B、糖衣层

C、打光

D、以上大案都不对

E、粉衣层

正确答案：C

39、无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）o

A、A级区

B、D级区

C、B级区

D、保护区

E、C级区

正确答案：C

40、软胶囊囊材中明胶、甘油和水的重量比应为（）

A、1：（0.0.6）:1

B、1:01:01

C、1：0.4:1

D、1:0.6：1

E、1:0.5:1

正确答案：A

二、多选题（共20题，每题1分，共20分）

1、制丸块是塑制法制备浓缩丸的关键工序，优良的丸块应为（）

A、软硬适宜

B、可塑性好，可以随意塑性

C、表面润泽，不开裂

D、丸块用手搓捏较为黏手

E、握之成团，按之即散

正确答案：ABC

2、中药固体剂型有（）

A、散剂

B、片剂

C、颗粒剂

D、丸剂

E、胶囊剂

正确答案：ABCDE

3、药剂可能被微生物污染的途径（）

A、辅料

B、包装材料

C、环境空气

D、用具

E、药物原料

正确答案：ABCDE

4、肠溶衣片可选用的包衣物料有（）

A、羟丙基纤维素

B、虫胶

C、羟丙基甲基纤维素

D、丙烯酸树脂H号、III号

E、醋酸纤维素酸酸酯

正确答案：BDE

5、散剂生产工艺管理要点包括（）

A、生产环境必须符合GMP的相关要求

B、在生产过程中应按规定进行半成品均匀度检查

C、按规程定时进行装量差异检查

D、粉碎机的工作参数和选择筛网规格，实现对粉末细度的控制

E、散剂分剂量与包装岗位的相对湿度应严格控制

正确答案：ABCDE

6、属温热灭菌法的有（）

A、低温间歇灭菌

B、流通蒸气灭菌法

C、气体灭菌法

D、药液灭菌法

E、热压灭菌法

正确答案：ABE

7、有关制粒叙述正确的是（）

A、胶囊剂中的药物可制成颗粒

B、制粒可防止粉尘飞扬及对器壁的黏附

C、颗粒可改善粉末的流动性

D、质粒几乎与所有固体制剂有关

E、颗粒是片剂生产中的中间体

正确答案：ABCDE

8、改善中药注射剂澄明度的措施有（）

A、热处理冷藏

B、采用超滤技术

C、调节药液适宜的Ph

D、调节药液适宜渗透压

E、合理选用增溶剂、助溶剂与助滤剂

正确答案：ABCDE

9、需检查崩解度的片剂是（）

A、肠溶衣片

B、糖衣片

C、缓释片

D、咀嚼片

E、口含片

正确答案：ABC

10、下列哪项是影响干法制粒的因素（）

A、浸膏粉的含水量

B、辅料的种类和、用量

C、制粒环境的温度和湿度

D、润湿剂的用量

E、制粒方法与设备

正确答案：ABC

11、丸剂的包衣类型有（）

A、树脂衣

B、薄膜衣

C、糖衣

D、肠溶衣

E、药物衣

正确答案：BCDE

12、在药物粉碎时，因药物本身的性质需单独粉碎的有（）

A、毒性药物

B、黏性药物

C、氧化性药物

D、贵重细料物

E、油脂性药物

正确答案：ACD

13、使颗粒剂溶化性不合格的原因是（）

A、物料糊化

B、有难溶于水的成分

C、分离纯化技术不当

D、制粒设备和用具污染

E、辅料使用不当

正确答案：ABCDE

14、可以避免肝脏首过效应的片剂类型有（）

A、口含片

B、植入片

C、舌下片

D、分散片

E、肠溶衣片

正确答案：ABC

15、下列属于影响外用膏剂中药物透皮吸收的因素（）

A、药物的分子量

B、药物的油水分配系数

C、皮肤的条件

D、基质的种类

E、药物浓度

正确答案：ABCD

16、属于水溶性基质的是（）

A、甲基纤维素

B、聚乙二醇

C、液体石蜡

D、凡士林

E、羊毛脂

正确答案：AB

17、下列中，需要无菌操作的是（）

A、粉针剂

B、海绵剂

C、滴眼剂

D、栓剂

E、舌下片剂

正确答案：ABC

18、压片过程中，引起粘冲的原因有（）

A、室内湿度太大

B、冲模表面粗糙或有缺损

C、颗粒中含水量过多

D、压片物料含纤维成分较多

E、润滑剂选用不当或用量不足

正确答案：ABCE

19、粉碎机械有哪项功能（）

A、劈裂

B、研磨

C、截切

D、挤压

E^撞击

正确答案：ABCDE

20、注射剂中配液时活性炭处理具有的作用为（）

A、除杂质

B、脱色

C、除糅质

D、除热原

E、助滤

正确答案：ABDE

三、判断题（共40题，每题1分，共40分）

1、证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫

做确认。

A、正确

B、错误

正确答案：A

2、9级洁净环境的风管应全部进行漏风试验。

A、正确

B、错误

正确答案：B

3、中药片剂压片前，干颗粒的含水量越低越好。

A、正确

B、错误

正确答案：B

4、因片剂需加入若干种辅料并且经过压模成型，故易出现溶出度和生物

利用度方面的问题。

A、正确

B、错误

正确答案：A

5、在生产的每一阶段，应当保护产品和物料免受微生物和其他污染。

A、正确

B、错误

正确答案：A

6、氯化钠等渗当量是指与1g药物成等渗效应的氯化钠的量。

A、正确

B、错误

正确答案：A

7、热压灭菌法所用的蒸汽过饱和蒸汽。

A、正确

B、错误

正确答案：B

8、除了缓控释片、口含片、咀嚼片、舌下片、植入片等有特殊要求的片

剂外，一般均需加入崩解剂。

A、正确

B、错误

正确答案：A

9、单冲压片机中片重调节器用于调节上冲下降的深度，从而调节模孔的

容积而控制片重。

A、正确

B、错误

正确答案：B

10、不合格物料标志为红色，其中印有“不合格”字样。

A、正确

B、错误

正确答案：A

11、同品同批渠道不同的退货应分别记录、存放和处理。

A、正确

B、错误

正确答案：A

12、用于同一批药品生产的所有配料应当集中存放。

A、正确

B、错误

正确答案：A

13、制软材时，揉混强度越大、混合时间越长、物料的黏性越大，制成

的颗粒越硬。

A、正确

B、错误

正确答案：A

14、附录中将药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别。

A、正确

B、错误

正确答案：A

15、悬浮粒子测定时，采样点的数目不得少于2个。

A、正确

B、错误

正确答案：A

16、单剂量分装的颗粒剂进行装量差异检查时，取样量为20袋。

A、正确

B、错误

正确答案：B

17、露天自然晒干是对洗涤后药材干燥的最好方法。

A、正确

B、错误

正确答案：B

18、微孔滤膜孔径大小测定一般用沉降法。

A、正确

B、错误

正确答案：B

19、沉降菌的测试培养皿规格是090mmXI5mmo

A、正确

B、错误

正确答案：A

20、用于包糖衣的片芯形状应为深弧形。

A、正确

B、错误

正确答案：A

21、每批产品或每批中部分产品的包装都应当有批包装记录。

A、正确

B、错误

正确答案：A

22、药品的生产日期就是药品的包装日期。

A、正确

B、错误

正确答案：B

23、每批药品均应当编制至少2个以上的备用批号。

A、正确

B、错误

正确答案：B

24、淀粉浆既具有粘合作用又有崩解作用。

A、正确

B、错误

正确答案：B

25、制剂产品可以进行重新加工。

A、正确

B、错误

正确答案：B

26、产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段称为产品的成长期。

A、正确

B、错误

正确答案：B

27、润滑剂主要用来增加颗粒剂的重量或体积的颗粒剂辅料。

A、正确

B、错误

正