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文档简介
1、全降解鼻窦药物支架系统,慢性鼻窦炎,慢性鼻窦炎是以鼻塞、流脓鼻涕、头昏、头痛、嗅觉减退为主要表现的疾病。本病病程较长,可数年至数十年,反复发作,经久难愈。患有慢性鼻窦炎的患者数量非常多,几乎占所有鼻病的半数,其中以慢性上颌窦炎为最多见。 伴鼻息肉慢性鼻窦炎的患者有更为严重和广泛的黏膜病变,慢性鼻窦炎的治疗方法,药物治疗 类固醇类药物能够抑制炎症 抗生素和鼻冲洗治疗,慢性鼻窦炎的治疗方法,物理治疗,慢性鼻窦炎的治疗方法,手术治疗 保守治疗1-3月无效,则使用鼻内视镜手术来清除病灶,重建和维持正常鼻窦引流、抑制炎症,慢性鼻窦炎的治疗方法,手术治疗的存在的问题 术后易产生瘢痕和炎症 手术后并不能清除
2、黏膜下的炎症 术后一年,64%患者症状复发, 10%患者需要再次接受手术,慢性鼻窦炎的治疗方法,预防术后产生瘢痕和炎症,局部使用的糖皮质激素 局部使用的糖皮质激素存在问题 到达黏膜表面剂量不明 与黏膜接触时间不明 难以到达额窦,筛窦等部位 鼻腔干痂,流涕,水肿时药物吸收减少 患者依从性,全降解鼻窦药物支架,支架能够直接与黏膜接触,在一定时间内精准释放定量的激素, 并能够维持手术已开放的窦口,无需考虑患者的依从性 支架能够减少术后并发症,例如:粘连、炎症、息肉的形成 减少术后再次干预, 增强手术效果,全降解鼻窦药物支架,世界上只有美国Intersect ENT公司有同类的产品 美国唯一通过FDA
3、批准的用于植入鼻窦炎患者的生物可吸收药物洗脱支架 获得2012年度国际爱迪生创新奖科学和医学类铜奖,目前药物支架系统是国内,全降解鼻窦药物支架,支架特性 支架多交叉点设计 大比表面积薄层缓释技术,接触表面充分, 局部用药(糠酸莫米松)缓和有效 支架压缩后释放均匀性好 支架稳定性强,支撑力大 支架30天能够完全降解,降解产物为二氧化碳和水,全降解鼻窦药物支架系统,支架的物理支撑作用能够解决FESS术后中鼻甲漂移和术后严重粘连发生。 手术结束后即刻植入支架,能够第一时间给药。 精准、低剂量有效给药。支架涂层药物652g,能够减少口服激素的使用量,提高患者用药安全性。,2020/7/7,14,.,药
4、物释放,每天平均的药物释放量不超过52.09ug/d,药物释放周期不超过42天。,全降解鼻窦药物支架系统,全降解鼻窦药物支架系统,动物实验,2013年至2016年,在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院王德辉教授的带领下,做了一系列的动物实验。通过在新西兰大白兔上颌窦植入支架,研究了支架的安全性和有效性!,全降解鼻窦药物支架系统,临床试验 在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院(王德辉教授)牵头下,联合首都医科大学附属北京同仁医院(周兵教授)等国内多家中心开展了临床试验。,自身对照 独立专家盲法评价,全降解鼻窦药物支架系统,全降解鼻窦药物支架系统,鼻窦支架,支架输送工具,20,全降解鼻窦药物支架系统,长度,直径,21,支架规格,全降解鼻窦药物支架系统,使用步骤:,1、取出支架,压握器压握。 2、漏斗装入输送器头,将压握好的支架放置 漏 斗,用推送工具将支架推入输送系统中。 3、植入支架。,全降解鼻窦药物支架系统,适用范围 本产品适用于慢性鼻窦炎实施功能性内窥镜鼻窦手术(FESS)患者,主要用于防止FESS术后粘连,保持鼻腔通畅,减少炎症。,禁忌证 支架系统对以下种类的病人严禁使用: 对糠酸莫米松及其衍生物过敏者; 对乙交酯-丙交酯共聚物类高分子聚合物及其降解产物过敏者。,全降解鼻窦药物支架系统,若术后有需要填塞止血:,1、与纳吸棉类产品联合使用,可以植入支架的同时填
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