QC-SOP20005-A 洁净区悬浮粒子测试标准操作规程

1、档案名称洁净区悬浮粒子测试标准操作规程文件编号20005年冬季奥林匹克运动会剪辑师编制部门创建日期年月日第一审查员审查部门审查日期年月日第二审查员审查部门审查日期年月日批准者批准部门批准日期年月日发行部门品质部发行日期年月日生效日期年月日分发部门制作的根据中华人民共和国国家标准GB/T16292-2010目的：建立清洁区悬浮微粒测试标准操作规程，使清洁区悬浮微粒测试标准化。范围：适用于清洁区浮游粒子的测试。责任者：微生物检查人员，QC主管。内容：1 .原理本试验方法使用修正数浓度法，试验洁净环境内每单位体积的空气中所含的物质为以上以一定粒径的浮游粒子数，做评估超净间(区)的浮游粒子的清洁级水平

2、。2 .设备激光颗粒计数器。3 .测试方法3.1测试点3.1.1必须按照仪器的检查周期，定期检查仪器。 使用检定合格且使用有效期间内的改正器。3.1.2测试仪器未进入待测区域时，应根据需要清洁表面或在相应的超净间内准备并保管(用保护罩或其他适当的保护罩保护设备)。3.1.3、b级超净间内的纸张时，在上面盖上不透明且无灰尘的间谍，分别为a、b不能在超净间上使用铅笔或者橡皮。3.1.4使用测试仪器时，必须按照仪器说明书严格操作。3.1.4.1打开机器电源，预热至稳定后，可按照说明书的规定校正机器，对云同步进行检查采用样品产水量和等动力采样头。3.1.4.2以采样喷嘴为采样点位进行采样时，在确认计数

3、稳定后开始连续读取。3.1.4.3取样管应保持清洁，严禁泄漏。3.1.4.5取样管的长度取决于仪器的允许长度。 除非另有规定，长度应在1.5 m以下。3.1.4.6粒子计数器的采样通讯端口和仪器的工作位置最好是相同的气压和温度，以避免测量偏差。4 .测试规则4.1测试条件在测试之前，必须先测试与超净间(区域)相关的残奥仪表。 此类测试提供了测试悬浮粒子的环境条件。 例如，如下所示的事前测试4.1.1温度和相对大气湿度的测试。 超净间(区)的温度和相对大气湿度必须符合其生产和工艺要求适应(没有特别要求时，温度最好为1826，相对大气湿度最好为45%65% )的同时加满脚测试机器的使用范围。4.1

4、.2室内送风量或风速的测试或差压的测试。4.1.3高效过滤烟嘴的泄漏测试。4.2测试状态可以测试空状态、静态测试、动态三种状态。空或静态测试时，室内测试人员不得超过2人。在测试报告中，必须标明测试时使用的状态和室内测试人员数。4.3测试时间4.3.1空状态或静态a测试时对于单向式流超净间(区)来说，测试最好在空调系统正常运行时间达到l0min以上后开始。 在非单向式流超净间(区域)中，优选在洁净空调系统的运转时间达到30分钟以上之后开始测试。 在静态b测试时，对于单向式流超净间(区)，在希望生产作业者从现场撤退，经过l0min自净化后开始测试的非单向式流超净间(区)中，希望生产作业者从现场撤退

5、，经过20min自净化后开始测试。4.3.2动态测试时，需要记录生产开始时间及测试时间。4.4悬浮粒子数4.4.1采样点位数及其配置在空状态或静态测试中，悬浮粒子的采样点位数及其配置必须均匀，且必须在最小采样点位数以上。 关于采样点位配置规则，请参照附录a。 在动态测试中，浮游粒子的采样点位数及其配置应根据产品生产和工艺的重要操作区域进行设定。4.4.1.1最小采样点位数悬浮粒子测试的最小采样点位数：式中： NL最小采样点位A超净间或受控清洁区的面积，单位为平方米(m2 )。4.4.1.2采样点位的位置采样点位的位置必须满足以下要求：a .采样点位均匀分布在距地面0.8m高度的水平面上。b .

6、采样点位高于5个百分点的情况。 也可以分层配置在距离地面0.8m1.5m高度的区域，但各层为5点以上。4.4.2采样次数的限定无论是哪个小的超净间(区域)或局部的空气净化区域，采样点位的数量都必须在2个以上取样次数必须在5次以上。 每采样点位的采样次数可以比1次多，也可以每采样点位的采样次数不同。4.4.3采样量根据清洁级水平的每一次的最小取样量如表2所示。表2最小采样量最小采样量低/次清洁级等级a乙cd0.5um1000 (每l /点)2.832.832.835um1000 (每l /点)8.58.58.54.4.4采样时的注意事项4.4.4.1确认超净间(区)的送风量和差压达到要求后进行采

7、样。4.4.4.2对于单向式流超净间(区)，粒子计数采样喷嘴正对气流方向，对于非单向式流超净间(区)，粒子计数采样喷嘴朝上。4.4.4.3配置采样点位时，请尽量避免回风口。4.4.4.4采样时，测试人员应在采样口的背风面侧，尽量减少活动。4.4.4.5采样完成后，最好对粒子计数器进行自我清洗。4.4.4.6必须采取一切措施防止取样过程的污染。5 .结果修正算法5.1采样点位的平均浮游粒子浓度a用下式进行补正式中： A某采样点位的平均粒子浓度、(粒/m3)Ci某个采样点位的粒子浓度(I=1，2，n )，(粒/m3)；n在某个采样点位上的采样次数、次数。5.2平均值的平均值按下式进行修正式中： M

8、平均值的平均值、即超净间(区)的平均粒子浓度、粒/m3；Ai某个采样点位的平均粒子浓度(I=1，2，l )，粒/m3；L某超净间(区)内的总采样点数、个。5.3标准离差SE按下式进行订正式中： SE的平均值平均值的标准误差(粒/m3 )。5.4 95%可靠性上限(UCL )式中： UCL平均值的95%可靠性上限、粒/m3；t95%可靠性上限的t分布系数如表3所示。表3 95%信赖上限的t分布系数采样点数l23456789 9t型6.312.922.352.132.021.941.901.86注：采样点数超过9点时，无需修正UCL。6 .结果评价判断浮游粒子的清洁级的水平，必须满足以下2个条件的

9、云同步。6.1各采样点位的平均悬浮微粒浓度必须在规定的等级边界，即ai等级边界以下。6.2所有采样点位的悬浮粒子浓度平均值的95%置信上限必须在规定以下水平边界，即UCL水平边界。7 .测试报告从每个超净间(区域)获得的测试结果将被记录，并且必须对匹配或不匹配的通讯端口进行计数必须提交。 应在测试报告中包括以下内容：7.1考试人的名称和地址、考试日期7.2测试的依据7.3被测量超净间(区域)的平均位置(根据需要显示相邻区域的平面位置)7.4悬浮粒子的粒径7.5测试设备及其方法描述：包括测试环境条件、采样点位数及版结构图、测量如果测试次数、采样产水量、或者可能存在的测试方法的变更、试验机的鉴定证

10、明书等能够动作的话在状态测试中，也请记录现场的操作员数量和位置、现场的运行数量和位置。7.6包含测试结果的所有统一订正运算数据。8 .标准规定清洁级等级悬浮粒子的最大容许数/立方分米静态动态的0.5m5.0m0.5m5.0ma类352020352020b类3520293520002900c类3520002900352000029000d级352000029000不作规定不作规定相关文件：无相关记录查询密码：1. 洁净区悬浮粒子检测原始记录 (R-QC-SOP20005-01-C )二. 2. 洁净区悬浮粒子检测报告单 (R-QC-SOP20005-02-C )3. 洁净区悬浮粒子检验台帐 (R-QC-SOP20005-03-C )附录a超净间(区域)的采样点位配置A.1超净间(区)的采样点位配置应均匀，采样点位不应在局部区过于稀疏，以供以下多点采样的采样点位部署图参考(参见图A.1