peek椎体间融合器在颈椎融合中的应

PEEK 椎体间融合器在颈椎融合中的应用 （临床研究） 何永清 1 张蒲 2 李华 2 谢幼专 2 (1 浙江省海宁市人民医院骨科 314400，2 上海交通大学医学院附属第九人民医院骨科 200011) （第一作者简介：男 1965，副主任医师，医学硕士。研究方向：脊柱外科， 电话e-mail：） 【摘要】目的 探讨 PEEK 椎体间融合器在颈椎椎体融合中的效果。方法 对 2004 年 2 至 2007 年 8 月 45 例颈椎椎体融合病例进行回顾分析，分成 PEEK 组(A 组) 和对照组（B 组） ，A 组 22 例共融合 32 个节段，根据模具选择合适的 Cage，将自体髂骨松质骨填充于 Cage 内并根据颈椎的稳定情况决定是否加用前路钢板。对照组 23 例共融合 33 个节段，取 三面皮质髂骨块植骨并应用颈椎前路带锁钢板内固定，比较两组术后、3 个月、6 个月、12 个月颈椎生理弧度、椎间隙高度的变化。结果 两组术前弧度和椎间隙高度比较无统计学差 别（P0.05）,而各组术后与术前比较均有统计学差别（p0.05)，对照组 3 个月与术后比较亦无统 计学差别（P0.05）,而 6 个月、12 个月与术后比较相差显著（P0.05）,而各组术 后与术前比较均有统计学差别（p0.05)，自体髂骨融合组 3 月 与术后比较亦无统计学差别（P0.05）,而 6 个月、12 个月与术后比较相差显 著（P0.05）两组间比较（P0.05) 与术后比较(P0.05）两组间比较（P0.05) 与术后比较(P0.01) 3.讨论： 颈前路手术解除颈髓及神经根前方致压因素是治疗椎间盘突出、颈椎病、 颈椎骨折脱位公认的安全、有效之方法。多数学者对前路手术切除椎间盘后需 行椎体间融合已没有异议，但是就采用何种方法以及使用何种内固定物仍存在 争议。目前 Cage 的应用日益广泛，其中 PEEK 椎体间融合器是较新式的一种。 31 颈椎前路椎体间融合手术的进展 对各种融合方法的研究结果表明，椎间融合器在保证颈椎融合率的同时又 能可靠地恢复椎间隙高度、保持颈椎矢状面生理前凸、早期稳定前柱，并能有 效地扩大椎间孔，其远期临床效果明显优于其它融合方式。自从 1988 年 Bagby4首次将 Cage 应用于人体以来，Cage 的形态、材料在不断地改进和发展。 制造椎间融合器的材料有不锈钢、钛、碳素纤维、PEEK 等。椎间融合器的形状 亦有很多，如螺旋形、圆柱形等。金属椎间融合器由于其弹性模量高，且多数 颈椎病患者常伴有不同程度的骨质疏松，不可避免的会出现融合器塌陷等并发 症。动物试验及临床研究结果表明，螺旋形椎间融合器由于融合器-骨界面面积 较小而且在安装过程中很难把握不破坏椎体终板，出现椎间融合器塌陷的几率 也很高 3 ，而 PEEK Cage 的柱形设计则成功避免了上述不足，其在控制过屈、 过伸方面明显强于前者。本研究结果显示对照组术后颈椎生理弧度和椎间隙高 度的恢复不如 PEEK 组，术后 6 个月生理弧度明显变小、椎间隙高度也有明显丢 失，这种情况到 12 个月时更加明显，而使用 PEEK 组术后 3 个月、6 个月 12 个 月生理弧度及椎间隙高度均无明显改变，表明不论是初始复位效果还是生理弧 度和椎间隙高度的远期维持情况，使用 PEEK 均优于自体髂骨植骨。 3.2 PEEK 融合器在颈椎前路椎体间融合手术中的优点 PEEK 即 Poly Ether Ether Keton（聚醚醚酮）是一种人工合成的、高性能 的、线形的芳香族、半水晶样多聚体，强度高，抗疲劳、抗腐蚀性强。1997 年 法国 Scient 公司利用这种材料生产了一种颈椎融合器，经过实验后应用于临床。 PEEK 融合器具有有足够大的承重表面，可以获得与骨最佳的接触，上下表面有 同心圆状凹槽，充分保证了植入后的稳定性；有 0和 5两种角度，多种高度， 多种直径，20 多种型号，独特的设计使得植入手术简单易行，可满足不同患者 的需求；不需要刻意从髂骨取骨，填充骨可以来自手术局部；弹性模量与骨接 近，有非常好的生物相容性，术后与骨充分融合，其上下两端开口的柱形设计 加大了植骨与上位及下位椎体的接触面积，增加融合率；腹侧两条钽金属线， 在 X 光下清晰可见，可以确保医生准确定位，且钽线在 MRI 检查的影像中，较 少产生伪影；大多数手术情况下，单独使用就可以获得手术后脊柱的即刻稳定 性及最终达到良好的骨融合 6 3.3 使用 PEEK 融合器可能出现的并发症 PEEK Cage 虽具有以上优点，但同时也可导致一些并发症：(1)神经根损 伤：可以发生在手术减压时，也可以是因为安放位置不当或选择的 Cage 过大， 强行扩大椎间隙造成神经根过度牵拉所致。(2)融合器松动：原因是术中固定界 面处理欠佳和融合器过小以及术后颈部外固定时间不足。为了避免出现上述情 况，术中处理融合相邻椎体时应精细操作，同时融合器选择要合适，术后外固 定至少保持 1.5 个月。(3)融合器塌陷、椎间隙及椎间孔高度减小。这种情况往 往是骨质疏松症或融合间隙的相邻椎体终板处理过度等原因导致的。骨质疏松 症患者避免使用融合器或增加内固定。(4)不融合：常是由于外固定时间过短造 成的。只要严格掌握手术适应症，术中仔细操作，上述并发症均可避免。 象所有内植物一样，使用 PEEK 融合器也应严格掌握其指征，手术中规范、 精细操作。由于 PEEK Cage 是一种新材料的融合器，应用时间相对较短，对它 的认识还需要长期观察，从而更加客观地评价它的推广、使用价值。 参考文献 1. 1. Borden ACB etal The normal cervical lordosis. Am J Roentgenol. 1960,74:806 2. Bagby GW. Arthrodesis by the distraction-compression method using a stainless steel implant. Orthopaedics, 1988,11(6):931 3. Matge G.Cervical cage fusion with 5 different implants:250 casesJ.Acta Neurochirurgica,2002,144:539 550. 4. Scott Kitchel,Robert Hacker,Gregg Dyste,et al.Cervical interbody fusion cages