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文档简介
张博士医考执业药师每日必得一分最佳选择题第 1 题 1根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见 ,基本医疗卫生制度的四大体系不包括 A公共卫生体系 B医疗服务体系 C医疗保障体系 D药品供应保障体系 E医药卫生监管体系 解析:基本医疗卫生制度四大体系是指建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医 疗保 障体系和药品供应保障体系。因此,本题的正确答案为 E。 张博士医考执业药师每日必得一分最佳选择题第 2 题 2药品编码本位码共 14 位,其中第 9 到第 13 位为 A校验码 B药品产品标识 C药品企业标识 D药品类别码 E药品国别码 解析:药品编码本位码共 14 位,由药品国别码、 药品类别码,药品本体码和校验码依次连接组成,不留 空格。前 2 位为药 品国别码为“86” ,代表在我国境内生产、销售的所有 药品;第 3 位药品类别码为“9” ,代表 药品;4 到 13 位为药品本体码,本体 码的前 5 位为药品企业标识,本体码的后 5 位为药品产品标识;最后 l 位为校验码。因此,本题的正确答案为 B。 张博士医考执业药师每日必得一分最佳选择题第 3 题 3为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循 AGMP BGAP CGCP DGLP EGSP 解析:药物非监床研究质量管理规范简称 GLP。药品非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条 件下,用实验系统进 行的各种毒性 试验,包括 单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖 毒性试验、致突 变试验 、依 赖性试验 、局部用药的毒试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。因此, 本题的正确答案为 D。 张博士医考执业药师每日必得一分最佳选择题第 4 题 4 关于加强中药饮片监督管理的通知中有关中药饮片的说法,错误的是 A生产中药饮片必须持有药品生产许可证和药品 GMP 证书 B生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地 C生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范 D生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装 E零售中药饮片必须持有药品经营许可证和药品 GSP 证书 解析:(1)生产中药饮片必须持有药品生产许可证、 药品 CMP 证书,故 A 正确;( 2)必须以中药材为起 始原料,使用符合药用标准的中药 材,并 应尽量固定药材产地,故 B 正确;(3)劣药的定义:药品成份的含量 不符合国家药品标准的,为劣药,故 B 属于劣药。(4)按劣药论处的情形: 未标明有效期或者更改有效期的; 2 不注明或者更改生产批号的;超过有效期的;直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;擅自 添加着色剂、防腐剂、香料、 矫味剂及辅料的;其他不符合药品标准规定的。因此,本题的正确答案为 D。 张博士医考执业药师每日必得一分最佳选择题第 5 题 5符合申请中药二级保护品种的条件 A对特定疾病有特殊疗效的 B对特定疾病有显著疗效的 C用于预防特殊疾病的 D用于治疗特殊疾病的 E已申请专利的中药品种 解析:申请二级保护的条件符合上 述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;对特定疾病有显著 疗效的;从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。因此,本题的正确答案为 B。 张博士医考执业药师每日必得一分最佳选择题第 6 题 6根据中华人民共和国药品管理法 ,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是 A开办药物研究机构 B开办药品零售企业 C开办药品批发企业 D开办药品生产企业 E设立医疗机构制剂室 解析:我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:药品生产许可,药品经营许可, 药品上市许可,药 品临床研究许可, 进口药品上市许 可, 执业许可。因此,本题的正确答案 为 A。 张博士医考执业药师每日必得一分最佳选择题第 7 题 7药学职业道德不具有 A调节作用 B促进作用 C督促作用 D约束作用 E强制作用 解析:药学职业道德的作用 1 激励作用 2 促进作用 3 调节作用 4 约束作用 5 督促作用。因此,本题的正 确答案为 E。 张博士医考执业药师每日必得一分最佳选择题第 8 题 8我国执业药师在接受患者的咨询中,最应当遵循的职业道德是 A敬德修业 B团结协作 C谦虚谨慎 D探索创新 E仁爱救人 解析:药学工作人员对服务对象的职业道德规范有仁爱救人,文明服务;科学严谨,理明 术精;济世为怀, 清廉正派。因此,本题的正确答案为 E。 张博士医考中心执业药师 4006501111 3 张博士医考执业药师每日必得一分最佳选择题第 9 题 9根据中华人民共和国药品管理法 ,关于药品生产的说法,正确的是 A开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证 B经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 C药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准 D经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品 E采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片 解析:开办药品生产企业,须经企业 所在地省、自治区、直 辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给 药品生产许可证故 A 项错误 。经 国务院药品监督管理部门或者国 务院药品监督管理部门授权的省、自治 区、直辖 市人民政府 药品监督管理部 门批准, 药品生产企业可以接受 委托生产药品。故 B、D 项错误。中药 饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监 督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药张博士医考中心品监督管理部门制的炮制 规范应当报国务院药品监督管理部门备案。故 E 项是错误的。因此,本题的正确答案为 C。 张博士医考执业药师每日必得一分最佳选择题第 10 题 10根据中华人民共和国药品管理法 ,开办药品经营企业必须具备的条件不包括 A具有依法经过资格认定的药学技术人员 B具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D具有保证所经营药品质量的规章制度 E具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器 解析:开办药品经营企业必须具备的张博士医考中心条件包括具有依法经过资格认定的药学技术人员; 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、 仓储设施、卫生环境;具有与所经营药品相适应的质量管理机 构或者人员;具有保证所经营药品质量的规章制度。因此,本题的正确答案为 E。 张博士医考执业药师每日必得一分最佳选择题第 11 题 11根据中华人民共和国药品管理法 ,国家实行特殊管理的药品不包括 A生物制品 B麻醉药品 C精神药品 D医疗用毒性药品 E放射性药品 解析:国家对麻醉药品、精神 药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实 行特殊管理。管理 办法由国务院制 定。因此,本题的正确答案为 A。 张博士医考执业药师每日必得一分最佳选择题第 12 题 12根据中华人民共和国药品管理法 ,按劣药论处的是 A变质的药品 B被污染的药品 C所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品 D未注明生产批号的药品 E所 含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品 解析:按劣药论处的情形:未标明有效期或者更改有效期的;未注明或者更改生产批号的;超过 有效期的;直接接触药品的包装材料和容器未张博士医考中心经批准的;擅自添加着色剂、防腐剂、香 4 料、矫 味 剂及辅料的; 其他不符合 药品标准规定的。因此,本 题的正确答案为 D。 张博士医考执业药师每日必得一分最佳选择题第 13 题 13根据中华人民共和国药品管理法 ,可以参与药品经营活动的是 A药物研究所的药品检验人员 B药品检验机构 C药品监督管理部门 D药品检验机构的工作人员 E药品监督管理部门的公务员 解析:药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专从事药品检验的机构不得参与药品生产 经营活动,不得以其名 义推荐或者 监制、 监销药品。因此,本题的正确答案 为 A。 张博士医考执业药师每日必得一分最佳选择题第 14 题 14根据中华人民共和国药品管理法 ,未强制要求药品经营企业执行的是 A进货检查验收制度 B药品入库和出库检查制度 C药品效期管理制度 D药品保管制度 E药品内在质量检验制度 解析:药品检验是对药品生产企业的强制要求。因此,本题的正确答案为 E。 张博士医考执业药师每日必得一分最佳选择题第 15 题 15根据中华人民共和国药品管理法 ,关于药品采购的说法,错误的是 A零售药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品 B医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品 C药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药 D药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材 E药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片 解析:药品生产企业、药品经营企业 、医 疗机构必须从具有药品生产 、经营资格的企业购进药品;购进没 有实施批准文号管理的中药张博士医考中心搜集材除外。故 E 错误。因此,本题的正确答案为 E。 张博士医考执业药师每日必得一分最佳选择题第 16 题 16根据中华人民共和国药品管理法认定为劣药的情形是 A药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B药品成分的含量不符合国家药品标准 C药品甲用药品乙的名称进行销售 D对保健食品进行药品疗效宣传 E污染变质的药品 解析:(1)假药的定义:药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的,故 A 属于假药;以非药品 冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的,故 C、D 属于假药。(2)按假 药论处的情形:国务院药品监督管 理部门规定禁止使用的;必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;变质的; 被污染的,故 E 为按假药论处的情形;使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。(3)劣药的定义:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为 劣药,故 B 属于劣 药。(4) 按劣药论处 的情形:未标明有效期或者更改有效期的; 不注明或者更改生产批 张博士医考中心执业药师 4006501111 5 号的;超过有效期的;直接接张博士医考中心触药品的包装材料和容器未经批准的;擅自添加着色剂、 防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;其他不符合药品标准规定的。因此,本题的正确答案为 B。 张博士医考执业药师每日必得一分最佳选择题第 17 题 17根据中华人民共和国药品管理法 ,关于药品广告的说法,正确的是 A跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门的批准 B药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容 C药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容 D可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药 E药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容 解析:药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的书说明书为准,不得含有虚 假的内容。药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证;不得利用国家机关、医药科研单位、学术 机构或者专家、学者、医师、患者的名 义和形象作证明。故 B、C 项错误 。处方药可以在国务院卫生行政部门 和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、 药学专业刊物上介绍 ,但不得在大众 传播媒介发布广告或者 以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。故 A、D 项错误。 因此,本 题的正确答案为 E。 张博士医考执业药师每日必得一分最佳选择题第 18 题 18某县医院对其配置的医院制剂 A,可以采取的措施是 A将制剂 A 销售给药品经营企业 B在医院网站上对制剂 A 进行广告宣传 C通过互联网交易方式销售 A D将制剂 A 的价格与其他药品一起进行公示 E应外地患者要求,未经诊疗直接邮寄制剂 A 给该患者 解析:医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。故 A、B、C、E 项错误。 因此,本题的正确答案为 D。 张博士医考执业药师每日必得一分最佳选择题第 19 题 19根据麻醉药品和精神药品管理条例 ,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说 法,错误的是 A具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件 B符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局 C具备药品管理法规定的开办药品经营企业的条件 D单位及其工作人员 1 年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为 E具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力 解析:麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件:(1) 符合药品管理法 规定的药品经营企业的开 办条件,故 C 正确。 (2)有符合规 定的麻醉药品和精神药品储存条件 ,故 A 正确。(3) 有通过网络实施企业安 全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力。故 E 正确。 (4)单位及其工作人员 2 年内没有违反有关 禁毒的法律、行政法规规定的行为 ,故 D 错误。(5) 符合国务院药品监 督管理部门公布的定点批发企业布局, 故 B 正确。( 6)麻醉药品和第一类精张博士医考中心神药品的定点
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