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文档简介
同D不同质,与普通维生素D和阿法骨化醇比较,主要内容,作用方式及药代动力学特征比较钙吸收比较临床疗效及安全性比较,1,25(OH)2D3是维生素D的直接活性产物,故称为活性维生素D,罗盖全无须肝、肾羟化激活,是活性维生素D3,罗盖全vs普通维生素D和阿法骨化醇 作用方式比较,罗盖全 vs 阿法骨化醇,Evyon LM. Practice.1990;17-26,罗盖全起效更直接、更迅速,罗盖全用药后2小时即可达到血浆浓度峰值,罗盖全vs阿法骨化醇,Brandi L et al Nephrol Dial Transplant(2002)17:829-842,生物利用度%,罗盖全,1(OH)D3,健康人群中,罗盖全生物利用度高,接近1(OH)D3的两倍,罗盖全 生物利用度更高,罗盖全vs阿法骨化醇,罗盖全 钙吸收效果更好,应答更强,显示血钙水平,大约10的患者没有应答1,Caniggia et al. Osteoporosis Int 1993; 3(suppl 1):S181-5,罗盖全vs阿法骨化醇,罗盖全对阿法骨化醇治疗无应答的患者依然有效,Caniggia A,et al. Osteoporos Int. 1993;3 Suppl 1:181-5,1g,1g,罗盖全vs阿法骨化醇,罗盖全有更广泛的适用人群,中华骨质疏松和骨矿盐杂志。2011;4(1):2-17,生物利用度高、100%应答提示罗盖全应用效价高,适用人群更广。罗盖全适用于肝、肾功能不全以及1羟化酶缺乏的患者,罗盖全vs阿法骨化醇,荟萃分析: 罗盖全减少跌倒风险的效果卓越,ODonnell S,et al. J Bone Miner Metab. 2008;26(6):531-42,减少跌倒风险比较,罗盖全vs阿法骨化醇,罗盖全促进大多数绝经后骨质疏松患者骨密度、骨矿物含量的增加,Caniggia A,et al. Osteoporos Int. 1993;3 Suppl 1:181-5,1.07,0.78,2.23,0.79,-0.21,-0.87,-0.25,-0.16,平均变化比例(%),罗盖全vs阿法骨化醇,罗盖全半衰期短,即使出现高钙血症,停药后恢复更快。体内蓄积更少,长期使用更安全,现有数据表明,服用罗盖全患者高钙血症恢复的速度比服用阿法骨化醇更快,体内蓄积更少。长期使用更安全,血钙浓度,Ohno et al. Renal Dialysis 1983;14:365,罗盖全vs阿法骨化醇,两者主要区别,罗盖全vs阿法骨化醇,罗盖全 vs 普通维生素D,钙、维生素D无法有效预防骨折,Grant AM, et al. Lancet. 2005;365(9471):1621-8,英国RECORD试验:5292名有骨质疏松性骨折史的人群(70岁)随机接受维生素D 800IU/d、Ca 1000mg/d、Ca维生素D或安慰剂,随访24-62个月,罗盖全vs普通维生素D,Tilyard et al. NEJM 1992;326:357-62,罗盖全预防新发椎骨骨折效果显著,622例新西兰绝经后骨质疏松患者3年前瞻性、多中心、单盲研究,罗盖全治疗组3年降低69%,罗盖全vs普通维生素D,1985.1-2003.1维生素D14项 + 罗盖全10项 + 阿法D39项RCT患者例数:3013名,Richy F ,et al .Calcif Tissue Int. 2005; 76(3):176,荟萃分析:维生素D和活性维生素D对骨量丢失和预防骨折比较,研究终点:骨量丢失 effect-size (ES):表示治疗组和对照组间骨密度(BMD)的相对变化情况,罗盖全vs普通维生素D,罗盖全显著提高椎体和髋部骨密度,Richy F, et al .Calcif Tissue Int. 2005; 76(3):176,罗盖全显著提高锥体和髋部的骨密度,优于普通维生素D,罗盖全vs普通维生素D,提高骨密度 ES,活性维生素D,普通维生素D,P0.05,批准的适应症*,*批准的适应症可能因国家而异罗盖全用于预防和治疗骨质疏松;普通维生素D仅用于预防骨质疏松,罗盖全vs普通维生素D,两者主要差别,罗盖全vs普通维生素D,总 结,罗盖全无需转换、快速起效罗盖全临床疗效更
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