泮托拉唑钠肠溶胶囊治疗十二指肠球部溃疡疗效观察

1、    泮托拉唑钠肠溶胶囊治疗十二指肠球部溃疡疗效观察        泮托拉唑钠(Pantoprazolesodium)是新型的质子泵抑制剂，主要药理作用是通过特异性的抑制胃壁细胞的HK-ATP酶，抑制胃酸的分泌，临床上主要用于治疗消化性溃疡、返流性食管炎等与酸相关性疾病。我们采用由湖南岳阳市制药三厂提供的泮托拉唑钠肠溶胶囊治疗十二指肠球部溃疡。总结如下：1资料与方法1.1病例选择：年龄1865岁。服药前3天内胃镜证实为活动期十二指肠溃疡，溃疡长径为320mm之 间，溃疡数不

2、超过2个。病人在进入本实验之前48小时内停服一切抗溃疡药物(临时止痛用的抗胆碱药除外)。1.2除外标准：妊娠和哺乳期妇女，未采取避孕措施有妊娠可能的妇女。有溃疡严重并发症(穿孔、幽门梗阻或活动性大出血)者。有胃、十二指肠手术史者。复合性溃疡者。合并其他严重疾病，如肝、肾、心脑血管疾病且不稳定或活动者。正在服用非甾体类抗炎药及皮质激素类药物者。患有任何肿瘤的患者。对本实验药物或类似药物有过敏者。1.3分组、给药方法及疗程：(1)泮托拉唑钠胶囊治疗组：40mg，每日1次，早餐后服，疗程2周。药物由湖南岳阳市制药三厂研制生产，批号980303，每粒含量40mg。(2)奥克对照组：20mg，每日1次，

3、早餐后服，疗程2周。药物由常州四药股份有限公司研制生产，批号980328。采用14抽签法将病人分为实验组和对照组，复查胃镜溃疡未愈合者继续服药2周。治疗期间其他要求：治疗观察期间不得使用其它抗溃疡药物。治疗期间不得使用任何 抑制HP的药物。1.4终止治疗的指征：治疗期间出现病情加重或出现并发症时。病人不能耐受药物的副作用(但该病例应列 入观察总数及结果统计分析之中)。治疗期间病人出现其它疾病，且对该病的治疗将干扰 对本药的临床观察。注：对中断治疗观察的病人应记录中断原因。1.5观察内容：每周随访1次。记录病人服药情况。记录有关的症状。记录病人的不良反应：记录其出现的时间、临床表现、处理经过、结

4、果，并判定其与试验药物的相关程度，以肯定有关、可能有关、肯定无关和无法评定四级进行评定，以肯定有关和可能有关判作不良反应。治疗前及治疗结束后进行血、尿、粪常规，血BUN、Cr、ALT、Bil等项检查。治疗前及治疗结束后复查胃镜，记录溃疡部位、大小(如愈合，注明S1或S2表1治疗组与对照组一般资料比较组别n性别年 龄(岁)吸咽(n)病程(年)男女泮托拉唑钠组 75641139.78±12.27475.54±7.46对照组3024634.37±9.7075.65±5.57两组相比P0.05表2治疗组与对照组病情比较组别n首发复发疼痛分级溃疡大小分期0123(

5、最大径cm)A1A2泮托拉唑钠组7536396224160.88±0.425857对照组3013170161040.88±0.381911两组比较P值0.051.8统计方法统计处理：计量资料用t检验，计数资料用x2检验，等级资料用Ridit分析。2结果2.1治疗后上腹疼痛消失率： 泮托拉唑钠胶囊治疗组3、7、14天疼痛消失率分别为55%、82.66%、97.33%。奥克治疗对照组3、7、14天治疗消失率分别为31.25%、75%、100%。见表3。表3治疗组与对照组疼痛消失比较组别疼痛消失天数(d)平均消失时间(d)3714 14泮托拉唑钠组4228324.69±

6、2 .94对照组1016404.43±1.90两组比较，无显著性差异2.2溃疡大小愈合情况：见表4。表4两组十二指肠溃疡愈合情况比较组别n溃疡痊愈显效有效无效愈合率%总有效率%n%n%n%n%泮托拉唑钠组751722.75168.068.011.390.6698.67对照组301240.01653.313.31 3.393.3396.67治疗组与对照组比较无显著性差异。2.3不良反应：泮托拉唑钠胶囊治疗组75例，有1例出现恶心，但不能判 定为治疗药所致。余未发现不良反应：治疗前后血、肝、肾功能及三大常规无异常变化。奥克对照组30例，无不良反应。3讨论泮托拉唑是一种二烷吡基苯并咪唑化合

7、物，能特异性抑制胃壁细胞的H+/K+-ATP酶，具有较强的抑制胃酸分泌功能。生物利用度高1，从而促进溃疡愈合。本文治疗十二指肠球部溃疡75例，2周的愈合率达到90.66%，与BranerG2等报道相近， 因其抑制胃酸分泌的作用强，临床上具有良好的缓解上腹疼痛，两周内使溃疡的愈合率与其它质子泵抑制剂相仿，有资料表明：泮托拉唑与其他因子泵抑制剂一样，与有效抗生素合用，对根治幽门螺杆菌有很好的疗效，根治率可达90%3。泮托拉唑钠胶囊口服未发现有头晕、嗜睡、恶心、腹泻等不良反应，亦未发现对血液、肝、肾功能有毒性作用，说明泮托拉唑钠安全，副作用小4。结论：泮托拉唑钠是治疗消化性溃疡一种疗效高、安全性好的

8、药物。作者单位:湖南医科大学附属湘雅医院消化科(长沙410008)参考文献1ParsonsME.Pantoprazole,anewproton-pumpinhibitor,ha sapreciseandpredictableprofileofactivity,EurJGastroenterol Hepatol,1996,8(Suppl1)15-20.2BrunnerG.Long-termtherapywithpantoprazoleinpatientswithp epticulcerationresistanttoextendedhigh-doseranitidinetreatment. AlimentPharmacolTher,1994,8(suppl1)59-64.3BardhanKD.Tripletherapyasacureforhelicobacterpyloriinfe ctionEurJGastroenterolHepatol,1996,8(suppl1)27-30.4Fitton