GMP课件---第五章 物料管理_第1页
GMP课件---第五章 物料管理_第2页
GMP课件---第五章 物料管理_第3页
GMP课件---第五章 物料管理_第4页
GMP课件---第五章 物料管理_第5页
已阅读5页，还剩25页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

第五章物料管理药物质量控制物料与产药物质量控制与98版相药物质量控制一、有关定义一、有关定义药物质量控制二、物料分类二、物料分类药物质量控制2.物料类别对产品内在质量无直接影响的物料。例如，外包材、托盘、干燥剂、消毒剂等I 类物料对药品质量没有直接影响或影响可以被后续工艺步骤去除的物料关键物料，为保证药品符合质量标准必须对工艺中使用的物料质量进行严格控制的物料。III 类物料II 类物料药物质量控制3.关键物料分类示例关键物料分类示例药物质量控制1.中国药典2.行业标准3.注册标准4.企业标准5.协议标准2三、物料标准2 药品生产所用物料，应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。药物质量控制四、物料代码、编号四、物料代码、编号药物质量控制五、五、物料管理制度物料管理制度药物质量控制药物质量控制药物质量控制药物质量控制药物质量控制药物质量控制药物质量控制药物质量控制药物质量控制药物质量控制药物质量控制六、包装材料管理包装材料分类包装材料管理制度印刷性包装材料管理药物质量控制药物质量控制1.包装材料分类药物质量控制2.包装材料管理药物质量控制药物质量控制3.印刷性包装材料的管理药物质量控制药物质量控制七、中间产品和待包装产品七、中间产

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论