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文档简介

1、第十六章抗生素类药物的分析-头孢氨苄总论性状与结构鉴别检查含量测定附复习题演讲：汪洪宇 ppt制作：田文斯 资料搜集：陆涛 韩骏一 总论抗生素类药物是多数通过微生物发酵生产，部分由化学合成或半合成方法制备。由于生物合成过程复杂、不易控制，容易引入一些特殊的杂质；抗生素类药物的结构较复杂，有的不够稳定，药物中可能存在降解产物或聚合物，不仅降低疗效，还可能引起过敏等毒性反应，因此抗生素类药物的质量控制尤为重要。-内酰胺类抗生素青霉素类 头孢菌素类二 性状与结构本品为白色或微黄色结晶状粉末；微臭。本品在水中微溶，在乙醇，三氯甲烷或乙醚中不溶。比旋度 +149+158吸光系数 取本品，精密称定，加水溶

2、解并稀释成每1ml中约含20g的溶液,照紫外分光光度法，在262nm处测定其吸光度，紫外吸光系数为220245头孢氨苄结构式内酰胺类三 鉴别1.高效液相色谱法 本品采用高效液相色谱法测定含量，同时进行鉴别。2.红外光谱法 中国药典采用红外光谱法鉴别本品，用溴化钾压片后测定，要求供试品的红外吸收光谱应与对照的图谱一致。五 含量测定本品采用高效液相色谱法测定，按外标法计算含量 。本法适用于本品原料及其制剂的测定。例 取本品50mg，精密测定，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取10l注入液相色谱仪，记录色谱图；另取头孢氨

3、苄对照品40.39mg，同法测定，峰面积分别为102.44和84.27。计算头孢氨苄含量。解析：头孢氨苄（%）=(c对A供)(A对c供) 100%=（40.39/50 10/50 102.44 ）(50/50 10/50 84.27) 100%=98.20%六 附抗生素类药物的含量测定方法有两大类，即生物学方法和化学或物理化学的方法。中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”属生物学方法。生物学方法是根据抗生素对细菌作用的强度来测定其效价，中国药典的“抗生素微生物检定法”有以下两种方法：（1）管碟法 （2）浊度法 复习题1.下列不属于头孢氨苄常规检查的项目是（）A.酸度B.有关物质C.水分D.溶出度E.炽灼残渣2.中国药典2005年版对头孢氨

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